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DEUTSCH
Re-Flex Rotate und Re-Flex Shock werden beide in diesem Dokument als
das Produkt bezeichnet. Dieses Dokument enthält wichtige
Informationen zu den Indikationen und der Handhabung des Produkts.
Es richtet sich an Orthopädietechniker und den Anwender des Produkts.
PRODUKTBESCHREIBUNG
Re-Flex Rotate ist ein mechanischer Fuß mit integriertem Torsions- und
Stoßdämpferadapter (Rotations-Modul), erhältlich mit Pyramide oder
Pyramidenaufnahme.
Re-Flex Shock ist ein mechanischer Fuß mit integriertem
Stoßdämpferadapter (Shock-Modul) und Pyramide.
Das Produkt besteht aus den folgenden Bestandteilen (Abbildung 4):
1. Rotations-Modul / Shock-Modul
2. Pyramide
3. Pyramidenufnahme
4. Fußmodul
5. Torsionseinheit
6. Vordere Feder
7. Spectra-Socke
8. Fußcover
9. Fersenkeil
10. Befestigungsklammer
11. Überwurfmutter
12. Faltenbalg
13. Befestigungsklemmschrauben
INDIKATIONEN
Amputation der unteren Extremität
KONTRAINDIKATIONEN
Keine bekannt.
VERWENDUNGSZWECK
Bei dem Produkt handelt es sich um ein nicht invasives,
wiederverwendbares Prothesenzubehör für einen einzigen Patienten. Das
Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung von
Amputationen der unteren Extremität vorgesehen. Das Produkt ist für
geringe bis hohe Belastung geeignet.
TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN (ABBILDUNGEN 1, 2 UND 3)
Die folgenden Spezifikationen beziehen sich auf ein Produkt der
Größe 27/Kategorie 5 mit Fußcover:
Gewicht des Produkts mit Fußcover und
Spectra-Socke:
Bauhöhe:
Maximales Körpergewicht des Anwenders:
Re-Flex Rotate
1105 g / 2436 lb
Siehe Abbildungen
1 und 2
Siehe Kategorie-
Auswahltabelle
Re-Flex Shock
1076 g / 2372 lb
Siehe Abbildung 3
Siehe Kategorie-
Auswahltabelle
13
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