Braun VitalScan BBP 2000 Bedienungsanleitung Seite 172

Vägledning och tillverkarens deklaration – elektromagnetiska emissioner
Den elektriska utrustningen för medicinskt bruk (ME) är avsedd att användas i den
elektromagnetiska miljö som specifi ceras nedan. Kunden eller användaren av ME-utrustningen ska
se till att den används i en sådan miljö.
Överensstäm-
Emissionstest
melse
RF-emissioner
Grupp 1
CISPR 11
RF-emissioner
Klass B
CISPR 11
Harmoniska emissioner
Ej tillämpligt
IEC 61000-3-2
Spänningsfl uktua-
tioner/ fl immeremis- Ej tillämpligt
sioner
Avståndsberäkning för utrustning som inte är livsuppehållande
(överensstämmelse 3 Vrms/3 V/m)
150 kHz till 80 MHz
i ISM-band
Sändarens nominella
d = [
maximala uteff ekt (W)
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,17
10 3,69
100 11,67
340
Elektromagnetisk miljö – vägledning
ME-utrustningen använder RF-energi endast för dess
interna funktion. Därför är dess RF-emissioner mycket
låga och orsakar sannolikt inga störningar av
näraliggande elektronisk utrustning.
Överensstämmer
ME-utrustningen
drivs enbart med batteri.
Separationsavstånd i enlighet
med sändarens frekvens (m)
80 MHz till
800 MHz
3,5 3,5
d = [
] P d = [ ] P
V E
1 1
0,12
0,37
1,17
3,69
11,67
Vägledning och tillverkarens deklaration – elektromagnetisk immunitet
ME-utrustningen är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som specifi ceras nedan.
Kunden eller användaren av ME-utrustningen ska se till att den används i en sådan miljö.
Immunitetstest
Elektrostatisk
urladdning (ESD)
IEC 61000-4-2
Utstrålad RF
IEC 61000-4-3
Ledningsbunden RF
IEC 61000-4-6
Elektrisk snabb
transient
IEC 61000-4-4
80 MHz till
2,5 GHz
Stötpuls
7
] P
IEC 61000-4-5
E
1
Kraftfrekvent
0,23
magnetfält
0,74
IEC 61000-4-8
2,33
7,38
Spänningssänkningar,
kortvariga avbrott
23,33
och spänningsvaria-
tioner i inmatningsle-
dningar
IEC 61000-4-11
IEC60601- Överensstäm-
testnivå melsenivå
Golv ska vara av trä, betong eller
±6 kV kontakt
Överens- keramiska plattor. Om golv är täckta
stämmer med syntetmaterial, ska den relativa
±8 kV luft
luftfuktigheten vara minst 30 %
Fältstyrkor utanför den skärmade
3 V/m 80 MHz Överens-
platsen från fasta RF-sändare,
till 2,5 GHz stämmer
elektromagnetisk platsundersökning,
i närheten av utrustning märkt
Ej tillämpligt
3 Vrms 150 kHz
(inget elektriskt
till 80 MHz
kablage)
Beräkning av separationsavstånd
tillhandahålls över. Om det fi nns
en känd sändare kan den specifi ka
distansen beräknas med ekvationerna.
±2 kV för nät-
strömsledning
Ej tillämpligt
±1 kV för
ingångs-/ut-
gångledningar
±1 kV
diff erentialläge
Ej tillämpligt
±2 kV likfasläge
(common mode)
Kraftfrekventa magnetfält ska vara på
Överens-
3 A/m nivåer som kännetecknar en typisk
stämmer
kommersiell eller sjukhusmiljö.
>95 % fall under
0,5 cykel
60 % fall under
5 cykler
Ej tillämpligt
70 % fall under
25 cykler
95 % fall under
5 sek.
Elektromagnetisk
miljö – vägledning
vilket fastställts genom en
ska understiga 3 V/m.
Interferens kan förekomma
med följande symbol:
ME-utrustningen
drivs enbart med batteri.
ME-utrustningen
drivs enbart med batteri.
341