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OPTIMedical OPTI CCA-TS Gebrauchsanweisung

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OPTI
CCA-TS
™
Analysator
Gebrauchsanweisung

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Inhaltszusammenfassung für OPTIMedical OPTI CCA-TS

  • Seite 1 OPTI CCA-TS ™ Analysator Gebrauchsanweisung...

  • Seite 2: Beschreibung

    OPTI, das OPTI Medical Firmenzeichen und ComfortSampler sind Warenzeichen oder eingetragene Warenzeichen von OPTI Medical Systems, Inc., in den USA und anderen Ländern. Andere Warenzeichen sind das Eigentum der jeweiligen Besitzer. Made in U.S.A. OPTI Medical Systems, Inc. 235 Hembree Park Drive Roswell, GA 30076 USA www.optimedical.com Art.Nr. PD7042 REV E...

  • Seite 3: Wichtige Mitteilung

    Wichtige Mitteilung! Wichtige Mitteilung! Diese Gebrauchsanweisung enhält wichtige Warn- und Sicherheitshinweise, deren Beachtung unerlässlich für die fehlerfreie Funktion des Gerätes ist. Das Gerät ist nur für einen ganz bestimmten, in der Anleitung beschriebenen, Einsatzzweck vorgesehen. Im folgenden werden die wichtigsten, für den Einsatz und Betrieb des Gerätes erforderlichen Voraussetzungen und Sicherheitsmaßnahmen erläutert, damit das Gerät die spezifizierte Leistung erbringen kann.

  • Seite 4: Sicherheitstechnische Hinweise

    - Sicherheitstechnische Hinweise - • Überspannungskategorie II bei Anschluss an einen Zweigschaltkreis. • Das Gerät wurde geprüft und liegt innerhalb der Grenzbereiche eines Klasse A Digitalgeräts (nach Teil 15 der FCC-Vorschriften – U.S.A.). Vorsicht: • Das Gerät ist als gewöhnliches Gerät ausgeführt (geschlossenes Gerät ohne Schutz gegen Eindringen von Wasser).

  • Seite 5: Symbole

    Symbole Die im Nachfolgenden beschriebenen Symbole werden auf den Verpackungen von OPTI™ CCA-TS Produkten verwendet. Symbol Bedeutung Achtung – Weitere Anweisungen siehe Gebrauchsanweisung oder Serviceanleitung. Dieses Symbol befindet sich auf der Innenseite des Gerätes und auf Produktverpackungen. Verfallsdatum / Verwendbar bis – Das Produkt muss vor dem rechts neben diesem Symbol angegebenen Verfallsdatum verwendet werden.
  • Seite 6 Symbol Bedeutung Biologischer Sondermüll – Bei Produkten bzw. Komponenten mit diesem Symbol besteht nach dem Gebrauch eine mögliche Infektionsgefahr. Entsprechende Vorsichtmaßnahmen beachten. Lagerung bei – Produkte bzw. Komponenten mit diesem Zeichen müssen innerhalb des angegebenen Temperaturbereiches gelagert werden. In vitro Diagnosticum Dieses Produkt entspricht den Anforderungen der Richtlinie über In Vitro Diagnostika 98/79/EG.

  • Seite 7: Vorwort

    VORWORT VORWORT Willkommen Der OPTI™ CCA-TS Analysator ist ein leistungsfähiges Instrument, das darauf ausgelegt ist, Ihnen schnell, präzise und effizient bei der Durchführung von allgemeinen pH-, PCO -, PO -, K -, Ca -, Cl -, Glu-, BUN/Urea-, Lac, tHb- und SO -Analysen, je nach Kassetten- konfiguration, in Ihrem Labor behilflich zu sein.

  • Seite 8: Inhaltsverzeichnis

    3.3.2.1 Wahl der anzuzeigenden und zu druckenden Patienteninformationen ......3-7 3.3.2.2 Wahl der zu deaktivierenden Parameter .................3-9 3.3.2.3 Wahl der zu druckenden Rechenwerte................3-10 3.3.2.4 Einstellen der Normal- oder Alarmbereiche ..............3-11 3.3.2.5 Korrelationsfaktoren ......................3-13 3.3.2.6 Maßeinheiten .........................3-14 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 9 5.1.3 Gerinnungshemmer und Probenentnahmegefäße ............5.1.4 Spritzen .......................... 5.1.5 Kapillarröhrchen ......................5.1.6 OPTI Medical ComfortSampler ..................5.1.7 Handhabung und Lagerung der Proben ................ 5.1.8 Testbedingungen ......................Probenvorbereitung ..................5-4 5.2.1 Vollblutproben ........................ Probenanalyse ....................5-5 Drucken von Messprotokollen ..............5-14 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 10 7-22 7.2.15 Pumpenförderung prüfen ..................... 7-23 7.2.16 Pumpenmotor prüfen ....................7-24 7.2.17 Anzeige prüfen ......................7-24 7.2.18 Tastbildschirm (Touch Screen) prüfen ................. 7-25 7.2.19 Gastest ........................7-26 7.2.20 Laktateinstellung ......................7-27 7.2.21 Ethernet-Schnittstelle prüfen ..................7-29 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 11 8.5.2 Testbedingungen ......................8.5.3 Eingabewerte ......................... 8.5.4 Berechnete Werte ......................8.5.5 Kalibrierung ........................8.5.6 Qualitätskontrolle ......................8-10 8.5.7 Referenzbereiche ......................8-11 8.5.8 Spezifische Leistungsmerkmale ...................8-11 8.5.9 Einschränkungen ......................8-12 8.5.10 Interferenzen ....................... 8-13 8.5.11 Zubehör ........................8-14 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 12 ......................Ca-1 Chlorid (Cl ) ..........................Cl-1 Glucose (Glu) .........................Glu-1 Harnstoff-Stickstoff (BUN/Urea) ...................BUN-1 Laktat (B-Lac-Kassette) ......................Lac-1 Gesamthämoglobinkonzentration (ctHb) und Hämoglobinsauerstoffsättigung (SO %) ............... THB/SO2-1 SOFTWARE UPGRADES Zur Aufbewahrung von Software-Upgrade-Anweisungen. TECHNISCHE BULLETINS Zur Aufbewahrung von Technischen Bulletins. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 13 Umrechnungstabelle........................ANHANG B - MENÜSTRUKTUR ............. ANHANG C - WARTUNGSTABELLE ............ANHANG D - PROTOKOLLFORMATE ........... Allgemeines Messprotokoll ......................D-1 SRC-Messprotokoll........................D-2 SRC-Statistikprotokoll........................D-3 QC-Messprotokoll ........................D-4 QC-Statistikprotokoll ........................D-5 Konfigurationsprotokoll (1)......................D-6 Konfigurationsprotokoll (2)......................D-7 Wartungsprotokoll ........................D-8 Fehlerprotokoll ...........................D-9 Laktat-Einstellung ........................D-10 INDEX......................I-1 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 14 1 EINLEITUNG 1 EINLEITUNG ..................1-1 Anwendungsbereich ..................1-1 Messprinzipien ....................1-1 Lieferungsinhalt ....................1-2 Gerätekomponenten ..................1-3 Verbrauchsmaterialien ..................1-7 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 15: Einleitung

    60 - 100 1/0.1 Messprinzipien Der OPTI CCA-TS Analysator ist ein mikroprozessor-gesteuertes Gerät zur Messung von optischer Fluoreszenz. Eine Einwegkassette enthält alle zur Kalibrierung, Probenmessung und Probenentsorgung notwendigen Elemente. Mit Hilfe des Barcodescanners werden die kassettenspezifischen Kalibrierinformationen von der Kassettenverpackung in das Gerät eingelesen.

  • Seite 16: Lieferungsinhalt

    • 2 Standardreferenzkassetten (SRC), Level 1 und Level 3 • Druckerpapier • Kalibrierkassette Des Weiteren werden die folgenden Verbrauchsmaterialien zur Inbetriebnahme benötigt: • OPTI Sensorkassetten • Gasflasche • Qualitätskontrollmaterial (OPTI CHECK oder OPTI CHECK PLUS (für Glucose- oder BUN/Urea-Kassetten) Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 17: Gerätekomponenten

    1 EINLEITUNG Gerätekomponenten Bevor Sie mit der Inbetriebnahme Ihres OPTI CCA-TS Analysators beginnen, ist es wichtig, dass Sie sich mit den Bestandteilen des Gerätes vertraut machen: Drucker Geräteschalter Tastbildschirm Statusanzeige Probenmesskammer Gasflasche Barcodescanner Geräteschalter Batterie Abb. 1-1 Hauptkomponenten des OPTI CCA-TS Analysators...

  • Seite 18: Touchscreen

    Unter der Messkammerklappe befindet sich die Probenmesskammer für die OPTI Kassette. Die Klappe kann durch Drücken der Taste geöffnet werden (Abb. 1-4). Im Innern der Messkammer befinden sich mehrere Leuchtdioden und zwei Infrarot-Laser. Abb. 1-4 Messkammer öffnen Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 19: Barcodescanner

    Der Analysator druckt Messwerte, QC-Werte, Kalibrierwerte, Patienteninformation und Diagnosewerte. Abb. 1-6 Thermodrucker Peristaltikpumpe Innerhalb desselben Faches befindet sich eine Peristaltikpumpen-Kassette, die zum Transport von Flüssigkeiten und Gasen benutzt wird (Abb. 1-7). HINWEIS: Die Kassette ist auswechselbar. (Siehe Kapitel 6.4.1 Wartung). Abb. 1-7 Peristaltikpumpe Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 20: Typen- Und Seriennummern

    Griffs und Herausziehen entfernt werden (Abb. 1-10). Die Batterie ist zum Betrieb des OPTI CCA-TS ohne Netzanschluss vorgesehen. Die Batterie kann entweder im OPTI CCA-TS selbst (siehe Abschnitt 6.5.4. dieser Anleitung) oder separat im optionellen Batterieladegerät (Artikelnr. BP7036) aufgeladen werden.

  • Seite 21: Netzgerätanschlussbuchse Und Geräteschalter

    Probeneingabe ermöglicht. Er enthält einen abnehmbaren Spritzenadapter für Probeneingaben mit einer Spritze. Für Probeneingaben mit Kapillarröhrchen wird der Adapter entfernt (Abb. 1-13). HINWEIS: Der Spritzenadapter kann entfernt werden, während sich die Kassette in der Messkammer befindet. Abb. 1-13 Probeneinfüllmund und Spritzenadapter HINWEIS: Die Probe darf nicht in den Füllmund eingespritzt werden. Sie wird automatisch aspiriert. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 22: Gasflasche

    CCA-TS Analysators benutzt (s. Abschnitt 6.3 Vierteljährliche Wartung - Kalibratormessung). Abb. 1-15 Kalibrierkassette Gasflasche Zur Kalibrierung des OPTI CCA-TS wird ein Präzisionsgas verwendet, das sich in einer separaten Niederdruck-Einwegflasche befindet. Nach Einlesen des Barcodes wird die Flasche auf der rechten Seite des Gerätes installiert (Abb.
  • Seite 23 2 INBETRIEBNAHME 2 INBETRIEBNAHME ................2-1 Wichtige Sicherheitshinweise .................2-1 Wahl des Standorts ..................2-1 Inbetriebnahme ....................2-2 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 24: Inbetriebnahme

    Motoren oder Röntgengeräten erzeugt werden. • Nicht in der Nähe von explosiven Gasen oder Dämpfen. • Eine feste Stellfläche mit ausreichendem Abstand zu den Belüftungsöffnungen auf der Bodenplatte des Analysators, um ein Überhitzen des Gerätes zu vermeiden. HINWEIS: Die obengenannten Anforderungen gelten auch dann, wenn der OPTI CCA-TS mit Batterie außerhalb eines Labors betrieben wird. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 25: Netzgerät Anschließen

    2 INBETRIEBNAHME 2.3 Inbetriebnahme Der OPTI CCA-TS Analysator kann jetzt für die Inbetriebnahme vorbereitet werden. Zunächst wird der Analysator auf eine feste Tischoberfläche mit ausreichender Arbeitsfläche in der Nähe eines Stromanschlusses gestellt. 1. Netzgerät anschließen • Das Netzgerät wird über die Anschluss- buchse auf der linken Seite an das Gerät...

  • Seite 26: Zeit Und Datum Einstellen

    • Geben Sie Stunde und Minuten ein, und drücken Sie auf Abb. 2-5 Zeiteingabe • Dann werden Sie aufgefordert, das Datum einzugeben (Abb. 2-6). • Wählen Sie den Monat aus dem Tastaturfeld, und drücken Sie auf Abb. 2-6 Wahl des Monats Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 27 Barcode für neue Gasflasche einlesen! Flasche zu Kontrollzwecken. Manuell Manuell Abbrechen Abbrechen HINWEIS: Zur manuellen Eingabe des Barcodes drücken Sie auf die Schaltfläche <Manuell> und geben Sie den Barcode mit Hilfe des numerischen Tastaturfelds ein. Bitte Gasflasche einsetzen! Bitte Gasflasche einsetzen! • Drücken Sie , wenn die Aufforderung zum Einsetzen der Gasflasche Abbrechen Abbrechen erscheint. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 28 100% 100% Wochen mit Hilfe des numerischen Tastaturfelds einzugeben (siehe Kapitel 6.5.3). Hier erweist sich das auf der Gasflasche notierte Installationsdatum als nützlich. Der OPTI CCA-TS beginnt jetzt mit der Aufwärmphase mit anschließender Gasspülung, was durch einen Statusbalken am unteren Bildschirmrand angezeigt wird. Nach Abschluss der Aufwärmphase erscheint die <Messbereit>-Anzeige (Abb. 2-10). Abb. 2-10 Messbereit-Anzeige Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 29: Installieren Des Druckerpapiers

    Drucker das Vorhandensein von Papier feststellt. Abb. 2-11 Druckerpapier einführen • Bereits installiertes Papier kann durch Drücken des roten Papiervorschubknopfs auf der linken Seite des Druckers weitergeführt werden (Abb. 2-12). HINWEIS: Der Papiervorschubknopf wird erst aktiviert, wenn der Drucker das Vorhandensein von Papier feststellt. Abb. 2-12 Papiervorschubknopf Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 30 , um diese Funktion zu umgehen (Abb. 2-15). • Wenn im Einstellungsmenü die Option Gesicherte Benutzer-ID aktiviert ist (siehe Abschnitt 3.3.3.4.3), werden Sie hier aufgefordert, anstelle der Benutzer-ID Ihre vierstellige PIN-Nummer einzugeben. Abb. 2-15 Benutzer-ID eingeben Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 31 • Geben Sie die auf der Oberseite der tHb-Kalibrator-Kassette befindliche Chargennummer ein, und drücken Sie (Abb. 2-17). Abb. 2-17 Chargennr. eingeben • Nach Aufforderung drücken Sie die Auslösetaste zum Öffnen der Messkammerklappe (Abb. 2-18). Abb. 2-18 Klappe öffnen Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 32 Kassette in die Messkammer ein, und drücken Sie diese nach unten. Stellen Sie sicher, dass die Kassette richtig eingesetzt ist (Abb. 2-20). Abb. 2-20 Kassette abwischen und einsetzen • Schließen Sie die Messkammerklappe (Abb. 2-21). Abb. 2-21 Klappe schließen Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 33 Die SRCs befinden sich im Aufbewahrungsfach auf der Rückseite des Gerätes. Informationen zu den QC-Einstellungen finden Sie in Abschnitt 3.3.1 der Gebrauchsanweisung. Anweisungen zur Durchführung von QC-Messungen sind im Kapitel 4.5 enthalten. Ihr OPTI CCA-TS ist jetzt betriebsbereit! 2-10 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 34 3.3.2.5 Korrelationsfaktoren ......................3-13 3.3.2.6 Maßeinheiten .........................3-14 3.3.3 Verschiedenes ......................3-15 3.3.3.1 Systemschutz ........................3-15 3.3.3.2 Eingabe des Luftdrucks ....................3-20 3.3.3.3 Signalton einstellen .......................3-21 3.3.3.4 Batteriesparschaltung ....................3-22 3.3.3.5 Kommunikationseinstellungen ..................3-23 3.3.3.6 Drucker einstellen ......................3-25 3.3.3.7 Wartung .........................3-26 3.3.3.8 Spracheneinstellung ......................3-27 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 35: Programmieren Des Gerätes

