Seite 1 Dynion 3R85 Gebrauchsanweisung ..................... Instructions for use ......................Instructions d'utilisation ....................Istruzioni per l’uso ......................Instrucciones de uso ...................... Manual de utilização ....................... 100 Gebruiksaanwijzing ......................116 Bruksanvisning ......................131 Brugsanvisning ......................145 Bruksanvisning ......................161 Käyttöohje ........................175 Instrukcja użytkowania ....................190 Használati utasítás ......................
Seite 3 3.3 Kombinationsmöglichkeiten Empfohlene Kombinationen | Unzulässige Kombinationen 3.3 Combination possibilities Recommended combinations | Unallowable combinations 4R57=WR 4R57=WR-ST 3R85 7E10* 3R85 Greissinger plus 1A30* Empower 1A1-1* 25-27 Meridium 1B1* 24-25 3R85 Terion 1C10* Trias 1C30* C-Walk 1C40* Taleo, Taleo LP 1C50*, 1C53* Triton 1C60* 21-28 Empower 1A1-1*...
Seite 4 6 Technische Daten 6 Technical data m° 100 kg 1240 g 220 lbs 6 Technische Daten 6 Technical data 145° 231 mm Ø 30 mm 44,5 mm 26,5 mm 147 mm 120 mm – – 216,5 mm 160 mm 133 mm 172 mm...
Seite 5 7.2 Grundaufbau herstellen 7.2 Manufacturing the bench alignment 0 mm 30 mm 0 mm 50% 50% 20 mm 30 mm a + 5 mm 7.2 Grundaufbau herstellen 7.2 Manufacturing the bench alignment 0 mm 5° 5 – 7°...
Seite 6 7.2 Grundaufbau herstellen 7.2 Manufacturing the bench alignment 743Y580 (0 mm) [3R80, 3R106=HD, =KD, =ST] 7.2 Grundaufbau herstellen 7.2 Manufacturing the bench alignment 704Y14=30 719R4 718R1 >13 mm 0 – 13 mm 0 mm 13 mm LOCTITE 4 mm 10 Nm...
Seite 7 7.3 Statischen Aufbau optimieren 7.3 Optimising the static alignment Spina iliaca anterior 40 – 60 mm 40 – 60 mm superior Live view 10 mm 10 mm 50 % : 50 % 20 mm 20 mm 1.0 Nm 1.0 Nm 50.0 % 50.0 % 743L500 3D L.A.S.A.R.
Seite 8 7.4.2 Übersicht der Einstellmöglichkeiten 7.4.2 Overview of adjustment possibilities Standphasenflexionswiderstand Stance phase flexion resistance Schwungphasenflexionswiderstand Swing phase flexion resistance Schwungphasenextensionswiderstand Swing phase extension resistance Schaltschwelle Switching threshold 7.4.2 Übersicht der Einstellmöglichkeiten Standphasenflexionswiderstand 7.4.2 Overview of adjustment possibilities Stance phase flexion resistance Einstellbereich Adjustment range Standphasenflexionswiderstand verringern...
Seite 9 7.4.2 Übersicht der Einstellmöglichkeiten Schaltschwelle 7.4.2 Overview of adjustment possibilities Switching threshold Einstellbereich Adjustment range Schaltschwelle verringern (Geringeres Gewicht zum Einleiten der Schwungphase erforderlich) Reduce switching threshold (lower weight required to initiate the swing phase) Schaltschwelle erhöhen (Höheres Gewicht zum Einleiten der Schwungphase erforderlich) Increase switching threshold (higher weight required to initiate the swing phase)
Seite 10 7.4.2 Übersicht der Einstellmöglichkeiten Schwungphasenextensionswiderstand 7.4.2 Overview of adjustment possibilities Swing phase extension resistance Einstellbereich Adjustment range Schwungphasenextensionswiderstand verringern Decrease swing phase extension resistance Schwungphasenextensionswiderstand erhöhen Increase swing phase extension resistance 7.4.2 Übersicht der Einstellmöglichkeiten Sperre 7.4.2 Overview of adjustment possibilities Lock Sperre aktivieren Sperre deaktivieren...
Seite 11 7.4.2 Übersicht der Einstellmöglichkeiten Fahrradmodus 7.4.2 Overview of adjustment possibilities Cycling mode Fahrradmodus aktivieren Fahrradmodus deaktivieren Activate the cycling mode Deactivate the cycling mode 7.4.3 Starteinstellungen für die Dynamischen Anprobe kontrollieren 7.4.3 Checking the initial settings for the dynamic fitting Standphasenflexionswiderstand Schaltschwelle zum Einleiten der Schwungphase Stance phase flexion resistance...
Seite 12 7.4.3 Starteinstellungen für die Dynamischen Anprobe kontrollieren 7.4.3 Checking the initial settings for the dynamic fitting Schwungphasenflexionswiderstand Schwungphasenextensionswiderstand Swing phase flexion resistance Swing phase extension resistance 7.4.3 Starteinstellungen für die Dynamischen Anprobe kontrollieren 7.4.3 Checking the initial settings for the dynamic fitting Sperre (deaktiviert) Standphasenflexionswiderstand (aktiviert) Lock (deactivated)
Seite 13 7.4.4 Wechsel zwischen Standphase und Schwungphase 7.4.4 Switching between the stance phase and swing phase Standphasenflexionswiderstand Standphasenflexionswiderstand deaktiviert aktiviert Stance phase flexion resistance Stance phase flexion resistance deactivated activated 7.4.4 Wechsel zwischen Standphase und Schwungphase 7.4.4 Switching between the stance phase and swing phase Sturzgefahr - Bewegungen können Standphasenflexionswiderstand deaktivieren Risk of falling -...
Seite 14 7.4.5 Übungen und Einsteuuungen Empfohuene Reihenfouge der Übungen und Einsteuuungen 7.4.5 Exercises and adjustments Recommended sequence of the exercises and adjustments 7.4.5 Übungen und Einsteuuungen 7.4.5 Exercises and adjustments Hinsetzen Sitting down...
Seite 15 7.4.5 Übungen und Einsteuuungen 7.4.5 Exercises and adjustments Gehen Walking 7.4.5 Übungen und Einsteuuungen 7.4.5 Exercises and adjustments Abwärtsgehen auf Rampen Walking down ramps...
Seite 16 7.4.5 Übungen und Einsteuuungen 7.4.5 Exercises and adjustments Abwärtsgehen auf Treppen Walking down stairs 7.4.5 Übungen und Einsteuuungen 7.4.5 Exercises and adjustments Hinsetzen (Wiederholung zum Nachjustieren) Sitting down (repeat for readjustment)
Seite 17 7.4.5 Übungen und Einsteuuungen 7.4.5 Exercises and adjustments Gehen (Wiederholung zum Nachjustieren) Walking (repeat for readjustment) 7.4.5 Übungen und Einsteuuungen 7.4.5 Exercises and adjustments...
Seite 18 7.4.5 Übungen und Einsteuuungen 7.4.5 Exercises and adjustments Verwenden der Sperre Using the lock 7.4.5 Übungen und Einsteuuungen 7.4.5 Exercises and adjustments Fahrradfahren Cycling...
Seite 19 7.5 Kosmetik anbringen 7.5 Attaching the cosmetic cover 634A58 Isopropylalkohol Trochanter major Isopropyl alcohol b + 100 mm 3S107 c + 30 mm 1 min 636K44 99B14=* Loctite 3090 Minimale Spannung Minimum tension Maximale Spannung Maximum tension 5 min...
Seite 20 7.6 Prothese fertigstellen 7.6 Finishing the prosthesis 4 mm 10 Nm 506G3=M8X10 506G3=M8X12-V LOCTITE 506G3=M8X14 4 mm 15 Nm 506G3=M8X16 636K13 LOCTITE 9 Wartung Opferanode kontrollieren 9 Maintenance Checking the iacrificial anode < 5 mm 5 mm...
Seite 21: Bedeutung Der Warnsymbolik
Deutsch 1 Hinweise zum Dokument INFORMATION Datum der letzten Aktualisierung: 2022-03-03 Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten ► Sie die Sicherheitshinweise. Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein. ► Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Probleme ►...
Seite 22: Produktbeschreibung
646D1504=en_INT (Quick reference guide) Die Dokumente in elektronischer Form sind auf folgende Weise erhältlich: • Download über Download-Portal des Herstellers unter dem angeführten QR-Code und Link https://product-documents.ottobock.com/IFU/INT/3R85/647G1166/10/O/S/F 2 Produktbeschreibung Das Produkt (3R85) zeichnet sich durch folgende Hauptmerkmale aus: • Monozentrisches Prothesenkniegelenk mit Rotationshydraulik •...
Seite 23: Umgebungsbedingungen
Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen aller zu verwendenden Prothesenkompo ► nenten, ob sie miteinander kombiniert werden dürfen und für das Einsatzgebiet des Pati enten zugelassen sind. INFORMATION In einer Prothese müssen alle Prothesenkomponenten die Anforderungen des Patienten in Be zug auf die Amputationshöhe, das Körpergewicht, den Aktivitätsgrad, die Umgebungsbedin gungen und das Einsatzgebiet erfüllen.
Seite 24: Wiederverwendung Und Lebensdauer
Unzulässige Umgebungsbedingungen Kontakt mit hygroskopischen Partikeln (Beispiel: Talkum); Kontakt mit viel Sand und Staub (z. B. Eingraben, Knien im Sand, Baustelle); Kontakt mit Säuren; Kontakt mit Urin; Untertauchen in Salzwasser mit zu hohem Salzgehalt • Salzgehalt: > 3,5 % – z. B. Sole-Bad Reinigungsmittel und Desinfektionsmittel mit Lösungsmitteln, Chlor und Phosphat Hoher Wasserdruck (z. B.
Seite 25: Technische Daten
Kennzeichen in Klammern "()" zeigen an, welche alternativen Produkte als Ersatz für die mitgelie ferte Produktkomponente nachbestellbar sind. In der Abbildung steht ein fett dargestelltes Kennzeichen in der Kopfzeile eines Rahmens für einen Ersatzteilpack, unter dem die im Rahmen dargestellten Produktkomponenten nachbestell bar sind.
Seite 26: Statischen Aufbau Optimieren
→ 7.3 Statischen Aufbau optimieren INFORMATION: Die Gebrauchsanweisung des verwendeten Messgeräts, das TF-Aufbauposter und die Ottobock Seminare vermitteln weiteres Fachwissen. Um den Statischen Aufbau zu optimieren, wird das Messgerät 3D L.A.S.A.R. Posture 743L500 benötigt. Damit stehen die folgenden Optimierungsmethoden zur Verfügung: •...
Seite 27: Während Der Dynamischen Anprobe Optimieren
• : Die Bezugspunkte befinden sich in der Mitte (50 : 50: Justierkerne des Prothesenkniege lenks und des Prothesenfußes, Schuhe). • : Die Verlängerungslinie der Hilfslinie zeigt auf den Bezugspunkt (Spina iliaca anterior su perior). • : Die Hilfslinie liegt auf dem frontalen Bezugspunkt des Prothesenkniegelenks (Justierkern). (Seite: 7): ...
Seite 28: Wechsel Zwischen Standphase Und Schwungphase
Schwungphasenextensionswiderstand (Seite: 10): : Einstellbereich; : Schwungphasenextensionswiderstand verringern; : Schwungphasenextensionswiderstand erhöhen; : Schwungphasenextensionswiderstand Sperre (Seite: 10 – : Sperre): Die Sperre wie in der Abbildung gezeigt, für den Gebrauch im ► Nassbereich (z. B. Dusche und Schwimmen) sowie für ein entspanntes Stehen aktivieren. Für das Gehen die Sperre deaktivieren. Beim Aktivieren und Deaktivieren das Prothesenkniege lenk belasten und gegen den Extensionsanschlag drücken.
Seite 29: Übungen Und Einstellungen
(Seite: 13): : Sturzgefahr - Bewegungen können Standphasenflexionswiderstand deaktivie ► VORSICHT! Folgenden Bewegungen vermeiden und Kapitel "Übungen und Einstellungen" (siehe Seite 29) beachten: : Hartes Auftreffen auf den Boden im Vorfußbereich mit kräftiger Streckung (z. B. Bord → steinkante) unmittelbar gefolgt von einem Kniebeugemoment : Schneller, kräftiger Schritt nach vorne (z. B. Sprung) und starkes Hüftstreckmo...
Seite 30 ► Die Einstellungen zuerst bei normaler Schrittgeschwindigkeit, dann bei kurzen und zügigen Schritten und zum Schluss bei langen und schnellen Schritten vornehmen. : Alle Einstellungen feinfühlig verändern (max. 15°). ► ► Nach jeder Veränderung die Auswirkung auf das Gangbild kontrollieren. : Den Schwungphasenflexionswiderstand so justieren, dass der Prothesenunterschenkel ►...
Seite 31: Kosmetische Verkleidung Anbringen
: Um ein hartes Auftreffen auf den Boden mit kräftiger Streckung (z. B. Bordsteinkante) → unmittelbar gefolgt von einem Kniebeugemoment mit dem Prothesenbein zu vermeiden, die Schrittlänge so anpassen, dass die Bewegung mit dem gesunden Bein ausgeführt wird. : Um einen schnellen, kräftigen Schritt nach vorne (z. B. Sprung) und ein starkes →...
Seite 32 VORSICHT! Die kosmetischen Verkleidung so ausarbeiten, dass sie keine gravierenden Ein • schränkungen in folgenden Bereichen verursacht: Flexionsbewegung (Beispiel: maximale Flexion beim Knien) sichere Funktion (Beispiel: kein versehentliches Auslösen von Bedienelementen bei Be wegung) sichere Bedienung (Beispiel: leichte Erreichbarkeit der Bedienelemente - mögliche Maß nahme: Löcher in der kosmetischen Verkleidung) •...
Seite 33 HINWEIS Mechanische Überbelastung Funktionseinschränkungen durch mechanische Beschädigung ► Prüfen Sie das Produkt vor jeder Verwendung auf Beschädigungen. Verwenden Sie das Produkt nicht bei Funktionseinschränkungen. ► Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z. B. Reparatur, Austausch, Kontrolle ► durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.). INFORMATION Leckage im Hydrauliksystem des Produkts Umweltschäden durch austretendes Hydrauliköl...
Seite 34: Reinigung
Prüfen Sie nach jedem Umschalten vorsichtig, ob der gewünschte Modus auch wirklich akti ► viert ist. Verwenden im Wasser + : VORSICHT! Vor dem Verwenden ► im Wasser die Sperre aktivieren. : HINWEIS! Anschließend den Fahrrad ► modus aktivieren, um Produktschäden zu vermeiden. : VORSICHT! Nach dem Verwenden im ►...
Seite 35: Wartung
→ Das Prothesenkniegelenk im Wasser hin und herbewegen (auch Flexion und Extension mehrfach durchführen), um die Schmutzpartikel und Salzkristalle herauszuspülen. → Das Prothesenkniegelenk aus dem Wasser entnehmen und das Restwasser herauslaufen lassen. → Das Prothesenkniegelenk mit fusselfreiem Tuch abtrocknen und die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.
Seite 36: Entsorgung
→ Das Produkt weiterverwenden, wenn die Opferanode, wie in der Abbildung gezeigt, vor handen ist. ( Opferanode vollständig vorhanden; Opferanode teilweise vorhanden – Maß: < 5 mm) → HINWEIS! Wenn die Opferanode, wie in der Abbildung gezeigt, vollständig oder teilweise bis zum angegebenen Maß aufgelöst wurde, eine neue Opferanode durch den Service des Herstellers einbauen lassen.
Seite 37: Product Description
646D1504=en_INT (Quick reference guide) The documents in electronic form are available as follows: • Download via the manufacturer's download portal under the QR code and link provided https://product-documents.ottobock.com/IFU/INT/3R85/647G1166/10/O/S/F 2 Product description The product (3R85) has the following key features: • Monocentric prosthetic knee joint with rotation hydraulics •...
Seite 38: Intended Use
Adjustable swing phase extension resistance (hydraulic damping) Hydraulic unit with extension assist function (spring force) 3 Intended use 3.1 Indications for use The product is intended exclusively for lower limb exoprosthetic fittings. 3.2 Area of application CAUTION Excessive strain on the product Fall due to breakage of load-bearing components Only use the product according to its allowable field of application.
Seite 39: General Safety Instructions
Allowable environmental conditions Contact with drops of water (fresh water, light rain) Drying is required after contact. Contact with soapy water in the form of splashed water (showering); contact with perspiration Submersion in chlorinated water (e.g. pool) – maximum depth: 2 m Rinsing with clean fresh water and drying is required after contact.
Seite 40: Scope Of Delivery
Do not reach into the joint mechanism during use. ► Close attention is required during assembly and adjustment tasks. ► CAUTION Mechanical damage to the product Risk of injury due to change in or loss of functionality Use caution when working with the product. ►...
Seite 41 7.2 Manufacturing the bench alignment + (Page: 5): CAUTION! To enable the patient to stand safely, align the prosthesis ► using the alignment images as well as the instructions for use of all prosthetic components used. ► During activation and deactivation of the lock, push the prosthetic knee joint against the exten sion stop.
Seite 42 7.3 Optimising the static alignment INFORMATION: Additional technical knowledge is provided by the instructions for use of the measuring apparatus being used, the TF alignment poster and the Ottobock seminars. The 743L500 3D L.A.S.A.R. Posture measuring apparatus is needed to optimise the static align...
Seite 43 7.4.2 Overview of adjustment possibilities (Page: 8): : Stance phase flexion resistance; : Swing phase flexion resistance; : Swing phase extension resistance; : Switching threshold Stance phase flexion resistance (Page: 8): : Adjustment range; : Decrease stance phase flexion resistance; : Increase stance phase flexion resistance; : Stance phase flexion resistance Switching threshold (Page: 9): ...
Seite 44 INFORMATION : When adjusting the switching threshold to initiate the swing phase, it is necessary to first turn back anticlockwise to the stop and then turn clockwise to the specified position. (Page: 12): : Swing phase flexion resistance; : Swing phase extension resistance (Page: 12): : Lock (deactivated); : Stance phase flexion resistance (activated) 7.4.4 Switching between the stance phase and swing phase (Page: 13): ...
Seite 45 (Page: 14): : Sitting down ► Adjust the stance phase flexion resistance so it provides the patient with adequate safety, yet does not generate excessive resistance. (Page: 15): : Walking ► CAUTION! Since there is a risk of falling when the switching threshold is not adjusted cor rectly, allow the patient to walk only with safeguards in place.
Seite 46 : During the exercise, also check whether the swing phase extension resistance setting is ► still appropriate and adjust it if necessary. : After changing the swing phase extension resistance, check the switching threshold set ► ting and adjust it if necessary. : After changing the static alignment during dynamic fitting (e.g. increasing plantar flexion), ►...
Seite 47: Information For Use
7.5 Attaching the cosmetic cover CAUTION Use of highly hygroscopic particles (grease-absorbent substances such as talcum) Risk of injury, damage to the product due to lack of lubrication Do not allow the product to come into contact with highly hygroscopic particles. ►...
Seite 48 Do not touch overheated product components. ► If the changes in functionality persist after the hydraulics cool down, have the product ► checked by authorised qualified personnel. ► CAUTION! Avoid all unsafe movements that unintentionally deactivate the stance phase flex ion resistance. ►...
Seite 49 Familiarise yourself with the functionality of the modes by practising extensively. ► For safe walking, switch back to standard mode each time after using cycling mode (stance ► phase flexion resistance activated). Carefully verify that the desired mode has actually been activated each time after switching. ►...
Seite 50 → Dry the prosthetic knee joint with a lint-free cloth and allow it to air dry in order to remove residual moisture. → Check the prosthetic knee joint for proper functioning (e.g. flexion and extension, switch ing threshold, cycling mode and lock). →...
Seite 51: Legal Information
provided by the responsible authorities in your country regarding return, collection and disposal procedures. 11 Legal information All legal conditions are subject to the respective national laws of the country of use and may vary accordingly. 11.1 Liability The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip tions and instructions provided in this document.
Seite 52: Description Du Produit
Pour vous procurer les documents électroniques, procédez comme suit : • Téléchargement par le biais du portail de téléchargement du fabricant via le code QR et le lien indiqués https://product-documents.ottobock.com/IFU/INT/3R85/647G1166/10/O/S/F 2 Description du produit Le produit (3R85) présente les caractéristiques principales suivantes : •...
Seite 53: Domaine D'application
3.2 Domaine d’application PRUDENCE Sollicitation excessive du produit Chute occasionnée par une rupture des pièces porteuses Utilisez le produit uniquement dans le respect du domaine d’application autorisé. ► Domaine d’application autorisé (3R85) Niveau de mobilité recommandé: 3 + 4 Prothèse de vie quotidienne Poids de l’utilisateur maximal autorisé: ≤...
Seite 54 Conditions d’environnement autorisées Contact avec une solution savonneuse sous forme d’éclaboussures (douche) ; contact avec la transpiration Immersion dans de l’eau chlorée (p. ex. piscine) – profondeur maximale : 2 m Après tout contact, rinçage avec de l’eau douce claire et essuyage requis. Immersion dans de l’eau salée présentant une teneur en sel autorisée •...
Seite 55: Consignes Générales De Sécurité
4 Consignes générales de sécurité PRUDENCE Introduction des mains dans la zone du mécanisme de l’articulation Membres (les doigts p. ex.) et peau coincés en raison de mouvements incontrôlés de l’articulation Ne mettez pas vos mains dans le mécanisme de l’articulation lors de l’utilisation du produit. ►...
Seite 56 PRUDENCE Première utilisation de la prothèse par le patient Chute due au manque d’expérience du patient ou à un mauvais alignement ou réglage de la prothèse Utilisez un dispositif d’aide adéquat (par ex. barres parallèles, main courante et déambula ► teur) pour la sécurité du patient lorsqu’il se met debout et marche pour la première fois. 7.2 Réalisation de l’alignement de base + ...
Seite 57 7.3 Optimiser l’alignement statique INFORMATION : La notice d’utilisation de l’appareil de mesure utilisé, le poster d’alignement TF et les cours dispensés par Ottobock fournissent des connaissances techniques supplémentaires. L’appareil de mesure 3D L.A.S.A.R. Posture 743L500 est requis pour optimiser l’alignement sta...
Seite 58 • : la ligne de prolongement de la ligne de repère est dirigée vers le point de référence (épine iliaque antéro-supérieure). • : la ligne de repère se trouve sur le point de référence frontal de l’articulation de genou prothétique (pyramide). • : la ligne de prolongement de la ligne de repère est dirigée vers le point de référence (py...
Seite 59 ► PRUDENCE ! Afin d’éviter tout danger et dégradation du produit, il faut activer non seulement le verrou, mais aussi le mode vélo en cas d’utilisation dans l’eau. Pour cela, respecter les consignes figurant au paragraphe « Utilisation dans l’eau » du chapitre « Consignes d’utilisation »...
Seite 60 7.4.5 Exercices et réglages INFORMATION : Les vidéos suivantes pour le personnel spécialisé sont disponibles en complé ment du présent chapitre à partir des codes QR et liens indiqués. Vidéo « Dynion – Adjustments & settings » (« Dynion – Adaptations et réglages » – langues disponibles : anglais) https://youtu.be/ukZ1Q-dgm5A Vidéo « Dynion –...
Seite 61 ► PRUDENCE ! : ajuster la résistance à l’extension en phase pendulaire de sorte que l’articulation de genou prothétique n’oscille pas trop fort contre la butée d’extension, mais re trouve à temps une extension complète pour la pose du talon suivante. Après l’ajustage ( et notamment les réglages dans la plage signalée par un !), essayer le réglage sur le patient qui marche avec appui (p. ex.
Seite 62 : afin d’éviter avec la jambe appareillée un pas rapide et abrupt vers l’avant (p. ex. → un saut) et un couple d’extension de hanche abrupt à la pose du talon suivi immédiate ment d’un couple de flexion du genou, adapter la longueur des pas de sorte que le mou vement soit exécuté...
Seite 63: Consignes Relatives À L'utilisation
Fonctionnement sûr (exemple : aucun déclenchement accidentel d’éléments de com mande lors du déplacement) Commande sûre (exemple : accessibilité aisée des éléments de commande - mesure pos sible : trous dans le revêtement cosmétique) • : respecter les principales dimensions de coupe. • : poser les boutons-poussoirs sur le produit comme indiqué dans l’illustration. : AVIS ! ...
Seite 64 AVIS Surcharge mécanique Fonctions limitées en raison d’un endommagement mécanique ► Avant chaque utilisation, vérifiez que le produit n’est pas endommagé. N’utilisez pas le produit si ses fonctions sont limitées. ► Si besoin, prenez les mesures nécessaires (par ex. réparation, remplacement, contrôle par ►...
