3
9
Sicherheitshinweise
Warn- und Vorsichtshinweise
WARNUNG: Nicht im Umfeld eines
Kernspintomographen (MRT) verwenden. Dieses
Gerät ist für die Kernspintomographie ungeeignet.
WARNUNG: Der ENDOMAT
SELECT darf
®
nicht verwendet werden, wenn Geräte für MRT,
CT, Diathermie, Elektrokauterisation oder RFID
elektromagnetische Störungen verursachen
könnten. Ist sich der Benutzer unsicher oder
vermutet, dass Geräte dieser Art technische
Probleme verursachen könnten, sollte der klinische/
biomedizinische Techniker der Einrichtung zu Rate
gezogen werden.
WARNUNG: Um zu vermeiden, dass unbekannte
Quellen elektromagnetischer Störungen
die Funktion elektrischer klinischer Geräte
beeinträchtigen, wird dringend empfohlen,
einen Ad-Hoc-Test der HF-Strahlung von einem
klinischen/biomedizinischen Ingenieur oder einem
EMV-Fachmann durchführen zu lassen.
WARNUNG: Zusätzliche Geräte, die mit
elektrischen Medizingeräten verbunden
werden, müssen mit den entsprechenden
IEC oder ISO Standards (z. B. IEC 60950 für
Datenverarbeitungsgeräte) übereinstimmen.
Des Weiteren müssen alle Konfigurationen den
Anforderungen für medizinisch elektrische Systeme
entsprechen (siehe IEC 60601-1-1 bzw. Absatz 16
der 3. Edition der IEC 60601-1). Jeder, der
zusätzliche Geräte an elektrische Medizingeräte
anschließt, konfiguriert ein medizinisches System
und ist daher verantwortlich, dass das System
den Anforderungen für medizinisch elektrische
Systeme entspricht. Es ist zu beachten, dass die
lokale Rechtsvorschrift Vorrang gegenüber den
oben genannten Anforderungen hat. Bei Zweifeln
kontaktieren Sie Ihren Vertreter vor Ort oder den
technischen Kundendienst.
WARNUNG: Die richtige Konfiguration des Geräts
muss nach jedem Software-Update überprüft
werden.
Safety instructions
Warnings and cautions
WARNING: Do not use in a magnetic resonance
(MR) environment. This device is MR Unsafe.
WARNING: The ENDOMAT
®
SELECT is not to be
used where MRI, CT, Diathermy, Electrocautery
or RFID equipment may cause Electromagnetic
interference (EMI). If the user is unsure or suspects
that such equipment may be causing technical
problems, the clinical/biomedical engineer of the
facility should be consulted.
WARNING: To prevent electrical medical device
equipment from being adversely effected by
unknown sources of electromagnetic interference,
it is highly recommended that Ad hoc radiated
RF testing be conducted by a Clinical/Biomedical
engineer or an EMC professional.
WARNING: Additional devices which are
connected to electrical medical devices must
comply with the relevant IEC or ISO standards
(e.g., IEC 60950 for data processing devices).
Furthermore, all configurations must comply with
the requirements for medical electrical systems
(see IEC 60601-1-1 or para 16 of the 3rd edition
of the IEC 60601-1). Anybody connecting
additional devices to electrical medical devices
is configuring a medical system, and is therefore
responsible for ensuring that the system complies
with the standard requirements for medical
electrical systems. It should be noted that the
local legal regulations have priority over the above-
mentioned requirements. If in doubt, contact your
representative on site or the technical customer
service.
WARNING: The correct configuration of the device
must be checked after each software update.
Veiligheidsaanwijzingen
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
WAARSCHUWING: Niet in de omgeving van
kernspintomografie (MRT) gebruiken. Dit apparaat is
niet geschikt voor kernspintomografie.
WAARSCHUWING: De ENDOMAT
SELECT
®
mag niet worden gebruikt wanneer apparaten voor
MRT, CT, diathermie, elektrocauterisatie of RFID
elektromagnetische storingen kunnen veroorzaken.
Wanneer de gebruiker niet zeker is of vermoedt dat
dit soort apparaten problemen kunnen veroorzaken,
moet de klinische/biomedische technicus van de
instelling worden geraadpleegd.
WAARSCHUWING: Om te vermijden dat
onbekende bronnen van elektromagnetische
storingen de werking van elektrische klinische
apparaten verstoren, wordt sterk aanbevolen om
door een klinische/biomedische ingenieur of een
EMC-deskundige een een ad hoc-test van de HF-
straling te laten uitvoeren.
WAARSCHUWING: Extra apparaten die op elektri-
sche medische hulpmiddelen worden aangesloten,
moeten voldoen aan de desbetreffende IEC- of
ISO-normen (bijv. IEC 60950 voor gegevensverwer-
kende apparatuur). Bovendien moeten alle configu-
raties voldoen aan de eisen voor medische elektri-
sche systemen (zie IEC 60601-1-1 resp. paragraaf
16 van de derde editie van IEC 60601-1). Elke per-
soon die extra apparaten op elektrische medische
hulpmiddelen aansluit, configureert een medisch
systeem en is er daarom voor verantwoordelijk dat
het systeem voldoet aan de eisen voor medische
elektrische systemen. Wettelijke bepalingen hebben
voorrang op de bovengenoemde eisen. Neem bij
twijfel contact op met uw dealer of de technische
klantenservice.
WAARSCHUWING: Na elke software-update moet
worden gecontroleerd of het apparaat correct is
geconfigureerd.