    Passwortes geändert werden. Alle hier eingegebenen Systemeinstellungen verbleiben auch nach Ausschalten des Gerätes im Systemspeicher. 3.1 Daten-Manager Mit diesem Menü können Sie Patienten-, SRC- und QC-Informationen drucken. Es gibt Ihnen auch die Möglichkeit, Informationen an einen Computer zu exportieren. Beschreibungen zum Drucken von Informationen finden Sie in Kapitel 4 „Kalibrieren und Qualitätskontrolle” und Kapitel 5 „Probenmessung”. 3.2 Zeit- und Datumseinstellung 1. Im Hauptmenü drücken Sie auf die Schaltfläche <System-Manager>, um das <System>- Menü aufzurufen (Abb. 3-1) • Wählen Sie <Zeit und Datum> (Abb. 3-2). • Geben Sie nach Aufforderung das Passwort ein (Werkseinstellung 404), und die Anzeige <System->Zeit und Datum> erscheint (Abb. 3-3). Abb. 3-1 System-Manager Abb. 3-2 Zeit und Datum Abb. 3-3 Zeit und Datum Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 36: Einstellungen

    Änderungen. 7. Zur Rückkehr in die <System>-Anzeige drücken Sie , zur Rückkehr in die <Messbereit>-Anzeige drücken Sie 3.3 Einstellungen Mit den Einstellungsmenüs können Sie Qualitätskontroll-Materialien einrichten, die Einstellung der Druckprotokolle programmieren, den Systemschutz aktivieren und andere Systemfunktionen programmieren. 1. In der <Messbereit> -Anzeige drücken Sie auf <System-Manager>, um das <System>- Menü aufzurufen. 2. Wählen Sie <Einstellungen> (Abb. 3-5). 3. Geben Sie das Passwort 404 (Werkseinstellung) zum Aufrufen der Einstellungsmenüs ein. HINWEIS: Wenn das Passwort deaktiviert wurde, erscheint keine Aufforderung zur Ein- Abb. 3-5 Einstellungen gabe des Passworts. (Siehe Abschnitt 3.3.3.1.1). HINWEIS: Bei geändertem Passwort geben Sie das aktuelle Passwort ein (siehe auch 3.3.3.1.1 „Eingabe eines Passwortes”). Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 37: Qc-Einstellungen

    Abb. 3-6 SRC wählen 3. Im Menü <System->Einstellungen> wählen Sie <SRC> (Abb. 3-6). Nehmen Sie eine SRC-Packung und halten Sie das Barcode-Etikett in einem Abstand von 5-8 cm vor den Barcodescanner rechts unten am Gerät (Abb. 3-7). • Die rote Linie des Scanners sollte den gesamten Barcode abdecken. • Ein gültiger Barcode wird durch einen Abb. 3-7 Barcode einlesen Signalton bestätigt. • Ein ungültiger Barcode wird durch eine rote Statusanzeige angezeigt (z.B. SRC abgelaufen). HINWEIS: Wenn der Barcode beschädigt oder unleserlich ist, geben Sie die Barcodeziffern mit Hilfe der Tastatur ein. Das Gerät zeigt dann die eingelesenen Daten für Level, Chargennummer und Verfallsdatum an. Wenn diese korrekt sind, drücken Sie zum Akzeptieren der Daten (Abb. 3-8). Abb. 3-8 SRC-Daten bestätigen Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 38: Eingabe Der Chargen- Und Levelinformationen Des Kontrollmittels

    Eingabe der Chargen- und Levelinformationen des Kontrollmittels 1. In der <Messbereit>-Anzeige wählen Sie <System-Manager> - <Einstellungen>. Geben Sie das Passwort ein, wenn diese Funktion im Einstellungsmenü aktiviert wurde. 3. Wählen Sie <QC> (Abb. 3-9). 4. Lesen Sie zuerst <SCAN A> des Barcodes für den entsprechenden OPTI CHECK oder OPTI CHECK PLUS Level ein. 5. Lesen Sie dann <SCAN B> des Barcodes derselben OPTI CHECK oder OPTI CHECK PLUS Charge ein. Diese beiden Barcodes enthalten alle wichtigen Chargeninformationen Abb. 3-9 QC wählen für alle Level und können in den nachfolgenden Anzeigen bestätigt werden. 6. Bei der Verwendung von OPTI CHECK PLUS wird der dritte Barcode <SCAN C> für den entsprechenden Level eingelesen. HINWEIS: Wenn kein Barcode zur Verfügung steht, drücken Sie <Manuelle Eingabe in > der Anzeige <Barcode einlesen> und geben die Barcode-Daten manuell ein. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 39: Eingabe Von Verfalldatum, Art Und Zielbereichen Des Kontrollmittels

    Kontrollmittelinformationen manuell ein. 2. Bestätigen Sie die Eingabe mit Drücken von QC-Einstellung . . . QC-Einstellung . . . Alte QC-Daten drucken? Alte QC-Daten drucken? HINWEIS: Wenn im System bereits QC- Daten bestehen, wird der Benutzer Nein Nein aufgefordert, diese Daten zu drucken bzw. aus der Datenbank zu löschen. QC-Einstellung . . . QC-Einstellung . . . HINWEIS: Wenn in der Datenbank keine QC- Daten gespeichert sind, werden diese Alte QC-Daten löschen? Alte QC-Daten löschen? Optionen nicht angezeigt. Nein Nein 3. Drücken Sie zum Drucken bzw. Löschen der Daten. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 40 Bildschirmtastatur ein. 5. Akzeptieren Sie die Eingabe durch Drücken von 6. Drücken Sie auf das Register <Bereiche 2> und geben Sie hier die Werte für die verbleibenden Messparameter ein (siehe Abb. 3-11 Zielwerte bestätigen Packungsbeilage) (Abb. 3-12). Geben Sie 0,0 für Parameter ohne Zielbereiche ein. HINWEIS: Die Zielbereiche sind auf dem Datenblatt, das der Kontrollmittel- packung beigelegt ist, angegeben. Sie können auch Ihre eigenen Zielbereiche aus mehrfachen Messungen in Übereinstimmung mit den geltenden Vorschriften erstellen. HINWEIS: Obwohl es sich empfiehlt, die Zielbereiche für alle Parameter zu überprüfen, können Sie nach der Barcode-Eingabe jederzeit drücken, und die eingelesenen Bereiche werden automatisch übernommen. Abb. 3-12 Zielwerte bestätigen Um mit dem Programmieren der QC-Einstellungen fortzufahren, wiederholen Sie den oben beschriebenen Vorgang für QC-Level 2 und 3. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 41: Programmieren Der Patienteninformationen

    Benutzer-ID Auftragsnr. 5. Weitere Optionen in diesem Menü sind: Temperatur Geschlecht Geburtsdatum Hb-Art Abb. 3-14 Patienteninfo 1 6. Drücken Sie auf das Register <Info 2> zum Aufrufen und Aktivieren der folgenden Parameter (Abb. 3-15). Punktionsstelle Flussrate Bypass TVOL(VT) Probenart Mode PEEP I/E Verhältnis Frequenz (f) Vent Mode CPAP Pplat Benutzerdef. Feld MVOL(VE) Bilevel Druck PIP Abb. 3-15 Patienteninfo 2 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 42 Drücken Sie auf <Aktivieren> zur Anzeige • des Vorgabewerts für diesen Parameter (15.0 g/dL), dann drücken Sie auf , um die Vorgabewerte mit Hilfe der numerischen Tastatur zu ändern. HINWEIS: Die Änderung der Einheiten für tHb und P wird in Abschnitt 3.3.2.6 beschrieben. Die weiteren Vorgabewerte sind wie folgt: MCHC%: 33,3 % : 0,21 RQ: 0,84 26,7 mmHg HINWEIS: Die obengenannten Werte sind vom Werk eingestellte Werte. Falls Werte außer- halb des gültigen Bereiches eingegeben werden, erscheint eine Fehlermeldung und der zulässige Bereich wird angezeigt. • Akzeptieren Sie die Änderungen durch Drücken von • Drücken Sie auf zur Rückkehr in das <Einstellungen>-Menü oder auf zur Rückkehr in die <Messbereit>-Anzeige. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 43: Wahl Der Zu Deaktivierenden Parameter

    Parameter werden dann während einer Proben- oder Kontrollmessung nicht angezeigt. 1. In der <Messbereit>-Anzeige wählen Sie <System-Manager> - <Einstellungen>. 2. Im <System->Einstellungen>-Menü wählen Sie <Messwerte> (Abb. 3-17). Abb. 3-17 Messwerte wählen 3. Drücken Sie auf <Deaktivieren>, um die gewünschten Parameter zu deaktivieren (Abb. 3-18). Wird z.B. Ca deaktiviert, werden die Ergebnisse für diesen Parameter weder nach der Messung angezeigt, noch auf dem Protokoll gedruckt. 4. Wählen Sie die zu deaktivierenden Parameter. 5. Akzeptieren Sie die Änderungen durch Drücken von 6. Drücken Sie auf zur Rückkehr in das <Einstellungen>-Menü oder auf zur Rückkehr in die <Messbereit>-Anzeige. Abb. 3-18 Parameter deaktivieren Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 44: Wahl Der Zu Druckenden Rechenwerte

    HINWEIS: In der Anzeige werden jederzeit alle zur Verfügung stehenden Rechenwerte angezeigt werden. 1. In der <Messbereit>-Anzeige wählen Sie <System-Manager> - <Einstellungen>. 2. Im <System->Einstellungen>-Menü wählen Sie <Rechenwerte> (Abb. 3-19). Abb. 3-19 Rechenwerte wählen 3. Wählen Sie die Kassettenart (Abb. 3-20). HINWEIS: Für jede Kassettenart können verschiedene Rechenwerte gewählt werden. 4. Wählen Sie die zu druckenden Parameter. 5. Akzeptieren Sie die Änderungen durch Drücken von 6. Drücken Sie auf zur Rückkehr in das <Einstellungen>-Menü oder auf zur Rückkehr in die <Messbereit>-Anzeige. Abb. 3-20 Rechenwerte wählen 3-10 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 45: Einstellen Der Normal- Oder Alarmbereiche

    1. In der <Messbereit>-Anzeige wählen Sie <System-Manager> - <Einstellungen>. 2. Im <System-Einstellungen>-Menü wählen Sie <Normal-/Alarmbereiche> (Abb. 3-21). 3. Im Menü <Bereiche 1> wählen Sie wählen Sie die gewünschte Bereichsbezeichnung (Abb. 3-22): Referenz Normal Physiologisch Alarm Abb. 3-22 Bereichsbezeichnung Kritisch 4. Drücken Sie auf das Register <Bereiche 2>, um in das nächste Menü zu gelangen (Abb. 3-23). 5. Wählen Sie den zu ändernden Parameter und drücken Sie auf , um den neuen Wert einzugeben. 6. Drücken Sie auf zum Akzeptieren des neuen Wertes. Abb. 3-23 Bereiche eingeben Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS 3-11...
  • Seite 46 BUN: 5,9 - 19,9 mg/dL Urea: 2,1 - 7,1 mmol/L Lac: 0,90 - 1,70 mmol.L tHb: 12 - 17 g/dL : 90 - 100 % • Zum Ändern der Maßeinheiten siehe Kapitel 3.3.2.6. • Wenn in den Eingabemenüs ungültige Werte eingegeben werden, erscheint eine Fehlermeldung und der gültige Bereich wird angezeigt. • Um das Kennzeichnen der Grenzbereiche zu deaktivieren, müssen die Systemgrenzwerte für alle Parameter eingegeben werden; z.B. 6,600 für den unteren und 7,800 für den oberen Grenzwert von pH. (Angaben zu Messwert- bereichen siehe Anhang). • Die hier eingegebenen Grenzwerte bleiben auch nach Abschalten des Gerätes im Systemspeicher. 8. Drücken Sie zur Rückkehr zum <Einstellungen> Menü oder zur Rückkehr zu <Messbereit>. 3-12 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 47: Korrelationsfaktoren

    HINWEIS: Die Werkseinstellung ist 1.000 für alle Steigungen und 0.0(00) für die Achsenabschnitte. Damit werden die Korrelationsfaktoren deaktiviert. Abb. 3-26 Korrelationsfaktoren 1 6. Geben Sie dann die Korrelationsfaktoren für die weiteren Parameter ein. 7. Akzeptieren Sie die Änderungen durch Drücken von 8. Drücken Sie auf zur Rückkehr in das <Einstellungen>-Menü oder auf zur Rückkehr in die <Messbereit>-Anzeige. HINWEIS: Da die Eingabe von Korrelations- faktoren zu einer Änderung der Messergebnisse führt, ist bei der Eingabe der Werte Vorsicht geboten. Führen Sie 10 Vergleichsmessungen zwischen dem OPTI CCA-TS und dem zu korrelierenden Gerät zur Bestätigung Abb. 3-27 Korrelationsfaktoren 2 der geänderten Einstellungen durch. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS 3-13...

  • Seite 48: Maßeinheiten

    Abb. 3-29 Maßeinheiten wählen • Glu 5,71 mmol/L Glu 5,71 mmol/L • BUN 18,5 mg/dL BUN 18,5 mg/dL • Lac 14,5 mg/dL Lac 14,5 mg/dL • tHb 14,6 g/dL tHb 14,6 g/dL • SO 90 % 89,8 % HINWEIS: Bei pO - und pCO -Werten über 100 mmHg werden keine Dezimalstellen angezeigt. 5. Drücken Sie auf das Register <Parameter>, um den nächsten Bildschirm aufzurufen (Abb. 3-30), und wählen Sie die Maßeinheiten für die weiteren Parameter. Abb. 3-30 Einheiten wählen 3-14 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 49: Verschiedenes

    7. Drücken Sie auf zur Rückkehr in das <Einstellungen>-Menü oder auf zur Rückkehr in die <Messbereit>-Anzeige. 3.3.3 Verschiedenes 3.3.3.1 Systemschutz Der OPTI CCA-TS hat drei Systemschutz- funktionen: 1. Passwortfunktion, die den Zugriff auf bestimmte Systemfunktionen beschränkt (siehe 3.3.3.1.1) 2. QC-Sperren zur Einhaltung von Qualitätskontrollvorschriften (siehe 3.3.3.1.2) 3. Benutzer-Identifikationen, die sicherstellen, dass nur ausgebildetes und berechtigtes Personal den Analysator benutzen kann (siehe 3.3.3.1.3) • In der <Messbereit>-Anzeige wählen Sie <System-Manager> - <Einstellungen>. Abb. 3-31 Schutz wählen • Im <System->Einstellungen>-Menü wählen Sie <Schutz> im Register <Verschiedenes> (Abb. 3-31). Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS 3-15...