Seite 65 Après chaque changement de mode, vérifier prudemment que le mode de votre choix a bien ► été activé. Utilisation dans l’eau + : PRUDENCE ! Activer verrou ► avant tout usage dans l’eau. : AVIS ! Activer ensuite le mode vélo ► pour éviter toute détérioration du produit. : PRUDENCE ! Après un usage dans ►...
Seite 66 → Faire bouger vers l’avant et l’arrière l’articulation de genou prothétique dans l’eau (exécu ter aussi plusieurs flexions-extensions) pour en expulser les particules de souillure et les cristaux de sel. → Retirer l’articulation de genou prothétique de l’eau, puis laisser l’eau résiduelle s’écouler. →...
Seite 67: Mise Au Rebut
→ Continuer d’utiliser le produit si l’anode consommable est disponible comme indiqué dans l’illustration. ( Anode consommable entièrement disponible ; anode consom mable en partie disponible – dimension : < 5 mm) → AVIS ! Si l’anode consommable est entièrement consommée ou en partie jusqu’à la di mension indiquée, comme montré...
Seite 68: Descrizione Del Prodotto
I documenti in formato elettronico possono essere richiesti nel seguente modo: • Download tramite il portale di download del fabbricante con il codice QR riportato e il link https://product-documents.ottobock.com/IFU/INT/3R85/647G1166/10/O/S/F 2 Descrizione del prodotto Il prodotto (3R85) presenta le seguenti caratteristiche principali: •...
Seite 69: Uso Conforme
Unità idraulica con funzione d'ausilio all'estensione (forza elastica) 3 Uso conforme 3.1 Uso previsto Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per protesi esoscheletriche di arto inferiore. 3.2 Campo d'impiego CAUTELA Sollecitazione eccessiva del prodotto Caduta dovuta a rottura di parti portanti Utilizzare il prodotto esclusivamente in conformità...
Seite 70 Condizioni ambientali consentite Utilizzo: -10 °C – +45 °C Umidità dell'aria: 20 % – 90 % Contatto con gocce d'acqua (acqua dolce, leggera pioggia) Lasciar asciugare dopo il contatto. Contatto con schizzi di acqua saponata (doccia); contatto con sudore Immersione in acqua clorata (ad es. piscina) – profondità massima: 2 m Dopo il contatto occorre sciacquare con acqua dolce pulita e lasciare asciugare.
Seite 71: Dati Tecnici
4 Indicazioni generali per la sicurezza CAUTELA Pericolo di rimanere incastrati nel meccanismo dell'articolazione Pericolo di rimanere incastrati con parti del corpo (ad es. con le dita) e con la pelle dovuto a movimento incontrollato dell'articolazione Non toccare il meccanismo dell'articolazione durante l'uso. ►...
Seite 72 CAUTELA Primo utilizzo della protesi da parte del paziente Caduta dovuta a esperienza insufficiente del paziente o a allineamento o regolazione errati della protesi Utilizzare un ausilio per la sicurezza del paziente che cerca di mantenere una posizione eret ► ta o di camminare per la prima volta con la protesi (ad es.
Seite 73 INFORMAZIONE: Si possono ottenere ulteriori informazioni tecniche consultando le istruzioni per l'uso del dispositivo di misurazione utilizzato, il poster per allineamento transfemorale e fre quentando i seminari Ottobock. Per poter ottimizzare l'allineamento statico è necessario utilizzare il dispositivo di misurazione 3D L.A.S.A.R.
Seite 74 • : I punti di riferimento si trovano al centro (50 : 50: piramidi di registrazione dell'articolazio ne di ginocchio protesica e del piede protesico, calzatura). • : La linea d'estensione della linea di ausilio è rivolta verso il punto di riferimento (spina ilia ca anteriore superiore).
Seite 75 : disattivazione del dispositivo di blocco → INFORMAZIONE: La disattivazione avviene premendo contro l'arresto. ► CAUTELA! Per evitare pericoli e danni al prodotto, quando viene utilizzato in acqua oltre al di spositivo di blocco occorre disattivare anche la modalità Bicicletta. A tale fine osservare le in dicazioni riportate sotto il titolo "Utilizzo in acqua"...
Seite 76 : passo veloce ed energico in avanti (ad es. salto) e momento di forte estensione → dell'anca durante l'appoggio sul tallone seguito immediatamente da un momento di flessione del ginocchio : camminare all'indietro con carico sull'avampiede della protesi con contemporaneo → momento di flessione del ginocchio 7.4.5 Esercizi e impostazioni INFORMAZIONE: Come integrazione a questo capitolo sono disponibili i seguenti video per il personale tecnico specializzato utilizzando i codici QR riportati e i link a disposizione.
Seite 77 : regolare la resistenza alla flessione in fase dinamica in modo tale che la gamba protesica ► non oscilli eccessivamente in direzione dorsale, e che al successivo contatto del tallone con il suolo si trovi puntualmente in posizione di massima estensione. ►...
Seite 78 : per evitare una battuta su terreni duri (ad es. cordolo di marciapiede) con forte esten → sione seguita immediatamente da un momento di flessione del ginocchio con la gamba protesica, adattare la lunghezza del passo in modo che il movimento venga eseguito con la gamba integra.
Seite 79: Indicazioni Per L'uso
CAUTELA! lavorare il rivestimento cosmetico in modo tale che non causi ulteriori limitazioni • nelle seguenti aree: movimento di flessione (esempio: flessione massima quando ci si piega sulle ginocchia) funzionamento sicuro (esempio: nessuna attivazione automatica degli elementi di coman do durante il movimento) utilizzo sicuro (esempio: facile raggiungibilità...
Seite 80 AVVISO Sovraccarico meccanico Limitazioni funzionali dovute a danno meccanico ► Prima di ogni utilizzo, verificare che il prodotto non presenti danni. Non utilizzare più il prodotto in caso di limitazioni funzionali. ► Se necessario, prendere provvedimenti adeguati (ad es. riparazione, sostituzione, controllo ►...
Seite 81 Dopo ogni commutazione controllare con cautela se la modalità desiderata è stata veramen ► te attivata. Utilizzo in acqua + : CAUTELA! attivare il dispositivo di ► blocco prima dell'utilizzo in acqua. : AVVISO! infine attivare la modalità Bici ► cletta per evitare danni al prodotto. : CAUTELA! dopo l'utilizzo in acqua di...
Seite 82 → Muovere l'articolazione di ginocchio protesica avanti e indietro nell'acqua (eseguire più volte anche flessione ed estensione) per risciacquare ed eliminare le particelle di sporco e i cristalli di sale. → Rimuovere l'articolazione di ginocchio protesica dall'acqua e fare scorrere via l'acqua ri manente.
Seite 83: Smaltimento
► Prima del controllo pulire la zona intorno all'anodo sacrificale da possibili tracce di sporco e cristalli di sale. → Continuare ad utilizzare il prodotto solo in presenza dell'anodo sacrificale come mostrato in figura. ( anodo sacrificale presente; anodo sacrificale presente solo in parte – di mensioni: < 5 mm) →...
Seite 84: Descripción Del Producto
Es posible solicitar los documentos en formato electrónico de la siguiente manera: • Mediante descarga desde el portal de descargas del fabricante al que puede acceder con el código QR y el enlace facilitados a continuación. https://product-documents.ottobock.com/IFU/INT/3R85/647G1166/10/O/S/F 2 Descripción del producto El producto (3R85) se distingue por las siguientes características principales: •...
Seite 85: Uso Previsto
Modos (cambio por parte del paciente): Modo estándar – Resistencia de flexión de la fase de apoyo activada Modo ciclista – Resistencia de flexión de la fase de apoyo desactivada Bloqueo (activación y desactivación por el paciente) • Componentes del producto para controlar la fase de balanceo: Resistencia de flexión de la fase de balanceo ajustable (amortiguación hidráulica) Resistencia de extensión de la fase de balanceo ajustable (amortiguación hidráulica) Unidad hidráulica con función de impulsor (fuerza elástica)
Seite 86 En caso de que el producto hubiera estado expuesto a condiciones ambientales no permiti ► das, tome las medidas pertinentes (p. ej., limpieza, reparación, repuesto, envío del producto al fabricante o a un taller especializado para su revisión). Condiciones ambientales permitidas Rango de temperatura: Almacenamiento + Transporte (en el embalaje original): -20 °C – +60 °C Conservar en un lugar seco.
Seite 87: Indicaciones Generales De Seguridad
PRECAUCIÓN Exceder la vida útil Caídas debidas a cambios o pérdidas funcionales, así como daños en el producto ► Cerciórese de que no se exceda la vida útil máxima especificada en el presente capítulo. El fabricante ha probado la resistencia a la carga de este componente protésico conforme a ISO 10328.
Seite 88: Preparación Para El Uso
7 Preparación para el uso 7.1 Indicaciones para la fabricación de una prótesis PRECAUCIÓN Alineamiento, montaje o ajuste incorrectos Lesiones debidas a componentes protésicos mal montados, mal ajustados o dañados Siga las indicaciones de alineamiento, montaje y ajuste. ► PRECAUCIÓN Primera vez que el paciente usa la prótesis Caídas debidas a que al paciente le falta experiencia o a un alineamiento o ajuste erróneos de la prótesis...
Seite 89 7.3 Optimizar el alineamiento estático INFORMACIÓN: Las instrucciones de uso del equipo de medición utilizado, el póster de alinea ción transfemoral y los seminarios de Ottobock ofrecen más conocimientos especializados. Para optimizar el alineamiento estático se precisa el equipo de medición 3D L.A.S.A.R. Posture 743L500.
Seite 90 (Página: 7): : Optimizar con el modo 3D desactivado ► Optimice el alineamiento estático de forma que se respeten los valores indicados en la ilustra ción para los puntos de referencia y que se observen los siguientes puntos: • : El modo 3D está desactivado (símbolo 3D – color: gris oscuro). Secuencia para la optimización con relación a los planos: : Plano sagital –...
Seite 91 Bloqueo (Página: 10 – : Bloqueo): Active el bloqueo, según se muestra en la ilustración, para el ► uso en una zona húmeda (p. ej., la ducha o la piscina) así como para estar de pie de forma relajada. Desactive el bloqueo para caminar. Durante la activación y la desactivación, cargue la articulación de rodilla protésica y presione contra el tope de extensión.
Seite 92 (Página: 13): : Riesgo de caídas - Los movimientos pueden desactivar la resistencia de fle xión en la fase de apoyo ► ¡PRECAUCIÓN! Evite los siguientes movimientos y observe el capítulo "Ejercicios y ajustes" (véase la página 92): : Apoyar con fuerza el pie en el suelo por la zona del antepié con extensión enérgica →...
Seite 93 ► Finalmente, reduzca el umbral de conmutación con especial delicadeza (máx. 15°) hasta que se pueda iniciar la fase de balanceo. No continúe reduciendo el valor del umbral de conmuta ción cuando haya encontrado el ajuste adecuado. ► Realice los ajustes primero a una velocidad de paso normal, seguidamente dando pasos cor tos y rápidos y, por último, dando pasos largos y rápidos.
Seite 94 (Página: 17): Los movimientos mostrados en la ilustración entrañan riesgo de caídas, ya que pueden desactivar la resistencia de flexión en la fase de apoyo. ► ¡PRECAUCIÓN! El paciente afianzado (p. ej., en barras paralelas) debe probar con precau ción la fuerza de carga que desactiva la resistencia de flexión de la fase de apoyo. Para finali zar, hable con él sobre la forma de evitar o afianzar esos movimientos.
Seite 95 7.5 Colocar el revestimiento cosmético PRECAUCIÓN Uso de partículas altamente higroscópicas (sustancias desengrasantes, p. ej., polvos talco) Riesgo de lesiones, daños en el producto debidos a la falta de lubricante Evite que el producto entre en contacto con partículas altamente higroscópicas. ►...
Seite 96: Indicaciones Para El Uso
8.1 Indicaciones para el uso PRECAUCIÓN Sobrecalentamiento del sistema hidráulico debido a una actividad intensa (p. ej., bajar una pendiente durante un tiempo prolongado) Quemaduras, lesiones por caídas debidas a cambios en el funcionamiento y a daños en los componentes protésicos INFORMACIÓN: La resistencia de flexión de la fase de apoyo deja de poder desactivarse si ►...
Seite 97 Bloquee la articulación de rodilla protésica antes de utilizar la prótesis en un entorno moja ► Adapte la velocidad de marcha a las condiciones del entorno. ► Cerciórese de no activar ni desactivar el bloqueo al accionarlo involuntariamente. ► En suelos mojados, utilice exclusivamente pies protésicos con suela antideslizante. ►...
Seite 98 INFORMACIÓN Limpie el producto en caso de suciedad. ► Observe las indicaciones para la limpieza y el secado del capítulo "Condiciones ambienta ► les" (véase la página 85). Utilice únicamente productos de limpieza y desinfección que no dañen los materiales del ►...
Seite 99 ► Al realizar los controles de seguridad de la articulación protésica, compruebe el estado de desgaste y el funcionamiento. Ponga especial atención a la resistencia cinética, al umbral de conmutación, a la posición de los rodamientos y a la generación de ruidos anómalos. Se ha de garantizar siempre que la articulación se pueda flexionar y extender por completo.
Seite 100: Significado Dos Símbolos De Advertência
Português 1 Indicações relativas ao documento INFORMAÇÃO Data da última atualização: 2022-03-03 Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto e observe as indicações de se ► gurança. Instrua o usuário sobre a utilização segura do produto. ► Se tiver dúvidas sobre o produto ou caso surjam problemas, dirija-se ao fabricante. ►...
Seite 101: Descrição Do Produto
Os documentos em formato eletrônico podem ser adquiridos da seguinte maneira: • Download através do portal de Download do fabricante acessando o código QR e o link indi cados https://product-documents.ottobock.com/IFU/INT/3R85/647G1166/10/O/S/F 2 Descrição do produto O produto (3R85) distingue-se pelas seguintes características principais: •...
Seite 102: Condições Ambientais
INFORMAÇÃO Em uma prótese, todos os componentes protéticos devem atender aos requisitos do paciente relativos ao nível de amputação, ao peso corporal, ao grau de atividade, às condições ambien tais e à área de aplicação. (Página: 3): : Combinações recomendadas | combinações não permitidas ►...
Seite 103: Indicações Gerais De Segurança
Condições ambientais inadmissíveis Contato com partículas higroscópicas (exemplo: talco); contato com muita areia e poeira (por ex., enterrar no solo, ajoelhar na areia, construção); contato com ácidos; contato com uri Imersão em água salgada com alto teor de sal • Teor de sal: > 3,5 % – por ex., banho de sal grosso Produtos de limpeza e desinfecção com solventes, cloro e fosfato Alta pressão da água (por ex., mergulhos, saltos na água) 3.5 Reutilização e vida útil...
Seite 104: Dados Técnicos
Apenas os componentes de produto com o código na figura podem ser encomendados de forma individual posteriormente. Um componente de produto sem código na figura não pode ser encomendado posteriormente de forma avulsa. Os códigos entre parênteses "()" indicam quais produtos alternativos podem ser encomendados como substitutos para os componentes do produto fornecidos.
Seite 105 7.3 Otimizar o alinhamento estático INFORMAÇÃO: As instruções de utilização do dispositivo de medição utilizado, o pôster do ali nhamento transfemoral e os seminários promovidos pela Ottobock fornecem mais conhecimentos técnicos. Para otimizar o alinhamento estático, é necessário o dispositivo de medição 3D L.A.S.A.R. Postu...
Seite 106 (Página: 7): : Otimização com o modo 3D ativado ► Otimizar o alinhamento estático de maneira a permitir uma bipedestação relaxada do pacien te, mantendo os valores dos pontos de referência indicados na figura e observando os segu intes pontos: • : O modo 3D está ativado (símbolo 3D – cor: verde). Sequência para a otimização em relação aos planos: : plano sagital –...
Seite 107 Limiar de comutação (Página: 9): : Faixa de ajuste; : Reduzir o limiar de comutação (menos peso necessário para iniciar a fase de balanço); : Aumentar o limiar de comutação (mais peso necessário para iniciar a fase de balanço); : Limiar de comutação INFORMAÇÃO: O peso para iniciar a fase de balanço se refere à força com a qual a articulação de joelho protética é...
Seite 108 (Página: 12): : Resistência à flexão na fase de balanço; : Resistência à extensão na fase de balanço (Página: 12): : Trava (desativada); : Resistência à flexão na fase de apoio (ativada) 7.4.4 Troca entre a fase de apoio e a fase de balanço (Página: 13): : Resistência à flexão na fase de apoio desativada; : Resistência à...
Seite 109 (Página: 14): : Sedestação ► Ajustar a resistência à flexão na fase de apoio de maneira a proporcionar segurança suficien te ao paciente, mas sem gerar muita resistência. (Página: 15): : Marcha ► CUIDADO! Apenas permitir que o paciente ande se estiver apoiado, pois há um risco de que da se o limiar de comutação não estiver ajustado corretamente.
Seite 110 : Verificar a resistência à flexão na fase de balanço novamente e, se necessário, ajustar su ► tilmente de forma que a perna protética não faça um movimento muito acentuado no sentido dorsal ao balançar e fique em extensão completa a tempo para o próximo apoio do calcanhar. : Durante o exercício, também verificar se o ajuste da resistência à...
Seite 111 ► INDICAÇÃO! Para a proteção, montar a cobertura de volta na articulação de joelho protética. ► CUIDADO! Para evitar perigos e danos ao produto, após concluir os exercícios, conversar com o paciente sobre o capítulo "Uso" (consulte a página 112). 7.5 Colocar o revestimento cosmético CUIDADO Utilização de partículas fortemente higroscópicas (substâncias que absorvem gordura, por ex.
Seite 112 8 Uso INFORMAÇÃO Comunicar aos pacientes as informações dos subcapítulos deste capítulo. ► 8.1 Indicações relativas ao uso CUIDADO Superaquecimento do sistema hidráulico devido a uma atividade intensa (por ex., lon gas descidas de montanha) Queimaduras, lesões decorrentes de queda devido a alterações de funções e danos aos com ponentes protéticos INFORMAÇÃO: Em caso de superaquecimento do sistema hidráulico, não é...
Seite 113 Trava CUIDADO Uso da trava Queda em razão da não ativação ou desativação acidental da trava Verifique, precavidamente, se a prótese está funcionando corretamente após cada ativação ► e desativação da trava. Trave a articulação de joelho protética antes de utilizar a prótese em áreas úmidas. ►...
Seite 114: Manutenção
Desinfete o produto apenas com os produtos de desinfecção autorizados. ► Observe as indicações de limpeza e cuidados. ► Produtos de limpeza ou de desinfecção permitidos Requisitos: isento de solventes, cloro e fosfato INFORMAÇÃO Limpar o produto em caso de sujeiras. ►...
Seite 115 ► No âmbito dos controles de segurança, verificar a articulação protética quanto ao desgaste e à funcionalidade, dando atenção especial à resistência de movimento, ao limiar de comuta ção, aos pontos de apoio e à formação incomum de ruídos. A flexão e a extensão totais de vem estar sempre garantidas.
Seite 116: Betekenis Van De Gebruikte Waarschuwingssymbolen
Nederlands 1 Aanwijzingen bij het document INFORMATIE Datum van de laatste update: 2022-03-03 Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt en neem de vei ► ligheidsinstructies in acht. Leer de gebruiker hoe hij veilig met het product moet omgaan. ►...
Seite 117: Productbeschrijving
De documenten in elektronische vorm kunnen als volgt verkregen worden: • Als download via het downloadportaal van de fabrikant onder de weergegeven QR-code en link https://product-documents.ottobock.com/IFU/INT/3R85/647G1166/10/O/S/F 2 Productbeschrijving Het product (3R85) heeft de volgende hoofdeigenschappen: • Monocentrisch prothesekniescharnier met hydraulische rotatie •...
Seite 118 Controleer aan de hand van de gebruiksaanwijzingen van alle te gebruiken prothesecompo ► nenten of deze met elkaar mogen worden gecombineerd en of ze gezien het toepassingsge bied voor de betreffende patiënt zijn toegestaan. INFORMATIE In een prothese moeten alle componenten voldoen aan de eisen van de patiënt ten aanzien van amputatiehoogte, lichaamsgewicht, mate van activiteit, omgevingscondities en toepassingsge...
Seite 119: Algemene Veiligheidsvoorschriften
Toegestane omgevingscondities Reinigen met een vochtige doek (zoetwater + in de handel verkrijgbare, oplosmiddelvrije reini gingsmiddelen) Niet-toegestane omgevingscondities Contact met hygroscopische deeltjes (bijvoorbeeld: talk); contact met veel zand en stof (bijv. ingraven, knielen in zand, bouwplaats); contact met zuren; contact met urine; Onderdompelen in zout water met een te hoog zoutgehalte •...
Seite 120 5 Inhoud van de levering (pagina: 3): Controleer de inhoud van de levering aan de hand van de afbeeldingen. Alleen productcomponenten die in de afbeelding een eigen artikelnummer hebben, kunnen apart worden nabesteld. Een productcomponent zonder referentienummer in de afbeelding kan niet afzonderlijk worden nabesteld.
Seite 121 → 7.3 Statische opbouw optimaliseren INFORMATIE: De gebruiksaanwijzing van het gebruikte meetapparaat, de poster TF-opbouw en de Ottobock seminars zorgen voor verdere vakkennis. Om de statische opbouw te optimaliseren, is het meetapparaat 3D L.A.S.A.R. Posture 743L500 nodig. Daarmee heeft u de volgende methoden voor de optimalisatie ter beschikking: •...
Seite 122 (Pagina: 7): : Optimaliseren met geactiveerde 3D-modus ► Optimaliseer de statische opbouw zo, dat de patiënt daardoor ontspannen staat en de in de afbeelding getoonde waarden voor de referentiepunten worden aangehouden en op de vol gende punten wordt gelet: • : De 3D-modus is geactiveerd (3D-symbool – kleur: groen). Volgorde voor het optimaliseren met betrekking tot de vlakken: : sagittaal vlak –...
Seite 123 ook de maat en de stijfheid van de prothesevoet, alsmede de prothese-opbouw en de persoonlij ke gangdynamiek een rol. Zwaaifase-flexieweerstand (pagina: 9) : instelgebied; : zwaaifase-flexieweerstand verkleinen; : zwaaifase-flexie weerstand vergroten; : zwaaifase-flexieweerstand Zwaaifase-extensieweerstand (pagina: 10): : instelgebied; : zwaaifase-extensieweerstand verkleinen; : zwaaifase- extensieweerstand vergroten; : zwaaifase-extensieweerstand Vergrendeling (pagina: 10 – : vergrendeling): Activeer de op de afbeelding weergegeven vergrende ►...
Seite 124 : Tijdens de zwaaifase wordt de standfase-flexieweerstand weer geactiveerd bij het wisselen van flexie naar extensie. : Bij het neerzetten van de hiel bevindt het prothesekniescharnier zich in extensie. Hierbij is de standfase-flexieweerstand geactiveerd en dit houdt de knie stabiel. (pagina: 13): : valgevaar - bewegingen kunnen de standfase-flexieweerstand deactiveren ►...
Seite 125 ► Verklein de schakeldrempel vervolgens bijzonder nauwkeurig (max. 15°), totdat de zwaaifase kan worden ingeleid. Verklein de waarde voor de schakeldrempel niet verder wanneer de pas sende waarde bereikt is. ► Voer de instellingen eerst bij normale loopsnelheid uit, vervolgens bij korte en vlotte passen en tot slot bij lange en snelle passen.
Seite 126 ► VOORZICHTIG! Laat de patiënt beveiligd (bijv. op een loopbrug) voorzichtig uitproberen bij welke mate van belasting de standfase-flexieweerstand gedeactiveerd wordt. Bespreek vervol gens met de patiënt hoe deze bewegingen vermeden of beveiligd kennen worden. Hier volgen een paar voorbeelden: : Pas, om een harde landing met krachtige strekking op de ondergrond (bijv. stoep →...
Seite 127 ► Om de glijeigenschappen te optimaliseren en te voorkomen dat de cosmetische schuimstof overtrek te horen is, kunt u de wrijvingsvlakken van de overtrek inspuiten met siliconenspray 519L5. (pagina: 19): De afbeelding toont de aanbevolen toebehoren voor het aanbrengen van de cos metische overtrek.
Seite 128 ► VOORZICHTIG! Vermijd alle onveilige bewegingen die per ongeluk de standfase-flexieweer stand deactiveren. ► VOORZICHTIG! Vergrendel bij beperkingen in de werking ervan het prothesekniescharnier onmiddellijk en laat het door deskundig personeel controleren. LET OP Mechanische overbelasting Functiebeperkingen door mechanische beschadiging Controleer het product telkens vóór gebruik op beschadigingen. ►...
Seite 129 Om veilig te kunnen lopen moet u na ieder gebruik van de fietsmodus weer terugschakelen ► naar de standaardmodus (geactiveerde standfase-flexieweerstand). Controleer na elke omschakeling voorzichtig of de gewenste modus ook daadwerkelijk ► geactiveerd is. Gebruik in het water + : VOORZICHTIG! Activeer voor het ►...
