Acteon X-MIND unity Installations- Und Wartungsanleitung Seite 13

VORSICHT
• Besonders genau auf die Spannung der internen Feder des Scherenarms achten, um ein Öffnen des Arms mit daraus resultierenden Ver-
letzungen zu vermeiden.
• Prüfen, dass bei der Installation der X-MIND unity die mechanischen Spezifikationen des Trägers (Wände, Decke usw.) berücksichtigt
werden.
• X-MIND unity nicht in Umgebungen installieren, in denen starke mechanische Schwingungen oder Erschütterungen auftreten.
• Korrekturen oder jeder Versuch einer Reparatur bzw. Zerlegung darf nur von qualifiziertem und autorisiertem Wartungspersonal ausge-
führt werden.
VORSICHT
• Das Röntgensystem arbeitet mit Hochspannung. Eine Prüfung der internen Teile des Systems ist nicht gestattet.
• Niemals versuchen, die Röntgenstrahlenquelle zu öffnen.
• Die Abdeckungen der X-MIND unity Ausrüstung dürfen nur von qualifiziertem und autorisiertem Wartungspersonal entfernt werden.
• Die Einheit darf nur in solchen Umgebungen installiert werden, die die für medizinische Umgebungen festgelegten Elektrosicherheitsstan-
dards erfüllen.
• Das Gerät ist NICHT gegen Eindringen von Flüssigkeiten geschützt; zur Vermeidung von Kurzschlüssen oder Korrosion muss daher si-
chergestellt werden, dass kein Wasser oder andere Flüssigkeiten in das Gerät gelangen können.
• Das Röntgensystem immer vom Stromnetz abtrennen, und vor dem Reinigen oder der Desinfektion oder Wartungseingriffen 2 Minuten
warten.
• Keine Mehrfachkupplungssteckdose (MPSO) oder Verlängerungskabel am System anschließen.
• Externe Geräte zur Verbindung mit dem Signaleingang, Signalausgang oder anderen Verbindern müssen mit den entsprechenden Pro-
duktnormen, z.B. IEC 60950-1 für IT-Geräte und IEC 60601-Normenreihe für medizinische elektrische Geräte, übereinstimmen. Zudem
müssen all diese Verbindungen - Systeme - den Sicherheitsanforderungen entsprechen, die in der Ergänzungsnorm IEC 60601-1-1 oder der
allgemeinen Norm IEC 60601-1, Fassung 3, Abschnitt 16, festgelegt sind. Jedes Gerät, das nicht mit den Anforderungen der IEC 60601-1
zum Ableitstrom übereinstimmt, muss sich außerhalb der Umgebung des Patienten befinden, also mindestens 1,5 m vom Sitz des Patien-
ten entfernt.
• Jede Person, die ein externes Gerät an den Signaleingang, Signalausgang oder andere Verbinder anschließt, erzeugt ein System und ist
somit dafür verantwortlich, dass dieses System den Anforderungen entspricht. Im Zweifelsfall ist ein qualifizierter Medizintechniker oder
der Händler vor Ort zu kontaktieren.
• Für die Isolierung der Ausrüstung außerhalb der Patientenumgebung von der Ausrüstung innerhalb der Patientenumgebung ist unbedingt
ein Schütz erforderlich. Ein solches Schütz ist insbesondere notwendig, wenn eine Netzwerk- oder Datenverbindung hergestellt wird. Die
Anforderungen an das Schütz sind in IEC 60601-1-1 und IEC 60601-1, Fassung 3, Abschnitt 16, festgelegt.
• Besondere Vorsicht hinsichtlich der internen Kabel der Einheit walten lassen, damit diese nicht beschädigt werden.
• Auf der Grundlage der IEC 60601-1 ist die Installation der X-MIND unity als Wandgerät ortsfest (befestigt). ES IST NICHT GESTATTET, die
Ausrüstung per Stecker mit der Netzstromversorgung zu verbinden.
• Keine internen Verdrahtungen oder Verbinder ändern oder versuchen zu ändern, die bereits vorhanden sind und in der X-MIND unity
vorliegen.
INSTALLATIONS UND WARTUNGSANLEITUNG • X-Mind unity • W1100063 • V1 • (15) • 04/2015 • NUNODE050F
D E U T S C H
MECHANISCHE RISIKEN
ELEKTRISCHE SICHERHEIT
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