  • Seite 50: Eingabe Eines Passworts

    Mit dieser Passwortfunktion kann sicher gestellt werden, dass nur zugriffsberechtigte Benutzer Änderungen an den System-Einstellungen vornehmen können. Der werkseingestellte Wert für das Passwort ist 404. Dieses Vorgabe-Passwort kann auf jede beliebige Zahl zwischen 0 und 9999 (bis zu 4 Ziffern) geändert werden. Abb. 3-32 Passwort aktivieren 1. Wählen Sie <Passwort aktivieren> im <Schutz>-Menü (Abb. 3-32). 2. Sie können dann eine Zahl mit bis zu 4 Ziffern im Feld <Einstellungs-Passwort> eingeben. Drücken Sie auf zur Eingabe der Zahl und drücken Sie auf zum Akzeptieren der Änderungen. HINWEIS: Das Passwort sollte vertraulich behandelt und an einem sicheren Ort hinterlegt werden. Passwörter können nicht zurückgewonnen werden. 3. Drücken Sie auf zur Rückkehr in das <Einstellungen>-Menü oder auf zur Rückkehr in die <Messbereit>-Anzeige. 3-16 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 51 Abb. 3-33 QC-Sperre können Sie wählen, ob ein, zwei oder drei SRC-Level in regelmäßigen Abständen gemessen werden sollen. Ohne die Durchführung der erforderlichen Anzahl von Kontrollmessungen sind keine Patientenmessungen möglich. Die SRC-Messungen können in den folgenden Zeitabständen durchgeführt werden: <8h> - alle 8 Stunden <12h> - alle 12 Stunden <24h> - alle 24 Stunden <7Tg> - alle 7 Tage. 1. Wählen Sie die gewünschten Optionen. 2. Akzeptieren Sie die Änderungen durch Drücken von 3. Drücken Sie auf zur Rückkehr in das <Einstellungen>-Menü oder auf zur Rückkehr in die <Messbereit>-Anzeige. HINWEIS: Der gewählte Zeitraum beginnt, sobald die Funktion aktiviert wird. Option 2 <QC-Sperre aktivieren> - Mit dieser Funktion können Sie wählen, ob ein, zwei oder drei Flüssig- kontrollmittel-Level in regelmäßigen Abständen gemessen werden sollen. Ohne die Durchführung der erforderlichen Anzahl von Kontrollmessungen sind keine Patientenmessungen möglich. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS 3-17...
  • Seite 52 • Es besteht die Möglichkeit eine Kombination dieser Funktionen zu aktivieren, die sowohl SRC- als auch Kontrollmittelmessungen (QC) vor der Durchführung von Patientenmessungen erforderlich macht. In der Werkseinstellung sind die QC-Sperren deaktiviert. • QC-Sperren richten sich nach den Daten, die in der QC-Datenbank gespeichert sind (siehe Kapitel 4). Diese Datenbank kann Daten beinhalten, die mit jeder beliebigen Kassettencharge oder Kassettenart gemessen wurden. Patientenproben können erst durchgeführt werden, wenn alle Parameter die gewählten Anforderungen bezüglich QC-Level und Zeiträumen erfüllt haben. Option 3 <Neue Chargen-Sperre aktivieren> – Eine Aktivierung dieser Funktion macht Kontrollmessungen bei jeder neuen Kassettencharge erforderlich. Zur Durchführung von Patienten- messungen muss mindestens ein gültiger Level innerhalb der letzten 60 Tage gemessen werden. 1. Wählen Sie die gewünschte Funktion. 2. Akzeptieren Sie die Änderungen durch Drücken von 3. Drücken Sie auf zur Rückkehr in das <Einstellungen>-Menü oder auf zur Rückkehr in die <Messbereit>-Anzeige. 3-18 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 53: Einstellen Gesicherter Benutzeridentifikationen

    Abb. 3-34 Benutzer-ID wählen 1. Zur Eingabe einer Benutzer-ID drücken Sie auf und geben Sie die Benutzeridentifikation (11-stellig) und die dazugehörige PIN-Nr. (4-stellig) ein (Abb. 3-34). Im Speicher des Analystors können bis zu 300 Benutzeridentifikationen mit PIN-Nummern gespeichert werden. HINWEIS: Wird diese Funktion aktiviert, ist die Eingabe der vierstelligen PIN-Nummer für den Zugriff auf Analysatorfunktionen erforderlich. Die Benutzer-ID wird auf alle, mit der entsprechenden PIN- Nummer assoziierten, Protokolle gedruckt. Zum Löschen einer Benutzer-ID wählen Sie diese aus der Liste der zulässigen Benutzer, und drücken Sie auf , um die Benutzer-ID aus dem Gerätespeicher zu löschen. 3. Zum Drucken einer Liste aller im System gespeicherten ID-Nummern und zugehörigen PIN-Nummern Drücken auf 4. Drücken Sie auf zur Rückkehr in die <Messbereit>-Anzeige. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS 3-19...

  • Seite 54: Eingabe Des Luftdrucks

    Zur Einstellung des Luftdrucks gehen Sie folgendermaßen vor: 1. In der <Messbereit>-Anzeige wählen Sie Abb. 3-35 Hardware wählen <System-Manager> - <Einstellungen>. 2. Im <System->Einstellungen>-Menü wählen Sie <Hardware> im Register <Verschiedenes> (Abb. 3-35). 3. Im <Hardware->Einstellungen>-Menü drücken Sie auf zur Korrektur des Luftdrucks (Abb. 3-36). 4. Geben Sie die Abweichung vom wahren Luftdruckwert ein, und drücken Sie auf zum Akzeptieren des Werts. 5. Drücken Sie auf zur Rückkehr in das <Einstellungen>-Menü oder auf zur Rückkehr in die <Messbereit>-Anzeige. Abb. 3-36 Luftdruck eingeben HINWEIS: Vergewissern Sie sich, dass hier der absolute und nicht der höhenkorrigierte Luftdruck verwendet wird. 3-20 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 55: Signalton Einstellen

    3 PROGRAMMIEREN DES GERÄTES 3.3.3.3 Signalton einstellen Mit diesem Menü kann die Lautstärke des Signaltons eingestellt werden. 1. In der <Messbereit>-Anzeige wählen Sie <System-Manager> - <Einstellungen>. 2. Im <System->Einstellungen>-Menü wählen Sie <Hardware> im Register <Verschiedenes>. 3. Im <Hardware>-Menü wählen Sie <Signalton aktivieren> (Abb. 3-37). 4. Wählen Sie <Laut> oder <Leise> für die <Lautstärke>. 5. Akzeptieren Sie die Änderungen durch Drücken Abb. 3-37 Signalton aktivieren von 6. Drücken Sie auf zur Rückkehr in das <Einstellungen>-Menü oder auf zur Rückkehr in die <Messbereit>-Anzeige. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS 3-21...

  • Seite 56: Batteriesparschaltung

    Fig. 3-38 Batteriesparschaltung schaltet sich die Hintergrundbeleuchtung der Anzeige automatisch nach dem gewählten Zeitraum aus. HINWEIS: Bei Wahl dieser Funktion verdunkelt sich die Anzeige im Standby-Betrieb. Durch Druck auf den Tastbildschirm kann das Gerät vom Standby-Modus wieder in den Normalbetrieb geschaltet werden. • <Batteriesparmodus> Mit dieser Funktion schaltet das Gerät in den Standby-Betrieb, bei dem die Heizung der Probenmesskammer augeschaltet wird, um Batteriestrom zu sparen. Diese Funktion bietet die folgenden Optionen: <Aus> - Das Gerät bleibt <Messbereit>, bis es vom Benutzer ausgeschaltet wird. <10 Min> - Standby-Betrieb nach 10 Minuten der Nichtbenutzung des Geräts. <60 Min> - Standby-Betrieb nach 60 Minuten Nichtbenutzung des Geräts. 4. Akzeptieren Sie die Änderungen durch Drücken von 5. Drücken Sie auf zur Rückkehr in das <Einstellungen>-Menü oder auf zur Rückkehr in die <Messbereit>-Anzeige. 3-22 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 57: Kommunikationseinstellungen

    OPTI Medical Standardformat. Der OPTI CCA- TS exportiert Datenketten, die mit der internen Druckausgabe identisch sind. • <Format->ASTM> - ASTM-Standardformat. Abb. 3-39 Schnittstelle Weitere Informationen hierzu finden Sie in den OPTI CCA-TS Schnittstellen-Spezifikationen. • <Format->CF> - Zum Speichern von Daten auf einer Compact-Flash-Karte. OPTI Medical bietet ein Export Kit (BP7140) mit formatierter Karte, Anweisungen und Kartenleser an. Die Datenbank kann im CSV-Format auf die CF- Karte exportiert und dann auf einen Computer übertragen werden. Wählen Sie als Trennzeichen <Komma> oder <Semikolon> für ihre CSV- Datei in MS Excel. • <Verbindung> - <Seriell> oder <Ethernet>. 4. Das <Ethernet>-Menü (Abb. 3-40) wird zum Konfigurieren der Ethernet-Einstellungen benutzt: <Format>, <IP-Typ>, <IP- Adresse>, <Teilnetzmaske>, <UDP Port>, Abb. 3-40 Ethernet-Einstelllungen <TCP Port> und <Host IP>. HINWEIS: Zur Aktivierung dieses Menüs muss der Analysator an einem aktiven Netzwerk angeschlossen sein. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS 3-23...
  • Seite 58 • Wählen Sie <ASCII> oder <ASTM> als Kommunikationsformat. • Ändern Sie die Verbindung von <Seriell> auf <Ethernet>. • Wählen Sie dann das <Ethernet>-Register Abb. 3-42 Schnittstelle (Abb. 3-43). • Stellen Sie den <TCP Port> auf den vom Datenmanager vorgegebenen Port ein. Diese Porteinstellung kann für jeden Analysator anders sein. • Geben Sie dann die <Host IP>-Adresse des Computers ein. • Drücken Sie auf • Bei <Format> (E1394), <IP Typ> (Dynamisch) und <UDP Port> bleiben die Vorgabewerte unverändert. 5. Drücken Sie auf zur Rückkehr in das <Einstellungen>-Menü oder auf zur Rückkehr in die <Messbereit>-Anzeige. Abb. 3-43 Ethernet-Einstelllungen 3-24 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 59: Drucker Einstellen

    <Verschiedenes> (Abb. 3-45). Das <Einstellungen>-Menü (Abb. 3-46) gibt Ihnen die Möglichkeit, den Ausdruck eines Messprotokolls nach jeder Messung zu wählen. Mit Wahl der zweiten Option kann jedem Messprotokoll ein Kalibrierprotokoll hinzugefügt werden. Die nächste Option ermöglicht die Angabe Abb. 3-45 Drucker wählen der Referenzbereiche auf dem Messprotokoll. Die letzte Option legt die Anzahl der zu druckenden Exemplare fest. 1. Wählen Sie die gewüschten Optionen. 2. Akzeptieren Sie die Änderungen durch Drücken von 3. Drücken Sie auf zur Rückkehr in das <Einstellungen>-Menü oder auf zur Rückkehr in die <Messbereit>-Anzeige. HINWEIS: Diese Einstellung betrifft nur das Messprotokoll. Die anderen Drucker- funktionen bleiben unabhängig von der Aktivierung oder Deaktivierung des Abb. 3-46 Druckerfunktionen Messprotokolls weiterhin aktiviert. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS 3-25...

  • Seite 60: Wartung

    3 PROGRAMMIEREN DES GERÄTES 3.3.3.7 Wartung In diesem Menü können Erinnerungshilfen für Wartungsmaßnahmen eingestellt werden. Alle hier gewählten Wartungsmaßnahmen werden nach ihrer Durchführung auf dem Wartungsprotokoll ausgedruckt. • In der <Messbereit> -Anzeige wählen Sie <System-Manager> - <Einstellungen>. • Im <System->Einstellungen>-Menu wählen Sie <Drucker> im Register <Verschiedenes> (Abb. 3-47). Abb. 3-47 Wartung wählen Im <Wartungs> -Menü (Fig. 3-48) können Sie die Funktion <Pumpenwechsel - Hinweis> wählen, um bei einem erforderlichen Pumpenwechsel eine Benachrichtigung zu erhalten. Wird die Funktion <Reinigungshinweis> aktiviert, erhalten Sie eine Benachrichtigung, wenn die wöchentliche oder monatliche Reinigung fällig ist. Wählen Sie <Monatlich>, wenn der Analysator nicht jede Woche benutzt wird. Weitere Informationen zu Wartungsmaßnahmen siehe Kapitel 6. Abb. 3-48 Wartungsfunktionen 3-26 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 61: Spracheneinstellung

    3 PROGRAMMIEREN DES GERÄTES 3.3.3.8 Spracheneinstellung Mit diesem Menü kann die Betriebssprache des OPTI CCA-TS gewählt werden. 1. In der <Messbereit>-Anzeige wählen Sie <System-Manager> - <Einstellungen>. 2. Im <System->Einstellungen>-Menu wählen Sie <Drucker> im Register <Verschiedenes> (Abb. 3-49). Abb. 3-49 Sprache wählen 3. Wählen Sie die gewünschte Sprache (Abb. 3-50). 4. Akzeptieren Sie die Änderungen durch Drücken von 5. Drücken Sie auf zur Rückkehr in das <Einstellungen>-Menü oder auf zur Rückkehr in die <Messbereit>-Anzeige. Abb. 3-50 Sprache wählen Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS 3-27...
  • Seite 62 4.5.1 Messung einer Standardreferenzkassette (SRC) ............4-4 4.5.2 Drucken von SRC-Protokollen ..................4-7 4.5.3 Messung einer QC-Probe ....................4-8 4.5.3.1 Kontrollmittel-Messungen (OPTI CHECK, OPTI CHECK PLUS) ........4-8 4.5.4 Drucken von QC-Protokollen ..................4-14 4.5.5 Datenübertragung an einen Computer ................ 4-15 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 63: Kalibrierung Und Qualitätskontrolle

    Hämoglobinderivaten durchgeführt. Die tHb-Kalibrierung prüft die Messoptik und -elektronik und korrigiert mögliche Abweichungen. Der OPTI™ CCA-TS hat eine zweite Hb- Kalibrieroption. Die Option HbKal-Letzte Probe ermöglicht eine Korrelation des OPTI CCA-TS mit einer anderen tHb-Messmethode. Bei der Durchführung dieser Option gleicht der OPTI CCA- TS mögliche Messfehler aus, so dass zukünftige Proben mit dem Vergleichsgerät abgestimmt...

  • Seite 64: Externe Qualitätskontrolle (Ringversuche)

    Blut pH-Korrelation mit herkömmlichen Blutgasanalysatoren. OPTI Medical bietet ein Kalibrier-Kit für alle Parameter mit der Ausnahme von tHb und SO an. Zur Kalibrierprüfung von tHb und SO wird die Analyse von Vollblut im Vergleich zu einem Referenzgerät empfohlen. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 65: Empfehlungen Zur Qualitätskontrolle

    4.5 Empfehlungen zur Qualitätskontrolle OPTI Medical empfiehlt die Verwendung von zwei Standardreferenz-Kassetten (SRC) zur täglichen Qualitätskontrolle für den OPTI CCA-TS. Die Level 1 und 3 SRCs stellen hohe und niedrige Werte dar. Diese speziellen Testkassetten enthalten einen stabilen optischen Sensor- Simulator, der vom Gerät wie jede andere Kassette gemessen wird und die Sicherheit gibt,...

  • Seite 66: Messung Einer Standardreferenzkassette (Src)

    HINWEIS: Wenn die Benutzer-ID in der Einstellung als „obligatorisch” konfiguriert ist, können Sie erst nach Eingabe einer gültigen Benutzer-ID zum nächsten Schritt weitergehen. HINWEIS: Wenn im Einstellungsmenü die Option Gesicherte Benutzer ID aktiviert ist, werden Sie hier aufgefordert, anstelle der Benutzer-ID Ihre vierstellige PIN- Nummer einzugeben. HINWEIS: Benutzer-Identifikationen können auch mit dem internen Barcodescanner Abb. 4-2 Benutzer-ID eingeben eingegeben werden. Öffnen Sie die Klappe der Messkammer durch Drücken der Öffnungstaste (Abb. 4-3). Abb. 4-3 Klappe öffnen Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 67 Nein zu finden. Wenn die angezeigten Informationen korrekt sind, drücken Sie Wenn nicht, Abb. 4-6 SRC-Informationen bestätigen drücken Sie zum Unterbrechen des Vorgangs und zur Rückkehr zum <QC-Manager> (siehe Abschnitt 3.3.3.1 Einstellung der Standard- Referenzkassette (SRC)). Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 68 • Führen Sie die Messung des 2. SRC-Levels auf die gleiche Art und Weise durch. Wenn beide SRC-Tests zulässig sind, ist der Analysator messbereit. HINWEIS: Zur Anwendung der QC-Sperre siehe Abschnitt 3.3.3.1.2. HINWEIS: Die Anzahl und Häufigkeit der zu messenden SRC-Levels richtet sich nach den geltenden Labor- und Krankenhausvorschriften. Eine dritte SRC (Normalbereich) ist als Option Abb. 4-9 SRC-Ergebnisse (2) erhältlich (Artikelnr. BP7554). Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 69: Drucken Von Src-Protokollen

    4 KALIBRIERUNG UND QUALITÄTSKONTROLLE 4.5.2 Drucken von SRC-Protokollen Der OPTI CCA-TS Analysator gibt Ihnen die Möglichkeit, SRC-Protokolle und -Statistiken zu drucken. 1. In der <Messbereit> Anzeige wählen Sie <Daten-Manager> - <SRC> (Abb. 4-10). 2. Im Menü <Daten - SRC-Messung> (Abb. 4-11) drücken Sie auf die Schaltfläche zur Anzeige der SRC-Ergebnisse (Abb.