Seite 130 → Beweeg het prothesekniescharnier in het water heen en weer (voer ook flexie en extensie meermaals uit) om de vuildeeltjes en zoutkristallen eruit te spoelen. → Haal het prothesekniescharnier uit het water en laat het resterende water eruit lopen. → Droog het prothesekniescharnier met een niet-pluizende doek af en laat het achtergeble ven vocht aan de lucht opdrogen.
Seite 131: Afvalverwerking
→ LET OP! Wanneer de opofferingsanode, zoals op de afbeelding weergegeven, compleet of gedeeltelijk tot de weergegeven omvang is vergaan, moet er een nieuwe opofferings anode worden geplaatst door de service van de fabrikant. ( opofferingsanode niet meer aanwezig; opofferingsanode gedeeltelijk aanwezig - afmeting: ≥ 5 mm) 10 Afvalverwerking Het product mag niet overal worden meegegeven met ongesorteerd huishoudelijk afval.
Seite 132 • 646D1504=en_INT (Quick reference guide) Här kan du hämta dokumenten i elektronisk form: • Ladda ned dem från tillverkarens portal för nedladdning via följande QR-kod och länk https://product-documents.ottobock.com/IFU/INT/3R85/647G1166/10/O/S/F 2 Produktbeskrivning Produktens (3R85) viktigaste egenskaper är: • Monocentrisk protesknäled med rotationshydraulik •...
Seite 133: Ändamålsenlig Användning
3 Ändamålsenlig användning 3.1 Avsedd användning Produkten är endast avsedd för exoprotetisk behandling av den nedre extremiteten. 3.2 Användningsområde OBSERVERA Överbelastning av produkten Fall till följd av att bärande delar går sönder ► Använd endast produkten inom tillåtet användningsområde. Tillåtet användningsområde (3R85) Rekommenderad mobilitetsgrad: 3 + 4 Vardagsprotes Tillåten kroppsvikt: ≤...
Seite 134: Allmänna Säkerhetsanvisningar
Tillåtna omgivningsförhållanden Kontakt med tvållösning i form av vattenstänk (duschning), kontakt med svett Nedsänkning i klorerat vatten (exempelvis simbassänger) – maximalt djup 2 m Måste spolas av med rent kranvatten efter kontakt och därefter torkas av. Nedsänkning i saltvatten med tillåten saltkoncentration • Saltkoncentration: max. 3,5 % •...
Seite 135: Tekniska Uppgifter
Grip inte in i ledmekanismen vid användning. ► Utför monterings- och justeringsarbeten endast med skärpt uppmärksamhet. ► OBSERVERA Mekaniska skador på produkten Risk för personskador till följd av funktionsförändring eller funktionsförlust Arbeta försiktigt med produkten. ► Kontrollera produktens funktion och funktionsduglighet om den är skadad. ►...
Seite 136: Optimera Den Statiska Inriktningen
7.2 Utföra en grundinriktning + (Sidan: 5): OBSERVERA! För att brukaren ska kunna stå säkert, ska protesen rik ► tas in enligt protesinriktningsbilderna och enligt bruksanvisningarna för alla proteskomponen ter som används. ► Aktivera eller inaktivera spärren genom att trycka protesknäleden mot extensionsanslaget. ►...
Seite 137: Optimering Under Den Dynamiska Provningen
Vid optimeringen av den statiska inriktningen behövs mätutrustningen 3D L.A.S.A.R. Posture 743L500. Följande optimeringsmetoder finns tillgängliga: • : Optimera med aktiverat 3D-läge • : Optimera med inaktiverat 3D-läge Optimeringsmetod kan användas som valfritt andra steg. Med L.A.S.A.R. Posture 743L100 kan optimering ske enbart med värdena från optimeringsme tod ...
Seite 138 Kopplingsgräns (Sida: 9): : Inställningsområde; : Reducera kopplingsgränsen (lägre vikt krävs för inled ning av svingfasen); : Höj kopplingsgränsen (högre vikt krävs för inledning av svingfasen); : Kopplingsgräns INFORMATION: Vikten som behövs för att inleda svingfasen avser den kraft som protesknäleden trycks till hyperextension med, så att ståfasflexionsmotståndet i slutet av ståfasen inaktiveras och flexionsrörelsen inte bromsas eller förhindras i svingfasen.
Seite 139 : I svingfasen aktiveras ståfasflexionsmotståndet igen vid övergången från flexion till extension. : Vid hälisättning är protesknäleden i extension. Då aktiveras ståfasflexionsmotståndet och säk rar knät. (Sidan: 13): : Fallrisk – rörelser kan medföra att ståfasflexionsmotståndet inaktiveras ► OBSERVERA! Undvik följande rörelser och beakta kapitlet ”Övningar och inställningar” (se sida 139): : Framfoten sätts ner hårt på...
Seite 140 ► Så fort du har genomfört en ändring ska du kontrollera effekterna på gången. : Ställ in svingfasflexionsdämpningen så att protesunderbenet inte svänger för långt i dorsal ► riktning, men vid nästa hälisättning ska protesunderbenet vara i full extension. ► OBSERVERA! : Ställ in svingfasextensionsdämpningen så...
Seite 141 (Sida: 18): : Använda spärren ► OBSERVERA! Låt brukaren träna på att använda reglagen säkert och utan förväxlingar under övningarna. Reglage för brukaren på produkten: • Knappar för aktivering och inaktivering av spärr • Knappar för aktivering och inaktivering av cykelläge Exempel på reglage för patienten via tillvalsproteskomponenter: •...
Seite 142 • : Minska påverkan på svingfasen genom att spänna överdragsstrumpan lagom hårt vid på tagningen. : Lårbensdelen: minimal spänning : Underbensdelen: maximal spänning • Upprepa övningarna i kapitlet ”Övningar och inställningar (se sida 139) när kosmetiken appli cerats. OBSERVERA! Anpassa vid behov inställningarna och kosmetiken så att brukaren kan an vända och styra protesen säkert.
Seite 143 INFORMATION Hydrauloljan värms upp när produkten används. Vid förvaring i temperaturer kring noll eller i mi nusgrader kan den kalla hydrauloljan orsaka funktionsförändringar. ► Om hydrauloljan är kall ska du böja och sträcka produkten upprepade gånger innan du bör jar gå. Då värms hydrauloljan upp. Spärr OBSERVERA Använda spärren...
Seite 144: Underhåll
8.2 Rengöring OBSERVERA Användning av fel rengöringsmedel eller desinfektionsmedel Risk för funktionsbegränsningar och skador om fel rengöringsmedel eller desinfektionsmedel används Rengör produkten endast med godkända rengöringsmedel. ► Desinficera produkten endast med godkända desinfektionsmedel. ► Följ rengöringsanvisningarna och underhållsanvisningarna. ► Tillåtna rengöringsmedel och desinfektionsmedel Krav: Utan lösningsmedel, utan klor, utan fosfater INFORMATION...
Seite 145: Juridisk Information
► Efter att brukaren har haft en invänjningsperiod med protesen ska protesledens inställningar kontrolleras och eventuellt korrigeras på nytt efter brukarens behov. ► Proteskomponenterna bör inspekteras efter de först 30 dagarna. ► Under den normala konsultationen ska den kompletta protesen kontrolleras med avseende på slitage.
Seite 146 Læs dette dokument opmærksomt igennem, før produktet tages i brug, og følg sikkerheds ► anvisningerne. Instruér brugeren i, hvordan man anvender produktet sikkert. ► Kontakt fabrikanten, hvis du har spørgsmål til eller problemer med produktet. ► Indberet alle alvorlige hændelser i forbindelse med produktet, særligt ved forværring af bru ►...
Seite 147: Formålsbestemt Anvendelse
• Download via fabrikantens download-portal under den anførte QR-kode og link https://product-documents.ottobock.com/IFU/INT/3R85/647G1166/10/O/S/F 2 Produktbeskrivelse Produktet (3R85) er kendetegnet ved følgende hovedegenskaber: • Monocentrisk proteseknæled med rotationshydraulik • Produktkomponenter til sikring af standfasen: Indstillelig standfase-fleksionsmodstand (hydraulisk dæmpning) Indstillelig reaktionstærskel for deaktiveringen af standfase-fleksionsmodstanden ved af...
Seite 148 INFORMATION I en protese skal alle protesekomponenter opfylde patientens krav med hensyn til amputations højde, kropsvægt, aktivitetsgrad, omgivelsesbetingelser og anvendelsesområdet. (side: 3): : Anbefalede kombinationer | Ikke-tilladte kombinationer ► Vær opmærksom på illustrationerne til de anbefalede kombinationer og de ikke-tilladte kombi nationer. 3.4 Omgivelsesbetingelser FORSIGTIG Anvendelse under ikke-tilladte omgivelsesbetingelser...
Seite 149 Ikke tilladte omgivelsesbetingelser Dykning i saltvand med for højt saltindhold • Saltindhold: > 3,5 % – f.eks. saltvandsbad Rengøringsmidler og desinfektionsmidler med opløsningsmidler, klor og fosfat Højt vandtryk (f.eks. dykning, spring i vandet) 3.5 Genanvendelse og levetid FORSIGTIG Genanvendelse på en anden patient Fald på grund af funktionssvigt samt beskadigelser på produktet Anvend kun produktet på...
Seite 150 I illustrationen står en identifikation til en reservedelspakke, der er fremhævet med fed skrift i ram mens overskrift. Produktkomponenterne, der er vist i rammen, kan efterbestilles med dette num mer. 6 Tekniske data + (side: 4): Find de tekniske data på illustrationerne. : Monteringshøjde, : proksimal monteringshøjde, : distal monteringshøjde,...
Seite 151: Optimering Af Den Statiske Opbygning
→ 7.3 Optimering af den statiske opbygning INFORMATION: Brugsanvisningen til det anvendte måleapparat, TF-opbygningsposteren og Ottobock seminarerne formidler mere faglig viden. Der er brug for måleapparatet 3D L.A.S.A.R. Posture 743L500 for at optimere den statiske op bygning. Dermed står der følgende optimeringsmetoder til rådighed: •...
Seite 152 • : Hjælpelinjen ligger på proteseknæleddets frontale referencepunktet (justeringskerne). (side: 7): : Optimering med deaktiveret 3D-tilstand ► Optimer den statiske opbygning, så de værdier for referencepunkterne, der vises på illustra tionen, og følgende punkter overholdes: • : 3D-tilstanden er deaktiveret (3D-symbol – farve: mørkegrå). Rækkefølge for optimeringen i forhold niveauerne: : Sagittalplan –...
Seite 153 Lås (side: 10 – : Lås): Aktiver låsen som vist på illustrationen, til brug i våde områder ► (f.eks. brusebad og svømning) samt for at kunne stå afslappet. Aktiver låsen for at kunne gå. Belast proteseknæleddet og tryk det mod ekstensionsstoppet under aktiveringen og deaktive ringen.
Seite 154 7.4.5 Øvelser og indstillinger INFORMATION: Som supplement til dette kapitel står der følgende videoer til rådighed for det faguddannede personale under de anførte QR-koder og links. Video "Dynion – Adjustments & settings" ("Dynion – tilpasninger og indstillinger" – tilgængelige sprog: engelsk) https://youtu.be/ukZ1Q-dgm5A Video "Dynion –...
Seite 155 ► FORSIGTIG! : Juster fleksionsmodstanden ved svingfasen således, at proteseknæleddet ik ke svinger for hårdt mod ekstensionsstoppet, men rettidigt er i fuld ekstension ved næste - især ved indstillinger i området, der er markeret med !) hælisæt. Afprøv efter justering ( indstillingen under sikret gang (f.eks. med gangbarren) med forskellige ganghastigheder, for...
Seite 156 • Knapper til aktiveringen og deaktiveringen af låsen • Knapper til aktivering og deaktivering af cykeltilstanden Eksempler på ekstra protesekomponenter til betjeningselementer for patienten: • Drejeadapterens udløserknap ► Øv brugen af låsen. (side: 18): : Cykle ► Øv brugen af cykeltilstanden. Afsluttende kontrol ►...
Seite 157 • Gentag øvelserne fra kapitlet "Øvelser og indstillinger" (se side 154) efter påsætning af den kosmetiske beklædning. FORSIGTIG! Tilpas efter behov indstillingerne og den kosmetiske beklædning, så patien ten kan anvende og betjene protesen sikkert. 7.6 Færdiggørelse af protesen (side: 20): FORSIGTIG! For at undgå skader på produktet og risiko for styrt skal protesen ►...
Seite 158 INFORMATION På grund af brug af produktet opvarmes hydraulikolien. På grund af opbevaring ved temperatu rer omkring frysepunktet eller koldere kan den gamle hydraulikolie medføre funktionsændringer. ► Hvis hydraulikolien er kold, skal du bøje og strække produktet flere gange, før du går, så hy draulikolien opvarmes.
Seite 159: Vedligeholdelse
8.2 Rengøring FORSIGTIG Anvendelse af forkerte rengøringsmidler eller desinfektionsmidler Funktionsindskrænkninger og skader grundet anvendelse af forkerte rengøringsmidler og desin fektionsmidler Produktet må kun rengøres med de godkendte rengøringsmidler. ► Produktet må kun desinficeres med de godkendte desinfektionsmidler. ► Overhold rengørings- og plejeanvisningerne. ►...
Seite 160: Bortskaffelse
► Kontroller indstillingerne på proteseleddet, efter at patienten har vænnet sig til protesen. Så fremt det er nødvendigt, skal proteseleddets indstillinger på ny tilpasses patientens individuel le behov. ► Protesekomponenterne skal inspiceres efter de første 30 dages brug. ► Under den normale konsultation skal den komplette protese kontrolleres for slitage. ►...
Seite 161 Norsk 1 Merknader om dokumentet INFORMASJON Dato for siste oppdatering: 2022-03-03 Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar produktet i bruk, og vær oppmerksom på sik ► kerhetsanvisningene. Instruer brukeren i sikker bruk av produktet. ► Henvend deg til produsenten hvis du har spørsmål om produktet eller det oppstår proble ►...
Seite 162: Forskriftsmessig Bruk
Dokumentene i elektronisk form er tilgjengelige på følgende måte: • Nedlasting via nedlastingsportal til produsenten under den oppførte QR-koden og lenken https://product-documents.ottobock.com/IFU/INT/3R85/647G1166/10/O/S/F 2 Produktbeskrivelse Produktet (3R85) utmerker seg ved følgende hovedkjennetegn: • Monosentrisk protesekneledd med rotasjonshydraulikk • Produktkomponenter til sikring av ståfasen: Innstillbar ståfasefleksjonsmotstand (Hydraulisk demping)
Seite 163 INFORMASJON I en protese må alle komponentene oppfylle brukerens krav med hensyn til amputasjonshøyde, kroppsvekt, aktivitetsgrad, miljøbetingelser og bruksområde. (side: 3): : Anbefalte kombinasjoner | Ikke tillatte kombinasjoner ► Vær oppmerksom på figuren med de anbefalte kombinasjonene og de ikke tillatte kombinasjo nene.
Seite 164 Ikke-tillatte miljøforhold Neddykking i saltvann med for høyt saltinnhold • Saltinnhold: > 3,5 % – f.eks. saltvannsbad Rengjøringsmidler og desinfeksjonsmidler med løsemidler, klor og fosfat Høyt vanntrykk (f.eks. dykking, hoppe i vannet) 3.5 Gjenbruk og levetid FORSIKTIG Gjenbruk på en annen bruker Fare for fall grunnet funksjonstap samt skader på produktet Bruk produktet kun til én bruker.
Seite 165: Klargjøring Til Bruk
Merkingen i fet skrift øverst i en ramme står for en reservedelspakke som produktkomponentene som er vist i rammen, kan etterbestilles under. 6 Tekniske data + (side: 4): De tekniske dataene finner du i figurene. : Monteringshøyde; : Proksimal monteringshøyde; : Distal monteringshøyde; : Systemhøyde; : Proksimal systemhøyde; : Distal systemhøyde 7 Klargjøring til bruk 7.1 Anvisninger for tilvirking av protesen...
Seite 166: Optimere Den Statiske Oppbyggingen
: Anbefalt verdi: 0 mm → 7.3 Optimere den statiske oppbyggingen INFORMASJON: Bruksanvisningen til måleapparatet som brukes, TF-plakaten for oppbygging og Ottobock-seminarene formidler ytterligere fagkunnskap. For å optimere den statiske oppbyggingen, kreves måleapparatet 3D L.A.S.A.R. Posture 743L500. Dermed står følgende optimeringsmetoder til disposisjon: •...
Seite 167 • : Hjelpelinjen ligger på det frontale referansepunktet til protesekneleddet (justeringskjerne). (side: 7): : Optimere ved deaktivert 3D-modus ► Optimer den statiske oppbyggingen slik at de i figuren viste verdiene for referansepunktene overholdes, samt at følgende punkter tas hensyn til: • : 3D-modusen er deaktivert (3D-symbol – farge: mørk grå). Rekkefølge for optimering i forhold til planene: : Sagittalplanet –...
Seite 168 : Aktivere sperren → INFORMASJON: Aktivering foretas ved å trykke mot anslaget. : Deaktivere sperren → INFORMASJON: Deaktivering foretas ved å trykke mot anslaget. ► FORSIKTIG! I tillegg til sperren må også sykkelmodusen være aktivert ved bruk i vann, for å unngå farer og produktskader. Følg hertil anvisningene under overskriften "Bruk i vann" i ka pittelet "Anvisninger for bruk"...
Seite 169 Video "Dynion – Adjustments & settings" ("Dynion – Tilpasninger & innstillinger" – tilgjengelige språk: engelsk) https://youtu.be/ukZ1Q-dgm5A Video "Dynion – User training" ("Dynion – Brukeropplæring" – tilgjengelige språk: engelsk) https://youtu.be/zMZZBAd0-h0 (side: 14): Anbefalt rekkefølge for øvelser og innstillinger ► FORSIKTIG! De forskjellige innstillingene av protesekneleddet for følgende øvelser kan ikke utføres fullstendig uavhengig av hverandre.
Seite 170 (side: 15): : Gå ned ramper ► Juster ståfasefleksjonsmotstanden slik at den gir brukeren tilstrekkelig sikkerhet og samtidig ikke skaper for mye motstand. : Under øvelsen skal det også kontrolleres om innstillingen av svingfasefleksjonsmotstanden ► fortsatt er passende og ved behov må den tilpasses. ►...
Seite 171 (side: 18): : Sykle ► Øv på å bruke sykkelmodusen. Avsluttende kontroll ► FORSIKTIG! Ved slutten av øvelsene og innstillingene må det kontrolleres en gang til, med sikret gange (f.eks. med gangbar rer) i forskjellige ganghastigheter, om kob lingsterskelen er innstilt riktig. ► MERK! Sett dekselet på protesekneleddet igjen for å...
Seite 172 7.6 Ferdigstille protesen (side: 20): FORSIKTIG! For å unngå produktskader og faren for fall må protesen gjøres ► ferdig ved å skifte ut for korte og for lange settskruer, samt å skru fast alle skrueforbindelsene. Samtidig skal bruksanvisningene til alle protesekomponentene følges når det gjelder tiltrek kingsmomenter ved montering og sikring av skruer.
Seite 173 Lås FORSIKTIG Bruk av sperren Fare for å falle ved manglende aktivering eller utilsiktet deaktivering av sperren Kontroller protesen forsiktig for korrekt funksjon etter hver aktivering og deaktivering av ► sperren. Lås protesekneleddet før du bruker protesen i våte områder. ►...
Seite 174 Tillatte rengjøringsmidler og desinfeksjonsmidler Krav: Løsemiddelfrie, klorfrie, fosfatfrie INFORMASJON Rengjør produktet når det er skittent. ► Følg opplysningene om rengjøring og tørking i kapittelet "Omgivelsesbetingelser" (se ► side 163). Bruk kun rengjøringsmidler og desinfeksjonsmidler som ikke angriper produktets materialer. ► Kontroller ønsket middel for materialkompatibilitet på et ikke iøynefallende sted. Det må...
Seite 175: Juridiske Merknader
► Ved funksjonsbegrensninger og skader skal produktet sendes til service hos produsenten. (side: 20): : Kontrollere offeranode Offeranoden beskytter produktet mot elektrokjemisk korrosjon ved at den selv ødelegges i ste det for produktet. ► Instruer brukeren om å la protesen kontrolleres så snart som mulig hvis det oppstår synlig kor rosjon (f.eks. rust på...
Seite 176: Tuotteen Kuvaus
• 646D1504=de_INT (Kurzanleitung) • 646D1504=en_INT (Quick reference guide) Sähköiset asiakirjat ovat saatavana seuraavasti: • Lataus valmistajan latausportaalista oheisella QR-koodilla ja linkillä https://product-documents.ottobock.com/IFU/INT/3R85/647G1166/10/O/S/F 2 Tuotteen kuvaus Tuotteen (3R85) pääominaisuudet: • Monosentrinen proteesin polvinivel rotaatiohydrauliikalla • Tuotteen komponentit tukivaiheen varmistusta varten: Säädettävä tukivaiheen koukistusvaste (hydraulinen vaimennus) Säädettävä...
Seite 177: Määräystenmukainen Käyttö
• Tuotteen komponentit heilahdusvaiheen ohjausta varten: Säädettävä heilahdusvaiheen koukistusvastus (hydraulinen vaimennus) Säädettävä heilahdusvaiheen koukistusvaste (hydraulinen vaimennus) Hydrauliikkayksikkö eteenvientitoiminnolla (jousivoima) 3 Määräystenmukainen käyttö 3.1 Käyttötarkoitus Tuote on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajan eksoprotesointiin. 3.2 Käyttöalue HUOMIO Tuotteen ylikuormitus Kaatuminen kantavien osien murtumisen seurauksena Käytä...
Seite 178 Sallitut ympäristöolosuhteet Käyttö: -10 – +45 °C Ilmankosteus: 20 % – 90 % Kosketus vesipisaroiden kanssa (makea vesi, kevyt vesisade) Kosketuksen jälkeen tuote on kuivattava. Kosketus saippualiuosta sisältävän roiskeveden kanssa (suihkussa käynti); kosketus hien kanssa Upottaminen klooriveteen (esim. uimahalli) – maksimisyvyys: 2 m Kosketuksen jälkeen tuote on huuhdeltava puhtaalla vesijohtovedellä ja kuivattava. Upottaminen suolaveteen, jonka suolapitoisuus on sallitun rajoissa •...
Seite 179 4 Yleiset turvaohjeet HUOMIO Käsien työntäminen nivelmekanismin alueelle Raajojen (esim. sormet) ja ihon joutuminen puristuksiin hallitsemattoman nivelliikkeen seurauk sena Älä työnnä käsiä nivelmekanismiin käytön yhteydessä. ► Suorita asennus- ja säätötyöt noudattaen erityistä tarkkaavaisuutta. ► HUOMIO Tuotteen mekaaniset vauriot Loukkaantumisvaara toimintojen muuttumisen tai heikkenemisen seurauksena Noudata huolellisuutta työskennellessäsi tuotteen kanssa.
Seite 180 Taataksesi potilaan turvallisuuden käytä ensimmäisillä seisonta- tai kävelykerroilla sopivaa ► apuvälinettä (esim. kävelytelinettä, käsikaiteita ja rollaattoria). 7.2 Perusasennuksen tekeminen + (Sivu: 5): HUOMIO! Jotta potilas voi seisoa tukevasti, asenna proteesi kaikkien käy ► tössä olevien proteesikomponenttien asennuskuvien ja käyttöohjeiden mukaisesti. ► Lukitusta aktivoitaessa ja aktivointia poistettaessa paina proteesin polviniveltä ojennusvastetta vasten.
Seite 181 7.3 Staattisen asennuksen optimointi TIEDOT: Käytettävän mittauslaitteen käyttöohjeesta, TF-rakennejulisteesta sekä Ottobock-semi naareista saa käyttöön tarvittavia lisätietoja. Staattisen rakenteen optimoimiseen tarvitaan mittauslaite 3D L.A.S.A.R. Posture 743L500. Sen myötä seuraavat optimointimenetelmät ovat käytettävissä: • : Optimointi 3D-tilan ollessa aktivoituna • : Optimointi 3D-tilan ollessa deaktivoituna Optimointimenetelmää ...
Seite 182 Kytkentäkynnys (Sivu: 9): : Asetusalue; : kytkentäkynnyksen alentaminen (heilahdusvaiheen aktivointiin tarvitaan vähemmän painoa); : kytkentäkynnyksen korottaminen (heilahdusvaiheen aktivointiin tarvitaan enemmän painoa); : kytkentäkynnys TIEDOT: Heilahdusvaiheen käynnistämiseen käytettävä paino tarkoittaa voimaa, jolla proteesipol viniveltä painetaan yliojennuksessa, jotta tukivaiheen koukistusvaste deaktivoidaan tukivaiheen lopussa ja siten koukistusliikettä ei jarruteta tai estetä heilahdusvaiheessa. Potilaan painon ja koon lisäksi merkitystä...
