Elektromagnetisk Emission; Elektromagnetisk Immunitet - Acteon I-Endo Dual Benutzerhandbuch

För att undvika möjliga risker för elektromagnetiska störningar får inga andra
elektromedicinska instrument av liknande sort användas i närheten av I-Endo Dual.
Enhete uppfyller gällande lagstiftning för elektromagnetisk strålning.
Den här enheten har testats enligt och uppfyller kraven i IEC 60601-1-2. Dessa krav
tillhandahåller ett rimligt skydd mot skadlig elektromagnetisk störning i en typisk
medicinsk installation. Men höga radiofrekvensnivåer (RF) från elektriska enheter, som
t.ex. mobiltelefoner kan störa funktionen hos denna enhet. För att motverka störande
elektromagnetisk störning ska enheten placeras på avstånd från RF-sändare och andra
källor med elektromagnetisk energi.
Risker från elektromagnetiska fält: Funktionerna i implantatsystem (som t.ex.
pacemakers) kan påverkas genom elektromagnetiska fält. Patienter och användare
måste undersöka förekomst av implantatsystem innan motorerna används och
kontrollera användningen. Placera inte motorerna i närheten av systemen. Vidta
rimliga nödåtgärder och vidta omedelbara åtgärder vid eventuella förändringar i
patientens hälsotillstånd.

10.1 ELEKTROMAGNETISK EMISSION

I-Endo Dual + is intended for use in the electromagnetic miljö som anges nedan. I-Endo Dual+ får
endast användas i en sådan miljö.
RF-emissioner
CISPR 11
RF-emissioner
CISPR 11
Harmoniska emissioner
IEC 61000-3-2
Spänningsfluktuering/fl
immer
IEC 61000-3-3

10.2 ELEKTROMAGNETISK IMMUNITET

I-Endo Dual + is intended for use in the electromagnetic miljö som anges nedan. I-Endo Dual+ får
endast användas i en sådan miljö.
Immunitetstest
Elektrostatisk
6kV kontakt
urladdning
8kV luft
(ESD) EN61000-4-2
Explosiv/snabb
2kV för nätledningar
transient
EN 61000-4-4
Gupp 1 I-Endo Dual använder RF-energi för sin egen interna funktion. Därför är
dess RF-emissioner mycket låga och sannolikheten för att den ska orsaka
störningar i närliggande elektronisk utrustning är låg.
Klass B
I-Endo Dual är lämplig för användning i alla typer av miljöer, inklusive
Klass A
Uppfyller
hemmiljö och miljöer som är direkt anslutna till ett lågspänningsnät.
Uppfyller
Testnivå Efterlevnadsnivå
EN 60601-1-2
6kV
8kV
2kV för
nätledningar
Elektromagnetisk miljö - ledning
Golvet ska vara trä, betong eller
keramikplattor. Om golvet är täckt med
syntetmaterial ska den relativa
luftfuktigheten vara minst 30 %
Huvudströmmens kvalitet ska motsvara normal
kommersiell eller sjukhusmiljöstandard
194