  • Seite 70: Messung Einer Qc-Probe

    Die Ergebnisse sollten innerhalb der Bereiche liegen, die im Labor des Benutzers erstellt wurden. 4.5.3.1 Kontrollmittel-Messungen (OPTI CHECK, OPTI CHECK PLUS) 1. In der <Messbereit>-Anzeige wählen Sie <QC-Manager>. 2. Wählen Sie <QC> (Abb. 4-13). Abb. 4-13 QC wählen Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 71 Sind die QC-Informationen korrekt? Sind die QC-Informationen korrekt? Chargennnummer korrekt ist (Abb. 4-16). Charge: XXXXXX Level: X Charge: XXXXXX Level: X Nein Nein HINWEIS: Bei Eingabe einer neuen Chargen- Abb. 4-16 QC-Informationen bestätigen nummer versichern Sie sich, dass vor der Probenmessung die Zielbereiche eingegeben wurden (siehe Kapitel 3, Programmieren). Wenn das Passwort aktiviert ist, werden Sie aufgefordert, dieses einzugeben, bevor die Datenbank für die alte Chargennummer gelöscht wird. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 72 Anzeichen von Feuchtigkeit mit einem sauberen, trockenen Tuch ab. HINWEIS: Wird die QC-Probe mit einem Kapillarröhrchen eingegeben, entfernen Sie den Spritzenadapter, bevor Sie die Kassette in die Messkammer einlegen. Legen Sie die Kassette in die Messkammer ein. Drücken Sie sie fest nieder, um einen korrekten Sitz zu garantieren (Abb. 4-19). Abb. 4-19 Kassette einlegen 4-10 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 73 • Klopfen Sie leicht mit dem Fingernagel an die Oberseite der Ampulle, um sicherzustellen, dass sich alle Flüssigkeit im unteren Teil befindet. • Öffnen Sie die Ampulle vorsichtig, indem Sie den Deckel abbrechen. HINWEIS: Schützen Sie beim Öffnen der Ampulle Ihre Finger mit Handschuhen oder Abb. 4-22 Kontrollmittel eingeben Verbandsmull. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS 4-11...
  • Seite 74 Abb. 4-24 Kapillarröhrchen 15. Drücken Sie Die QC-Probe wird in die Kassette eingesaugt und der Messvorgang beginnt (Abb. 4-25). Die Statusanzeige fängt an zu blinken, was bedeutet, dass die Klappe nicht geöffnet werden darf. Abb. 4-25 QC-Messung 4-12 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 75 Beachten Sie die geltenden Vorschriften bezüglich der Dokumentation von Korrekturmaßnahmen bei abgelehnten Werten. Ergebnisse, die außerhalb des Messbereiches des OPTI CCA-TS liegen und als ‘NIEDRIG’ oder Abb. 4-27 QC-Ergebnisse akzeptieren ‘HOCH’ angezeigt werden, können nicht in der Datenbank gespeichert werden.

  • Seite 76: Drucken Von Qc-Protokollen

    4 KALIBRIERUNG UND QUALITÄTSKONTROLLE 4.5.4 Drucken von QC-Protokollen Der OPTI CCA-TS Analysator gibt Ihnen die Möglichkeit, QC-Protokolle und -Statistiken drucken. 1. In der <Messbereit>-Anzeige wählen Sie <Daten-Manager>- <QC> (Abb. 4-29). 2. Im Menü <Daten - QC-Messung> (Abb. 4-30) drücken Sie auf die Schaltfläche zur Anzeige der QC-Ergebnisse (Abb.

  • Seite 77: Datenübertragung An Einen Computer

    Informationen an einen angeschlossenen Computer oder ein KIS/LIS. Bevor Daten an einen Computer gesendet werden können, muss der Datenübertragungsanschluss des OPTI CCA-TS konfiguriert (siehe Abschnitt 3.3.3.5) und das Gerät an einen Computer angeschlossen werden. Vor dem Datenexport auf die Compact Flash (CF) Card versichern Sie sich, dass diese richtig im CF- Port eingesetzt ist.
  • Seite 78 4 KALIBRIERUNG UND QUALITÄTSKONTROLLE Wenn die Passwort-Funktion im <Einstellungen>- Menü aktiviert wurde, werden Sie aufgefordert das Passwort zur Einleitung des Vorgangs einzugeben. Geben Sie das Passwort mit Hilfe des numerischen Tastaturfeldes ein (Abb. 4-35). Abb. 4-35 Passwort eingeben 4-16 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 79 5.1.4 Spritzen .......................... 5-2 5.1.5 Kapillarröhrchen ......................5-2 5.1.6 OPTI Medical ComfortSampler ..................5-2 5.1.7 Handhabung und Lagerung der Proben ................ 5-3 5.1.8 Testbedingungen ......................5-4 Probenvorbereitung ..................5-4 5.2.1 Vollblutproben ........................ 5-4 Probenanalyse ....................5-5 Drucken von Messprotokollen ..............5-14 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 80: Probenhandhabung Und Messung

    Natriumheparin oder andere Heparinsalze verwendet werden. Andere Gerinnungshemmer wie EDTA, Citrat, Oxalat und Fluorid haben einen signifikanten Einfluss auf den Blut-pH-Wert und die Elektrolytwerte und sollten daher nicht verwendet werden. Lithiumheparin sollte zur Messung von Lithium nicht verwendet werden. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 81: Spritzen

    10 Minuten. Serum muss innerhalb dieser Zeitspannen abgeschieden werden. 5.1.6 OPTI Medical ComfortSampler ™ Zur Blutentnahme für den OPTI CCA-TS kann der OPTI Medical ComfortSampler verwendet werden. Nach der Entnahme sollte der ComfortSampler, wie auch andere Kapillarröhrchen, mit der Verschlusskappe verschlossen und innerhalb von 30 Minuten in horizontaler Lage zur Analyse im Gerät gebracht...

  • Seite 82: Handhabung Und Lagerung Der Proben

    Rollen der Spritze (mindestens 60 Sekunden) gründlich gemischt. Daran anschließend sollte sofort die Messung im Analysator erfolgen. Die Aufnahme der Probenflüssigkeit in den OPTI CCA-TS ist für Spritzen-, ComfortSampler- und Kapillarproben identisch. Aufnahmezeit, -Volumen und Geschwindigkeit bleiben unverändert. Es treten daher keine methodenabhängigen systematischen Fehler oder Ungenauigkeiten auf.

  • Seite 83: Testbedingungen

    ComfortSampler. Vollblutproben sollten so schnell wie möglich innerhalb von 5 Minuten nach Blutentnahme analysiert werden. Für eine kurze Lagerung bis zu 1 Stunde sollten die Proben im Eis gekühlt werden. VORSICHT: Zur Gerinnungshemmung bei Vollblutproben muss die entsprechende Menge Heparin benutzt werden. Dabei sollten nur Heparinsalze und unter KEINEN Umständen die folgenden Gerinnungshemmer: EDTA, Zitrat, Oxalat, etc. verwendet werden. VORSICHT: Die Sedimentation der roten Blutkörperchen erfolgt in heparinisiertem Vollblut sehr schnell, was einen nachhaltigen Einfluss auf die tHb-Ergebnisse haben kann. Stellen Sie sicher, dass die Probe keinerlei Gasblasen enthält und gründlich gemischt ist, indem Sie mindestens eine Minute lang vor der Probeneingabe die Spritze zwischen den Handflächen hin- und herrollen und sie mehrmals umdrehen. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 84: Probenanalyse

    Handhabung aus. Wenn die <Messbereit>-Anzeige erscheint, ist das Gerät betriebsbereit. 1. Schalten Sie den OPTI CCA-TS ein, und warten Sie bis diese Anzeige erscheint (Abb. 5-1). 2. Nach Aufforderung geben Sie das Passwort ein (Abb. 5-2).
  • Seite 85 Sitz zu garantieren. • Schließen Sie die Messkammerklappe, indem Sie sie fest nach unten drücken (Abb. 5-6). Die grüne Statusanzeige blinkt, was bedeutet, dass die Probenkammerklappe Abb. 5-6 Klappe schließen jetzt nicht geöffnet werden darf. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 86 Probe zu mischen und einzugeben (Abb. 5-8). Mischen Sie die Spritzenprobe gründlich, indem Sie sie zwischen den Handflächen hin- und herrollen und sie mehrere Male umdrehen. HINWEIS: Die Sedimentation der roten Blutkörperchen verändert die tHb- Werte. Die Probe muss daher vor der Analyse sehr gründlich gemischt werden. Abb. 5-9 Kapillarprobe anstecken Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 87 Informationen> gewählt, werden alle Patientendatenfelder mit den zuletzt eingegebenen Patientendaten, einschließlich Patienten-ID und Benutzer-ID aufgefüllt. Ist der Benutzer-ID Schutz aktiviert, wird die Benutzer-ID der letzten Probenmessung Abb. 5-12 Probenmessung aufgerufen. Alle Vorgabe-Patientendaten der letzten Messung können bearbeitet werden. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 88 11. Drücken Sie auf zum Aufrufen weiterer Patientendaten-Eingabemenüs (Abb. 5-15): • tHb (Vorgabewert 15,0 g/dL) • FIO (Vorgabewert 0,21) • MCHC (Vorgabewert 33,3%) • RQ (Vorgabewert 0,84) • P (Vorgabewert 26,7 mmHg) Abb. 5-15 Patientendaten (2) Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 89 BIPAP = BIPAP-Beatmung • O2 Mode: (Luft/Maske/T-P/NC/Vent/Beut/ Haube/And., wobei: Luft = Luft Maske = Maske T-P = T-Stück NC = Nasenkanüle Vent = Beatmungsgerät Beutel = Beutel (manuelle Wiederbelebung) Haube = Haube And. = Andere • Bypass 5-10 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 90 Abb. 5-19 Patientendaten (6) • Benutzerfeld 2 (9 alphanumerische Zeichen) • Benutzerfeld 3 (9 alphanumerische Zeichen) • Deaktivierung* *HINWEIS: D ie hier gewählten Parameter werden nicht auf dem Druckprotokoll gedruckt (siehe Abschnitt 3.3.2.2). HINWEIS: Die Patientendatenmenüs können im Einstellungsmenü (siehe Abschnitt 3.3.2.1) konfiguriert werden. Es ist nicht notwendig, all diese Parameter einzugeben, und Sie können jederzeit drücken, um das Menü zu verlassen. Wenn kein Wert eingegeben wird, wird ein vorprogrammierter Wert verwendet und gedruckt. Abb. 5-20 Patientendaten (7) Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS 5-11...
  • Seite 91 NIEDRIG ( z.B. Na = 156 mmol/L) konfiguriert werden (Siehe Kapitel 3.3.2.6). • Der OPTI CCA-TS Analysator markiert Werte, die die vorprogrammierten Bereiche über- oder unterschreiten durch auf- oder abwärts- Abb. 5-22 Rechenwerte zeigende Pfeile. Wenn sich der Wert außerhalb des Anzeigebereiches befindet, wird HOCH oder NIEDRIG angezeigt, und >...
  • Seite 92 Öffnen Sie die Klappe oder drücken Sie , und entfernen Sie die Kassette, um mit der nächsten Probe fortzufahren. Zum Ändern <Patienten- der Patientendaten drücken Sie Informationen>. Abb. 5-23 Kalibrierdaten HINWEIS: Der Ausdruck beginnt automatisch, wenn die ersten Ergebnisse angezeigt werden. Das automatische Drucken von Messprotokollen nach einer Messung kann im Einstellungsmenü ausgeschaltet werden (siehe Abschnitt 3.3.3.6). Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS 5-13...

  • Seite 93: Drucken Von Messprotokollen

    Gerät in das <Daten-Manager>-Menü zurück. 7. Zur Rückkehr in die <Messbereit>-Anzeige drücken Sie auf • Wenn die Passwortfunktion im Einstellmenü aktiviert wurde, muss das Passwort eingegeben werden, bevor Daten aus der Datenbank gelöscht werden können. 5-14 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 94 6.3.2 HbCal – Letzte Probe ....................6-6 Jährliche Wartung ....................6-7 6.4.1 Ersetzen der Peristaltikpumpenkassette ............... 6-7 6.4.2 Ersetzen der Gas-Eingangs/-Ausgangsbuchsen ............6-8 Bedarfswartung ....................6-9 6.5.1 Ersetzen der Gasflasche ....................6-9 6.5.2 Ersetzen des Druckerpapiers ..................6-11 6.5.3 Routinereinigung ......................6-12 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 95: Wartung

    Blutreste entfernt werden. Für die Reinigung der kleineren Teile der Messkammer kann ein Wattestab benutzt werden. 6.3 Vierteljährliche Wartung – tHb-Kalibrierung 6.3.1 HbCal – tHb-Kalibrator 1. In der <Messbereit>-Anzeige wählen Sie <QC-Manager>. 2. Wählen Sie <tHb-Kalibrator> (Abb. 6-1). Abb. 6-1 tHb-Kalibrator wählen Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 96 Tastatur die Benutzer-ID ein, oder drücken Sie , um diese Funktion zu umgehen (Abb. 6-3). HINWEIS: Wenn im Einstellungsmenü die Option Gesicherte Benutzer-ID aktiviert ist (siehe Abschnitt 3.3.3.4.3), werden Sie hier aufgefordert, anstelle der Benutzer- ID Ihre vierstellige PIN-Nummer einzugeben. Abb. 6-3 Benutzer-ID eingeben 5. Wählen Sie <tHb-Kalibrator> (Abb. 6-4). Abb. 6-4 tHb-Kalibrator wählen Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 97 Abb. 6-6 Klappe öffnen Optik Optik 8. Reinigen Sie das Optikfenster und die Innenseite Optik und Klappeninnenseite reinigen! Optik und Klappeninnenseite reinigen! der Messkammerklappe vorsichtig mit einem weichen, faserfreien Tuch (Abb. 6-7). Drücken Sie Abb. 6-7 Optik reinigen Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 98 11. Nach Abschluss der Kalibrierung werden Sie aufgefordert, die Messkammerklappe zu öffnen und die Kassette zu entfernen. 12. Legen Sie die Kalibrierkassette sofort nach der Entnahme aus dem Gerät wieder in die Packung zurück. HINWEIS: Kalibrierkassetten dürfen nur im selben Gerät wieder verwendet werden. Abb. 6-10 tHb-Kalibrierung Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 99 6 WARTUNG OPTI Medical OPTI CCA-TS HbCal-Protokoll TT-MMM-JJ HH:MM S/N: XXXXX • Das Gerät druckt dann das tHb-Kalibrier- Version: ABCX.XX protokoll mit den alten und neuen Benutzer-ID: Kalibrierergebnissen und -Faktoren (Abb. 6-11). HbCal-Art: tHb-Kalibrator HbCal-Ch.: HbCal-Datum: TT-MMM-JJ Kalibrierergebnisse: GEMESS. KALIBR.