Seite 183 7.4.4 Vaihto tukivaiheen ja heilahdusvaiheen välillä (Sivu: 13): : tukivaiheen koukistusvastus deaktivoitu; : tukivaiheen koukistusvastus aktivoi Kun jalkaterän etuosaa kuormitetaan tukivaiheen lopussa, proteesinivel yliojentuu. Kun sen jäl keen otetaan käyttöön polven koukistusmomentti, tukivaiheen koukistusvastus deaktivoidaan ja heilahdusvaiheen koukistusvastus aktivoidaan. Heilahdusvaiheessa vaihdettaessa koukistuksesta ojennukseen aktivoidaan jälleen tukivaiheen koukistusvastus.
Seite 184 : Suurenna kytkentäkynnystä kävelyharjoituksen aluksi siten, että heilahdusvaihetta ei voi ► aktivoida. TIEDOT: Tällä asetuksella ja sitä seuraavalla kytkentäkynnyksen alennuksella on tarkoitus estää, että tukivaiheen koukistusvaste deaktivoidaan liian aikaisin tai ei lainkaan, ja että potilas saa luotettavan käsityksen toimintatavasta. ► Alenna kytkentäkynnystä sen jälkeen erityisen hienovaraisesti (enint. 15°), kunnes heilahdus vaiheen voi aktivoida.
Seite 185 ► HUOMIO! Anna tuetun potilaan (esim. nojapuihin tukeutuen) kokeilla varovasti, millä kuormi tuksen voimakkuudella tukivaiheen koukistusvaste deaktivoituu. Käy potilaan kanssa lopuksi läpi, kuinka kyseiset liikkeet voi välttää tai varmistaa. Pari sitä koskevaa esimerkkiä: : Jotta estetään kova iskeytyminen maahan (esim. jalkakäytävän reunaan) ja proteesipol →...
Seite 186: Käyttöä Koskevia Huomautuksia
(Sivu: 19): :Kuvassa on näytetty kosmeettisen suojuksen kiinnittämiseen suositellut lisävarus teet. (Sivu: 19): :Ota kosmeettista suojusta kiinnittäessäsi huomioon seuraavat seikat: ► HUOMIO! Muokkaa kosmeettista suojusta siten, että se ei aiheuta huomattavia rajoituksia • seuraavilla alueilla: koukistusliike (esimerkki: maksimaalinen koukistus polville mentäessä) turvallinen toiminta (esimerkki: ei käyttöelementtien tahatonta laukeamista liikkeen aikana) turvallinen käyttö...
Seite 187 HUOMAUTUS Mekaaninen ylirasitus Toimintojen rajoitukset mekaanisen vaurion seurauksena ► Tarkasta tuote ennen jokaista käyttöä vaurioiden varalta. Älä käytä tuotetta, jos sen toiminnot ovat rajoittuneet. ► Huolehdi tarvittaessa asiaankuuluvista toimenpiteistä (esim. korjaus, vaihto, valmistajan asia ► kaspalvelun suorittama tarkastus jne.). TIEDOT Tuotteen hydrauliikkavuoto Ympäristövahinkoja hydrauliöljyvuodon seurauksena Aina ennen tuotteen käyttöä...
Seite 188 Käyttö vedessä + : HUOMIO! Aktivoi lukitus ennen ► vedessä tapahtuvaa käyttöä. : HUOMAUTUS! Aktivoi sen jälkeen pyö ► räilytila tuotevaurioiden välttämiseksi. : HUOMIO! Deaktivoi pyöräilytila vedes ► sä käytön jälkeen kaatumisvaaran välttämi seksi. + : Deaktivoi sen jälkeen lukitus. ► 8.2 Puhdistus HUOMIO Väärien puhdistusaineiden tai desinfiointiaineiden käyttö Toimintojen rajoitukset ja vauriot väärien puhdistusaineiden tai desinfiointiaineiden seurauksena Puhdista tuote vain sallituilla puhdistusaineilla.
Seite 189 → Tarkista proteesipolvinivelen moitteeton toiminta (esim. koukistus ja ojennus, kytkentäkyn nys, pyöräilytila ja lukitus). → Kun maksimaalinen käyttöaika suolavedelle on saavutettu (päiviä vuodessa: 14 – tuntia päi vässä: 0,5), proteesipolvinivel on annettava ammattihenkilöstön tarkastettavaksi. → Deaktivoi pyöräilytila. 9 Huolto HUOMIO Huolto-ohjeiden noudattamatta jättäminen Loukkaantumisvaara toimintojen muuttumisen tai heikkenemisen sekä...
Seite 190 11 Oikeudelliset ohjeet Kaikki oikeudelliset ehdot ovat kyseisen käyttäjämaan omien lakien alaisia ja voivat vaihdella niiden mukaisesti. 11.1 Vastuu Valmistaja on vastuussa, jos tuotetta käytetään tähän asiakirjaan sisältyvien kuvausten ja ohjeiden mukaisesti. Valmistaja ei vastaa vahingoista, jotka aiheutuvat tämän asiakirjan noudattamatta jättä misestä, varsinkin epäasianmukaisesta käytöstä...
Seite 191: Opis Produktu
646D1504=en_INT (Quick reference guide) Dokumenty w formie elektronicznej są dostępne w następujący sposób: • Do pobrania z portalu producenta pod podanym kodem QR oraz z linku https://product-documents.ottobock.com/IFU/INT/3R85/647G1166/10/O/S/F 2 Opis produktu Produkt (3R85) charakteryzuje się następującymi cechami głównymi: • Monocentryczny protezowy przegub kolanowy z hydrauliką odpowiedzialną za obracanie •...
Seite 192: Warunki Otoczenia
Dopuszczalny zakres zastosowania (3R85) Zalecany stopień mobilności: 3 + 4 Proteza na co dzień Dopuszczalny ciężar ciała: ≤ 100 kg 3.3 Możliwości zestawień PRZESTROGA Niedopuszczalne zestawienie komponentów protezowych Urazy, nieprawidłowe działanie lub uszkodzenie produktu wskutek niedopuszczalnego zestawie nia komponentów protezowych W oparciu o instrukcje używania wszystkich stosowanych komponentów protezowych należy ►...
Seite 193: Ogólne Wskazówki Bezpieczeństwa
Dopuszczalne warunki otoczenia W razie uszkodzenia oraz ograniczenia działania należy oddać do serwisu (producenta protezo wego przegubu kolanowego) w celu sprawdzenia. Kontakt z pyłem, cząstkami kosmetycznego pokrycia piankowego, piaskiem nawianym (np. spa cery nad morzem) Konieczne regularne czyszczenie. Kontakt ze słonym powietrzem - kondensującym W razie kontaktu konieczne spłukanie czystą...
Seite 194: Skład Zestawu
Prosimy nie używać produktu w przypadku stwierdzenia zmian lub utraty funkcji (patrz ► „Oznaki zmiany lub utraty funkcji podczas użytkowania“ w tym rozdziale). W razie konieczności należy podjąć odpowiednie kroki (np. naprawa, wymiana, kontrola ► przez serwis producenta, itp.). Oznaki zmiany lub utraty funkcji podczas użytkowania Oznaką...
Seite 195 (Strona: 6): UWAGA! Adapter rurowy należy ustawić i zacisnąć wyłącznie w sposób poka ► zany na ilustracji. : Wartość niedopuszczalna: > 13 mm → : Wartość dopuszczalna: 0 – 13 mm → : Wartość zalecana: 0 mm → 7.3 Optymalizacja osiowania statycznego INFORMACJA: Dodatkową wiedzę fachową można czerpać z instrukcji używania zastosowanego przyrządu pomiarowego, plakatu montażowego TF oraz seminariów Ottobock.
Seite 196 Do optymalizacji układu statycznego potrzebny będzie przyrząd pomiarowy 3D L.A.S.A.R. Posture 743L500. Tym samym do dyspozycji są następujące metody optymalizacji: • : optymalizacja przy aktywowanym trybie 3D; • : optymalizacja przy dezaktywowanym trybie 3D. Z metody optymalizacji można skorzystać w opcjonalnym drugim kroku. Za pomocą...
Seite 197 7.4.2 Przegląd możliwości ustawień (Strona: 8): : Opór zginania w fazie podporu; : Opór zginania w fazie wymachu; : Opór wyprostu w fazie wymachu; : Próg przełączania Opór przy zginaniu w fazie podporu (Strona: 8): : Zakres regulacji; : Zmniejszanie oporu zginania w fazie podporu; : Zwięk szanie oporu zginania w fazie podporu; : Opór zginania w fazie podporu Próg przełączania (Strona: 9): ...
Seite 198 INFORMACJA : Przy ustawianiu progu przełączania w celu rozpoczęcia fazy wymachu należy koniecznie najpierw przekręcić do oporu w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, a następnie przekręcić w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara od wyznaczonej pozy cji. (Strona: 12): : Opór zginania w fazie wymachu; : Opór wyprostu w fazie wymachu (Strona: 12): ...
Seite 199 ► Należy sprawdzić ustawienia protezy podczas regularnej konsultacji i corocznych kontroli bez pieczeństwa. Zwrócić uwagę pacjenta na to, żeby w razie zmian w funkcjonowaniu protezy poprosił perso nel fachowy o skontrolowanie jej. ► Postępować zgodnie z zalecaną kolejnością ćwiczeń i ustawień. (Strona: 14): ...
Seite 200 (Strona: 16): : Siadanie (powtórka w celu wykonania regulacji ostatecznej) ► Ponownie sprawdzić opór zginania w fazie podporu dla siadania i dopasować do ustawienia dla schodzenia po podjazdach i schodach. (Strona: 17): : Chodzenie (powtórka w celu wykonania regulacji ostatecznej) Ponieważ bufor progu przełączania układa się (zwłaszcza w ciągu pierwszych 10 minut), należy koniecznie raz jeszcze sprawdzić...
Seite 201 Kontrola końcowa ► UWAGA! Po zakończeniu ćwiczeń i usta wień, chodząc zabezpieczeniem (np. poręcze do nauki chodzenia) z różnymi prędkościami, raz jeszcze sprawdzić, czy próg przełączania jest ustawiony prawidło ► WSKAZÓWKA! Dla ochrony należy powrotem założyć osłonę na protezowym przegub kolana. ► UWAGA! Aby uniknąć niebezpieczeństw oraz uszkodzenia produktu, po zakończeniu ćwiczeń omówić...
Seite 202 7.6 Ostateczne wykonanie protezy (Strona: 20): UWAGA! Aby uniknąć uszkodzenia produktu oraz ryzyka upadku, należy ► dokończyć obróbkę protezy poprzez wymianę zbyt krótkich lub zbyt długich kołków gwintowa nych oraz mocne dokręcenie wszystkich złączy śrubowych. Należy przy tym przestrzegać instrukcji używania wszystkich komponentów protezowych w odniesieniu do montażowych momentów dokręcających i zabezpieczenia śrub przed odkręceniem.
Seite 203 INFORMACJA W wyniku używania produktu rozgrzewa się olej hydrauliczny. Wskutek przechowywania w tem peraturach zbliżonych do punktu zamarzania lub niższych zimny olej hydrauliczny może dopro wadzić do zmian w działaniu produktu. W razie zimnego oleju hydraulicznego, przed rozpoczęciem chodzenia należy kilkakrotnie ►...
Seite 204 : UWAGA! Po użyciu w wodzie dezakty ► wować tryb rowerowy, aby uniknąć ryzyka upadku. + : Następnie dezaktywować blokadę. ► 8.2 Czyszczenie PRZESTROGA Stosowanie niewłaściwych środków czyszczących lub środków dezynfekujących Ograniczenia funkcji i uszkodzenia wskutek niewłaściwych środków czyszczących lub środków dezynfekujących Produkt należy czyścić tylko za pomocą dopuszczonych środków czyszczących. ►...
Seite 205: Konserwacja
9 Konserwacja PRZESTROGA Nieprzestrzeganie wskazówek odnośnie konserwacji Niebezpieczeństwo urazu wskutek zmiany lub utraty funkcji jak i uszkodzenia produktu Należy przestrzegać następujących wskazówek odnośnie konserwacji. ► ► NOTYFIKACJA! Protezowego przegubu kolanowego nie smarować i nie natłuszczać.. ► NOTYFIKACJA! Napraw może dokonywać tylko serwis producenta. ►...
Seite 206 11.1 Odpowiedzialność Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest stosowany zgodnie z opisami i wskazówkami zawartymi w niniejszym dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek nieprze strzegania niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawidłowego stoso wania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent nie odpowiada. 11.2 Zgodność...
Seite 207: Termékleírás
646D1504=en_INT (Quick reference guide) Az elektronikus dokumentumok a következő módon érhetők el: • Töltse le a gyártó letöltési portálján keresztül a megadott QR-kóddal és linkkel. https://product-documents.ottobock.com/IFU/INT/3R85/647G1166/10/O/S/F 2 Termékleírás A termék (3R85) fő jellemzői a következők: • Egyközpontú protézis térdízület rotációs hidraulikával •...
Seite 208: Környezeti Feltételek
Megengedett alkalmazási terület (3R85) Ajánlott mobilitási fok: 3 + 4 Mindennapi protézis Megengedett testsúly: ≤ 100 kg 3.3 Kombinációs lehetőségek VIGYÁZAT Protéziskomponensek nem megengedett kombinációja Sérülések, működési hibák vagy termékkárosodások a protéziskomponensek nem megengedett kombinálása miatt A használati útmutatók alapján ellenőrizze az összes alkalmazandó protéziskomponenst az ►...
Seite 209: Általános Biztonsági Utasítások
Megengedett környezeti feltételek Sérülés és funkcionális korlátozások esetén a szerviz (a protézis térdízület gyártója) általi ellenőr zés szükséges. Érintkezés porral, habkozmetikai részecskékkel, levegőben szálló homokkal (pl. tengerparti séta során) Rendszeres tisztítás szükséges. Sótartalmú – lecsapódó – levegővel érintkezés Érintkezés után öblítse le tiszta édesvízzel és szükség esetén szárítsa meg. Ellenáll az UV-sugaraknak Törölje meg nedves kendővel –...
Seite 210 A működés megváltozása vagy elvesztése esetén a terméket ne használja tovább (lásd „A ► működés megváltozásainak vagy elvesztésének jelei a használat során” c. fejezetet). Szükség esetén meg kell tenni a megfelelő intézkedéseket (pl. javítás, csere, ellenőrzés a ► gyártó szakszervizében, stb.). A működés megváltozásainak vagy elvesztésének jelei a használat során A funkcióbeli változások pl.
Seite 211 → 7.3 A statikus felépítés optimalizálása INFORMÁCIÓ: A használt mérőeszköz használati útmutatója, a combi felépítési poszter és az Ottobock szemináriumok további szakismereteket nyújtanak. A statikus felépítés optimalizálásához a 743L500 3D L.A.S.A.R. testtartásmérő eszközre van szük ség. Így a következő optimalizálási módszerek állnak rendelkezésre: •...
Seite 212 (7. oldal): : Optimalizálás aktív 3D módban ► Optimalizálja a statikus beállítást úgy, hogy a beteg nyugodtan álljon, és tartsa be az ábrán lát ható referenciapontok értékeit, valamint vegye figyelembe a következő pontokat: • : 3D üzemmód aktiválva van (3D szimbólum – szín: zöld). Az optimalizálás sorrendje a szintekhez viszonyítva: : szagittális testsík –...
Seite 213 zódjon meg. Ebben a beteg súlya és magassága mellett a protézis láb mérete és merevsége, vala mint a protézis szerkezete és az egyéni járásdinamika is szerepet játszik. Lendületi fázis hajlítási ellenállása (9. oldal): : Beállítási tartomány; : Lendületi fázis hajlítási ellenállásának csökkentése; : Lendületi fázis hajlítási ellenállásának növelése; : Lendületi fázis hajlítási ellenállása Lendületi fázis nyújtási ellenállása (10. oldal): ...
Seite 214 Lendületi fázisban a hajlításról kinyújtásra való váltás során újra aktiválódik támaszfázis hajlítási ellenállása. :Sarokütés esetén a protézis térdízület ki van nyújtva. Ennek során az támaszfázis hajlítási ellen állása aktív, ez biztosítja a térd biztonságát. (13. oldal): : Elesés veszélye - A mozgások kikapcsolhatják a támaszfázis hajlítási ellenállá sát ►...
Seite 215 ► Ezután finoman csökkentse a kapcsolási küszöbértéket (max. 15°), míg a lendületi fázis el nem indítható. Ne csökkentse tovább a kapcsolási küszöbértékét, ha megtalálta a megfelelő beállí tást. ► A beállításokat először normál lépési sebességgel, majd rövid és tempós lépésekkel és végül hosszú...
Seite 216 : Annak elkerülése érdekében, hogy a talajra erős nyújtással történő, kemény rálépést → (pl. járdaszegély) rögtön kövesse a protézisláb térdhajlítása, állítsa be a lépéshosszt úgy, hogy a mozgást az egészséges lábbal végzi. : Annak elkerülés érdekében, hogy a gyors, erőteljes előre lépést (pl. ugrás) és a sa →...
Seite 217: Tanácsok A Használathoz
biztonságos működés (példa: a kezelőelemek mozgás közbeni véletlenszerű működésbe lépésének megakadályozása) biztonságos kezelés (példa: a kezelőelemek könnyű hozzáférhetősége - lehetséges intéz kedés: lyukak a funkcionális kozmetikai burkolaton). • : Figyelje meg a fontos vágási méreteket. • : Az ábrán látható módon helyezze fel a nyomógombokat a termékre. : MEGJEGYZÉS! ...
Seite 218 Szükség esetén tegye meg a megfelelő intézkedéseket (pl. javítás, csere, ellenőrzés a gyártó ► ügyfélszolgálatánál stb.). INFORMÁCIÓ Szivárgás a termék hidraulikarendszerében Környezeti károsodása a kifolyó hidraulikaolaj miatt Minden használat előtt ellenőrizze a terméket a kifolyó hidraulikaolaj tekintetében. ► Szivárgás esetén ne használja tovább a terméket és azonnal javíttassa meg. ►...
Seite 219 : VIGYÁZAT! Az elesés veszélyének ► csökkentése érdekében a vízben történő használat után kapcsolja ki a kerékpár mó dot. + : Majd inaktiválja a reteszt. ► 8.2 Tisztítás VIGYÁZAT Nem megfelelő tisztító- vagy fertőtlenítőszer használata A működés korlátozódása és rongálódás nem megfelelő tisztító- vagy fertőtlenítőszer használata miatt Csak az engedélyezett tisztítószerekkel tisztítsa a terméket.
Seite 220 9 Karbantartás VIGYÁZAT A karbantartási tanácsok be nem tartása Sérülésveszély funkcióváltozás vagy -vesztés és a termék károsodása miatt Tartsa be a következő karbantartási tanácsokat. ► ► MEGJEGYZÉS! A térdízületet ne kenje és zsírozza. ► MEGJEGYZÉS! Javításokat csak a gyártó szervize végezhet. ►...
Seite 221 11.1 Felelősség A gyártót akkor terheli felelősség, ha a terméket az ebben a dokumentumban foglalt leírásoknak és utasításoknak megfelelően használják. A gyártó nem felel a jelen dokumentum figyelmen kívül hagyásával, különösen a termék szakszerűtlen használatával vagy nem megengedett módosításá val okozott károkért. 11.2 CE-megfelelőség A termék megfelel az Európai Parlament és a Tanács (EU) orvostechnikai eszközökről szóló...
Seite 222: Popis Produktu
646D1504=en_INT (Quick reference guide) Dokumenty v elektronické podobě lze získat následujícím způsobem: • Ke stažení na portálu výrobce přístupném prostřednictvím uvedeného QR kódu a odkazu https://product-documents.ottobock.com/IFU/INT/3R85/647G1166/10/O/S/F 2 Popis produktu Produkt (3R85) se vyznačuje následujícími charakteristickými vlastnostmi: • Jednoosý protézový kolenní kloub s rotační hydraulikou •...
Seite 223: Okolní Podmínky
Schválená oblast používání (3R85) Doporučený stupeň aktivity: 3 + 4 Protéza pro každodenní aktivity Přípustná tělesná hmotnost: ≤ 100 kg 3.3 Možnosti kombinace komponentů POZOR Nepřípustná kombinace komponentů protézy Nebezpečí poranění, chybné funkce nebo poškození produktu v důsledku nepřípustných kombi nací komponentů protézy Zkontrolujte podle návodu k použití...
Seite 224: Všeobecné Bezpečnostní Pokyny
Přípustné okolní podmínky Kontakt s prachem, částicemi pěnového kosmetického krytu, poletujícím pískem (např. při pro cházce u moře) Je zapotřebí pravidelné čištění. Kontakt se slaným vzduchem – kondenzujícím Po kontaktu je nutné opláchnutí čistou sladkou vodou a osušení. Odolný proti UV záření Čištění vlhkým hadrem (sladká voda + běžně dostupné čisticí prostředky bez obsahu rozpouště del) Nepřípustné...
Seite 225: Rozsah Dodávky
V případě potřeby proveďte vhodná opatření (např. opravu, výměnu, kontrolu v servisu u vý ► robce atd.). Zjištění změn funkčních vlastností nebo nefunkčnosti při používání Změny funkčních vlastností lze rozeznat např . podle změněného vzórce chůze (švihové fáze, stoj né fáze), neúplné extenze, těžkého chodu a hlučnosti komponentů při chůzi. 5 Rozsah dodávky (Strana: 3): Zkontrolujte rozsah dodávky podle vyobrazení.
Seite 226 7.3 Optimaliziace statické stavby INFORMACE: Další odborné vědomosti získáte z návodu k použití použitého měřicího přístroje, plakátu pro stavbu TF protéz a na seminářích společnosti Ottobock. Pro optimalizaci statické stavby je zapotřebí měřicí přístroj 3D L.A.S.A.R. Posture 743L500. Tím budete mít k dispozici následující metody optimalizace: •...
Seite 227 (Strana: 7): : Optimalizace při aktivovaném 3D režimu ► Optimalizujte statickou stavbu tak, aby mohl pacient uvolněně stát a byly dodrženy hodnoty pro referenční body uvedené na vyobrazení a také následující body: • : 3D režim je aktivovaný (symbol 3D – barva: zelená). Pořadí optimalizace ve vztahu k rovinám: : sagitální...
Seite 228 a flekční pohyb ve švihové fázi tak nebyl zpomalován nebo znemožněn. Roli při tom hrají kromě hmotnosti a velikosti pacienta také velikost a tuhost protézového chodidla a rovněž stavba protézy a individuální dynamika chůze. Flekční odpor ve švihové fázi (Strana: 9): : Rozsah nastavení; : Snížení flekčního odporu ve švihové fázi; : Zvýšení...
Seite 229 : Při dopadu paty se protézový kolenní kloub nachází v extenzi. Přitom se aktivuje flekční odpor ve stojné fázi, který tak zajišťuje bezpečnost kolene. (Strana: 13): : Nebezpečí pádu – pohyby mohou deaktivovat flekční odpor ve stojné fázi ► POZOR! Vyhýbejte se následujícím pohybům a dodržujte kapitolu „Cvičení a nastavování“ (viz též...
Seite 230 ► Nastavování provádějte nejprve při normální rychlosti chůze, poté při krátkých a plynulých kro cích a nakonec při dlouhých a rychlých krocích. : Veškeré změny nastavení provádějte s citem (max. 15°). ► ► Po každé změně zkontrolujte vliv změny na obraz chůze. : Seřiďte flekční odpor ve švihové fázi tak, aby se bérec protézy nedostal při švihu dorzálně ►...
Seite 231 : Aby se zamezilo rychlému, silnému kroku vpřed (např. skok) a silnému extenční → mu momentu kyčle při dopadu paty bezprostředně následovanému flekčním momentem kolene na straně dolní končetiny s protézou, upravte délku kroku tak, aby byl tento pohyb prováděn zdravou dolní končetinou. : Za účelem bezpečné...
Seite 232 bezpečné ovládání (příklad: snadná dosažitelnost ovládacích prvků – možné opatření: ot vory v kosmetickém krytu) • : Dejte pozor na důležité rozměry oříznutí. • : Připevněte na produkt tlačítka, jak je znázorněno na vyobrazení. : UPOZORNĚNÍ! : Nepoužívejte příliš velké množství lepidla, : aby nezateklo do štěrbin. •...
Seite 233 INFORMACE Netěsnost v hydraulickém systému produktu Poškození životního prostředí vlivem unikajícího hydraulického oleje ► Před každým použitím zkontrolujte, zda z produktu neuniká hydraulický olej. V případě netěsností přestaňte produkt používat a nechte jej okamžitě opravit. ► INFORMACE Při používání produktu se zahřívá hydraulický olej. Při skladování při teplotách kolem bodu mrazu a nižších může studený...
