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DEUTSCH
Medizinprodukt
PRODUKTBESCHREIBUNG
Formfit Tracker ist eine Orthese, die für eine laterale Abstützung Ihrer
Kniescheibe (Patella) sorgt. Durch den Gurt wird die Pelotte neben Ihrer
Kniescheibe fest fixiert. Die Pelotte kann an die Form Ihrer Kniescheibe
angepasst werden.
Auf jeder Seite finden Sie zudem zwei thermoplastische Gelenkschienen.
Ein Orthopädietechniker kann beide Gelenkschienen bei Bedarf entfernen.
Übersicht (Abbildung 1):
a. PowerLock™-Gurt
b. Klettverschlussflächen
c. Gurtenden
d. ReflexWing™-Pelotte
e. Kniescheibenöffnung
f. CustomFit™-Gelenkschienen
g. Gelenkschienenfach
INDIKATIONEN
Für Kniebeschwerden, bei denen eine Neuausrichtung der Patella
sinnvoll ist, und/oder Patienten, die von einer zusätzlichen lateralen
Abstützung der Patella profitieren, etwa bei:
• lateralen Subluxation und Luxation der Patella
• lateralem Maltracking
KONTRAINDIKATIONEN
Nicht bekannt
VERWENDUNGSZWECK
Der Formfit Tracker dient zur lateralen Abstützung der Kniescheibe bei
alltäglichen Aktivitäten aller Aktivitätsstufen.
ALLGEMEINE SICHERHEITSHINWEISE
WARNHINWEISE:
– Dieses Produkt ist für die Verwendung durch einen einzigen
Patienten vorgesehen und geprüft. Nicht für mehrere Patienten
verwenden.
– Wenn der Anwender Veränderungen der Funktionsweise feststellt
oder bemerkt, dass das Produkt gar nicht funktioniert, darf er das
Produkt nicht weiterverwenden und muss sich an eine
medizinische Fachkraft wenden.
– Wenn die Orthese funktionseinschränkende Anzeichen von
Beschädigung oder Verschleiß aufweist, muss der Anwender die
Verwendung des Produkts einstellen und sich an eine
medizinische Fachkraft wenden.
GEBRAUCH DER ORTHESE
Befestigungspunkte
Punkte zeigen an, wo die Gurtenden zu befestigen sind.
Befestigen Sie Teile der Orthese mit zwei senkrechten Punkten im selben
Bereich. Befestigen Sie Teile mit einem einzelnen Punkt im selben Bereich.
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