Braun VitalScan BBP 2000 Bedienungsanleitung Seite 129

Sprzęt zasilany wewnętrznie
Praca ciągła
IP22: Sprzęt chroniony przed wniknięciem obcych ciał o średnicy 12,5 mm lub większej.
Sprzęt chroniony przed pionowo spadającymi kroplami wody przy urządzeniu przechylonym
o maksymalnie 15°
Niniejszy wyrób jest zgody z następującymi normami:
EN 60601-1: «Elektryczne urządzenia medyczne» –
Część 1: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa
EN 1060-1: AMD 1 «Nieinwazyjne sfi gmomanometry» –
Część 1: Wymagania ogólne
EN 1060-3: «Nieinwazyjne sfi gmomanometry» –
Część 3: Wymagania dodatkowe dotyczące elektromechanicznych systemów do pomiaru
ciśnienia krwi
EN 1060-4: Nieinwazyjne sfi gmomanometry
Część 4: Metody badań w celu wyznaczenia ogólnej dokładności układu automatycznych
nieinwazyjnych sfi gmomanometrów
ORAZ
IEC 60601-1-2 Medyczne urządzenia elektryczne-
Część 1-2: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych
parametrów funkcjonalnych - Norma uzupełniająca: Kompatybilność elektromagnetyczna
- Wymagania i badania
ORAZ
IEC 60601-1-11: Medyczne urządzenia elektryczne
Część 1-11: Wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych
parametrów funkcjonalnych - Norma uzupełniająca: Wymagania dotyczące medycznych
urządzeń elektrycznych i medycznych systemów elektrycznych stosowanych w środowisku
domowej opieki medycznej
Ten produkt spełnia wymagania Dyrektywy WE 93/42/EWG
(Dyrektywa dotycząca wyrobów medycznych).
0297
MEDYCZNY SPRZĘT ELEKTRYCZNY wymaga przestrzegania specjalnych środków ostrożności w
zakresie zgodności elektromagnetycznej (EMC). O szczegółowy opis wymogów w zakresie
zgodności elektromagnetycznej można zwrócić się do autoryzowanego punktu serwisowego
(parz ulotka). Przenośne i mobilne urządzenia komunikacji na falach radiowych (RF) mogą
wpływać na działanie MEDYCZNEGO SPRZĘTU ELEKTRYCZNEGO.
Nie wyrzucać produktu z odpadami z gospodarstwa domowego po zakończeniu
jego cyklu eksploatacyjnego. Utylizację można przeprowadzić w lokalnym punkcie
sprzedaży lub w odpowiednich punktach zbiórki odpadów w kraju.
Gwarancja
Karta klienta jest dostępna na naszej witrynie internetowej pod adresem
www.hot-europe.com/after-sales
Informacje dotyczące lokalizacji Autoryzowanego Centrum Serwisowego Kaz w danym kraju podano
na ostatniej stronie niniejszej instrukcji obsługi.
254
Wytyczne i deklaracja producenta – emisje elektromagnetyczne
Niniejszy medyczny sprzęt elektryczny jest przeznaczony do stosowania w otoczeniu pola elektro-
magnetycznego zgodnego z poniższą specyfi kacją. Klient lub użytkownik medycznego sprzętu
elektrycznego powinien zagwarantować jego eksploatację w takich warunkach.
Test emisji Zgodność
Emisja w zakresie
częstotliwości radio-
Grupa 1
wych
CISPR 11
Emisja w zakresie
częstotliwości radio- Klasa B
wych CISPR 11
Emisje harmoniczne
Nie dotyczy
IEC 61000-3-2
Wahania napięcia /
Nie dotyczy
emisje migotania
Obliczenie odstępu od urządzeń niepodtrzymujących życia
(zgodność 3 Vskut / 3V/m)
Odległość odstępu w zależności od częstotliwości nadajnika (m)
150 kHz do 80 MHz
w pasmach ISM
Maksymalna znamionowa
3,5
moc wyjściowa nadajnika (W)
d = [
V
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,17
10 3,69
100 11,67
Środowisko elektromagnetyczne – wytyczne
Energia częstotliwości radiowych jest wykorzysty-
wana tylko do realizacji funkcji wewnętrznych
medycznego sprzętu elektrycznego. Z tego względu
emisje częstotliwości radiowych są bardzo niskie
i nie powinny powodować zakłóceń w pracy
urządzeń elektronicznych znajdujących się w pobliżu.
Spełnia normę
Medyczny sprzęt elektryczny jest
zasilany wyłącznie z baterii.
80 MHz do 800 MHz do
800 MHz 2,5 GHz
3,5
] P d = [ ] P d = [
E
1
1
0,12
0,37
1,17
3,69
11,67
7
] P
E
1
0,23
0,74
2,33
7,38
23,33
255