Seite 234 : POZOR! Po použití ve vodě deaktivujte ► režim jízdy na kole. Tím předejdete nebez pečí pádu. + : Pak deaktivujte uzávěr. ► 8.2 Čištění POZOR Použití špatných čisticích nebo dezinfekčních prostředků Omezení funkce nebo poškození v důsledku použití špatných čisticích nebo dezinfekčních pro středků...
Seite 235: Právní Ustanovení
9 Údržba POZOR Nerespektování pokynů pro údržbu Nebezpečí poranění v důsledku změny funkce nebo nefunkčnosti a poškození produktu Dodržujte následující pokyny pro údržbu. ► ► UPOZORNĚNÍ! Protézový kolenní kloub nemažte a ani na něj nenanášejte tuk. ► UPOZORNĚNÍ! Opravy nechávejte provádět pouze v servisu u výrobce. ►...
Seite 236 ným používáním nebo provedením nedovolených změn u výrobku, nenese výrobce žádnou odpo vědnost. 11.2 CE shoda Produkt splňuje požadavky nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích. Prohlášení shody CE lze stáhnout na webových stránkách výrobce. Română 1 Indicaţii privind documentul INFORMAŢIE Data ultimei actualizări: 2022-03-03 Citiți cu atenție acest document înainte de utilizarea produsului și respectați indicațiile de ►...
Seite 237: Descrierea Produsului
646D1504=en_INT (Quick reference guide) Documentele în format electronic se pot obține în următorul mod: • Descărcare prin portalul de descărcare al producătorului cu codul QR indicat și link https://product-documents.ottobock.com/IFU/INT/3R85/647G1166/10/O/S/F 2 Descrierea produsului Produsul (3R85) se evidențiază prin următoarele caracteristici principale: •...
Seite 238 3.3 Posibilităţi de combinare ATENŢIE Combinaţie inadmisibilă a componentelor protetice Vătămări, funcţionalitate defectuoasă sau avarierea produsului datorită combinaţiilor inadmisibile ale componentelor protetice Pe baza instrucţiunilor de utilizare verificaţi toate componentele protetice ce urmează a fi fo ► losite, dacă este permisă combinarea lor şi dacă sunt admise pentru domeniul de utilizare al pacientului.
Seite 239: Indicaţii Generale De Siguranţă
Condiţii de mediu admisibile Contactul cu aerul sărat – care condensează După contact este necesară clătirea cu apă dulce curată și uscarea. Stabil la acțiunea radiațiilor UV Curățare cu lavetă umedă (apă dulce + agent de curățare uzual comercial, fără solvenți) Condiţii de mediu inadmisibile Contactul cu particule higroscopice (de exemplu: talc);...
Seite 240 Semne ale modificării sau pierderii funcţionalităţii în timpul utilizării Modificările funcţionale pot deveni observabile de ex. printr-o imagine a mersului modificată (faza de impuls, faza de stat în picioare), extensie incompletă, mobilitate îngreunată şi generare de zgo mote. 5 Conţinutul livrării (pagina: 3): Verificați conținutul completului de livrare pe baza imaginilor.
Seite 241 → 7.3 Optimizarea structurii statice INFORMAŢIE: Instrucțiunile de utilizare ale aparatului de măsurare utilizat, posterul de structură TF și seminarele Ottobock oferă cunoștințe de specialitate suplimentare. Pentru a optimiza structura statică este necesar aparatul de măsurare 3D L.A.S.A.R. Posture 743L500. Pentru aceasta sunt disponibile următoarele metode de optimizare: •...
Seite 242 (Pagina: 7): : Optimizarea cu mod 3D activat ► Optimizați astfel structura statică încât pacientul să stea astfel relaxat și valorile indicate în fi gură să fie menținute pentru punctele de referință și următoarele puncte să fie respectate: • : Este activat modul 3D (simbol 3D – culoare: verde). Succesiune pentru optimizarea în raport cu planurile: : Planul sagital –...
Seite 243 INFORMAŢIE: Greutatea pentru inițierea fazei de balans se referă la forța cu care articulația pro tetică de genunchi este împinsă în hiperextensie astfel încât rezistența la flexiune a fazei de sprijin să fie dezactivată la sfârșitul fazei de sprijin și mișcarea de flexiune în faza de balans să nu fie în cetinită...
Seite 244 7.4.4 Schimbarea între faza de sprijin și faza de balansare (pagina: 13): : Rezistența la flexiune a fazei de sprijin dezactivată; : Rezistența la flexiune a fazei de sprijin activată : La solicitarea părții anterioare a labei piciorului la sfârșitul fazei de sprijin, articulația protetică este comprimată...
Seite 245 (Pagina: 15): : mersul ► ATENŢIE! Pacientul trebuie să meargă doar sprijinit, deoarece există pericolul de cădere, da că pragul de comutare nu este reglat corect. : La începutul exercițiului de mers măriți pragul de comutare, astfel încât faza de balans să ► nu se poată...
Seite 246 : După modificarea alinierii statice din timpul probei dinamice (de exemplu, mărirea flexiei ► plantare) verificați reglajul pragului de comutare și dacă este necesar, ajustați. (pagina: 17): La mișcările indicate în imagine există pericol de împiedicare, deoarece acestea pot dezactiva rezistența la flexiune în faza de sprijin. ►...
Seite 247 7.5 Aplicarea căptușelii cosmetice ATENŢIE Utilizarea particulelor puternic higroscopice (materiale care reţin grăsimile, de ex. Talc) Pericol de vătămare, deteriorarea produsului prin eliminarea lubrifiantului Evitaţi contactul produsului cu particulele puternic higroscopice. ► ► Pentru optimizarea proprietăţilor de alunecare şi pentru înlăturarea zgomotelor, pulverizaţi spray-ul cu silicon 519L5 direct pe suprafeţele de frecare din învelişul cosmetic din material expandat.
Seite 248 INFORMAŢIE: În cazul unei supraîncălziri a sistemului hidraulic, rezistența la flexiune a fazei ► de sprijin nu se mai poate dezactiva. În cazul unei intensificări a activității, acordați atenție acestei schimbări funcționale și în acest caz reduceți imediat toate activitățile pentru a permite răcirea componentelor supraîn călzite ale produsului.
Seite 249 INFORMAŢIE La mersul cu blocarea activată, pot apărea zgomote cauzate de jocul dintre opritorul extensiei și știftul de blocare. Blocarea poate fi eliberată doar prin apăsarea activă a butonului de dezactiva Modul bicicletă ATENŢIE Comutarea între modurile de funcționare (mod standard <–> mod bicicletă) Pericol de împiedicare din cauza funcției modificate (rezistența la flexiune a fazei de sprijin dez...
Seite 250 Utilizați numai agenți de curățare și dezinfecție care nu atacă materialele produsului. ► Verificați într-un loc discret agentul dorit pentru a determina compatibilitatea materialului. Nu este permisă pulverizarea produsului direct cu un spray cu pompă sau cu un agent de ►...
Seite 251: Eliminare Ca Deşeu
► Verificați toate funcțiile produsului pentru funcționarea în siguranță (în special funcția de blo care, modul bicicletă activat și dezactivat, flexiunea și extensia precum și pragul de comuta re). ► În cazul apariției unor restricții în funcționare sau deteriorări, trimiteți produsul la Departamen tul de service al producătorului.
Seite 252 Sljedeći dodatni dokumenti dostupni su u elektroničkom obliku (PDF datoteka): • 646D1504=de_INT (Kurzanleitung) • 646D1504=en_INT (Quick reference guide) Dokumenti u elektroničkom obliku dostupni su na sljedeći način: • Preuzimanje s proizvođačevog portala za preuzimanje putem navedenog QR koda i poveznice https://product-documents.ottobock.com/IFU/INT/3R85/647G1166/10/O/S/F...
Seite 253: Opis Proizvoda
2 Opis proizvoda Proizvod (3R85) odlikuje se sljedećim glavnim svojstvima: • monocentrični protetski zglob koljena s rotacijskom hidraulikom • Komponente proizvoda za osiguranje faze oslonca: namjestivi otpor pri fleksiji u fazi oslonca (hidraulično prigušenje) namjestivi uklopni prag za deaktiviranje otpora pri fleksiji u fazi oslonca na završetku faze oslonca načini rada (mijenja ih pacijent): standardni način rada –...
Seite 254: Uvjeti Okoline
3.4 Uvjeti okoline OPREZ Primjena pod nedopuštenim uvjetima okoline Pad uslijed štete na proizvodu Proizvod nemojte izlagati nedopuštenim uvjetima okoline (vidi tablicu „Nedopušteni uvjeti ► okoline“ u ovom poglavlju). Ako je proizvod bio izložen nedopuštenim uvjetima okoline, pobrinite se za prikladne mjere ►...
Seite 255 3.5 Ponovna uporaba i vijek trajanja OPREZ Ponovna uporaba na drugom pacijentu Pad uslijed gubitka funkcije i oštećenja proizvoda Proizvod rabite za samo jednog pacijenta. ► OPREZ Prekoračenje vijeka trajanja Pad uslijed promjene ili gubitka funkcije i oštećenja proizvoda Pobrinite se za to da se ne prekorači maksimalni vijek trajanja definiran u ovom poglavlju. ►...
Seite 256 7 Uspostavljanje uporabljivosti 7.1 Upute za izradu proteze OPREZ Neispravno poravnanje, montaža ili namještanje Ozljede uslijed pogrešno montiranih, namještenih ili oštećenih komponenti proteze Pridržavajte se uputa za poravnanje, montažu i namještanje. ► OPREZ Prva uporaba proteze na pacijentu Pad uslijed nedovoljnog iskustva pacijenta, pogrešnog poravnanja ili namještanja proteze Radi pacijentove sigurnosti pri prvom stajanju i hodanju upotrijebite odgovarajuće pomagalo ►...
Seite 257 7.3 Optimizacija statičkog poravnanja INFORMACIJA: Upute za uporabu mjernog uređaja koji se rabi, poster za TF poravnanje i semi nari poduzeća Ottobock pružaju dodatno stručno znanje. Za optimizaciju statičkog poravnanja potreban je mjerni uređaj 3D L.A.S.A.R. Posture 743L500. Na taj su način dostupne sljedeće metode optimizacije: •...
Seite 258 • : Referentne točke nalaze se na sredini (50 : 50: jezgre za ugađanje protetskog zgloba kolje na i protetskog stopala, cipele). • : Produžetak pomoćne linije usmjeren je prema referentnoj točki (Spina iliaca anterior supe rior). • : Pomoćna linija nalazi se na frontalnoj referentnoj točki protetskog zgloba koljena (jezgra za ugađanje).
Seite 259 Način za vožnju bicikla (stranica: 11 – : način za vožnju bicikla): Za vožnju bicikla i slične pokrete aktivirajte ► način za vožnju bicikla kako je prikazano na slici. Za normalno hodanje prebacite na standard ni način rada deaktiviranjem načina za vožnju bicikla. : Aktiviranje načina za vožnju bicikla →...
Seite 260 Videozapis „Dynion – User training” („Dynion – obuka korisnika” – dostupni jezici: engleski) https://youtu.be/zMZZBAd0-h0 (stranica: 14): Preporučeni redoslijed vježbi i postavki ► OPREZ! Različite postavke protetskog zgloba koljena za sljedeće vježbe nisu namjestive tako da su međusobno posve neovisne. Ako se postavke ne mogu potpuno prilagoditi pacijentovim potrebama za komforom, postavke u prvom redu valja provesti na temelju sigurnosnih aspeka...
Seite 261 (stranica: 16): : Silaženje niz stubište ► Otpor pri fleksiji u fazi oslonca namjestite tako da pacijentu pruža dovoljno sigurnosti te da mu istodobno ne stvara prevelik otpor. ► Otpor pri ekstenziji u fazi zamaha namjestite tako da se pri nagazu na petu po mogućnosti po stigne puna ekstenzija.
Seite 262 Završna provjera ► OPREZ! Nakon završetka vježbi namještanja još jedanput pri osiguranom hodanju (npr. pomoću paralelnih prečki) različitim brzinama hoda provjerite je li uk lopni prag ispravno namješten. ► NAPOMENA! Radi zaštite ponovo natakni te pokrov na protetski zglob koljena. ► OPREZ! Da bi se izbjegle opasnosti i oštećenja proizvoda, nakon završetka vježbi razgovaraj te s pacijentom o poglavlju „Uporaba”...
Seite 263 8 Uporaba INFORMACIJA Informacije iz potpoglavlja ovog poglavlja proslijedite pacijentu. ► 8.1 Napomene u svezi s uporabom OPREZ Pregrijavanje hidraulike uslijed povećane aktivnosti (npr. dugo spuštanje nizbrdo) Opekline, ozljede uslijed pada zbog promjene funkcije te oštećenja na komponentama proteze INFORMACIJA: U slučaju pregrijavanja hidraulike otpor pri fleksiji u fazi oslonca ne može se ►...
Seite 264 Brzinu hoda prilagodite uvjetima okoline. ► Pripazite na to da blokadu ne deaktivirate niti aktivirate slučajnim pritiskom. ► Na mokroj podlozi rabite samo protetska stopala s protukliznim potplatom. ► INFORMACIJA Pri hodanju s aktiviranom blokadom mogu se pojaviti neuobičajeni zvukovi zbog zazora između graničnika ekstenzije i zatika blokade.
Seite 265 Obratite pozornost na upute za čišćenje i sušenje u poglavlju „Uvjeti okoline” (vidi ► stranicu 254). Rabite samo sredstva za čišćenje i dezinfekciju koja neće oštetiti materijale proizvoda. Na ► neupadljivom mjestu provjerite podnosi li materijal željeno sredstvo. Proizvod se ne smije izravno prskati sredstvom za čišćenje i dezinfekciju u spreju s pumpi ►...
Seite 266 ► Uputite pacijenta u to da u slučaju vidljive korozije (npr. hrđe na zatičnim vijcima koji učvršćuju proksimalni prilagodnik na protetskom zglobu koljena) čim prije odnese protezu na provjeru. ► Pri godišnjoj provjeri sigurnosti provjerite žrtvovanu anodu. ► Prije provjere očistite područje oko žrtvovane anode od mogućih onečišćenja i kristala. →...
Seite 267: Opis Izdelka
646D1504=en_INT (Quick reference guide) Dokumenti so v elektronski obliki na voljo na naslednji način: • Prenos s proizvajalčevega portala za prenos, ki je dostopen s QR-kodo in na povezavi https://product-documents.ottobock.com/IFU/INT/3R85/647G1166/10/O/S/F 2 Opis izdelka Izdelek (3R85) odlikujejo naslednje glavne značilnosti: • Monocentrično protezno koleno z rotacijsko hidravliko •...
Seite 268: Namenska Uporaba
3 Namenska uporaba 3.1 Namen uporabe Izdelek je namenjen izključno eksoprotetični oskrbi spodnjih okončin. 3.2 Področje uporabe POZOR Preobremenitev izdelka Padec zaradi zloma nosilnih delov ► Izdelek uporabljajte samo v skladu z dovoljenim področjem uporabe. Dovoljeno področje uporabe (3R85) Priporočena stopnja mobilnosti: 3 + 4 Vsakodnevna proteza Dovoljena telesna teža: ≤...
Seite 269: Ponovna Uporaba In Življenjska Doba
Primerni pogoji okolice Stik z brizgi milnice (prha); stik s potom Potapljanje v klorirano vodo (npr. v bazen) – največja globina: 2 m Po stiku je treba sprati s čisto sladko vodo in posušiti. Potapljanje v slano vodo z dopustno vsebnostjo soli • Vsebnost vode: najv. 3,5 % •...
Seite 270: Tehnični Podatki
Pri uporabi ne segajte v mehanizem sklepa. ► Pri izvajanju montažnih in nastavitvenih del bodite zelo previdni. ► POZOR Mehanska poškodba izdelka Nevarnost poškodb zaradi spremembe ali izgube funkcije Pri uporabi izdelka bodite pazljivi. ► Preverite, ali poškodovani izdelek še izpolnjuje svojo funkcijo in ali je primeren za uporabo. ►...
Seite 271 7.3 Optimiranje statične poravnave INFORMACIJA: Dodatno strokovno znanje je na voljo v navodilih za uporabo uporabljene merilne naprave, blazine za poravnavo TF in seminarjih Ottobock. Za optimiranje statične poravnave je potrebna merilna naprava 3D L.A.S.A.R. Posture 743L500. Z njo so vam na voljo naslednji načini za optimiranje: •...
Seite 272 • : Optimiranje pri izklopljenem načinu 3D Način za optimiranje je mogoče uporabiti kot izbirni drugi korak. Z merilno napravo L.A.S.A.R. Posture 743L100 je mogoče samo optimiranje na podlagi vrednosti . (Stran: 7): : Optimiranje pri vklopljenem načinu 3D ► Statično poravnavo optimirajte tako, da bo bolnik lahko sproščeno stal in bodo upoštevane vrednosti za referenčne točke na sliki ter naslednje točke: •...
Seite 273: Preklop Med Fazo Opore In Fazo Zamaha
mik v fazi zamaha ni zaviran ali preprečen. Pri tem so razen bolnikove teže in višine pomembni tudi velikost in togost proteznega stopala ter sestava proteze in individualna dinamika hoje. Fleksijski upor v fazi zamaha (Stran: 9): : nastavno območje; : zmanjšanje fleksijskega upora v fazi zamaha; : pove...
Seite 274: Vaje In Nastavitve
► POZOR! Preprečite naslednje premike in upoštevajte poglavje "Vaje in nastavitve" (glej stran 274): : Trdo stopanje na tla s sprednjim delom stopala z močnim iztegovanjem (npr. pločnik), → ki mu neposredno sledi upogibni moment kolena : Hitro in močno stopanje naprej (npr. skok) in močan izteg boka ob stiku pete s →...
Seite 275 : Fleksijski upor v fazi zamaha nastavite tako, da golenska proteza ne bo dorzalno preveč ► zanihala in bo pravočasno v polni ekstenziji za naslednji stik pete s tlemi. ► POZOR! : Ekstenzijski upor v fazi zamaha nastavite tako, da protezno koleno ne bo pre močno zanihalo ob ekstenzijsko omejevalo, ampak bo pravočasno v polni ekstenziji za nasle...
Seite 276 (Stran: 18): : Uporaba blokade ► POZOR! Vadite varno in značilno uporabo upravljalnih elementov za bolnika. Upravljalni elementi za bolnika na izdelku: • Gumbi za vklop in izklop blokade • Gumbi za vklop in izklop načina kolesa Primeri upravljalnih elementov za bolnika na izbirnih komponentah proteze: •...
Seite 277 : Območje goleni: maksimalna napetost • Ko namestite kozmetično oblogo, ponovite vaje iz poglavja "Vaje in nastavitve" (glej stran 274). POZOR! Po potrebi prilagodite nastavitve in kozmetično oblogo, da bo bolnik lahko pro tezo varno uporabljal in upravljal. 7.6 Dokončanje proteze (Stran: 20): POZOR! Da bi zmanjšali škodo na izdelku in nevarnost padcev, na koncu za ►...
Seite 278 INFORMACIJA Zaradi uporabe izdelka se segreje hidravlično olje. Zaradi skladiščenja pri temperaturah okoli zmrzišča ali manj lahko hladno hidravlično olje povzroči spremembe delovanja. ► Če je hidravlično olje hladno, izdelek pred uporabo večkrat upognite in iztegnite, da segre jete hidravlično olje. Blokada POZOR Uporaba blokade...
Seite 279 8.2 Čiščenje POZOR Uporaba napačnih čistil ali razkužil Omejeno delovanje in poškodbe zaradi napačnih čistil ali razkužil Izdelek čistite samo z odobrenimi čistili. ► Izdelek razkužite samo z odobrenimi razkužili. ► Upoštevajte napotke za čiščenje in nego. ► Dovoljena čistila in razkužila Zahteve: brez topil, klora in fosfatov INFORMACIJA...
Seite 280 ► Opravljajte letne varnostne preglede. ► V okviru varnostnih pregledov preverite obrabo in delovanje proteznega sklepa. Pri tem bodite posebej pozorni na stopnjo gibljivosti, preklopni prag, ležaje in nenavadne zvoke. Vedno mo rata biti zagotovljeni popolna fleksija in ekstenzija. Po potrebi je potrebna naknadna nastavi tev.
Seite 281 Nasledujúce ďalšie dokumenty sú k dispozícii v elektronickej forme (súbor PDF): • 646D1504=de_INT (Kurzanleitung) • 646D1504=en_INT (Quick reference guide) Dokumenty v elektronickej forme je možné získať nasledujúcim spôsobom: • Stiahnutie prostredníctvom portálu výrobcu na sťahovanie pod uvedeným QR kódom a prepo jením https://product-documents.ottobock.com/IFU/INT/3R85/647G1166/10/O/S/F...
Seite 282: Popis Výrobku
2 Popis výrobku Výrobok (3R85) sa vyznačuje nasledujúcimi hlavnými znakmi: • Monocentrická protéza kolenného kĺbu s rotačnou hydraulikou • Komponenty výrobku na zaistenie stojnej fázy: Nastaviteľný odpor flexie v stojnej fáze (Hydraulické tlmenie) Nastaviteľný spínací prah na deaktiváciu odporu flexie v stojnej fáze na konci stojnej fázy Režimy (zmena prostredníctvom pacienta): Štandardný...
Seite 283 Výrobok nevystavujte nepovoleným podmienkam okolia (pozri tabuľku „Nepovolené podmien ► ky okolia“ v tejto kapitole). Ak bol výrobok vystavený nepovoleným podmienkam okolia, zabezpečte vhodné opatrenie ► (napr. čistenie, oprava, výmena, kontrola výrobcom alebo odborným servisom). Povolené podmienky okolia Teplotný rozsah: Skladovanie + Preprava (v originálnom obale): -20 °C – +60 °C Skladujte vždy v suchu.
Seite 284 POZOR Prekročenie životnosti Pád v dôsledku zmeny alebo straty funkčnosti, ako aj poškodení na výrobku ► Dbajte na to, aby sa neprekročila maximálna životnosť definovaná v tejto kapitole. Tento komponent protézy bol podľa normy ISO 10328 výrobcom odskúšaný na zaťaženie. Maxi málna životnosť...
Seite 285 7 Sprevádzkovanie 7.1 Upozornenia k výrobe protézy POZOR Chybná stavba, montáž alebo nastavenie Poranenia v dôsledku nesprávne namontovaných, nastavených, ako aj poškodených komponen tov protézy Dodržiavajte pokyny pre stavbu, montáž a nastavenie. ► POZOR Prvé použitie protézy pacientom Pád v dôsledku nedostatočnej skúsenosti pacienta alebo v dôsledku nesprávnej stavby alebo nastavenia protézy Kvôli bezpečnosti pacienta použite pri prvom postavení...
Seite 286 → 7.3 Optimalizovať statickú stavbu INFORMÁCIA: Návod na použitie použitého meracieho prístroja, poster konštrukcie TF a Ottobock semináre sprostredkovávajú ďalšie odborné vedomosti. Na optimalizáciu statickej montáže sa vyžaduje merací prístroj 3D L.A.S.A.R. Posture 743L500. Tým sú k dispozícii nasledujúce metódy optimalizácie: •...
Seite 287 • : Predlžovacia čiara pomocnej čiary ukazuje na referenčný bod (Spina iliaca anterior superi or). • : Pomocná čiara leží na frontálnom referenčnom bode protézy kolenného kĺbu (nastavovacie jadro). • : Predlžovacia čiara pomocnej čiary ukazuje na referenčný bod (nastavovacie jadro). 7.4 Optimalizácia počas dynamickej skúšky 7.4.1 Upozornenia k dynamickej skúške POZOR Prispôsobenie nastavení...
Seite 288 Režim jazdy na bicykli (Strana: 11 – : Režim jazdy na bicykli): Režim jazdy na bicykli aktivujte pre jazdy na bi ► cykli a pre podobné priebehy pohybov podľa vyobrazenia na obrázku. Do normálnej chôdze v štandardnom režime prejdite deaktiváciou režimu jazdy na bicykli. : Aktivácia režimu jazdy na bicykli →...
Seite 289 Video „Dynion – User training“ („Dynion – Školenie používateľa“ – dostupné jazyky: angličtina) https://youtu.be/zMZZBAd0-h0 (Strana: 14): Odporúčané poradie cvičení a nastavení ► POZOR Rôzne nastavenia protézy kolenného kĺbu k nasledujúcim cvičeniam sa nedajú nasta viť úplne nezávisle od seba. Keď nastavenia nie je možné úplne prispôsobiť komfortným potre bám pacienta, vykonávajte nastavenia v prvom rade na základe bezpečnostných aspektov.
Seite 290 (Strana: 16): : Schádzanie dole schodmi ► Odpor flexie v stojnej fáze nastavte tak, aby pacientovi poskytoval dostatočnú istotu a súčasne nevytváral príliš veľký odpor. ► Odpor extenzie švihovej fázy nastavte tak, aby sa podľa možnosti dosiahla plná extenzia pri došľape päty. (Strana: 16): ...
