Konformitätserklärungen; Eg-Konformitätserklärung - Ergo-fit TORSO CHECK MED Bedienungsanleitung

TORSO LINE
A.6 Konformitätserklärungen
Für die folgenden Produkte:
TORSO CHECK MED mit Sensor und Software
wird hiermit bestätigt, dass folgende Normen und Richtlinien angewandt wurden
• MPG, MDD 93/42/EWG, Klasse I m
EU-Richtlinie Medizinprodukterichtlinie
• EN 957 SA
Stationäre Trainingsgeräte
• DIN EN 60601-1, Schutzklasse II, Schutzgrad Typ B
Medizinische elektrische – Teil 1: Allgemeine Festlegung für die Sicherheit einschließ-
lich der wesentlichen Leistungsmerkmale
• DIN EN 60601-1-2
Medizinische elektrische – Teil 1: Allgemeine Festlegung für die Sicherheit einschließ-
lich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm 2: Elektromagnetische
Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen
• DIN EN 60601-1-6
Medizinische elektrische – Teil 1: Allgemeine Festlegung für die Sicherheit einschließ-
lich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm 6: Gebrauchstauglichkeit
Diese Erklärung gilt für alle ausgelieferten Geräte vom 01.01.2013 bis 31.12.2013 und
wird verantwortlich für den Hersteller
ERGO-FIT GmbH & Co.KG
Blocksbergstraße 165
66955 Pirmasens
Name des CE-Dokumentationsbevollmächtigten: Alexander Harrer
Adresse des CE-Dokumentationsbevollmächtigten: siehe Anschrift Hersteller
abgegeben durch:
Michael Resch
(Geschäftsführer)
Pirmasens, 03.12.2012
Technische und optische Änderungen sowie Druckfehler vorbehalten
EG-Konformitätserklärung
© 2013 by ERGO-FIT GmbH & Co. KG
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