Studie: Retinale Segmentierungsalgorithmen im Cirrus HD-OCT
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Einführung
Carl Zeiss Meditecs Partnerschaft mit respektierten Mitgliedern der akademischen und der
klinischen Gemeinschaft zur untersuchte die Genauigkeit und Präzision des retinale
Segmentierungsalgorithmus des Cirrus und bewertete die Vereinbarung zwischen Cirrus
HD-OCT und Stratus OCT, die den Versorgungsstandard für die Diagnose und Behandlung
von Netzhaut-Erkrankungen darstellt. Die retinale Segmentierungs-Studiengruppe besteht
aus der Fakultät, Stipendiaten und Ärzte bei:
• Medizinische Universität Wien (MUV)
• Bascom Palmer Eye Institute (BPEI), University of Miami Miller School of Medicine
• Wilmer Eye Institute (WEI) - Johns Hopkins University School of Medicine
• Northern California Retina-Vitreous Associates (NCRVA)
Die vorläufigen Ergebnisse wurden auf Konferenzen (siehe Referenzen 1-3) bekannt
gemacht und sind in diesem Bericht zusammengefasst. Die endgültigen Ergebnisse werden
zur Veröffentlichung eingereicht.
Zweck
Der hauptsächliche Zweck der „Spectral Domain OCT (SD-OCT) Auswertungsstudie der
retinalen Segmentierung und Analyse" war 1) die Bewertung der Genauigkeit und
Präzision der Cirrus HD-OCT retinalen Dicke-Segmentierungsalgorithmen und 2) die
Bewertung der Vereinbarung zwischen den daraus resultierenden Messungen und
ähnlichen Messungen auf dem Stratus OCT. Ein zweites Ziel der Studie war die Bewertung
der Wirksamkeit der Datenregistrierung auf Wiederholbarkeit.
Methoden
Datenerhebung
Diese war eine prospektive, nichtrandomisierte, Multicenterstudie. Personen, die 18 Jahre
oder älter sind und bereit waren und Ihre Einwilligung abgeben durften, die Anweisungen
der Studie befolgen, wurden von den Kliniken von vier Standorten (WEI, BPEI, MUV,
NCRVA) von März 2007 bis Oktober 2007 angeworben, nach einem informierten
Einwilligungsprozess,
Zustimmungsformulars, von der jeweiligen Ethikkomission der Klinik genehmigt.
Beide Augen der Personen wurden nach Eignungsrichtlinien gescannt, mit einem
gewählten Auge als das zu untersuchende Auge. Wenn beide Augen geeignet waren,
wählte der Projektleiter willkürlich ein Auge als zu untersuchendes Auge aus. Die Personen
Cirrus HD-OCT – Bedienungsanleitung
einschließlich
der
Unterzeichnung
E-1
eines
schriftlichen
Produktnr. 2660021134382 A