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Zur Kalibrierprüfung von Glucose wird die Hexokinasemethode empfohlen (siehe FDA, „Federal
Register" 39, No. 126, 24136-24147).
Für BUN/Urea wird die Korrelation mit der von Sampson und Baird, et.al., beschriebenen enzym-
gekoppelten Endpunktmethode (Clinical Chemistry 26: 816-826,1980) empfohlen.
4.5 Empfehlungen zur Qualitätskontrolle
OPTI Medical empfiehlt die Verwendung von zwei Standardreferenz-Kassetten (SRC) zur
täglichen Qualitätskontrolle für den OPTI CCA-TS. Die Level 1 und 3 SRCs stellen hohe und
niedrige Werte dar. Diese speziellen Testkassetten enthalten einen stabilen optischen Sensor-
Simulator, der vom Gerät wie jede andere Kassette gemessen wird und die Sicherheit gibt,
dass die vom Gerät gemessenen Messwerte konsistent sind. Die erhaltenen Ergebnisse sollten
innerhalb der Bereiche liegen, die mit den SRCs erstellt wurden.
Bei Erhalt einer Lieferung neuer Kassetten und danach in monatlichen Abständen sollte eine
Validierung durch Analyse von OPTI CHECK oder OPTI CHECK PLUS Blutgas-Kontrollmitteln
oder entsprechenden, von OPTI Medical empfohlenen Materialien, durchgeführt werden.
Diese Materialien sollten Zielwerte für alle Messwerte liefern, wie sie typischerweise in dem
betreffenden Labor beobachtet werden. Die Ergebnisse sollten innerhalb der Grenzen liegen, die
durch die im Labor gemessene tägliche Streuung festgelegt werden.
OPTI Medical empfiehlt die Durchführung von QC-Messungen in den folgenden Zeitabständen:
Kontrollmittel
SRC Level 1 und Level 3
OPTI Check oder OPTI Check Plus
(wässrige Lösungen)
Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS
4 KALIBRIERUNG UND QUALITÄTSKONTROLLE
Frequenz
Mindestens 1x pro Tag, wenn das Gerät in
Betrieb ist.
Monatlich und bei Erhalt einer neuen
Kassettenlieferung.
4-3
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Kapitel
Fehlerbehebung