Seite 291 Záverečná kontrola ► POZOR Na konci cvičení a nastavení ešte raz prekontrolujte pri zaistenej chôdzi (na pr. pri bradlách na nácvik chôdze) s rôzny mi rýchlosťami chôdze, či je spínací prah nastavený správne. ► UPOZORNENIE! Na ochranu opäť nasuňte kryt na protézu kolenného kĺbu. ►...
Seite 292 8 Použitie INFORMÁCIA Informácie z podkapitol tejto kapitoly postúpte pacientovi. ► 8.1 Upozornenia k použitiu POZOR Prehriatie hydrauliky v dôsledku zvýšenej aktivity (napr. dlhšia chôdza do kopca) Popáleniny, poranenia spôsobené pádom v dôsledku zmeny funkcie a škôd na komponentoch protézy INFORMÁCIA: Pri prehriatí hydrauliky už nie je možné deaktivovať odpor flexie v stojnej fáze. ►...
Seite 293 Dbajte na to, aby sa blokovanie nedeaktivovalo alebo neaktivovalo náhodným ovládaním. ► Na mokrom podklade používajte iba protézy chodidla s protišmykovou podošvou. ► INFORMÁCIA Pri chôdzi s aktivovaným blokovaním môže dochádzať ku zvukom v dôsledku vôle medzi dorazom extenzie a blokovacím kolíkom. Blokovanie je možné uvoľniť iba prostredníctvom aktívneho stla čenia tlačidla na deaktiváciu.
Seite 294 Dodržiavajte údaje k čisteniu a k sušeniu uvedené v kapitole „Podmienky okolia“ (viď ► stranu 282). Používajte iba čistiace a dezinfekčné prostriedky, ktoré nenarušujú materiály výrobku. Na ne ► nápadnom mieste prekontrolujte želaný prostriedok na znášanlivosť materiálu. Na výrobok sa nesmú priamo striekať čistiace a dezinfekčné prostriedky v sprejoch alebo po ►...
Seite 295: Právne Upozornenia
► Poučte pacienta, aby dal protézu čo najskôr skontrolovať, ak je na nej viditeľná korózia (na pr. hrdza na závitových kolíkoch, ktoré upínajú proximálny adaptér na protéze kolenného kĺbu). ► Pri každoročnej bezpečnostnej kontrole prekontrolujte obetovanú anódu. ► Pred kontrolou vyčistite oblasť okolo obetovanej anódy od možných nečistôt a kryštálikov. →...
Seite 296: Описание На Продукта
646D1504=en_INT (Quick reference guide) Документите в електронна форма могат да бъдат получени по следния начин: • Изтегляне чрез портала за изтегляне на производителя с посочения QR код и линк https://product-documents.ottobock.com/IFU/INT/3R85/647G1166/10/O/S/F 2 Описание на продукта Продуктът (3R85) се отличава със следните основни характеристики: •...
Seite 297: Употреба По Предназначение
• Компоненти на продукта за управление на фазата на пренасяне: Регулируемо флексионно съпротивление в размах (хидравличен амортисьор) Регулируемо екстензионно съпротивление в размах (хидравличен амортисьор) Хидравличен блок с функция за изнасяне напред (пружинна сила) 3 Употреба по предназначение 3.1 Цел на използване Продуктът...
Seite 298 Допустими условия на околната среда Температурен диапазон: Съхранение + Транспортиране (в оригинална опаковка): -20 °C – +60 °C Съхранявайте винаги на сухо място. Употреба: -10 °C – +45 °C Влажност на въздуха: 20 % – 90 % Контакт с водни капки (сладка вода, лек дъжд) След контакт е необходимо изсушаване. Контакт със сапунена вода под форма на пръски (душ); контакт с пот Потапяне...
Seite 299: Общи Указания За Безопасност
Този компонент на протезата е тестван от производителя за натоварване съгласно ISO 10328. Максималният срок на експлоатация е 5 години. 4 Общи указания за безопасност ВНИМАНИЕ Бъркане в областта на шарнирния механизъм Заклещване на крайници (напр. пръсти) и на кожата поради неконтролирано движение на шарнира...
Seite 300 7 Подготовка за употреба 7.1 Указания за изработване на протеза ВНИМАНИЕ Неправилна центровка, монтаж или настройка Наранявания поради неправилно монтирани, настроени или повредени компоненти на пр отезата Спазвайте указанията за центровка, монтаж и настройка. ► ВНИМАНИЕ Първоначално използване на протезата от пациента Падане...
Seite 301 → 7.3 Оптимизиране на статична центровка ИНФОРМАЦИЯ! Инструкцията за употреба на използвания измервателен уред, схемата за трансфеморален монтаж и семинарите на Ottobock дават още специализирана информация. За оптимизиране на статичната центровка е необходим измервателният уред 3D L.A.S.A.R. Posture 743L500. С него са на разположение следните методи за оптимизиране: •...
Seite 302 • : 3D режимът е деактивиран (3D символ – цвят: тъмносиво). Последователност за оптимизирането на равнините: : Сагитална равнина – : Фронтална равнина • : Протезната коленна става е в екстензия. Блокировката е активирана. • : Помощната линия е върху сагиталната референтна точка на протезната коленна става (ос...
Seite 303 Блокировка (Страница: 10 – : Блокировка): За употреба в мократа зона (напр. душ и плуване) и ► за свободен стоеж активирайте блокировката, както е показано на фигурата. За ходенето деактивирайте блокировката. При активиране и деактивиране натоварете протезната ко ленна става и натиснете към ограничението за екстензия. : Активиране...
Seite 304 : При стъпване на пета протезната коленна става се намира в екстензия. Тук флексионно то съпротивление в стоеж е активирано и по този начин подсигурява коляното. (Страница: 13): : Опасност от падане - Движения могат да деактивират флексионното съпротивление в стоеж ► ВНИМАНИЕ! Избягвайте следните движения и обърнете внимание на раздел "Упражне ния...
Seite 305 : В началото на упражнението за ходене увеличете прага на превключване толкова, че ► фазата на размах да не може да се задейства. ИНФОРМАЦИЯ! С тази настройка и последващото намаляване на прага на превключв ане трябва да се избегне прекалено ранното или изцяло липсващо деактивиране на фл ексионното...
Seite 306 : След промяна на статичната центровка в хода на динамичната проба (напр. увеличав ► ане на плантарната флексия) проверете настройката на прага на превключване и, ако трябва, я регулирайте. (Страница: 17): При показаните на фигурата движения има опасност от падане, тъй като те могат да деактивират флексионното съпротивление в стоеж. ►...
Seite 307 7.5 Поставяне на козметично покритие ВНИМАНИЕ Използване на силно хигроскопични частици (обезмасляващи вещества, напр. та лк) Опасност от нараняване, повреди на продукта поради отнемане на смазка Предотвратете контакта на продукта със силно хигроскопични частици. ► ► За оптимизирането на антифрикционните свойства и премахването на шумове пръскайте силиконовия...
Seite 308: Указания За Употреба
8.1 Указания за употреба ВНИМАНИЕ Прегряване на хидравликата поради повишена активност (напр. по-дълго спуска не) Изгаряния, наранявания при падане поради промени на функциите и повреди на компоне нтите на протезата ИНФОРМАЦИЯ! При прегряване на хидравликата флексионното съпротивление в ст ► оеж вече не може да се деактивира. Внимавайте...
Seite 309 Адаптирайте скоростта на ходене към условията на заобикалящата среда. ► Внимавайте да не деактивирате или активирате блокировката, като я задействате по не ► внимание. Върху мокра основа използвайте само протезни стъпала с противоплъзгащи подметки. ► ИНФОРМАЦИЯ При ходене с активирана блокировка са възможни шумове поради луфта между ограниче нието...
Seite 310 Допустими почистващи средства и дезинфектанти Изисквания: Без разтворители, без хлор, без фосфати ИНФОРМАЦИЯ Почиствайте продукта при замърсявания. ► Спазвайте указанията за почистване и сушене в глава "Условия на околната среда" ► (виж страница 297). Използвайте само почистващи средства и дезинфектанти, които не повреждат матери ►...
Seite 311: Изхвърляне Като Отпадък
► При проверките на безопасността преглеждайте протезната става за износване и функц ионалност. Особено внимание следва да обърнете на съпротивлението при движение, прага на превключване, местата с лагери и появата на необичайни шумове. Пълната фл ексия и екстензия трябва да е винаги гарантирана. При необходимост регулирайте доп ълнително.
Seite 312 Türkçe 1 Doküman ile ilgili bilgiler BİLGİ Son güncelleme tarihi: 2022-03-03 Ürünü kullanmadan önce bu dokümanı dikkatle okuyun ve güvenlik bilgilerine uyun. ► Ürünün güvenle kullanımı konusunda kullanıcıyı bilgilendirin. ► Ürünle ilgili herhangi bir sorunuz varsa veya herhangi bir sorunla karşılaşırsanız üreticiye ►...
Seite 313: Ürün Açıklaması
• İndirme, üreticinin indirme portalı üzerinden verilen QR kodu ve link altından https://product-documents.ottobock.com/IFU/INT/3R85/647G1166/10/O/S/F 2 Ürün açıklaması Ürün (3R85) aşağıdaki temel özellikleri ile ön plana çıkar: • Rotasyon hidroliğine sahip mono merkezli protez diz eklemi • Duruş evresinin emniyeti için ürün komponentleri: Ayarlanabilir duruş...
Seite 314 (Sayfa: 3): : Önerilen kombinasyonlar | İzin verilmeyen kombinasyonlar ► Önerilen kombinasyonların ve izin verilmeyen kombinasyonların resimlerine dikkat edin. 3.4 Çevre şartları DİKKAT Uygun olmayan çevre koşullarında kullanım Üründe hasarlar nedeniyle düşme Ürünü uygun olmayan çevre koşullarına maruz bırakmayınız (bakınız bu bölümde tablo ►...
Seite 315: Teknik Veriler
3.5 Yeniden kullanım ve kullanım ömrü DİKKAT Diğer hastalarda yeniden uygulama Üründe fonksiyon kaybı ve de hasar nedeniyle düşme Ürünü sadece bir hasta için kullanınız. ► DİKKAT Kullanım ömrünün aşılması Üründe fonksiyon değişimi veya fonksiyon kaybı ve ayrıca hasar nedeniyle düşme Bu bölümde tanımlanan maksimum kullanım ömrünün aşılmamasına dikkat edin.
Seite 316: Kullanıma Hazırlama
7 Kullanıma hazırlama 7.1 Bir protezin üretimi konusunda bilgiler DİKKAT Hatalı kurulum, montaj veya ayarlama Yanlış monte edilmiş veya yanlış ayarlanmış ayrıca hasarlı protez parçalardan dolayı yaralanma Kurulum, montaj ve ayar uyarılarını dikkate alınız. ► DİKKAT Protezin hasta tarafından ilk kullanımı Hastanın deneyim eksikliği veya protezin yanlış...
Seite 317 : Önerilen değer: 0 mm → 7.3 Statik kurulumu optimize etme BİLGİ: Kullanılan ölçüm cihazının kullanım kılavuzu, TF kurulum posteri ve Ottobock seminerleri daha fazla uzmanlık sağlar. Statik kurulumu optimize etmek için ölçüm cihazı 3D L.A.S.A.R. Posture 743L500 gereklidir. Böylelikle aşağıdaki optimizasyon yöntemleri kullanıma sunulur: •...
Seite 318 • : Yardımcı çizgi protez diz ekleminin frontal referans noktasında bulunmaktadır (ayar çekir deği). • : Yardımcı çizginin uzatma çizgisi referans noktasını göstermektedir (ayar çekirdeği). 7.4 Dinamik prova sırasında optimize edilmesi 7.4.1 Dinamik deneme ile ilgili bilgiler DİKKAT Ayarların uyarlanması Yanlış veya alışılmamış ayarlar dolayısıyla düşme Ayarları...
Seite 319 : Bisiklet modunu aktifleştirme → BİLGİ: Etkinleştirme, dayanak yeri üzerine bir ilk direnç ötesinde bastırma sonucunda ger çekleşir. Bisiklet modunun aktifleştirilmesi ile duruş aşaması fleksiyon direnci devre dışı bırakılır. : Bisiklet modunun devre dışı bırakılması → BİLGİ: Devre dışı bırakma, dayanak yerine basma sonucunda gerçekleşir. Bisiklet modu nun devre dışı...
Seite 320 Video "Dynion – User training" ("Dynion – Kullanıcı eğitimi" – mevcut diller: İngilizce) https://youtu.be/zMZZBAd0-h0 (Sayfa: 14): Alıştırma ve ayarların önerilen sıralaması ► DİKKAT! Protez diz ekleminin aşağıdaki alıştırmalar için çeşitli ayarları, birbirinden tamamen bağımsız bir şekilde ayarlanabilir durumda değildir. Konfor taleplerine tamamen uyarlanamı yorsa ayarlamalar, öncelikli olarak hastanın güvenliği göz önünde bulundurularak yapılmalıdır.
Seite 321 ► Savurma aşaması fleksiyon direncini, topuğun yere teması sırasında mümkün olduğunca tam ekstansiyona ulaşılacak şekilde ayarlayın. (Sayfa: 16): : Merdivenlerden inerken ► Duruş fazı fleksiyonu direncini ayarlarken hastaya çok fazla direnç oluşturmadan yeterli güven liğin sağlanmasına dikkat edin. ► Savurma aşaması fleksiyon direncini, topuğun yere teması sırasında mümkün olduğunca tam ekstansiyona ulaşılacak şekilde ayarlayın.
Seite 322 Tamamlayıcı kontrol ► DİKKAT! Alıştırmaların sonunda tekrar emniyete alınmış yürümede (örn. . yürüme barlarında) farklı yürüme hızlarında, anah tarlama eşiğinin doğru ayarlandığını kontrol edin. ► DUYURU ! Güvenlik için kapağı yeniden protez diz eklemine takın. ► DİKKAT! Tehlikeler ve üründe hasar oluşumunu önlemek için, alıştırmalar sonrasında "Kullan ma"...
Seite 323: Kullanım Bilgileri
8 Kullanım BİLGİ Bu bölümün alt bölümlerindeki bilgileri hastaya iletin. ► 8.1 Kullanım bilgileri DİKKAT Artırılmış etkinlik nedeniyle hidrolik ünitenin aşırı ısınması (örn. uzun süre yokuş aşağı inme) Protez bileşenlerindeki fonksiyon değişiklikleri ve hasarlar nedeniyle yanmalar, düşmeden kay naklanan yaralanmalar BİLGİ: Hidroliğin aşırı...
Seite 324 Protez kilidini her aktifleştirme ve devre dışı bırakma işleminden sonra usulüne uygun çalış ► ması bakımından kontrol edin. Protezi ıslak alanda kullanmadan önce protez diz eklemini kilitleyin. ► Yürüme hızını çevre koşullarına göre uyarlayın. ► Kilidi istenmeden devre dışı bırakmaya veya istenmeden aktifleştirmeye dikkat edin. ►...
Seite 325 İzin verilen temizleme maddesi veya dezenfeksiyon maddesi Talepler: Çözücü madde içermez, klorsuz, fosfatsız BİLGİ Ürün, kirlenme durumunda temizlenmelidir. ► Temizlik ve kurutma ile ilgili "Çevre şartları" bölümündeki verileri dikkate alın. (bkz. ► Sayfa 314). Sadece ürünün malzemelerine zarar vermeyen temizleme maddesi ve dezenfektanlar kullan ►...
Seite 326: Yasal Talimatlar
► Ürünün tüm fonksiyonlarını, güvenilir fonksiyona yönelik olarak kontrol edin (özellikle kilit fonk siyonu, aktifleştirilmiş ve devre dışı bırakılmış bisiklet modu, fleksiyon ve ekstansiyon ve anah tarlama eşiği). ► Fonksiyon kısıtlamaları ve hasarlar durumunda ürünü üreticinin servisine gönderin. (Sayfa: 20): : Galvanik anotun kontrolü Galvanik anot ...
Seite 327: Περιγραφή Προϊόντος
Τα έγγραφα σε ηλεκτρονική μορφή διατίθενται με τον εξής τρόπο: • Λήψη μέσω της πύλης λήψης αρχείων του κατασκευαστή με χρήση του αναφερόμενου κωδι κού QR και του συνδέσμου https://product-documents.ottobock.com/IFU/INT/3R85/647G1166/10/O/S/F 2 Περιγραφή προϊόντος Το προϊόν (3R85) διακρίνεται για τα εξής βασικά χαρακτηριστικά του: •...
Seite 328: Ενδεδειγμένη Χρήση
• Εξαρτήματα προϊόντος για την ασφάλιση της φάσης στήριξης: Ρυθμιζόμενη αντίσταση κάμψης στη φάση στήριξης (υδραυλική απόσβεση) Ρυθμιζόμενο κατώφλι αλλαγής για την απενεργοποίηση της αντίστασης κάμψης στη φάση στήριξης στο τέλος της φάσης στήριξης Καταστάσεις λειτουργίας (αλλαγή από τον ασθενή): Τυπική...
Seite 329 Μην εκθέτετε το προϊόν σε ακατάλληλες περιβαλλοντικές συνθήκες (βλ. πίνακα «Ακατάλλη ► λες περιβαλλοντικές συνθήκες» σε αυτό το κεφάλαιο). Αν το προϊόν έχει εκτεθεί σε ακατάλληλες περιβαλλοντικές συνθήκες, φροντίστε να λάβετε ► κατάλληλα μέτρα (π.χ. καθαρισμός, επισκευή, αντικατάσταση, έλεγχος από τον κατασκευα στή...
Seite 330: Γενικές Υποδείξεις Ασφαλείας
ΠΡΟΣΟΧΗ Υπέρβαση της διάρκειας ζωής Πτώση λόγω λειτουργικών μεταβολών ή απώλειας λειτουργικότητας και πρόκληση ζημιών στο προϊόν Φροντίζετε ώστε να μη σημειώνεται υπέρβαση της διάρκειας ζωής η οποία καθορίζεται σε ► αυτό το κεφάλαιο. Αυτό το προθετικό εξάρτημα έχει υποβληθεί από τον κατασκευαστή σε δοκιμές καταπόνησης κα τά...
Seite 331 7 Εξασφάλιση λειτουργικότητας 7.1 Υποδείξεις για την κατασκευή μιας πρόθεσης ΠΡΟΣΟΧΗ Εσφαλμένη ευθυγράμμιση, συναρμολόγηση ή ρύθμιση Τραυματισμοί από εσφαλμένη συναρμολόγηση ή ρύθμιση και φθορά προθετικών εξαρτημάτων Λάβετε υπόψη τις υποδείξεις ευθυγράμμισης, συναρμολόγησης και ρύθμισης. ► ΠΡΟΣΟΧΗ Πρώτη χρήση της πρόθεσης από τον ασθενή Πτώση...
Seite 332 7.3 Βελτιστοποίηση στατικής ευθυγράμμισης ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: Περισσότερες τεχνικές πληροφορίες παρέχονται στις οδηγίες χρήσης της χρησιμοποιούμενης συσκευής μέτρησης, στην αφίσα διαμηριαίας ευθυγράμμισης και τα σεμι νάρια της Ottobock. Για τη βελτιστοποίηση της στατικής ευθυγράμμισης, είναι απαραίτητη η συσκευή μέτρησης 3D L.A.S.A.R. Posture 743L500.
Seite 333 (σελίδα: 7): : Βελτιστοποίηση με απενεργοποιημένη κατάσταση λειτουργίας 3D ► Βελτιστοποιήστε τη στατική ευθυγράμμιση με τέτοιον τρόπο, ώστε να τηρούνται οι τιμές της εικόνας για τα σημεία αναφοράς και να λαμβάνονται υπόψη τα ακόλουθα σημεία: • : Η κατάσταση λειτουργίας 3D είναι απενεργοποιημένη (σύμβολο 3D – χρώμα: σκούρο γκρι).
Seite 334 Ασφάλεια (σελίδα: 10 – : Ασφάλεια): Ενεργοποιήστε την ασφάλεια, όπως φαίνεται στην εικόνα, ► για χρήση σε υγρούς χώρους (π. χ. ντους και κολύμβηση) καθώς και για χαλαρή όρθια στάση. Για τη βάδιση, απενεργοποιήστε την ασφάλεια. Κατά την ενεργοποίηση και απενερ γοποίηση της ασφάλειας, ρίξτε το βάρος σας στην προθετική άρθρωση γόνατος και πιέστε κόντρα...
Seite 335 : Κατά το πάτημα της πτέρνας, η προθετική άρθρωση γόνατος βρίσκεται σε έκταση. Η αντίσταση κάμψης στη φάση στήριξης είναι ενεργοποιημένη και φροντίζει για την ασφάλεια του γόνατος. (σελίδα: 13): : κίνδυνος πτώσης - οι κινήσεις μπορούν να προκαλέσουν απενεργοποίηση της αντίστασης κάμψης στη φάση στήριξης ►...
Seite 336 : Στην αρχή της άσκησης βάδισης, αυξήστε το κατώφλι αλλαγής έτσι, ώστε η φάση αιώρη ► σης να μην μπορεί να ενεργοποιηθεί. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: Αυτή η ρύθμιση και η επακόλουθη μείωση του κατωφλίου αλλαγής έχουν σκοπό να αποτρέψουν την πρώιμη ή και την απουσία απενεργοποίησης της αντίστασης κάμ ψης...
Seite 337 : Μετά από αλλαγή της αντίστασης έκτασης στη φάση αιώρησης, ελέγξτε τη ρύθμιση του ► κατωφλίου αλλαγής και, αν χρειάζεται, προσαρμόστε την. : Μετά από αλλαγή της στατικής ευθυγράμμισης στη διάρκεια της δυναμικής δοκιμής (π. χ. ► αύξηση της πελματιαίας κάμψης), ελέγξτε τη ρύθμιση του κατωφλίου αλλαγής και, αν χρειάζεται, προσαρμόστε...
Seite 338 7.5 Τοποθέτηση κοσμητικής επένδυσης ΠΡΟΣΟΧΗ Χρήση έντονα υγροσκοπικών σωματιδίων (υλικά που απομακρύνουν το λιπαντικό, π. χ. τάλκη) Κίνδυνος τραυματισμού, πρόκληση ζημιών στο προϊόν λόγω αφαίρεσης λιπαντικού Αποφεύγετε την επαφή του προϊόντος με έντονα υγροσκοπικά σωματίδια. ► ► Για τη βελτιστοποίηση των ιδιοτήτων ολίσθησης και την εξαφάνιση των θορύβων, ψεκάστε το σπρέι...
Seite 339: Υποδείξεις Για Τη Χρήση
8.1 Υποδείξεις για τη χρήση ΠΡΟΣΟΧΗ Υπερθέρμανση του υδραυλικού συστήματος λόγω αυξημένης δραστηριότητας (π. χ. παρατεταμένη ορειβασία) Εγκαύματα, τραυματισμοί από πτώση λόγω λειτουργικών μεταβολών και ζημιών σε εξαρτήματα της πρόθεσης ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: Σε περίπτωση υπερθέρμανσης του υδραυλικού συστήματος, η αντίσταση ► κάμψης στη φάση στήριξης δεν μπορεί πλέον να απενεργοποιηθεί. Προσέξτε...
Seite 340 Κλειδώνετε την προθετική άρθρωση γόνατος προτού χρησιμοποιήσετε την πρόθεση σε ► υγρούς χώρους. Προσαρμόζετε την ταχύτητα βάδισης στις συνθήκες του περιβάλλοντος. ► Προσέχετε να μην απενεργοποιήσετε ή ενεργοποιήσετε κατά λάθος την ασφάλεια. ► Χρησιμοποιείτε σε υγρά υποστρώματα μόνο προθετικά πέλματα με αντιολισθητική σόλα. ►...
Seite 341 Επιτρεπόμενα μέσα καθαρισμού και απολύμανσης Απαιτήσεις: χωρίς διαλυτικές ουσίες, χωρίς χλώριο, χωρίς φώσφορο ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Καθαρίζετε το προϊόν αν είναι λερωμένο. ► Λάβετε υπόψη σας τα στοιχεία για τον καθαρισμό και το στέγνωμα στο κεφάλαιο «Περιβαλ ► λοντικές συνθήκες» (βλ. σελίδα 328). Χρησιμοποιείτε...
Seite 342 ► Υποβάλλετε τα προθετικά εξαρτήματα σε επιθεώρηση μετά από τις πρώτες 30 ημέρες χρήσης. ► Κατά την τακτική εξέταση, ελέγχετε ολόκληρη την πρόθεση για τυχόν φθορές. ► Διεξάγετε ετήσιους ελέγχους ασφαλείας. ► Στο πλαίσιο των ελέγχων ασφαλείας, ελέγχετε την κατάσταση φθοράς και τη λειτουργικότητα της...