  • Seite 100: Hbcal - Letzte Probe

    HINWEIS: Das System läßt die Eingabe von Werten außerhalb der zulässigen Einstell- und Messbereiche des Geräts nicht zu. 7. Geben Sie den neuen SO -Wert mit Hilfe der numerischen Tastatur ein, und drücken Sie zum Speichern des Werts. 8. Drücken Sie auf zur Rückkehr zur <Messbereit>-Anzeige. Abb. 6-15 tHb-Wert eingeben Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 101: Jährliche Wartung

    Sie die flache Seite der Motorachse so drehen, dass sie auf die flache Seite der Pumpenrollen- öffnung (Keilnut) ausgerichtet ist. Drücken Sie die Kassette fest nach unten, bis sie vollständig im Gehäuse eingesetzt ist (siehe Abb. 6-18). Abb. 6-18 Neue Pumpenkassette installieren Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 102: Ersetzen Der Gas-Eingangs/-Ausgangsbuchsen

    3. Führen Sie einen <Pumpenmotortest> durch (siehe Kapitel 7.2.16), um ein einwandfreies Funktionieren sicherzustellen. Stellen Sie sicher, dass sich die Pumpe gleichmäßig und ohne übermäßige Geräuschentwicklung dreht. Führen Sie dann eine QC-Messung durch, und stellen Sie sicher, dass diese fehlerfrei verläuft. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 103: Bedarfswartung

    HINWEIS: Die Gasflasche sollte immer mit verschlossener Kappe gelagert werden. HINWEIS: Der Barcode enthält das Verfallsdatum der Flasche. 2 Wochen vor Ablauf des Verfallsdatums wird eine Warnmeldung ausgegeben 5. Drücken Sie auf zum Installieren der neuen Gasflasche (Abb. 6-23). 6. Drehen Sie die Flasche im Uhrzeigersinn Abb. 6-24 Gasflasche installieren fingerfest in das Gehäuse (Abb. 6-24). Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 104 Abb. 6-26 Spülung des Gassystems HINWEIS: Wenn Sie eine gebrauchte Gasflasche entfernen und dann wieder einsetzen, beantworten Sie die Frage <Neue Gasflasche?> mit Geben Sie auf die nächste Anfrage <Benutzungsdauer der Flasche in Wochen> die Anzahl der Wochen ein, seit der die Flasche in Gebrauch ist (Abb. 6-27). Hier erweist sich das auf der Flasche notierte Erstinstallations- datum als nützlich. Abb. 6-27 Benutzungsdauer eingeben 8. Das System kehrt dann zur <Messbereit>– Anzeige zurück (Abb. 6-28). Abb. 6-28 Messbereit-Anzeige 6-10 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 105: Ersetzen Des Druckerpapiers

    Abb. 6-30 Neue Papierrolle einsetzen des roten Papiervorschubknopfs auf der linken Seite des Druckers weitergeführt werden (Abb. 6-29). 7. Schließen Sie die Klappe des Analysators und reißen Sie das überstehende Papier ab. (Abb. 6-31). Abb. 6-31 Überstehendes Papier abreißen Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS 6-11...

  • Seite 106: Routinereinigung

    6 WARTUNG 6.5.3 Routinereinigung Die Wartungsanforderungen des OPTI CCA-TS Analysators sind minimal. Bei einer Routine- reinigung werden die Außenflächen des Analysators mit einem weichen, feuchten Tuch abgewischt. HINWEIS: Benutzen Sie keine scharfen Reinigungsmittel für den OPTI CCA-TS Analysator. 6-12 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 107 Laktateinstellung ......................7-27 7.2.21 Ethernet-Schnittstelle prüfen ..................7-29 7.2.22 Kalibrierprotokolle ......................7-30 7.2.22.1 Patientenkalibrierprotokoll ..................7-30 7.2.22.2 SRC-Kalibrierprotokoll ....................7-31 7.2.22.3 QC-Kalibrierprotokoll ....................7-32 7.2.22.4 Fehlerprotokoll ......................7-33 7.2.22.5 Konfigurationsprotokoll ....................7-34 7.2.22.6 Wartungsprotokoll.......................7-34 Fehlersuche - tHb/SO ..................7-35 Fehlersuche - Barcodescanner ..............7-36 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 108: Diagnostik Und Fehlersuche

    Messgerät von Zeit zu Zeit Funktionsstörungen auftreten, die vom Benutzer erfordern, die Ursache des Problems ausfindig zu machen und Abhilfemaßnahmen zu ergreifen. Das folgende Kapitel beschreibt Fehlermeldungen des OPTI CCA-TS und empfiehlt Abhilfemaß- nahmen, die den Analysator wieder betriebsbereit machen sollten.
  • Seite 109 WARNUNG! - Pumpe prüfen! WARNUNG! - Pumpe prüfen! mit der Messung fort. Führen Sie einen Pumpenförderungstest durch (siehe Abschnitt 7.2.16), wenn diese Warnung bestehen bleibt. • Wenn der Test nicht erfolgreich ist, ersetzen Sie die Pumpenkassette (siehe Abschnitt 6.4). Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 110 Fehlermeldung. FEHLER! - Keine Patienten-ID! FEHLER! - Keine Patienten-ID! • Drücken Sie zum Ändern der Patientendaten und zur Eingabe der erforderlichen Informationen. HINWEIS: Wird die fehlende Information nicht eingegeben, werden die Ergebnisse angezeigt und gedruckt, das System kehrt jedoch nicht zur <Messbereit>- Anzeige zurück. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 111 FEHLER! - Gas abgelaufen! FEHLER! - Gas abgelaufen! HINWEIS: Die Gasflasche läuft 9 Monate nach Installation oder nach Überschreiten des auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatums ab. Überprüfen Sie das Barcode-Etikett der • Gasflasche. Ist das Verfallsdatum überschritten, installieren Sie eine neue Gasflasche. • Überprüfen Sie die Datumseinstellung im <Zeit und Datum>-Menü. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 112 Kassette, und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Kassette. • Wenn die Meldung auch mit einer neuen Kassette erscheint, schalten Sie das Gerät aus, und warten Sie 30 Sekunden. Schalten Sie dann das Gerät wieder ein, und wiederholen Sie den Vorgang. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 113 Verstopfung oder Luftblase liegen. FEHLER! - Instabile Sensoren! FEHLER! - Instabile Sensoren! Kassette entsorgen! Kassette entsorgen! • Drücken Sie und entsorgen Sie die Kassette. • Prüfen Sie die Probe, und wiederholen Sie die Messung mit einer neuen Kassette. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 114 Kassette entsorgen! • Drücken Sie , und entsorgen Sie die Kassette. Der Barcode war ungültig. Der OPTI CCA-TS hat entweder das Barcode-Etikett falsch gelesen, oder der Barcode hat ein ungültiges Format. FEHLER! - Ungültiger Barcode! FEHLER! - Ungültiger Barcode! • Drücken Sie zum Wiederholen.
  • Seite 115 Zeit und Datum prüfen! SRC. • Wenn die Fehlermeldung wieder erscheint, prüfen Sie, ob die Datumsanzeige im <Zeit und Datum> Menü korrekt ist. • Konfigurieren Sie eine neue SRC im Einstellungsmenü und wiederholen Sie den Vorgang. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 116 Die eingegebene PIN-Nummer existiert nicht in der aktuellen Datenbank für gesicherte Benutzer-IDs. FEHLER! - PIN ungültig! FEHLER! - PIN ungültig! • Drücken Sie , und fahren Sie mit dem Vorgang fort. • Wiederholen Sie den Vorgang mit einer gültigen PIN-Nummer. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 117 FEHLER! - PIN-Eintrag besteht bereits! • Drücken Sie , und fahren Sie mit dem Vorgang fort. • Geben Sie eine neue PIN-Nummer ein. Der OPTI CCA-TS hat vom Host-Computer keine Antwort erhalten. FEHLER! - Keine Antwort! FEHLER! - Keine Antwort! Wiederholen? Wiederholen? • Drücken Sie...
  • Seite 118 Schalten Sie den Strom aus, warten Sie 30 Sekunden, und schalten Sie dann den Strom wieder ein. Alle Patienten-, QC und anderen Datenbanken wurden gelöscht. STOP! - Memoryfehler! STOP! - Memoryfehler! Datenbank gelöscht! Datenbank gelöscht! • Drücken Sie zur Reinitialisierung des Gerätes. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS 7-11...
  • Seite 119 STOP! - Temperatur außerhalb des zulässigen Bereichs des zulässigen Bereichs • Drücken Sie , und fahren Sie mit dem Vorgang fort. • Wenn die Meldung wiederholt angezeigt wird, prüfen Sie die Temperatur im <Diagnostik>- Menü. 7-12 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 120 überprüfen Sie die Temperatur im <Diagnostik>-Menü. Überprüfen Sie, ob sich die Umgebungstemperatur innerhalb der vorgegebenen Betriebsspezifikationen befindet (s. S. 2-1). Die Batteriespannung ist niedrig. • Schließen Sie den Analysator an das Netzteil an, und laden Sie die Batterie. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS 7-13...

  • Seite 121: Diagnostik

    7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE 7.2 Diagnostik Der OPTI CCA-TS enthält eine Reihe von hilfreicher Diagnostikprogramme. In der <Messbereit> -Anzeige wählen Sie <System-Manager> - <Diagnostik> (Abb. 7-1). Das <Diagnostik>-Menü enthält drei Register mit verschiedenen Diagnostikfunktionen: <Sensoren>, <Steuerung> und <Tests>. Abb. 7-1 Diagnostik 7.2.1 Versionen prüfen...

  • Seite 122: Systemtemperaturen Prüfen

    Sie die neue Gasflasche (siehe Abb. 7-4 Gasdruck Abschnitt 6.5.1) • Drücken Sie auf , und das System führt eine automatische Gasspülung durch. Gasspülung? Gasspülung? Drücken Sie auf zum Abbrechen des Vorgangs und zur Rückkehr zum Abbrechen Abbrechen <Diagnostik>-Menü. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS 7-15...

  • Seite 123: Leds Prüfen

    In der <Messbereit> -Anzeige wählen Sie <System-Manager> - <Diagnostik>. • Die erste Anzeige im Abschnitt <Verschiedenes> zeigt den aktuellen Luftdruck (Abb. 7-6) an. • Angaben zur Einstellung des Luftdrucks finden Sie in Abschnitt 3.3.3.2 „Eingabe des Luftdrucks”. Abb. 7-6 Luftdruck 7-16 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 124: Batteriespannung Prüfen

    <Ventilator>-Anzeige zum Durchführen des Tests (Abb. 7-8). • Wird der Ventilator eingeschaltet, sollte am Ventilator an der Rückseite des Gerätes ein Luftzug spürbar sein. • Drücken Sie auf zur Rückkehr in das <System>-Menü. Abb. 7-8 Kühlungsventilator Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS 7-17...

  • Seite 125: Gasventil Prüfen

    Durchführung des Tests (Abb. 7-10). • Geben Sie die verschiedenen Positionen ein (1 - 6) und überprüfen Sie, ob der Drehventilantrieb richtig funktioniert. • Drücken Sie auf zur Rückkehr in das Abb. 7-10 Drehventil <System>-Menü. 7-18 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 126: Werkseinstellungen (Fset) Prüfen

    • Drücken Sie auf zur Rückkehr in das <Tests>-Menü. Abb. 7-13 Barcode einlesen • Drücken Sie auf zur Rückkehr in das <System>-Menü. Barcode-Test . . . Barcode-Test . . . 012345678901234567890123456789 012345678901234567890123456789 Abb. 7-14 Barcode-Test Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS 7-19...

  • Seite 127: Drucker Prüfen

    Drucker ersetzt werden. Zum Auswechseln des Druckers folgen Sie den Abb. 7-15 Druckertest nachstehenden Anweisungen. • Schalten Sie den OPTI CCA-TS aus. • Entfernen Sie Papierrolle und Pumpenkassette. • Lösen Sie die zwei Befestigungsschrauben des Druckers. • Ziehen Sie den Drucker hoch und in Richtung Papierschale heraus.

  • Seite 128: Optik Prüfen

    Abb. 7-18 Optiktest • Nach Beendigung des Tests werden die Optiktest . . . Optiktest . . . Ergebnisse ausgedruckt und in der Anzeige erscheint <SRC entfernen> (Abb. 7-19). SRC entfernen! SRC entfernen! Abb. 7-19 SRC entfernen Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS 7-21...

  • Seite 129: Rs232-Schnittstelle Prüfen

    RS232 Test . . . • In der Anzeige erscheint eine <OK> oder <nicht OK>-Meldung (Abb. 7-22). RS232: OK RS232: OK • Drücken Sie auf und das Gerät kehrt zum <Tests>-Menü zurück. Abb. 7-22 Schnittstellentest OK 7-22 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 130: Pumpenförderung Prüfen

    Anweisungen in Kapitel 6. Pumpenförderung . . . Pumpenförderung . . . HINWEIS: Es ist möglich, dass der Test trotz einer einwandfreien Pumpenkassette beim Bitte Kassette entfernen! Bitte Kassette entfernen! ersten Versuch ungültig ist. • Entfernen Sie die Kassette (Abb. 7-27). Abb. 7-27 Kassette entfernen Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS 7-23...

  • Seite 131: Pumpenmotor Prüfen

    • Die Anzeige sollte dann rot, grün und blau werden. Wenn das nicht der Fall ist, ist die Anzeige defekt und muss ersetzt werden. • Drücken Sie auf zur Rückkehr in das <System>-Menü. Abb. 7-30 Anzeigetest 7-24 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 132: Tastbildschirm (Touch Screen) Prüfen

    Stelle des Bildschirms erscheint, und wiederholen Sie diesen Vorgang an den verschiedenen Kalibrierpunkten. HINWEIS: Keine scharfkantigen Gegenstände verwenden, da diese den Bildschirm beschädigen können. • Nach Abschluss der Kalibrierung auf drücken. • Drücken Sie auf zur Rückkehr in das <System>-Menü. Abb. 7-33 Touch-Kalibrierung Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS 7-25...

  • Seite 133: Gastest

    7 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE 7.2.19 Gastest Der <Gastest> (Abb. 7-34) darf nur von OPTI Medical Servicepersonal zur Überprüfung des Gas- systems benutzt werden. HINWEIS: Dieser Test dauert 2 Stunden und kann nur durch Ausschalten des Gerätes abgebrochen werden. Abb. 7-34 Gastest 7-26 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 134: Laktateinstellung

    Die nebenstehende Anzeige erscheint, wenn der Laktat-Parameter bereits eingestellt wurde (Abb. 7-37). • Drücken Sie auf , um die aktuelle Einstellung beizubehalten und den Vorgang abzubrechen. • Drücken Sie auf , um mit der Fig. 7-37 Laktateinstellung Einstellung zu beginnen. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS 7-27...
  • Seite 135 Drücken Sie auf , um dieses Menü zu verlassen. Das System druckt dann ein Protokoll zur Laktat-Einstellung. Nach Beendigung des Vorgangs wird empfohlen, zur Kontrolle 2 Level OPTI Check mit B-Lac-Kassetten zu messen. Abb. 7-40 Laktat aktiviert 7-28 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 136: Ethernet-Schnittstelle Prüfen

    Drücken Sie auf <Ethernet>, um mit dem Test zu beginnen (Abb. 7-41). Abb. 7-41 Ethernet-Test • Das Gerät sendet Daten und prüft, ob diese empfangen werden (Abb. 7-42). • Drücken Sie auf und das Gerät kehrt zur <Tests>-Anzeige zurück. Abb. 7-42 Ethernet-Test Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS 7-29...

  • Seite 137: Kalibrierprotokolle

    Ergebnisse gewählt. Zum Drucken aller verfügbaren Ergebnisse kann die Schaltfläche gedrückt werden. • Drücken Sie auf zum Drucken der gewählten Ergebnisse. • Drücken Sie auf zur Rückkehr in das <Daten>-Menü. Abb. 7-45 Patientendiagnostik 7-30 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 138: Src-Kalibrierprotokoll

    Ergebnisse gewählt. Zum Drucken aller verfügbaren Ergebnisse kann die Schaltfläche gedrückt werden. Abb. 7-47 SRC-Diagnostik • Drücken Sie auf zum Drucken der gewählten Ergebnisse. • Drücken Sie auf zur Rückkehr in das <Daten>-Menü. Fig. 7-48 SRC-Protokoll Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS 7-31...

