Sicherheitshinweise; Hinweise Zur Kombination Mit Anderen Medizinprodukten - ATMOS Scope Gebrauchsanweisung

2.0 Sicherheitshinweise

Wichtige Sicherheitshinweise
• Die Bedienung darf nur gemäß dieser Gebrauchsan-
weisung erfolgen. Werden Anweisungen, Warnhinweise
und Vorsichtsmaßnahmen nicht beachtet, kann dies zu
Risiken und schwerwiegenden Folgen bei der Anwen-
dung führen. Vor Einsatz die uneingeschränkte Funktion,
Vollständigkeit und Unversehrtheit des Produktes und/
oder Zubehörs prüfen und gewährleisten.
• Das System darf nur mit den mitgelieferten Kabeln
verwendet werden. Darauf achten, dass alle Geräte, die
in der Nähe betrieben werden, ihren relevanten EMV-
Anforderungen entsprechen. Die Bildqualität ist durch die
Verbindung mit Peripheriegeräten (z.B. Monitor, Video-
gerät) abhängig von deren elektromagnetischer Störaus-
sendung.
In extremen elektromagnetischen Störfeldern kann die
Bildqualität (z.B. leichte Streifenbildung, leichte Farbver-
schiebungen am Monitorbild) beeinflusst werden.
• Gebrauch im Zusammenhang mit Magnetresonanz
Das Produkt ist nicht zum Einsatz in Magnetresonanz
Umgebung zulässig.
• Um das Gerät vollständig vom Versorgungsnetz zu tren-
nen, den Netzstecker aus der Netzbuchse am externen
Netzteil ziehen.
• Bei Lagerung und Transport Steckerkappe vom Stecker
abziehen. Andernfalls kann unter bestimmten Bedingun-
gen ein Überdruck im Verbindungskabel entstehen und
das Kabel kann beschädigt werden.
• Bei Einlegen des Produkts in den Transportkoffer darauf
achten, dass beim Schließen des Koffers keine Teile ein-
geklemmt werden. Das Produkt kann ansonsten beschä-
digt werden.
• Transportkoffer nicht zur dauerhaften Lagerung verwen-
den.
• Zusatzausrüstungen und/oder Peripheriegeräte, die an
die Schnittstellen des Gerätes angeschlossen werden,
müssen nachweisbar ihren entsprechenden normativen
Spezifikationen (z.B. IEC 60601-1) genügen. Weiter-
hin müssen alle Konfigurationen der Systemnorm IEC
60601-1-1 genügen.
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• Unsterile Teile – Infektionsgefahr
Nicht steril gelieferte Zubehörteile sind vor Gebrauch
aufzubereiten.
• Unsachgemäße Handhabung und Pflege sowie zweck-
entfremdeter Gebrauch können zu Risiken für Patient
und Anwender oder vorzeitigem Verschleiß des Produk-
tes führen.
• Endoskopische Verfahren dürfen nur von Personen ange-
wandt werden, die die erforderliche Ausbildung, Kenntnis
und Erfahrung haben.
• Das Produkt ist empfindlich gegenüber Knicken, Biege-,
Torsions-, Zug- oder Druckbeanspruchungen. Dies kann
zu Beschädigungen der optischen Komponenten und
damit zur Betriebsunfähigkeit führen.
• Das Produkt innerhalb des vorgegebenen Betriebstempe-
raturbereiches betreiben.
• Bildstörung, Bildausfall oder Ausfall der integrierten Licht-
quelle können zu Gefährdungen führen.
ª In diesem Fall Abwinklungshebel in Mittelstellung
bringen. Dann Abwinklungshebel loslassen und das
ATMOS Scope vorsichtig herausführen.
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• Nicht direkt in den Lichtaustritt am distalen Endoskopen-
de blicken. Dies kann zu Augenschäden führen.
• Bei jeder Lichtquelle kann es durch Absorption zu einer
Erwärmung und evtl. auch zu einer Schädigung des
biologischen Gewebes kommen. Bitte achten Sie darauf,
die Anwendungsdauer so kurz als nötig zu halten, die
Lichtquelle bei Nichtgebrauch auszuschalten und ggf. die
Wärmeentwicklung der Lichtquelle zu überprüfen.
• Das ATMOS Scope darf nur in medizinisch genutzten
®
Räumen, jedoch nicht in explosionsgefährdeten und Sau-
erstoff angereicherten Bereichen betrieben werden.
2.1 Hinweise zur Kombination mit ande-
ren Medizinprodukten
• Addieren von Ableitströmen - Patientengefahr
Beim Betrieb des Produkts mit medizinisch elektrischen
Geräten und/oder energetisch betriebenem, endoskopi-
schem Zubehör, können sich die Ableitströme addieren.
Externe elektrische Geräte vor Einsatz prüfen.
• Bei Verwendung von Geräten anderer Hersteller und
beim gemeinsamen Betrieb eines Endoskops und/oder
endoskopischen Zubehörs mit elektromedizinischen Ge-
räten darauf achten, dass die BF-Bedingungen (isolier-
tes, erdfreies Anwendungsteil) eingehalten werden.
• Sicherstellen, dass die entsprechenden Interconnection
Conditions eingehalten werden. Die entsprechenden Nor-
men und jeweiligen nationalen Abweichungen müssen
ebenfalls eingehalten werden.