Seite 343 Русский 1 Информация по данному документу ИНФОРМАЦИЯ Дата последней актуализации: 2022-03-03 Перед использованием изделия следует внимательно прочесть данный документ и со ► блюдать указания по технике безопасности. Проведите пользователю инструктаж на предмет безопасного пользования. ► Если у вас возникли проблемы или вопросы касательно изделия, обращайтесь к произ ►...
Seite 344: Описание Изделия
646D1504=en_INT (Quick reference guide) Документы в электронной форме можно получить следующим образом: • Загрузить на портале производителя, используя предоставленный QR-код и ссылку https://product-documents.ottobock.com/IFU/INT/3R85/647G1166/10/O/S/F 2 Описание изделия Изделие (3R85) отличается следующими основными особенностями: • Моноцентрический коленный узел протеза с ротационной гидравликой...
Seite 345 Допустимая область применения (3R85) Рекомендуемый уровень активности: 3 + 4 Протез для повседневного ноше ния Допустимый вес тела: ≤ 100 kg 3.3 Возможности комбинирования изделия ВНИМАНИЕ Недопустимая комбинация компонентов протеза Травмирование, нарушение в работе или повреждение изделия вследствие недопустимой комбинации компонентов протеза Используя...
Seite 346: Общие Указания По Технике Безопасности
Допустимые условия применения изделия В случае повреждений и функциональных ограничений следует отправить изделие в сер висную службу (производителю коленного узла протеза). Контакт с пылью, частицами косметической пенопластовой оболочки, наносным песком (например, во время прогулки по морю) Требуется регулярная очистка. Контакт с солесодержащим воздухом (с конденсацией влаги) После...
Seite 347: Объем Поставки
ВНИМАНИЕ Механическое повреждение изделия Опасность травмирования в результате изменения или утраты функций ► Следует бережно обращаться с изделием. Следует проконтролировать поврежденное изделие на функциональность и возмож ► ность использования. Не применяйте изделие при изменении или утрате функций (см. "Признаки изменения ►...
Seite 348 7.2 Выполнение базовой сборки + (Стр.: 5): ВНИМАНИЕ! Для обеспечения надежного размещения пациента в ► положении стоя, выполнять сборку протеза согласно рисункам по сборке, а также в соот ветствии с руководствами по применению всех используемых компонентов протеза. ► Во время активации и деактивации блокировки необходимо надавить на коленный узел протеза...
Seite 349 : Рекомендованное значение: 0 мм → 7.3 Оптимизация статической сборки ИНФОРМАЦИЯ: Руководство по применению используемого измерительного прибора, по стер с изображением сборки TF (на уровне бедра) и семинары Ottobock передают дополни тельные профессиональные знания. Для оптимизации статической сборки требуется измерительное устройство 3D L.A.S.A.R. Posture 743L500.
Seite 350 • : Удлинение вспомогательной линии указывает на точку отсчета (юстировочная пира мидка). 7.4 Оптимизация во время динамической примерки 7.4.1 Указания по проведению динамической примерки ВНИМАНИЕ Регулировка настроек Падение вследствие неправильной или непривычной регулировки Для удобства пациента производите регулировку настроек медленно. ► Объясните...
Seite 351 Велосипедный режим (Стр.: 11 – : Велосипедный режим): Активировать велосипедный режим, как пока ► зано на рисунке, для езды на велосипеде и выполнения аналогичных движений. Для пе рехода в стандартный режим нормальной ходьбы необходимо деактивировать велосипед ный режим. : Активация велосипедного режима → ИНФОРМАЦИЯ: Активация производится посредством нажатия к упору с преодоле нием...
Seite 352 7.4.5 Упражнения и настройки ИНФОРМАЦИЯ: В качестве дополнения к этой главе следующие видеоролики доступны для специалистов по указанным QR-кодам и ссылкам. Видео "Dynion – Adjustments & settings" ("Dynion: регулировки и настройки" – доступные языки: английский) https://youtu.be/ukZ1Q-dgm5A Видео "Dynion – User training" ("Dynion: обучение...
Seite 353 : Сопротивление сгибанию в фазе переноса необходимо отрегулировать так, чтобы го ► лень протеза отводилась в дорсальном направлении не слишком далеко и своевременно приводилась в состояние полного разгибания перед следующим наступанием на пятку. ► ВНИМАНИЕ! : Сопротивление разгибанию в фазе переноса необходимо отрегулиро вать...
Seite 354 : Чтобы избежать жесткого наступания протезом на землю с сильным распрямлени → ем (например, на бордюрный камень), сразу за которым запускается момент сгиба ния колена, длину шага необходимо отрегулировать так, чтобы движение выполня лось здоровой ногой. : Чтобы избежать быстрого, резкого шага протезом вперед (например, прыжка) →...
Seite 355: Эксплуатация
(Стр.: 19): При натягивании косметической оболочки обращать внимание на следую ► щее: ВНИМАНИЕ! Проработать косметическую оболочку так, чтобы она не вызывала серьез • ных ограничений в следующих областях: Движение сгибания (пример: максимальное сгибание во время вставания на колени) Надежность функционирования (пример: отсутствие случайного срабатывания орга нов...
Seite 356 ► ВНИМАНИЕ! Следует избегать любых небезопасных движений, которые случайно от ключают сопротивление сгибанию в фазе опоры. ► ВНИМАНИЕ! В случае функциональных ограничений следует немедленно заблокировать коленный узел протеза и отдать его на проверку специалистам. УВЕДОМЛЕНИЕ Механическая перегрузка Ограничение функциональности при механических повреждениях Перед...
Seite 357 Велосипедный режим ВНИМАНИЕ Переключение между режимами (стандартный режим <–> велосипедный режим) Опасность падения вследствие изменения функции (отключения сопротивления сгибанию в фазе опоры в велосипедном режиме) Чтобы ознакомиться с функционированием режимов работы, следует проводить интен ► сивные упражнения. Для безопасной ходьбы после каждого использования велосипедного режима следует ►...
Seite 358: Техническое Обслуживание
Для дезинфекции применять только чистящие и дезинфицирующие средства, не разъ ► едающие материалы, из которых выполнено изделие. Провести проверку на совмести мость путем нанесения желаемого средства на неприметное место. Изделие нельзя опрыскивать с помощью помпового распылителя, а также чистящим и ►...
Seite 359: Утилизация
► При использовании в соленой воде следует тщательно осматривать изделие (например, нарезные шпильки) на наличие остатков соли и признаков коррозии. ► Следует убедиться в безопасности функционирования всех функций изделия (особенно функции блокировки, включения и выключения велосипедного режима, сгибание и раз гибание, а...
Seite 360 装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説明してください。 ► 製品に関するご質問がある場合、また問題が発生した場合は製造元までご連絡ください。 ► 製品に関連して生じた重篤な事象、特に健康状態の悪化などは、すべて製造元（裏表紙の連 ► 絡先を参照）そしてお住まいの国の規制当局に報告してください。本書は控えとして保管してください。 ► 本書ならびに本製品は、義肢の適合調整に関する技術知識を有する義肢装具士が義肢製作を行なう場合にのみ、使用してください。 1.1 警告に関する記号の説明事故または損傷の危険性に関する注意です。注意損傷につながる危険性に関する注記です。注記 1.2 本文中の絵記号の意味図番号図番号順番図中の番号正しい誤り本セクションの安全性に関する注意事項をよく転倒の危険お読みください！交換ストッパーに対する動作 1.3 製品および文書の特性...
Seite 361 • QRコードとリンクを使って製造元のダウンロードポータルからダウンロード可能 https://product-documents.ottobock.com/IFU/INT/3R85/647G1166/10/O/S/F 2 製品概要本製品（3R85）の主な機能は以下のとおりです。 • 回転油圧式単軸膝継手 • 立脚相安定のための製品パーツ: 立脚相での屈曲抵抗を調整可能(油圧緩衝) 立脚相の終了時に立脚相での屈曲抵抗を無効にするための切り替え閾値を調整可能モード(患者による切り替え): 標準モード – 立脚相での屈曲抵抗が有効サイクリングモード – 立脚相での屈曲抵抗が無効ロック(患者が有効化/無効化を切り替え) • 遊脚相制御のための製品パーツ: 遊脚相屈曲抵抗を調整可能(油圧緩衝) 遊脚伸展抵抗を調整可能(油圧緩衝) 伸展補助機能付きの油圧シリンダー(スプリング力) 3 使用目的 3.1 使用目的本製品は下肢のみにご使用ください。 3.2 適用範囲注意製品に過度な負荷を与えた場合の危険性負荷によりパーツが破損し、転倒するおそれがあります。指定された適用範囲に従って使用してください。 ► 許容される適応範囲（3R85）推奨されるモビリティグレード： 3 + 4 日常生活用義肢...
Seite 362 (ページ: 3): : 推奨される組み合わせ | 許容されない組み合わせ ► 推奨される組み合わせと、許容されない組み合わせの図を参照してください。 3.4 環境条件注意推奨されていない環境下での使用により発生する危険性製品の損傷により、転倒するおそれがあります。推奨されていない環境に製品を放置しないでください（「推奨されていない使用環境」の記 ► 載内容を参照してください）。推奨されていない環境で製品を使用した場合、製造元や専門の製作施設によるクリーニン ► グ、修理、交換、点検など、適切な処置をとってください。使用可能な環境条件温度範囲: 保管方法 + 輸送(納品時の箱に入った状態): -20 °C ～ +60 °C 常に乾燥した場所に保管してください。使用方法：-10 °C ～ +45 °C 相対湿度: 20 % ～ 90 % 水滴がかかった場合(真水、わずかな雨など) 水分との接触後には乾燥させてください。石鹸水の飛沫との接触(シャワー)、汗との接触塩素水への浸水(プールなど) – 最大水深: 2 m きれいな真水ですすいでから乾燥させてください。許容されている塩分量の塩水への浸水 • 塩分量: 最大 3.5 % • 最大水深: プール: 1 m、海水: 0.5 m 接触した後は、きれいな真水で十分にすすぐかこれに浸した後で乾燥させてください(「お手入...
Seite 363 3.5 再利用と耐用年数注意他の装着者に再使用することで発生する危険性機能の喪失や製品の損傷により、装着者が転倒するおそれがあります。本製品は1人の装着者にのみご使用ください。 ► 注意耐用年数を超える事で発生する危険性機能の喪失や製品の損傷により、装着者が転倒するおそれがあります。本項で指定した耐用年数を超えて使用することがないようご注意ください。 ► 本義肢パーツは、ISO 10328に準拠し、製造元にて負荷耐性試験を行っています。耐用年数は最長で5 年です。 4 安全に関する注意事項注意継手の機械部分には手足を近づけないでください意図せず継手が動き、指や足などが挟まれるおそれがあります。使用時には機械部分に手足を近づけないでください。 ► 組立や調整を行う際にも十分注意を払ってください。 ► 注意製品への衝撃により発生する危険性機能の異変や喪失により、負傷するおそれがあります。装着中は注意して歩行してください。 ► 製品に損傷が見られた場合は、正しく機能するか、使用できる状態であるかを確認してくだ ► さい。機能に異変が生じたり喪失した場合は、使用を中止してください（「使用中の機能の異 ► 変・喪失の兆候」の記載内容を参照してください）。必要に応じて適切な対応を行ってください（製造元のテクニカルサービスによる検査、修 ► 理、交換など）。使用中の機能異変・機能喪失の兆候について機能の変化は以下の症状により表れることがあります：例えば歩行の変化（遊脚相、立脚相）、...
Seite 364 7 製品使用前の準備 7.1 義肢製作に関する注意事項注意不適切なアライメントや組み立て、調整による危険不適切な取り付けや調整が原因で、装着者が負傷したり義肢パーツが破損するおそれがあります。アライメント、組み立て、調整方法については本説明書の指示に従ってください。 ► 注意装着者が初めて義肢を使用する際の危険性装着者が義肢に慣れていなかったり、不適切なアラインメントや調整により、転倒するおそれがあります。安全のためにも、装着者が初めて立ち上がったり歩行する際は、平行棒や手すり、キャス ► ター付歩行器など適切な機器を使用してください。 7.2 ベンチアライメント ► + (ページ: 5): 注意患者が安全に立つため、アライメントイメージ図、また使用する全ての義肢パーツの取扱説明書を参照して義肢のアライメント調整を行ってください。 ► ロックを有効化または無効化する間は、膝継手を伸展ストップに対して押してください。 ► 義肢のベンチアライメントは膝継手をロックした状態で行います。 ► 備考膝継手の後側部分を義肢ソケットのフレクションストップとして使用することができます。注記膝継手の後側部分に金属製の部品が当たらないように義肢ソケットを設計します。 2Z11=KIT の使用備考製作施設でのアライメント中や仮義肢での試歩行中に発生する傷から保護するため、膝継手の接続部分を 2Z11=KIT の保護フィルムでカバーすることができます。 ► 2Z11=KIT に同梱の説明書の図のようにして保護フィルムを使用してください。 ►...
Seite 365 チューブアダプターへのチューブ装着の図に記載されている許容値と非許容値に注意してく ► ださい。 ► (ページ: 6): 注意チューブアダプターを図のように配置および固定してください。 : 非許容値: > 13 mm → : 許容値: 0 ～ 13 mm → : 推奨値: 0 mm → 7.3 スタティックアライメントの最適化備考その他の技術的な知識は、使用する測定器の取扱説明書、大腿切断アライメントのポスター、Ottobockセミナーなどでご提供しています。静的アライメントを最適化するためには、743L500 3D L.A.S.A.R. 姿勢測定装置が必要です。最適化には以下の方法があります： • : 3Dモードが有効な状態での最適化 • : 3Dモードが無効な状態での最適化最適化の方法は追加的に第2ステップとして適用可能です。 743L100 L.A.S.A.R. 姿勢測定装置では、最適化方法の数値に基づいた最適化のみが可能です。 (ページ: 7): : 3Dモードが有効な状態での最適化 ► 患者がリラックスした状態で立ち、図に示されている基準点の値に達し、以下の点が確認される状態になるように静的アライメントを最適化します： • : 3Dモード有効(3D シンボル – 色: 緑)。...
Seite 366 7.4 試歩行中の最適化 7.4.1 試歩行に際しての注記注意調整と設定誤った設定や不適切な設定による転倒の危険設定は徐々に変更してください。 ► 装着者に、義肢調整の効果について説明してください。 ► 7.4.2 調整範囲の概要 (ページ: 8): : 立脚相での屈曲抵抗; : 遊脚相での屈曲抵抗; : 遊脚伸展抵抗; : 切り替え閾値立脚相での屈曲抵抗 (ページ: 8): : 調整範囲; : 立脚相での屈曲抵抗を下げる; : 立脚相での屈曲抵抗を上げる; : 立脚相での屈曲抵抗切り替え閾値 (ページ: 9): : 調整範囲; : 切り替え閾値を下げる(遊脚相の開始に必要な体重を下げる); : 切り替え閾値を上げる(遊脚相の開始に必要な体重を上げる); : 切り替え閾値備考遊脚相を開始するための体重とは、立脚相の終了時に立脚相での屈曲抵抗を再び無効化させ、膝継手を過伸展状態にするための力のことで、遊脚相への屈曲動作を遅らせたり妨げたりするものではありません。ここでは、患者の体重や身長のほかに、義肢足部のサイズや硬さ、義肢のアライメント、個人の歩行ダイナミクスなども関係してきます。遊脚相での屈曲抵抗 (ページ: 9): : 調整範囲; : 遊脚相での屈曲抵抗を下げる; : 遊脚相での屈曲抵抗を上げる; : 遊脚相での屈曲抵抗...
Seite 367 7.4.3 試歩行にあたっての装着時の初期設定確認 ► 試歩行にあたっての装着前に、以下の初期設定を確認し、相違があれば修正してください。 (ページ: 11) : 立脚相での屈曲抵抗; : 遊脚相を開始する切り替え閾値備考 : 遊脚相を開始するための切り替え閾値を調整する場合、まず、反時計回りにストップ位置まで回転させ、それから時計回りに所定の位置にまで回転させてください。 (ページ: 12): : 遊脚屈曲抵抗; : 遊脚伸展抵抗 (ページ: 12): : ロック(無効); : 立脚相での屈曲抵抗(有効) 7.4.4 立脚相と遊脚相の切り替え (ページ: 13): : 立脚相での屈曲抵抗無効; : 立脚相での屈曲抵抗有効 : 立脚相の終わりに前足に体重がかかると、義肢継手は過伸展します。続いて継手を屈曲させる動作をすると、立脚相での屈曲抵抗が無効になり、遊脚屈曲抵抗が有効になります。 : 遊脚相で屈曲から伸展に切り替わると、再び立脚相での屈曲抵抗が有効になります。 : 踵接地時に膝継手が伸展します。立脚相での屈曲抵抗が有効になり、膝を保護します。 (ページ: 13) : 転倒のおそれ – 動作によっては立脚相での屈曲抵抗を無効にするものがあります ► 注意以下の動作は避け、「練習と設定」のセクションをご確認ください(367 ページ参照): : 強く伸展しながら前足部で激しく(縁石などに)接地した直後に膝を屈曲する → : 素早い、力強い前方への踏み出し(ジャンプなど)、および踵接地時に強く股関節 →...
Seite 368 (ページ: 15): : 歩行 ► 注意切り替え閾値が正しく調整されていないと転倒の危険がありますので、患者のための安全措置が講じられている状況でのみ歩行を許可してください。 : 歩行練習の開始時には、切り替え閾値を上げて、遊脚相が開始しないようにします。 ► 備考この設定とそれに続く切り替え閾値を下げる目的は、立脚相での屈曲抵抗がすぐに無効化されたり、まったく無効化されなかったりすることを防止するためです。これによって患者は機能を徐々に信頼できるようになります。 ► その後、遊脚相が開始できるようになるまで、特に小さな単位(最大15°)で切り替え閾値を下げていきます。適切な設定を見つけた後は、それ以上切り替え閾値を下げないでください。 ► 最初に通常の短いステップによる速い歩行速度で設定を調整してから、長いステップでゆっくりと歩行してもらいます。 : 調整は小刻みに行ってください(最大 15°)。 ► ► 変更後は歩行パターンへの影響を確認してください。 : 遊脚相の屈曲抵抗を調整して、義肢の下腿部が背側に大きく振れすぎないで、次の踵接地 ► で完全に伸展するようにします。 ► 注意 : 遊脚伸展抵抗を調整して、膝継手が伸展ストップに対して強く振れすぎないで、次の踵接地で完全伸展するようにします。調整後( - 特に！マークのついた範囲の設定の場合)は、踵の負荷によって立脚相での屈曲抵抗が無効になるように切り替え閾値が変更された可能性がありますので、サポートを使って(平行棒の間など)、異なる歩行速度で設定内容をテストしてみてください。この場合、切り替え閾値の設定値をそれに応じて時計回りに上げてください。 (ページ: 15): : 傾斜を下る ► 立脚相での屈曲抵抗を調整することで、過剰な抵抗がなくなり患者は安全に動作することができます。 : また、練習中に、遊脚伸展抵抗設定がまだ適切であるかを確認し、必要に応じて調整して ►...
Seite 369 : 義肢が強い伸展(縁石など)の直後に膝を曲げ、強く接地するのを避けるため、この動 → きを健側の脚で行えるように歩幅を調整します。 : 義肢で速くかつ強く踏み出すこと (ジャンプなど)、および踵接地時の股関節の伸 → 展が強くなりその直後に膝の屈曲が続くことを避けるために、この動きを健側の脚で行えるように歩幅を調整します。 : 後退歩行を安全に行うためには、股関節と膝関節を同時に屈曲させた状態で義肢前足 → 部に負荷がかからないようにしたり、膝継手をロックした状態で歩行したりするなどの工夫が必要です。 (ページ: 18): : ロックの使用 ► 注意練習では患者が操作エレメントを混同せずに確実に操作できるように練習してもらいます。製品に搭載されている患者のための操作エレメント: • ロックを有効化/無効化するプッシュボタン • サイクリングモードを有効化/無効化するプッシュボタンオプションの義肢パーツに搭載されている患者用の操作エレメントの例: • ローテーションアダプターのリリースボタン ► ロックを使う練習をしてください。 (ページ: 18): : サイクリング ► サイクリングモードを使用して練習を行ってください。最終点検 ► 注意練習と調整の最後に、サポートを使いながら(平行棒の間など)異なる速度で歩いて、切り替え閾値が正しく調整されているかを再度確認します。 ► 注記膝継手を保護するために、カバーを再度取り付けます。...
Seite 370 安全な機能性(例: 動作中に操作エレメントが意図せずに作動しないこと) 安全な操作(操作エレメントに簡単に手が届くこと - 措置: コスメチックカバーに穴をあける等) • : トリム値を守ってください。 • : :図に従ってプッシュボタンを本製品に取り付けてください。 : 注記 : 接着剤を過剰に使用しないでください : 隙間に入らないように注意してください。 • : 遊脚相への影響を最小限に抑えるために、正しいテンション比でコスメチックストッキングを着用してください。 : 大腿部: 最小テンション : 下腿部: 最大テンション • コスメチックカバーを取り付けた後、「練習と調整」のセクションの練習を繰り返し行ってください (367 ページ参照)。注意必要に応じて設定内容やコスメチックカバーを調整し、患者が安全に義肢を使用および操作できるようにしてください。 7.6 義肢の仕上げ ► (ページ: 20) 注意製品の破損や転倒の危険性を避けるため、止めネジが短すぎたり長すぎたりする場合は交換し、すべてのネジを締めて義肢の仕上げを行なってください。その際、全ての義肢パーツの取扱説明書に記載されている指定のトルク値とネジロックを確認してください。 8 使用方法備考このセクションのサブセクションにある情報を患者に知らせてください。 ► 8.1 使用に関する情報...
Seite 371 必要な処置をとってください（製造元のテクニカルサービスによるクリーニング、修理、 ► 交換、点検など）。備考油圧装置の油漏れによる危険油漏れによる環境被害の危険があります。装着の都度、油漏れがないことを確認してから製品をご使用ください。 ► 油漏れがあった場合、製品の使用を中止して直ちに修理を依頼してください。 ► 備考作動油の温度は製品使用中に上がります。氷点付近の温度やそれ以下の温度で保管すると、作動油の温度低下が原因で機能が変化することがあります。作動油が低温な場合は、製品を数回曲げたり伸ばしたりして、作動油を暖めてから歩いてく ► ださい。ロック注意ロックの使用ロックが作動しない、または不意にロックが解除されて転落する危険ロックを作動させた後と解除した後には、その都度、義肢が正しく機能しているかどうかを ► しっかり確認してください。義肢を濡れた場所で使用する場合は、膝継手をロックしてから使用してください。 ► 歩行速度は周囲の状況に合わせて調整してください。 ► 不意の操作でロックが解除されたり、作動したりしないよう注意してください。 ► 濡れた面では、耐滑ソールの付いた義肢足部のみを使用してください。 ► 備考ロックが有効な状態で歩行すると、伸展ストップとロックピンの間に遊びがあるため、ノイズが発生することがあります。解除ボタンを意識的に押さなければ、ロックは解除されません。サイクリングモード注意モードの切り替え(通常モード<–>サイクリングモード) 機能の変化による転倒の危険(サイクリングモードにおける立脚相での屈曲抵抗の無効化) 集中的に訓練を行って、それぞれのモードの機能に慣れてください。 ►...
Seite 372 : 注意水中での使用後は、転倒の危険を ► 避けるためにサイクリングモードを無効化してください。 + : その後、ロックを無効にします。 ► 8.2 お手入れ方法注意不適切な洗剤または消毒液の使用による危険不適切な洗浄剤または消毒液を使用すると、機能が損なわれたり破損するおそれがあります指示通りの洗浄剤使用してください。 ► 指示通りの消毒液を使用してください。 ► お手入れとクリーニングの項に記載の指示に従ってください。 ► 使用可能な洗剤と消毒剤要件：溶媒、塩素、リン酸を含まないこと備考製品が汚れた場合にはきれいに拭いてください。 ► 「環境条件」に記載されたお手入れと乾燥方法に従ってください（362 ページ参照）。 ► 製品の素材を損なわない洗剤と消毒液のみを使用してください。目立たない箇所で洗剤を試 ► し、素材に影響がないことを確認してください。ポンプ式スプレー、ガス式スプレークリーナーおよび消毒剤を直接製品に吹きかけないでく ► ださい。クリーナーと消毒剤は、必ず糸くずの出ない柔らかい布を使って塗布してください。 ► 乾いた、糸くずの出ない布で拭いて乾燥させてください。水分が残らないよう、自然乾燥さ ► せてください。それぞれの義肢パーツのお手入れ方法に従ってください。 ► ► 注記汚れの粒子や塩の結晶は以下の手順で適切に取り除いてください。 →...