  • Seite 139: Qc-Kalibrierprotokoll

    Ergebnisse gewählt. Zum Drucken aller verfügbaren Ergebnisse kann die Schaltfläche gedrückt werden. • Drücken Sie auf zum Drucken der gewählten Ergebnisse. • Drücken Sie auf zur Rückkehr in das <Daten>-Menü. Fig. 7-51 QC-Protokoll-Ansicht 7-32 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 140: Fehlerprotokoll

    Fehler Fehler • Bestätigen Sie Ihre Wahl durch Drücken von in der Anzeige <Fehlerprotokoll Fehlerprotokoll löschen? Fehlerprotokoll löschen? löschen?> (Abb. 7-54). Nein Nein • Drücken Sie auf zur Rückkehr in das <Daten>-Menü. Abb. 7-54 Löschbestätigung Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS 7-33...

  • Seite 141: Konfigurationsprotokoll

    • Bestätigen Sie Ihre Wahl durch Drücken von Wartung Wartung in der Anzeige <Wartungs- protokoll löschen?> (Abb. 7-57). Wartungsprotokoll löschen? Wartungsprotokoll löschen? Nein Nein • Drücken Sie auf zur Rückkehr in das <Daten>-Menü. Abb. 7-57 Löschbestätigung 7-34 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 142: Fehlersuche - Thb/So

    2. Reinigen Sie die Optikkanäle mit einem in alkohol- oder ammoniakhaltigen Reinigungsmittel getränkten Wattestäbchen oder fusselfreien Tuch (Abb. 7-59). Abb. 7-59 Optikkanäle reinigen Bei Fragen oder Problemen wenden Sie sich bitte an den OPTI Medical Kundendienst. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS 7-35...

  • Seite 143: Fehlersuche - Barcodescanner

    Sollten beim Einscannen von Barcodes Schwierigkeiten auftreten, reinigen Sie den Barcode- scanner mit Alkohol und einem fusselfreien Tuch. Bleibt das Problem weiterhin bestehen, untersuchen Sie das Scanner-Fenster auf Kratzer. Zur Bestellung eines Ersatzfensters wenden Sie sich bitte an den Kundendienst. 7-36 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 144 8.5.3 Eingabewerte ......................... 8-6 8.5.4 Berechnete Werte ......................8-9 8.5.5 Kalibrierung ........................8-9 8.5.6 Qualitätskontrolle ......................8-10 8.5.7 Referenzbereiche ......................8-11 8.5.8 Spezifische Leistungsmerkmale ...................8-11 8.5.9 Einschränkungen ......................8-12 8.5.10 Interferenzen ....................... 8-13 8.5.11 Zubehör ........................8-14 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 145: Funktionsgrundlagen

    Kalibrierpunkt gemessenen Fluoreszenz und der mit einer unbekannten Konzentration des Parameters gemessenen Fluoreszenz erstellt. Eine Beschreibung der Messgrundlagen der einzelnen Parameter finden Sie im Abschnitt Messparameter der Gebrauchsanweisung. Guilbault GG, Ed., Practical Fluorescence, 2nd Ed., Marcel Dekker, 1990. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 146: Arbeitsweise

    8 FUNKTIONSGRUNDLAGEN 8.3 Arbeitsweise Der OPTI CCA-TS Analysator ist ein mikroprozessor-gesteuertes Gerät zur Messung von optischer Fluoreszenz. Eine Einwegkassette enthält alle zur Kalibrierung, Probenmessung und Probenentsorgung notwendigen Elemente. Mit Hilfe des Barcodescanners werden die kassettenspezifischen Kalibrierinformationen von der Kassettenverpackung in das Gerät eingelesen. Danach wird die Kassette in die Messkammer eingeführt.

  • Seite 147: Probenentnahme Und Handhabung

    Blutgas- und Elektrolyte eignen sich nicht für die Lithiumanalyse. Vor der Entnahme sollte die Punktionsstelle erwärmt oder anderweitig zur Anregung der arteriellen Blutzirkulation stimuliert werden. Die Punktion sollte tief genug sein, um einen ungehinderten und schnellen Blutfluss zu gewährleisten. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 148: Opti Medical Comfortsampler

    8.4.6 OPTI Medical ComfortSampler ™ Zur Blutentnahme für den OPTI CCA-TS kann der OPTI Medical ComfortSampler verwendet werden. Nach der Entnahme sollte der ComfortSampler, wie auch andere Kapillarröhrchen, mit der Verschlusskappe verschlossen und innerhalb von 30 Minuten in horizontaler Lage zur Analyse im Gerät gebracht werden.

  • Seite 149: Vefahren

    BP7536 Standardreferenzkassette Level 3 BP7543 Kalibriergasflasche BP7001 Druckerpapier HP0070 Die Probe wird automatisch im OPTI CCA-TS gemessen, und die Ergebnisse werden angzeigt und gedruckt. Informationen zum Betrieb des Analysators finden Sie in Kapitel 5 der Gebrauchsanweisung. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 150: Testbedingungen

    Schnur/Skalp, wobei: LR = Links Radial RR = Rechts Radial LB = Links Brachial RB = Rechts Brachial LF = Links Femoral RF = Rechts Femoral Schnur = Nabelschnur Skalp = Skalp Bypass Pumpe-Aus / Pumpe-Ein Pumpe-Aus Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 151 0,01 Respirationsquotient, RQ 0,70 - 2,00 0,84 0,10 15 - 40 26,7 mmHg Vent Mode No, SIMV, PSV, PCV, Kein CMV/AC, CPAP, PCIVR, BIPAP oder PRVC, wobei: No = kein SIMV = synchronisierte intermittierende mandatorische Ventilation Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 152 0 - 300 Inspirations-/ Exspirations- verhältnis (I/E Ratio) 0,2 - 9,9 / 0,2 - 9,9 0 / 0 Bilevel Druck 0,2 - 9,9 / 0,2 - 9,9 0 / 0 Benutzerfeld 1, 2, 3 9-stellig (alphanumerisch) Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 153: Berechnete Werte

    Ausgleichverhalten des Sensors während der Kalibrierung und Messung und beinhalten eine automatische Luftblasenerkennung. Sie stellen unzureichende Probenvolumen während der Probenaufnahme fest, erkennen automatisch eine ungenügende Gasversorgung, einen niedrigen Batteriestand, eine verschmutzte Optik, verschmutzte Strömungselemente oder Pumpenteileverschleiss. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 154: Qualitätskontrolle

    Qualitätskontrollmittel zur Kontrolle des Messvorgangs und der Reagenzien gemessen. In diesen Geräten werden mehrere Patientenmessungen mit ein und demselben Reagenziensystem durchgeführt. Der OPTI CCA-TS ist ein Gerät der neuen Generation, bei dem alle zu einer Patientenmessung notwendigen Reagenzien in einer einzigen Einweg-Kassette enthalten sind. Jede Kassette stellt ein separates Reagenzien- und Sensorensystem dar.

  • Seite 155: Referenzbereiche

    Kontrollmittel, OPTI CHECK und OPTI CHECK PLUS an, die alle im OPTI CCA-TS gemessenen Parameter enthalten. Sie enthalten eine stabile Suspension von Polystyrol- Kügelchen, die ähnlich der Erythrozyten, Rot- und Infrarotlicht reflektieren und teilweise absorbieren, womit eine realistische Messung von tHb und SO ermöglicht wird.

  • Seite 156: Einschränkungen

    Tagen bewertet, in zwei OPTI CCA-TS Systemen mit zwei Replikaten pro Messung, unter Anwendung von handelsüblichem Rinderhämoglobin, dass mit tonometriertem Vollblut vergleichbar ist Das OPTI CCA-TS System ist zur Messung von Vollblut, Serum oder Plasma konzipiert und sollte täglich mit Standardreferenzkassetten und zu Beginn einer neuen Kassettencharge mit wässrigen Kontrollmitteln überprüft werden.

  • Seite 157: Interferenzen

    CLSI-Richtlinie EP7-A2 geprüft. Diese Substanzen wurden aufgrund ihrer optischen Absorptions- oder Fluoreszenzeigenschaften und deren mögliche Auswirkungen auf das vom OPTI CCA-TS gemessene Signal oder die optischen Eigenschaften des Sensors ausgewählt. Um eine Interferenz bei den optischen Sensoren hervorzurufen, müssen diese Substanzen sehr mobil (niedriges Molekulargewicht) und stark gefärbt sein, um die Optodenmembran schnell zu durchdringen (innerhalb von 90 Sek.), und dann...

  • Seite 158: Zubehör

    , BUN (Urea), tHb, SO Typ “B-Lac”, BP7561 (pH, pCO , pO , Lac, tHb, SO Typ “B60”, BP7586 (pH, pCO , pO Anwendung: Zur Messung verschiedener Parameter im OPTI CCA-TS Analysator. Inhalt: 25 einzeln verpackte Kassetten pro Karton. Die Kunststoff- Einwegkassetten enthalten Puffersubstanzen und optische Sensoren. Wirkstoffe: wässrige HEPES-Bikarbonat Pufferlösung 0,2 mL mit Bioziden. Lagerung: siehe Verpackung...

  • Seite 159: Warnhinweise

    Kohlendioxid 6.0 ± 0.02% Stickstoff Rest Lagerung: Siehe Verpackung Batterielader, BP7036 (optional) Anwendung: Zum schnellen Aufladen einer Batterie für den OPTI CCA-TS. Inhalt: Batterielader mit Netzteil und Anschlüssen. Eingangsspannung: 100 - 240 V AC, 50-60 Hz Lagerung: Siehe Verpackung Warnhinweise Die Verwendung von nicht für OPTI Medical hergestellten Kalibrierlösungen, Kalibriergasen oder Optoden kann zur Aufhebung der Garantie führen.
  • Seite 160 9 VERBRAUCHSMATERIAL 9 VERBRAUCHSMATERIAL ..............9-1 Analysator ......................9-1 Kassetten......................9-1 Kontrollmittel/Kalibratoren ................9-1 Bedarfsartikel ....................9-2 Zubehör ......................9-2 Gebrauchsanweisungen ..................9-2 Ersatzteile ......................9-2 Technische Unterstützung ................9-3 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 161: Verbrauchsmaterial

    Zum Bestellen von Ersatz- oder Zubehörteilen wenden Sie sich bitte an den OPTI Medical Kundendienst. Ihre OPTI Medical Vertreter werden Ihnen gerne bei der Auftragsstellung behilflich sein. Beschreibung Artikelnummer 9.1 Analysator OPTI CCA-TS mit Zubehörkit GD7013 9.2 Kassetten OPTI Sensorkassette ‘B’ (25 pro Packung) BP7562 OPTI Sensorkassette ‘E’ (25 pro Packung) BP7587 OPTI Sensorkassette ‘E-Ca’...

  • Seite 162: Bedarfsartikel

    9.5 Zubehör Batterielader BP7036 Wiederaufladbare Batterie BP7007 CF Export Kit BP7140 Tragetasche YB7025 9.6 Gebrauchsanweisungen Gebrauchsanweisung PD7042 Serviceanleitung (Englisch) PD7041 9.7 Ersatzteile Peristaltikpumpenkassette BP7012 Netzteil EI7007 Stromkabel, Schuko EX0173 Dichtungen, Messkammer Gas E/A Port RE7030 Drucker BP7090 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 163: Technische Unterstützung

    9 VERBRAUCHSMATERIAL 9.8 Technische Unterstützung Für technische Unterstützung wenden Sie sich bitte an den OPTI Medical Kundendienst. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 164: Messparameter

    Natrium (Na ) ...........................Na-1 Kalium (K )..........................K-1 Ionisiertes Calcium (Ca ) ......................Ca-1 Chlorid (Cl ) ..........................Cl-1 Glucose (Glu) .........................Glu-1 Harnstoff-Stickstoff (BUN/Urea) ...................BUN-1 Laktat (B-Lac-Kassette) ......................Lac-1 Gesamthämoglobinkonzentration (ctHb) und Hämoglobinsauerstoffsättigung (SO %) ...............THB/SO2-1 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 165: Klinische Bedeutung

    Intensität der Fluoreszenzemission sich erhöht, wenn der Blut-pH-Wert über dem charakteristischen pKa-Wert des Farbstoffes liegt pH-Optoden benötigen keine Referenzelektrode zur pH-Messung. Sie zeigen jedoch eine leichte Sensitivität gegenüber der Ionenstärke der gemessenen Probe Messbereich Bereich Auflösung (Niedrig/Hoch) Einheiten 6,6 - 7,8 0,01/0,001 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS pH-1...

  • Seite 166: Reproduzierbarkeit

    Die typische Präzision in der Serie (Swr), von Tag zu Tag (Sdd) und Gesamt (ST) wurde mit einer Serie pro Tag und 2 Replikaten pro Serie über einen Zeitraum von 20 Tagen auf je zwei OPTI CCA-TS Geräten bestimmt. pH-Werte werden in pH-Einheiten angegeben.

  • Seite 167: Linearität

    MESSPARAMETER Linearität Soweit möglich wurde die Linearität der OPTI CCA-TS Messungen im Vergleich zu Referenzmaterialien oder -Methoden bestimmt. Zur Bestimmung der Linearität des pH-Werts in Vollblut wurden auf verschiedene CO -Werte tonometrierte Blutproben in einem AVL 995 pH/Blutgasanalysator (mit nach NIST rückführbaren pH-Puffern standardisiert) und in drei OPTI CCA-TS Systemen gemessen.

  • Seite 168: Ph (Trockensensor - B-Lac-Kassette)

    R stellt das Verhältnis der minimalen Fluoreszenzintensität (pH >> pKa) zur maximalen Fluoreszenzintensität (pH << pKa) dar pH-Optoden benötigen keine Referenzelektrode zur pH-Messung. Sie zeigen jedoch eine leichte Sensitivität gegenüber der Ionenstärke der gemessenen Probe Messbereich Bereich Auflösung (Niedrig/Hoch) Einheiten 6,6 - 7,8 0,01/0,001 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS pH-B-1...

  • Seite 169: Grenzwerte Der Standardreferenzkassetten (Src)

    7,520 NEIN 7,170 NEIN Halothan 0,759 mM 7,520 NEIN 7,170 NEIN Ibuprofen 2,43 mM 7,520 NEIN 7,170 NEIN Intralipid 7,520 NEIN 7,170 NEIN Methylenblau 0,125 mM 7,520 0,033 7,170 NEIN Natriumchlorid 20 mM 7,520 NEIN pH-B-2 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 170 Die Präzision in der Serie wurde in Vollblutproben mit 3 verschiedenen pH-Konzentrationen mit mehreren Instrumenten und Kassettenchargen bewertet. pH in Vollblut Level 1 Level 2 Level 3 Durchschnitt 7,170 7,306 7,610 Std.-Abw. 0,008 0,007 0,011 0,12% 0,10% 0,14% Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS pH-B-3...
  • Seite 171 (Trockensensor) MESSPARAMETER Linearität Soweit möglich wurde die Linearität der OPTI CCA-TS Messungen im Vergleich zu Referenzmaterialien oder -Methoden bestimmt. Die Linearität des pH-Trockensensors wurde im Vergleich zum herkömmlichen pH-Sensor erstellt, der bereits für die Anwendung im OPTI CCA-TS zugelassen ist.
  • Seite 172 Der pCO -Partialdruck wird laut Daltonschem Gesetz vom lokalen Luftdruck beeinflusst. Der OPTI CCA-TS hat einen integrierten Drucktransducer, der den lokalen Luftdruck genau mißt und automatisch ausgleicht. Der OPTI CCA-TS wird im Werk auf den absoluten Luftdruck kalibriert. Messbereich Bereich Auflösung (Niedrig/Hoch)

  • Seite 173: Präzision Und Wiederfindung In Vollblutmessungen

    Die typische Präzision in der Serie (Swr), von Tag zu Tag (Sdd) und Gesamt (ST) wurde mit einer Serie pro Tag und 2 Replikaten pro Serie über einen Zeitraum von 20 Tagen auf je zwei OPTI CCA-TS Geräten bestimmt. pCO -Werte werden in mmHg angegeben.
  • Seite 174 MESSPARAMETER Linearität Soweit möglich wurde die Linearität der OPTI CCA-TS Messungen im Vergleich zu Referenzmaterialien oder -Methoden bestimmt. Die Linearität der pCO -Werte wurden in Vollblut erstellt, das auf gravimetrisch erstellte Gase mit vom Hersteller auf 0,03% zertifizierten CO -Konzentrationen tonometriert und in drei OPTI CCA-TS Systemen gemessen wurde.

  • Seite 175: Pco (Trockensensor - B-Lac-Kassette)

    10 - 200 1/0,1 mmHg 1,30 - 26.66 0,1/0,01 Grenzwerte der Standardreferenzkassetten (SRC) NIEDRIG NORMAL HOCH 70,0 ± 2 40,0 ± 2 20,0 ± 2 mmHg 9,33 ± 0,27 5,33 ± 0,27 2,67 ± 0,27 kPa Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS pCO2-B-1...
  • Seite 176 NEIN 83 mmHg NEIN Ibuprofen 2,43 mM 17 mmHg NEIN 83 mmHg NEIN Intralipid 17 mmHg NEIN 83 mmHg NEIN Methylenblau 0,125 mM 17 mmHg NEIN 83 mmHg NEIN Natriumchlorid 20 mM 17 mmHg NEIN pCO2-B-2 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 177 Referenzwerte der tonometrierten Blutproben wurden aus der Gaszusammensetzung nach der folgenden Gleichung berechnet: = (Luftdruck – 47) * %CO Linearität bei Vollblutproben Achsen- Korrelations- Steigung Abschnitt koeffizient Sy.x Bereich 0,97 2.26 0,992 3,82 7 - 205 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS pCO2-B-3...
  • Seite 178 Vollblutmessungen im OPTI CCA-TS im Vergleich zu anderen pCO -Messgeräten unter typischen Bedingungen Die pCO -Analyse von heparinisierten Vollblutproben wurde an mehreren klinischen Standorten durchgeführt. Die Proben wurden im OPTI CCA-TS und parallel dazu in Laborgeräten vom Krankenhauspersonal nach geltenden Krankenhausvorschriften gemessen. Achsen- Korrelations- Vergleichsmethode* Steigung abschnitt koeffizient Sy.x...
  • Seite 179 Der pO -Partialdruck wird laut Daltonschem Gesetz vom lokalen Luftdruck beeinflusst. Der OPTI CCA-TS hat einen integrierten Drucktransducer, der den lokalen Luftdruck genau mißt und automatisch ausgleicht. Der OPTI CCA-TS wird im Werk auf den absoluten Luftdruck kalibriert. Messbereich Bereich Auflösung (Niedrig/Hoch)
  • Seite 180 Die typische Präzision in der Serie (Swr), von Tag zu Tag (Sdd) und Gesamt (ST) wurde mit einer Serie pro Tag und 2 Replikaten pro Serie über einen Zeitraum von 20 Tagen auf je zwei OPTI CCA-TS Geräten bestimmt. pO -Werte werden in mmHg angegeben.
  • Seite 181 MESSPARAMETER Linearität Soweit möglich wurde die Linearität der OPTI CCA-TS Messungen im Vergleich zu Referenzmaterialien oder -Methoden bestimmt. Die Linearität der pO -Werte wurden in Vollblut erstellt, das auf gravimetrisch erstellte Gase mit vom Hersteller auf 0,03% zertifizierten O -Konzentrationen tonometriert und in drei OPTI CCA-TS Systemen gemessen wurde.

  • Seite 182: Po2-B (Trockensensor - B-Lac-Kassette)

    Der pO -Partialdruck wird laut Daltonschem Gesetz vom lokalen Luftdruck beeinflusst. Der OPTI CCA-TS hat einen integrierten Drucktransducer, der den lokalen Luftdruck genau mißt und automatisch ausgleicht. Der OPTI CCA-TS wird im Werk auf den absoluten Luftdruck kalibriert. Messbereich Bereich Auflösung (Niedrig/Hoch)
  • Seite 183 48 mmHg NEIN Ibuprofen 2,43 mM 416 mmHg NEIN 48 mmHg NEIN Intralipid 416 mmHg NEIN 48 mmHg NEIN Methylenblau 0.125 mM 416 mmHg -27,62 mmHg 48 mmHg NEIN Natriumchlorid 20 mM 416 mmHg NEIN pO2-B-2 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 184 Referenzwerte der tonometrierten Blutproben wurden aus der Gaszusammensetzung nach der folgenden Gleichung berechnet: = (Luftdruck – 47) * %O Linearität bei Vollblutproben Achsen- Korrelations- Steigung Abschnitt koeffizient Sy.x Bereich 0,98 4,00 0,998 8,05 7 - 701 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS pO2-B-3...
  • Seite 185 Vollblutmessungen im OPTI CCA-TS im Vergleich zu anderen pO -Messgeräten unter typischen Bedingungen Die pO -Analyse von heparinisierten Vollblutproben wurde an mehreren klinischen Standorten durchgeführt. Die Proben wurden im OPTI CCA-TS und parallel dazu in Laborgeräten vom Krankenhauspersonal nach geltenden Krankenhausvorschriften gemessen. Achsen- Korrelations- Vergleichsmethode* Steigung abschnitt koeffizient Sy.x...

  • Seite 186: Natrium (Na )

    Mengen von Ionen und erhöhen oder reduzieren damit, je nach Ion, die Intensität der Fluoreszenz. So wie die pH-Optode benötigen auch die Ionen-Optoden keine Referenzelektrode, bei einigen zeigt sich jedoch eine geringe pH-Sensititvität, die im OPTI CCA-TS automatisch durch den gemessenen pH-Wert ausgeglichen wird.
  • Seite 187 0,5 mg/dL Methylen-Blau 25 mg/dL Im OPTI CCA-TS System sollten nur klare, farblose Qualitätskontrollmittel, wie z.B. OPTI CHECK oder OPTI CHECK PLUS Kontrollmittel verwendet werden. Gefärbte Materialien, einschließlich Ringversuch-Testmaterialien, können eine störende Einwirkung auf die Ionenmessung haben, oder nicht richtig eingesaugt werden.
  • Seite 188 Die typische Präzision in der Serie (Swr), von Tag zu Tag (Sdd) und Gesamt (ST) wurde mit einer Serie pro Tag und 2 Replikaten pro Serie über einen Zeitraum von 20 Tagen auf je zwei OPTI CCA-TS Geräten bestimmt. Natriumwerte werden in mmol/L angegeben.
  • Seite 189 NATRIUM MESSPARAMETER Korrelation mit anderen Methoden Messung von Vollblut mit dem OPTI CCA-TS im Vergleich zu anderen pH-/Butgasgeräten unter Laborbedingungen Restaliquote von zur Blutgasanalyse entnommenen Blutproben wurden von traditionellen und nicht traditionellen Blutgasgerät-Benutzern in Krankenhauslabors untersucht. Das Blut wurde mit dem OPTI CCA-TS analysiert, nach Erhalt der erforderlichen Messergebnisse der Vergleichsgeräte, die nach...

  • Seite 190: Kalium (K + )

    Mengen von Ionen und erhöhen oder reduzieren damit, je nach Ion, die Intensität der Fluoreszenz. So wie die pH-Optode benötigen auch die Ionen-Optoden keine Referenzelektrode, bei einigen zeigt sich jedoch eine geringe pH-Sensititvität, die im OPTI CCA-TS automatisch durch den gemessenen pH-Wert ausgeglichen wird.
  • Seite 191 Die typische Präzision in der Serie (Swr), von Tag zu Tag (Sdd) und Gesamt (ST) wurde mit einer Serie pro Tag und 2 Replikaten pro Serie über einen Zeitraum von 20 Tagen auf je zwei OPTI CCA-TS Geräten bestimmt. Kaliumwerte werden in mmol/L angegeben.
  • Seite 192 KALIUM MESSPARAMETER Linearität Soweit möglich wurde die Linearität der OPTI CCA-TS Messungen im Vergleich zu Referenzmaterialien oder -Methoden bestimmt. Die Linearität der Kaliumwerte wurde durch Messung gravimetrisch erstellter, auf N.I.S.T rückführbarer, wässriger Standardlösungen (Kalium ) und durch Messung von N.I.S.T.

  • Seite 193: Ionisiertes Calcium (Ca ++ )

    Mengen von Ionen und erhöhen oder reduzieren damit, je nach Ion, die Intensität der Fluoreszenz. So wie die pH-Optode benötigen auch die Ionen-Optoden keine Referenzelektrode, bei einigen zeigt sich jedoch eine geringe pH-Sensititvität, die im OPTI CCA-TS automatisch durch den gemessenen pH-Wert ausgeglichen wird.
  • Seite 194 Die typische Präzision in der Serie (Swr), von Tag zu Tag (Sdd) und Gesamt (ST) wurde mit einer Serie pro Tag und 2 Replikaten pro Serie über einen Zeitraum von 20 Tagen auf je zwei OPTI CCA-TS Geräten bestimmt. Calcumwerte werden in mmol/L angegeben.
  • Seite 195 CALCIUM MESSPARAMETER Linearität Soweit möglich wurde die Linearität der OPTI CCA-TS Messungen im Vergleich zu Referenzmaterialien oder -Methoden bestimmt. Die Linearität der Calciumwerte wurde durch Messung gravimetrisch erstellter, auf N.I.S.T rückführbarer, wässriger Standardlösungen (Calcium ) und durch Messung von N.I.S.T. Standardreferenzmaterial 956a Elektrolyte in Humanserum (Calcium ) erstellt.

  • Seite 196: Chlorid (Cl )

    Mengen von Ionen und erhöhen oder reduzieren damit, je nach Ion, die Intensität der Fluoreszenz. So wie die pH-Optode benötigen auch die Ionen-Optoden keine Referenzelektrode, bei einigen zeigt sich jedoch eine geringe pH-Sensititvität, die im OPTI CCA-TS automatisch durch den gemessenen pH-Wert ausgeglichen wird.
  • Seite 197 Die typische Präzision in der Serie (Swr), von Tag zu Tag (Sdd) und Gesamt (ST) wurde mit einer Serie pro Tag und 2 Replikaten pro Serie über einen Zeitraum von 20 Tagen auf je zwei OPTI CCA-TS Geräten bestimmt. Chloridwerte werden in mmol/L angegeben.
  • Seite 198 CHLORID MESSPARAMETER Korrelation mit anderen Methoden Messung von Vollblut mit dem OPTI CCA-TS im Vergleich zu anderen pH-/Butgasgeräten unter Laborbedingungen Restaliquote von zur Blutgasanalyse entnommenen Blutproben wurden von traditionellen und nicht traditionellen Blutgasgerät-Benutzern in Krankenhauslabors untersucht. Das Blut wurde mit dem OPTI CCA-TS analysiert, nach Erhalt der erforderlichen Messergebnisse der Vergleichsgeräte, die nach...

  • Seite 199: Glucose (Glu)

    Reaktive Hypoglykämie tritt innerhalb von 5 Stunden nach einer kohlenhydrathaltigen Mahlzeit in anderweitig normalen Patienten, in Patienten mit nicht-insulinabhängigem Diabetes mellitus und bei Patienten nach Magenoperationen auf. Eine Fastenhypoglykämie kann als Folge von Insulinomen, nicht-pankreatischen Tumoren, endokrinen Erkrankungen, Leberinsuffizienz, Sepsis, Niereninsuffizienz oder Autoimmunerkrankungen auftreten. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS Glu-1...
  • Seite 200 16,65 ± 0,22 mmol/L Interferenzen Beim Glucose-Sensor des OPTI CCA-TS tritt bei zur Gerinnungshemmung verwendeten Konzentrationen eine Interferenz durch Oxalat und EDTA auf. Es sollten daher ausschließlich Heparinsalze zur Gerinnungshemmung verwendet werden. Beim OPTI CCA-TS Glucose-Sensor tritt eine Interferenz durch pO -Konzentrationen über 700 mmHg auf.
  • Seite 201 Reproduzierbarkeit Die typische Präzision in der Serie (Swr), von Tag zu Tag (Sdd) und Gesamt (ST) wurde mit einer Serie pro Tag und 2 Replikaten pro Serie über einen Zeitraum von 20 Tagen auf je zwei OPTI CCA-TS Geräten bestimmt.
  • Seite 202 GLUCOSE MESSPARAMETER Korrelation mit anderen Methoden Messung von Vollblut mit dem OPTI CCA-TS im Vergleich zu anderen pH-/Butgasgeräten unter Laborbedingungen Restaliquote von zur Blutgasanalyse entnommenen Blutproben wurden von traditionellen und nicht traditionellen Blutgasgerät-Benutzern in Krankenhauslabors untersucht. Das Blut wurde mit dem OPTI CCA-TS analysiert, nach Erhalt der erforderlichen Messergebnisse der Vergleichsgeräte, die nach...

  • Seite 203: Harnstoff-Stickstoff (Bun/Urea)

    Das Messprinzip der BUN/Urea-Optode basiert auf der enzymatischen Hydrolyse des Harnstoffs durch das Enzym Urease. Urea + H O + 2H 2 NH + CO Urease Die Ammonium-Ionen werden von einem ammonium-selektiven optischen Fluoreszenz-Sensor (Optode) gemessen. Der Harnstoffgehalt verhält sich proprotional zur Ammonium-Konzentration. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS BUN-1...
  • Seite 204 Die typische Präzision in der Serie (Swr), von Tag zu Tag (Sdd) und Gesamt (ST) wurde mit einer Serie pro Tag und 2 Replikaten pro Serie über einen Zeitraum von 20 Tagen auf je zwei OPTI CCA-TS Geräten bestimmt. BUN-Werte werden in mg/dL und Ureawerte in mmol/L angegeben.
  • Seite 205 BUN/UREA MESSPARAMETER Linearität Soweit möglich wurde die Linearität der OPTI CCA-TS Messungen im Vergleich zu Referenzmaterialien oder -Methoden bestimmt. Die Linearität der BUN/Urea-Werte wurde mit N.I.S.T SRM 909b Humanserum erstellt. Achsen- Korrelations- Steigung abschnitt koeffizient Sy.x Bereich 1,0046 1,58 0,99919...

  • Seite 206: Laktat (B-Lac-Kassette)

    Der Sauerstoffverbrauch wird mit einem optischen Sensor photochemisch gemessen. Die Sauerstoffverbrauchsrate ist proportional zur Laktatkonzentration in der Probe. Messbereich Bereich Auflösung (Niedrig/Hoch) Einheiten 0,3 – 17,5 0,01 / 0,01 mmol/L 2,7 – 157,7 0,1 / 0,1 mg/dL Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS Lac-1...
  • Seite 207 0,2mM 1,1 mM NEIN Zystein 6,41 mM 0,2mM NEIN NEIN Ethanol 86,8 mM 0,2mM NEIN NEIN Evans-Blau 0,0104 mM 0,2mM NEIN 1,4 mM Glycolsäure 10 mM 0,2mM 1,0 mM NEIN Halothan 0,759 mM 0,2mM NEIN Lac-2 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 208 Die Präzision in der Serie wurde in Vollblutproben mit 3 verschiedenen Laktatkonzentrationen mit mehreren Instrumenten und Kassettenchargen bewertet. Laktat in Vollblut Level 1 Level 2 Level 3 Durchschnitt 2,81 4,03 5,44 Std.-Abw. 0,16 0,18 0,32 5,6% 4,6% 5,9% Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS Lac-3...
  • Seite 209 LAKTAT MESSPARAMETER Linearität Soweit möglich wurde die Linearität der OPTI CCA-TS Messungen im Vergleich zu Referenzmaterialien oder -Methoden bestimmt. Die Linearität für die Laktatmessung wurde im Vergleich zu der gravimetrischen Laktat-Konzentration in einer Verdünnungsfolge wässriger Pufferlösungen nach der CLSI- Richtlinie EP6-A bestimmt.