Seite 373 ► 注記! 修理は、オットーボック・ジャパン(株)のサービスセンターのみで行ってください。 ► 装着者の使用頻度に応じて、定期点検の間隔を調整してください。 ► 装着者が義肢に慣れるまでの期間はそれぞれ異なります。膝継手の設定を確認して、必要であれば、装着者に合わせて再度調整を行ってください。 ► 義肢パーツは、使用開始から30日後に点検を実施してください。 ► 通常の定期点検を行う際には、義肢各部の消耗具合も調べてください。 ► 安全のため、年に一度、定期点検を実施してください。 ► 安全点検の一環として、義肢継手が摩耗していないか、正しく機能しているかを点検します。特に注意しなければならないのは、動作抵抗、切り替え閾値、支持点、異音の発生などです。完全な屈曲と伸展は常に可能である必要があります。必要に応じて調整を行います。 ► 塩水で使用した後は、塩分が残っていないか、腐食の兆候(止めネジなど)がないかよく点検してください。 ► 製品のすべての機能が確実に作動することを確認してください(特にロック機能、有効化/無効化されたサイクリングモード、屈曲/伸展、切り替え閾値)。 ► 機能に制限や破損がある場合は、製造元のサービス部門に送ってください。 (ページ: 20): : 犠牲陽極の点検犠牲陽極は防食対象物よりも早く腐食することで製品を電気化学的腐食から保護します。 ► 目に見える腐食(近位アダプターを膝継手に固定している止めネジの錆など)がある場合は、できるだけ早く義肢の点検を受けるように患者にお伝えください。 ► 毎年の安全点検で犠牲陽極を確認してください。 ► 点検の前に、犠牲陽極の周辺の汚れや結晶を取り除いてください。 → 犠牲陽極が図示したような状態であれば、製品の使用を続けてください。( 犠牲陽極全体が残っている;...
Seite 374 • ： 647G1166=all_INT-VV-YYMM [文档标准行：647G1166=all_INT （文档标识）；VV （版本号）；YYMM （发布日期）– YY （年份）；MM （月份）] 1.4 文档形式（页码： 2）本文档有下列形式可供选择： • ： 647G1166=all_INT（包含所有可提供语言的文档标识）此文档的开头部分为所有插图。之后是所有语言的文本内容。此文档的印刷版包含在供货范围内。此文档可提供电子版（PDF 文件）。 • ： 647G1166=XX_INT（单语言形式的文档标识） 647G1166=en_INT（单语言形式的文档，以 en = 英语为例）所有插图分布在此文档的各章节中。此文档可提供电子版（PDF 文件）。 • XX（可提供的单语言形式文档的语言缩写标识）下列其他文档均提供电子版（PDF 文件）： • 646D1504=de_INT (Kurzanleitung) • 646D1504=en_INT (Quick reference guide) 此类文档的电子版可通过以下方式获得： • 通过下列二维码和链接均可在制造商的下载门户网站上下载 https://product-documents.ottobock.com/IFU/INT/3R85/647G1166/10/O/S/F 2 产品描述产品（3R85）具有下列主要特征：...
Seite 375 • 带旋转液压装置的单中心假肢膝关节 • 用于稳固站立期的产品组件：站立期屈曲阻力可调（液压阻尼）站立期结束时用于禁用站立期屈曲阻力的可调切换阈值模式（由患者更改）：标准模式 – 站立期屈曲阻力已启用自行车模式 – 站立期屈曲阻力已禁用锁定装置（由患者启用和停用） • 用于控制摆动期的产品组件：摆动期屈曲阻力可调（液压阻尼）摆动期伸展阻力可调（液压阻尼）带有伸展辅助功能的液压装置（弹力） 3 正确使用 3.1 使用目的该产品仅可用于下肢假肢的外接式配置。 3.2 应用范围小心产品过度负载支撑件折断造成跌倒只得按照产品允许的应用领域对其进行使用。 ► 允许的应用范围 (3R85) 建议的运动等级: 3 + 4 普及型假肢允许的体重: ≤ 100 kg 3.3 组合方式...
Seite 376 允许的环境条件温度范围：储藏 + 运输（在原包装中）：-20 °C – +60 °C 存放时务必保持干燥。使用：-10 °C – +45 °C 空气湿度：20 % – 90 % 接触水滴（淡水、小雨）接触后需要晾干。以溅水形式接触皂液（淋浴）；接触汗水浸入氯水中（例如游泳池） – 最大深度：2 m 接触后需要使用干净的淡水冲洗并晾干。浸入含盐量在允许范围内的盐水中 • 含盐量：最大 3.5 % • 最大深度：游泳池： 1 m，海洋： 0.5 m 接触后需要彻底冲洗，或先浸入干净的淡水中，然后再晾干（见“清洁”章节 - 见第 384 页）。使用后（每年的天数： 14）需要交由专业人员（假肢制造商）检查。当出现损坏和功能受限时，需将产品将由服务部（假肢膝关节制造商）检查。接触灰尘、泡沫塑料装饰颗粒、飞沙（例如：在海边散步）需要定期清洁。接触含盐空气 – 冷凝接触后需要使用干净的淡水冲洗并晾干。抗紫外线使用湿布清洁（淡水 + 不含溶剂的常见清洁剂）不允许的环境条件接触吸湿性颗粒（例如：滑石粉）；接触大量沙尘（例如：挖沟、跪在沙子中、建筑工地）；接触酸液；接触尿液；浸入含盐量过高的盐水中 • 含盐量：> 3.5 % – 例如：盐水浴含有溶剂、氯和磷酸盐的清洁剂或消毒剂...
Seite 377 4 一般性安全须知小心将手伸入关节机构范围内肢体（例如：手指）以及皮肤可能由于失控的关节运动而被夹住使用时切勿将手伸入关节机构中。 ► 在进行安装和设定工作时应极其谨慎。 ► 小心产品的机械损伤由于功能变化或丧失产生受伤危险请小心护理产品。 ► 检查受损产品的功能，查看是否能够继续使用。 ► 功能发生变化或丧失的情况下请勿继续使用产品（参见本章节中的“使用时出现功能变化或丧 ► 失的征兆”部分）。必要时请采取相应的措施（例如：维修、更换、通过制造商的客户服务部门进行检查等）。 ► 使用时出现功能变化或丧失的征兆步态的改变（摆动期，站立期）、不完整的伸展、活动不自如以及产生噪音是功能改变的征兆。 5 供货范围（页码： 3）：根据插图检查供货范围。只有图示中带有标识的产品组件可以单个续订。图示中无标识的产品组件不可单个续订。小括号 "()" 中的标识表示可之后续订的用于替换随附产品组件的替代品。图示中如果一个图框的标题中以粗体显示标识，则表示该图框所示备件套件中的产品组件可以续订。 6 技术数据 + （页码： 4）技术数据请参阅插图。：安装高度；：近端安装高度；：远端安装高度；：系统高度；...
Seite 378 在腿管接受件中定位管件时，请注意图中标记的允许值和不允许值。 ► ► （页码： 6）：小心！仅可按照图中所示来定位和夹紧腿管。：不允许值： > 13 mm → ：允许值： 0 – 13 mm → ：建议值： 0 mm → 7.3 优化静态对线信息：所用测量仪的使用说明书、TF 对线软垫以及 Ottobock 研讨会讲授的其他专业知识。如要优化静态对线，需要使用到 3D L.A.S.A.R. Posture 743L500 测量仪。因此，有以下优化方法可供使用： • ：当启用 3D 模式时进行优化 • ：当停用 3D 模式时进行优化优化方法可作为备选的第二个步骤使用。使用 L.A.S.A.R. Posture 743L100 只能根据优化方法的数值进行优化。（页码： 7）：：当启用 3D 模式时进行优化...
Seite 379 • ： 3D 模式已启用（3D 图标 – 颜色：绿色）。基于层面的优化顺序：：矢状面 – ：额状面 • ：假肢膝关节处于伸展状态。锁定装置已启用。 • ：辅助线位于假肢膝关节的纵向参考点上（转轴）。 • ：参考点位于中间（50 : 50：假肢膝关节和假脚的可调四棱台、鞋子）。 • ：辅助线的延长线指向参考点（髂前上棘）。 • ：辅助线位于假肢膝关节的前部参考点上（可调四棱台）。（页码： 7）：：当停用 3D 模式时进行优化 ► 优化静态对线，确保遵守图中所示的参考点数值并注意下列各项： • ： 3D 模式已停用（3D 图标 – 颜色：深灰）。基于层面的优化顺序：：矢状面 – ：额状面 • ：假肢膝关节处于伸展状态。锁定装置已启用。 • ：辅助线位于假肢膝关节的纵向参考点上（转轴）。 •...
Seite 380 锁定装置（页码： 10 – ：锁定装置）：如图所示，在潮湿的环境中（例如：淋浴和游泳）以及放 ► 松站立时启用锁定装置。行走时禁用锁定装置。启用和禁用时，对假肢膝关节施加负荷并压向伸展限位挡块。：启用锁定装置 → 信息：通过压向限位挡块完成启用。：禁用锁定装置 → 信息：通过压向限位挡块完成禁用。 ► 小心！为了避免出现危险以及损坏产品，在水中使用时，除锁定外还须已启用自行车模式。为此，请参阅“使用注意事项”章节（见第 383 页）中“在水中使用”标题下的说明。自行车模式（页码： 11 – ：自行车模式）：如图所示，在骑自行车以及类似的运动过程中启用自行 ► 车模式。在正常行走时，可通过禁用自行车模式切换至标准模式。：启用自行车模式 → 信息：通过压向限位挡块超过第一个阻力位置完成启用。启用自行车模式后将禁用站立期屈曲阻力。：禁用自行车模式 → 信息：通过压向限位挡块完成禁用。禁用自行车模式后将启用站立期屈曲阻力。 7.4.3 检查动态试戴的初始设置 ► 动态试戴前，请检查下列所需的初始设置，如有偏差进行更正。（页码： 11）：：站立期屈曲阻力；：进入摆动期的切换阈值信息：当设置进入摆动期的切换阈值时，必须先逆时针转回至限位挡块处，然后再顺时针将旋转到规定位置。（页码： 12）：：摆动期屈曲阻力；：摆动期伸展阻力（页码： 12）： ...
Seite 381 “Dynion – User training”视频（“Dynion – 用户培训” – 可用语言：英语） https://youtu.be/zMZZBAd0-h0 （页码： 14）：建议的练习和设置顺序 ► 小心！针对以下练习的假肢膝关节的各种设置并非可以完全互不相关地进行设置。如果设置无法完全按照患者的舒适性需求进行调整，则首先应从安全角度考虑进行设置。在每一步和每种行走速度下都必须达到伸展位置。 ► 通过精细调节和患者的练习调整假肢膝关节的设置。 ► 在普通会诊和年度安全检查时，请检查假肢的设置是否协调一致。提醒患者，功能改动后让专业人员对假肢进行检查。 ► 请参阅建议的练习和设置顺序。（页码： 14）：：坐下 ► 调整站立期屈曲阻力为患者提供足够的安全性，同时不会让其感到阻力过大。（页码： 15）：：行走 ► 小心！只允许在安全可靠的情况下让患者行走，因为如果切换阈值设置不正确，则存在跌倒危险。：在行走练习开始时，需增大切换阈值做到摆动期无法激活。 ► 信息：通过这一设置以及随后减小的切换阈值，可以防止站立期屈曲阻力过早禁用或根本不禁用的情况发生，从而让患者对工作方式产生信任感。 ► 接下来非常细致地减小切换阈值（最大 15°），直至可以进入摆动期。当找到合适的设置时，不得再减小切换阈值。 ► 首先，以正常步速进行设置；然后，以小步匀速进行设置；最后，以大步快速进行设置。：非常细致地更改所有设置（最大 15°）。...
Seite 382 ：在动态试戴过程中更改静态对线后（例如增大跖屈），请检查切换阈值的设置，必要时进 ► 行调整。（页码： 17）：图中所示运动存在跌倒危险，因为这些运动可能造成禁用站立期屈曲阻力。 ► 小心！让患者在受保护的状态下（例如在助行双杠中）小心谨慎地尝试在何种负荷强度下会禁用站立期屈曲阻力。然后，与其讨论如何能够避免这类动作，或在做这些动作时应采取的保护措施。举几个例子：：如要避免假肢腿的膝关节弯曲后紧接着以剧烈的伸展动作硬着地（例如：路沿），请 → 调整步幅让健全腿完成该动作。：如要避免假肢腿的膝关节弯曲后紧接着在足跟着地时快速大步向前（例如：跳跃） → 和大力伸髋，请调整步幅让健全腿完成该动作。：如要稳定倒行，注意在髋关节和膝关节弯曲时不要对假脚前足施加负荷，或者请在假 → 肢膝关节锁定的情况下完成行走。（页码： 18）：：使用锁定装置 ► 小心！练习时，训练患者安全可靠地使用各种操作元件，切勿搞混。产品上供患者使用的操作元件： • 用于启用和禁用锁定装置的按钮 • 启用和禁用自行车模式的按钮可选配的假肢组件上供患者使用的操作元件的示例： • 旋转连接件解锁键 ► 练习锁定装置的使用。（页码： 18）：：骑自行车 ► 练习自行车模式的使用。最后的测试 ► 小心！练习和设置结束时，需要在不同速度下稳定行走（例如使用助行双杠）时再次检...
Seite 383 安全功能（例如：运动时不会意外触发操作元件）安全操作（例如：可轻松够到操作元件 - 可能的措施：装饰件中的孔） • ：注意重要的裁切尺寸。 • ：如图所示，在产品上安装按钮。：注意！：不要使用太多胶粘剂，：否则会流入到槽口中。 • ：为了尽量减少对摆动期的影响，请以正确的张力比套上袜套。：大腿部分：最小张力：小腿部分：最大张力 • 安装装饰件后，请重复“练习和设置”章节（见第 380 页）中的练习。小心！必要时调整设置和装饰件，使患者能够安全地使用和操作假肢。 7.6 完成假肢 ► （页码： 20）：小心！为了避免产品受损和跌倒危险，完成假肢的过程中须更换过短及过长的螺纹销钉，还须将所有的螺栓连接拧紧。完成过程中注意所有假肢组件使用说明书中对于安装拧紧扭矩和螺纹加固的说明。 8 使用信息将本章各子章节中的信息转告给患者。 ► 8.1 使用须知小心由于增大活动量（例如：长时间下坡行走）而造成液压装置过热由于功能变化以及假肢组件损坏导致灼伤，跌倒受伤信息：液压装置过热时，无法再禁用站立期屈曲阻力。 ► 请注意活动量增大时该功能的变化情况，如出现过热应立即减小所有活动量，以便能够冷却过热的产品组件。请勿接触过热的产品组件。 ►...
Seite 384 当液压油处于低温状态时，行走前请反复屈伸产品，以便让液压油升温。 ► 锁定装置小心锁定装置的使用因锁定装置未启用或意外停用而造成翻到在每次启用和停用锁定装置后，请仔细检查假肢的功能是否正常。 ► 在潮湿的环境中使用假肢前，请锁定假肢膝关节。 ► 根据环境条件调整行走速度。 ► 请注意，不要因意外操作而停用或启用锁定装置。 ► 在潮湿的地面上仅可使用带防滑鞋底的假脚。 ► 信息行走时如果锁定装置启用，则可能因伸展限位挡块和锁销之间的间隙产生噪音。仅可通过主动按下禁用键解除锁定。自行车模式小心在模式之间（标准模式 <–> 自行车模式）进行切换因功能改变（在自行车模式下禁用站立期屈曲阻力）造成跌倒危险请通过大量练习熟悉各模式的操作原理。 ► 每次使用自行车模式后，请重新切换至标准模式（站立期屈曲阻力启用），以确保稳定行走。 ► 每次切换后，请仔细检查是否已启用了所需模式。 ► 在水中使用 + ：小心！在水中使用前，请启用锁 ► 定装置。：注意！然后再启用自行车模式，以免 ► 损坏产品。：小心！在水中使用后，请禁用自行车 ►...
Seite 385 允许的清洁剂和消毒剂要求：不含溶剂、不含氯、不含磷酸盐信息受污时请对产品进行清洁。 ► 请遵守“环境条件”一章中有关清洁和干燥的信息（见第 375 页）。 ► ► 仅可使用不会腐蚀产品材质的清洁剂和消毒剂。请在假肢不太显要的位置检查所需清洁剂或消毒剂与材料的相容性。不得直接使用泵喷雾或含有辅助膨胀剂的清洁剂和消毒剂喷洒产品。 ► ► 清洁剂和消毒剂仅可与无绒软布一起使用。用无绒软布擦干湿气，在空气中晾干残余水分。 ► 请务必遵守所有假肢部件的清洁须知。 ► ► 注意！请执行以下措施，以便正确地清除脏污颗粒和盐晶体： → 启用自行车模式。 → 将假肢膝关节浸入干净的淡水中。 → 让假肢膝关节在水中来回运动（也可以重复进行屈伸动作），以便冲洗掉脏污颗粒和盐晶体。 → 从水中取出假肢膝关节，让剩余的水流尽。 → 使用无绒毛布擦干假肢膝关节，并在空气中晾干残余水分。 → 检查假肢膝关节的功能是否良好（例如：屈曲和伸展、切换阈值、自行车模式和锁定装置）。 → 当达到在盐水中的最大使用时长（每年的天数： 14 – 每天的小时数： 0.5）时，将假肢膝关节交由专业人员检查。...
Seite 386 ► 请在年度安全检查中检查牺牲阳极。 ► 检查前，请清洁牺牲阳极周边区域可能存在的脏污和晶体。 → 如图所示，如果牺牲阳极未达到规定的离解程度，才可继续使用产品。（牺牲阳极未损耗；牺牲阳极部分损耗 – 程度： < 5 mm） → 注意！如图所示，如果牺牲阳极完全离解或离解至规定的程度以下，请让制造商的服务部门更换新的牺牲阳极。（牺牲阳极完全损耗；牺牲阳极部分损耗 – 程度： ≥ 5 mm） 10 废弃处理本产品不得随意与未分类的生活垃圾一起进行废弃处理。废弃处理不当可能会损害环境和人体健康。请遵守您所在国家主管当局有关回收和废弃处理流程的说明。 11 法律说明所有法律条件均受到产品使用地当地法律的约束而有所差别。 11.1 法律责任在用户遵守本文档中产品描述及说明的前提下，制造商承担相应的法律责任。对于违反本文档内容，特别是由于错误使用或违规改装产品而造成的损失，制造商不承担法律责任。 11.2 CE符合性本产品符合欧盟医疗产品法规 2017/745 的要求。CE 符合性声明可在制造商网站上下载。 한국어 1 문서에 관한 주의 사항 정보...
Seite 387 • 646D1504=en_INT (Quick reference guide) 전자형식의 문서는 다음과 같은 방식으로 받아보실 수 있습니다. • 제공된 QR 코드와 링크를 사용하여 제조사의 다운로드 포털을 통해 다운로드 https://product-documents.ottobock.com/IFU/INT/3R85/647G1166/10/O/S/F 2 제품 설명 제품 (3R85)은 다음과 같은 주요 특징이 있습니다. • 회전 유압장치가 있는 단중심 의족 무릎 관절...
Seite 388 3.2 적용 분야 주의 제품에 가해진 과도한 하중 지지 부품의 파손으로 인한 낙상 이 제품을 반드시 허용된 용도에 사용하십시오. ► 허용된 적용 분야(3R85) 권장 활동성 등급: 3 + 4 일상 의족 허용 체중: ≤ 100 kg 3.3 조합 방법 주의 의지 부품의 허용되지 않는 조합 의지...
Seite 389 허용된 주변 조건 • 염도: 최대 3.5 % • 최대 깊이: 수영장: 1 m, 바다: :0.5 m 접촉 후 깨끗한 담수로 깨끗하게 헹구거나 담근 후 건조해야 합니다("청소" 장 - 398 페이지를 참조하십시오.). 사용 후(연간 일수: 14일) 전문가(의지 제조사)에게 점검을 받아야 합니다. 파손 및 기능 제한 시 서비스 부서(의족 무릎 관절 제조사)에서 점검을 받아야 합니다. 먼지, 폼...
Seite 390 기능 변경이나 기능 손실이 있으면 제품을 계속 사용하지 마십시오(이 단원에서 "사용 시 ► 기능 이상 또는 기능 손실 징후" 참조). 필요한 경우에는 적합한 조치를 취하십시오(예: 제조사의 고객 서비스 등을 통한 수리, 교환 ► 및 점검). 사용 시 기능 이상 또는 기능 손실 징후 기능...
Seite 391 → : 권장값: 0 mm → 7.3 정적 장착 최적화 정보: 사용 중인 측정장치의 사용 설명서, 대퇴골경유 장착 포스터, Ottobock 세미나 등은 자세한 전문 지식을 제공합니다. 정적 장착을 최적화하려면 3D L.A.S.A.R. Posture 743L500 측정 장치가 필요합니다. 다음과 같은 최적화 방법을 사용할 수 있습니다. •...
Seite 392 (페이지: 7): : 3D 모드가 비활성화된 상태에서 최적화 ► 그림에 표시된 기준점 값을 준수하고 다음 사항에 유의하여 정적 구조를 최적화합니다. • : 3D 모드가 비활성화되었습니다(3D 기호 - 색상: 어두운 녹색). 면을 기준으로 한 최적화 순서: : 시상면 – : 관상면 • : 의족 무릎 관절은 신전 상태에 있습니다. 잠금이 활성화되어 있습니다. •...
Seite 393 자전거 모드 (페이지: 11 – : 자전거 모드): 그림에서 제시된 것처럼 자전거를 타거나 이와 유사한 ► 동작을 할 때 자전거 모드를 활성화하십시오. 일반적인 보행을 위해서는 자전거 모드를 비활성화하여 기본 모드로 전환하십시오. : 자전거 모드 활성화 → 정보: 스토퍼 쪽으로 첫 번째 저항 이상으로 누르면 활성화됩니다. 자전거 모드를 활성화하면...
Seite 394 (페이지: 14): 연습과 설정의 권장 순서 ► 주의! 다음 운동을 위한 의족 무릎 관절의 다양한 설정은 서로 완전히 독립적으로 조정할 수 없습니다. 환자의 편의 요구에 맞게 설정을 완전히 조정할 수 없는 경우, 우선 안전하게 조정하십시오. 모든 걸음과 모든 보행 속도에서 신전 위치에 도달해야 합니다. ►...
Seite 395 : 유각기 신장 저항을 변경한 후 전환 임계값의 설정을 확인하고 필요시 조정합니다. ► : 동적 시착용을 진행하면서 정적 구조(예: 족저굴곡 증가)를 변경한 후 전환 임계값의 ► 설정을 확인하고 필요 시 조정합니다. (페이지: 17): 그림에 제시된 동작에서는 입각기 굴곡 저항이 비활성화될 수 있기 때문에 넘어질 위험이 있습니다. ►...
Seite 396 ► 미끄럼 특성을 최적화하고 소음을 제거하기 위해 실리콘 스프레이 519L5를 폼 장식의 마찰면에 직접 뿌리십시오. (페이지: 19): 그림에서는 미관용 커버 장착 관련 권장 액세서리를 제시하고 있습니다. (페이지: 19): 미관용 커버 장착 시 다음 사항에 유의하십시오. ► • 주의! 다음 부위에서 심각한 제한을 일으키지 않도록 미관용 커버를 준비합니다. 굴곡...
Seite 397 필요한 경우에는 적합한 조치를 취하십시오(예: 제조사의 고객 서비스 등을 통한 수리, 교환 ► 및 점검). 정보 제품 유압시스템의 누출 유압유 유출로 인한 환경 오염 제품을 사용하기 전에 유압유 유출 여부를 항상 확인하십시오. ► 누출이 있는 경우 제품 사용을 중단하고 즉시 수리를 맡기십시오. ►...
Seite 398 : 주의! 수중에서 사용한 후에는 낙상 ► 위험을 방지하기 위해 자전거 모드를 비활성화합니다. + : 이어서 잠금을 비활성화합니다. ► 8.2 청소 주의 부적합한 세척제 또는 소독제의 사용 부적합한 세척제 또는 소독제로 인한 기능 제한 및 손상 본 제품은 허용된 세척제만을 사용하여 세척해야 합니다. ►...
Seite 399 ► 주의 사항! 제조사의 서비스 센터를 통해서만 수리를 받으십시오. ► 사용 정도에 따라 정기적인 정비 일정을 환자와 협의하십시오. ► 환자별로 의지 적응 기간이 지난 후 의지 관절의 설정을 점검하고 필요한 경우 환자 요구에 맞게 다시 조정하십시오. ► 의지 부품을 처음 30일 동안 사용한 후 점검해야 합니다. ►...
Seite 400 Ottobock SE & Co. KGaA Max-Näder-Straße 15 · 37115 Duderstadt · Germany T +49 5527 848-0 · F +49 5527 848-3360 healthcare@ottobock.de · www.ottobock.com...

Ottobock Dynion 3R85 Gebrauchsanweisung

Quicklinks

Verwandte Anleitungen für Ottobock Dynion 3R85

Inhaltszusammenfassung für Ottobock Dynion 3R85

Inhaltsverzeichnis