  • Seite 210: Gesamthämoglobinkonzentration (Cthb) Und Hämoglobinsauerstoffsättigung

    Hb) kann die folgenden Ursachen haben: ungewöhnlich hohe Anteile an nicht funktionellem Hämoglobin, hohe Konzentrationen von Desoxyhämoglobin, chemisch modifiziertes Hämoglobin oder Faktoren, die die Sauerstoffaffinität des Hämoglobins beeinflussen, darunter: Temperatur, pH, pCO , 2,3-DPG-Konzentration und Art des Hämoglobins. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS THB/SO2-1...
  • Seite 211 Bei Vollblut wurde eine Sensitivität gegenüber Farbstoffen festgestellt, die bei den meisten CO-Oximetern auftritt: Substanz Menge ctHb-Abweichung -Abweichung (g/dL) EXOGEN Indozyanin-Grün 0,5 mg/dL +4,7 Evans-Blau 5,0 mg/dL < 1 -17% Methylen-Blau 25 mg/dL +3,0 -37% ENDOGEN Carboxyhämoglobin -2,0 < 2%. Carboxyhämoglobin -3,3 < 2% Methämoglobin +1,9 THB/SO2-2 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 212 Die typische Präzision in der Serie (Swr), von Tag zu Tag (Sdd) und Gesamt (ST) wurde mit einer Serie pro Tag und 2 Replikaten pro Serie über einen Zeitraum von 20 Tagen auf je zwei OPTI CCA-TS Geräten bestimmt. ctHb-Werte werden in g/dL und SO -Werte in % angegeben.
  • Seite 213 MESSPARAMETER Korrelation mit anderen Methoden Messung von Vollblut mit dem OPTI CCA-TS im Vergleich zu anderen pH-/Butgasgeräten unter Laborbedingungen Restaliquote von zur Blutgasanalyse entnommenen Blutproben wurden von traditionellen und nicht traditionellen Blutgasgerät-Benutzern in Krankenhauslabors untersucht. Das Blut wurde mit dem OPTI CCA-TS analysiert, nach Erhalt der erforderlichen Messergebnisse der Vergleichsgeräte, die nach...
  • Seite 214 ANHANG B - MENÜSTRUKTUR ............. B-1 ANHANG C - WARTUNGSTABELLE ............C-1 ANHANG D - PROTOKOLLFORMATE ........... D-1 Allgemeines Messprotokoll ......................D-1 SRC-Messprotokoll........................D-2 SRC-Statistikprotokoll........................D-3 QC-Messprotokoll ........................D-4 QC-Statistikprotokoll ........................D-5 Konfigurationsprotokoll (1)......................D-6 Konfigurationsprotokoll (2)......................D-7 Wartungsprotokoll ........................D-8 Fehlerprotokoll ...........................D-9 Laktat-Einstellung ........................D-10 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 215: Messbereiche

    5 bis 25 g/dL 60 bis 100 1/0,1 Luftdruck 300 bis 800 mmHg Betriebshöhe bis 3048m Verschmutzungsgrad Verschmutzungsgrad 2, normale Laborumgebung. Es tritt nur nichtleitfähige Verschmutzung auf. Gelegentlich muss mit vorübergehender Leitfähigkeit durch Betauung gerechnet werden. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 216: Betriebsparameter

    MixVen = gemischt venös Cap = Kapillar Cord = Schnur CPB = kardiopulmonaler Bypass Gesamthämoglobin (tHb) 1 – 26 g/dL / 1 - 260 mg/dL / 1 - 16 mmol/L Mittlere korpuskuläre 29,0 – 37,0 % Hämoglobinkonzentration (MCHC) Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 217 Druck (CPAP) Frequenz (f) 0 - 155 Flussrate (FR) 0 - 300 Inspirations-/Exspirationsverhältnis 0,2 – 9,9 / 0,2 – 9,9 (I/E Ratio) Bilevel-Druck 0,2 – 9,9 / 0,2 – 9,9 Benutzerfeld 1,2,3 9-stellig (alphanumerisch) Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 218: Rechenwerte

    3 - 30 mmol/L 15,0 - 35,0 mmHg Normalisiertes ionisiertes Calcium 0,1 - 3,0 mmol/L (nCa Temperaturkorrigierte Werte Parameter Bereich Anzeige- Einh. Auflösung (Nied./Hoch) 6,6 - 7,8 0,01/0,001 10 - 200 1/0,1 mmHg 10 - 700 1/0,1 mmHg Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 219: Referenzbereiche

    Tietz, Norbert.W., “Reference Intervals”, pp 2175-2217, Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 2nd Edition, Philadelphia, W.B. Saunders Co., 1994. Henry JB, “Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods”, 19th Edition, Philadelphia, W.B. Saunders Co., 1996 Shapiro BA, Peruzzi WT, Kozelowski-Templin R. “Clinical Application of Blood Gases”, 5th Ed.,(Chicago: Mosby, 1994) Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 220: Datenverwaltung

    1 x RS232C, 1 x CF Kartenschlitz, 1 x Ethernet Port Format ASCII und ASTM Speicher Der Datenspeicher des OPTI CCA-TS ist dynamisch. Typische Speicherkapaziät >150 Patientendatensätze und 3 Level QC- und SRC-Daten für 1 Monat RS232C – Buchsenbelegung RÜCKANSICHT DES OPTI CCA-TS...

  • Seite 221: Maße Und Gewicht

    Das Gerät ist ein Klasse 1 Lasergerät gemäß IEC 60825-1 Explosionsschutz: Das Gerät darf nicht in explosionsfähiger Umgebung betrieben werden Rechenwerte Die Rechenwerte des OPTI CCA-TS richten sich nach dem NCCLS Standard C12-A, soweit vorhanden. Temperatur ° ⋅ ° °...

  • Seite 222: Einheiten Der In Den Berechnungen Verwendeten Mess- Und Eingabewerte

    ⋅ [pH-Einheiten] Burtis AB, Ashwood ER, “Tietz Textbook of Clinical Chemistry” 2 Ed. (Philadelphia, W.B. Saunders 1994), p. 46. Marsoner HJ, “Quantities and Algorithms Related to Blood Gas and Acid Base Analysis”, AVL Medizintechnik Graz, 1995. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 223 − − 24.8 [mmol/L] Der Basenüberschuss der extrazellulären Flüssigkeit ist eine Größe, die nur die nicht respiratorischen Komponenten des Säure-Basen Gleichgewichtes angibt (tHb = 5 g/dL). − ⋅ − − [mmol/L] NCCLS. Blood Gas and pH Analysis and Related Measurements; Approved Guideline. NCCLS document C46-A, 2001. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 224 Wert zu berechnen, können die Annahmen, die in diesen Berechnungen gemacht werden zu signifikanten Fehlern in den daraus resultierenden Werten führen, speziell für jene Patienten, die in einem kritischen Zustand sind. Mit dem OPTI CCA-TS kann der SO -Wert in der Blutprobe gemessen werden.
  • Seite 225 Der OPTI CCA ermöglicht die Ableitung des P50 aus SO %, pO und pH. Ist ein gemessener SO -Prozentsatz nicht verfügbar, kann der P50-Wert extern eingegeben werden. Für Erwachsenenhämoglobin: − ⋅ wobei − [mmHg] NCCLS. Blood Gas and pH Analysis and Related Measurements; Approved Guideline. NCCLS document C46-A, 2001. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS A-11...
  • Seite 226 -Wert bei einer von 37 ºC abweichenden Patiententemperatur. 5 49 10 11 ⋅ − ⋅  3 88 0 071    ⋅ − 9 72 10 9 ⋅ − ⋅ 3 88 2 30   ⋅   [mmHg] A-12 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 227 (pH = 7,4) = Ca * 10 [mmol/L] 0.22*(pH-7.4) Für Plasma oder Serum: (pH = 7,4) = Ca * 10 [mmol/L] 0.24*(pH-7.4) Simmons A, ed. Hematology, “A Combined Theoretical & Technical Approach”, pp. 28-29 (Philadelphia, W.B. Saunders, 1989) Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS A-13...

  • Seite 228: Anhang B - Menüstruktur

    ANHANG B - MENÜSTRUKTUR ANHANG B - MENÜSTRUKTUR Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 229: Anhang C - Wartungstabelle

    Datum Initial. Datum Initial. Datum Initial. Datum Initial. tHb-Kalibrierung durchführen JÄHRLICH: Datum Initial. Datum Initial. Datum Initial. Datum Initial. Peristaltikpumpen- kassette ersetzen NACH BEDARF: Datum Initial. Datum Initial. Datum Initial. Datum Initial. Oberflächen reinigen Gasflasche ersetzen Druckerpapier ersetzen Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 230: Anhang D - Protokollformate

    ANHANG D - PROTOKOLLFORMATE ANHANG D - PROTOKOLLFORMATE Allgemeines Messprotokoll (Beispiel: E-Glu) OPTI Medical OPTI CCA-TS 26.7 mmHg Messprotokoll VntMode TT-MMM-JJ HH:MM TVol MVol Pat. ID: 123456789012345 Auftragsnr.:123456789012 Pplat Probennr.: 2345 PEEP SÄURE/BASEN 37°C 38.5°C CPAP 7.343 7.322 Rate(f) PCO2 41.0...

  • Seite 231: Src-Messprotokoll

    ANHANG D - PROTOKOLLFORMATE SRC-Messprotokoll (Beispiel E-Ca) ---------------------------- OPTI Medical OPTI CCA-TS SRC-Messung TT-MMM-JJ HH:MM Level: 3 SRC ID:XXXXX Verf.: MMMJJ ERGEBNIS LIMITS 7.601 7.580-7.620 PCO2 20.0 18.0-22.0 170.0 167.0-173.0 165.1 142-148 7.00 6.70-7.30 Ca++ 0.70 0.60-0.80 6.5- 9.5 98.6 96.0-100.0...

  • Seite 232: Src-Statistikprotokoll

    ANHANG D - PROTOKOLLFORMATE SRC-Statistikprotokoll (Beispiel ABG) OPTI Medical OPTI CCA-TS SRC-Statistik TT-MMM-JJ HH:MM Level 1 SRCID:XXXXXXX Verf:TTMMMJJ S/N: XXXXX Anzahl gemessen: 26 Anzahl ok : 26 ABG-Grenzwerte: 7.100-7.150 PCO2 68.0- 72.0 mmHg 57.0- 63.0 mmHg Datum PCO2 08Aug 7.13 67.8...

  • Seite 233: Qc-Messprotokoll

    ANHANG D - PROTOKOLLFORMATE QC-Messprotokoll (Beispiel E-Ca) ---------------------------- OPTI Medical OPTI CCA-TS QC-Messung TT-MMM-JJ HH:MM Level: 2 OPTI-check Probennr.:2345 Ch.nr.:1234 Verf.:MMMJJ ERGEBNIS LIMITS 7.551 7.48-7.56 PCO2 69.8 65-75 99.8 96-105 144.2 142-148 4.46 4.0-4.8 Ca++ 1.10 1.0-1.2 14.7 14.0-15.3 98.3...

  • Seite 234: Qc-Statistikprotokoll

    ANHANG D - PROTOKOLLFORMATE QC-Statistikprotokoll (Beispiel ABG-Kassette) OPTI Medical OPTI CCA-TS QC-Statistik TT MMM JJ HH:MM Level: 1 OPTI-check QCCh.:XXXX Verf.: MMMJJ KassCh.: XXXXXX S/N: XXXX Anzahl gemessen: 26 Anzahl ok: ABG-Grenzwerte: 7.070-7.130 PCO2 63.0- 77.0 mmHg 60.0- 80.0 mmHg...

  • Seite 235: Konfigurationsprotokoll (1)

    ANHANG D - PROTOKOLLFORMATE Konfigurationsprotokoll (1) HINWEIS: Die nachstehenden Werte sind nur als Beispiele gedacht. Für korrekte Werte und Einstellungen drucken Sie ein Konfigurationsprotokoll des jeweiligen Analysators aus. Reference Limits - Ca++ 0.66- 0.90 mmol/L OPTI Medical OPTI CCA-TS 30.0-400.0 mg/dL 7.200-7.600 Nur für Forschungszwecke. PCO2 30.0- 50.0 mmHg 2.8-112.0 mg/dL Nicht für den Gebrauch bei 70.0-700.0 mmHg 3.60- 5.40 mmol/L diagnostischen Verfahren.

  • Seite 236: Konfigurationsprotokoll (2)

    0.0000 tCO2 HCO3 5.0090 7.9000 st.HCO3 Hct(c) 12.3660 44.7000 E-Cl K8: 121.3850 11.4000 tCO2 HCO3 0.1321 41.4000 st.HCO3 AnGap K10: 0.1428 F10: 15.8000 E-Ca K11: 0.0040 F11: 2.0000 tCO2 HCO3 K12: 1.2586 F12: 48.5000 st.HCO3 Hct(c) Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 237: Wartungsprotokoll

    ANHANG D - PROTOKOLLFORMATE Wartungsprotokoll ------------------------- OPTI Medical OPTI CCA-TS WARTUNGSPROTOKOLL DD-MMM-YY HH:MM S/N: XXXX Version: ABCX.XX DDMMMYY HH:MM Pumpe ersetzt DOM0213D DDMMMYY HH:MM Reinigung beendet ------------------------- Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...

  • Seite 238: Fehlerprotokoll

    ANHANG D - PROTOKOLLFORMATE Fehlerprotokoll ------------------------- OPTI Medical OPTI CCA-TS Fehlerprotokoll TT-MMM-JJ HH:MM S/N: XXXXX Version: ABCX.XX TTMMJJ HH:MM FEHLER-Kassette n.eingel.1 TTMMJJ HH:MM FEHLER-Kassette n.eingel.2 TTMMJJ HH:MM FEHLER - Gas leer TTMMJJ HH:MM Warnung-Luftblase TTMMJJ HH:MM Stop - Gas leer ------------------------- Gebrauchsanweisung –...

  • Seite 239: Laktat-Einstellung

    ANHANG D - PROTOKOLLFORMATE Laktat-Einstellung ------------------------- OPTI Medical OPTI CCA-TS Laktat-Einstellung DD-MMM-YY HH:MM Level: 2 OPTI-check QCCharge:XXXX Verf: MMMYY pH-Einstellpunkt Messung vor / nach 7.4232 / 7.4336 7.4250 / 7.4354 7.4037 / 7.4142 7.4251 / 7.4356 7.4208 / 7.4313 ------ / ------ AVG pH 7.4196 / 7.4300...

  • Seite 240: Index

    Interferenzen THB/SO2-2 installieren 2-4 Klinische Bedeutung THB/SO2-1 Gas I/O Port Korrelation mit anderen Methoden ersetzen 6-8 Daten-Manager THB/SO2-4 Gastest 7-26 Beschreibung 3-1 Linearität THB/SO2-3 Gasventil Datenübertragung Literaturhinweise THB/SO2-4 prüfen 7-18 an einen Computer 4-15 Messbereich THB/SO2-2 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 241 Korrelation mit anderen Methoden pCO2-B-4 kassetten (SRC) Na-2 Linearität pCO2-B-3 Interferenzen Na-2 Linearität K-3 Literaturhinweise pCO2-B-4 Klinische Bedeutung Na-1 Literaturhinweise K-3 Messbereich pCO2-B-1 Korrelation mit anderen Methoden Messbereich K-1 Messprinzip pCO2-B-1 Na-4 Messprinzip K-1 Reproduzierbarkeit pCO2-B-3 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 242 7-15 Korrelation mit anderen Methoden Temperaturkorrigierte Werte A-4 pO2-B-4 Rechenwerte 3-10, 8-9, A-4 Testbedingungen 5-4, 8-6 Linearität pO2-B-3 Referenzbereiche 8-11, A-5 tHb-Kalibrator 6-1 Literaturhinweise pO2-B-4 Reinigung tHb-Kalibrierung 6-1 Messbereich pO2-B-1 Routine 6-12 Thermodrucker Messprinzip pO2-B-1 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...
  • Seite 243 Verschmutzungsgrad A-1 Versionen prüfen 7-14 Vollblutproben 5-4 Wartung Bedarfs- 6-9 einstellen 3-26 jährlich 6-7 täglich 6-1 vierteljährlich 6-1 wöchentlich 6-1 Wartungsprotokoll 7-34 Wartungstabelle C-1 Werkseinstellungen (FSet) prüfen 7-19 Zeit und Datum Einstellung 2-3, 3-1 Zubehör 8-14 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS...