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MESSPARAMETER
Schnell sedimentierende Blutproben sollten gründlich gemischt und sofort in die OPTI Kassette
eingegeben werden (vgl. Abschnitt „Probenhandhabung und Lagerung", Kapitel 5), um genaue tHb-
Messungen sicherzustellen. Nach Eintreten der Sedimentation können falsche hohe oder niedrige tHb-
Werte auftreten.
Fetales Hämoglobin aus Nabelschnurblutextrakten wurde getestet und zeigte keine Sensitivität bei tHb-
und SO
-Messungen.
2
Reproduzierbarkeit
Die typische Präzision in der Serie (Swr), von Tag zu Tag (Sdd) und Gesamt (ST) wurde mit einer Serie
pro Tag und 2 Replikaten pro Serie über einen Zeitraum von 20 Tagen auf je zwei OPTI CCA-TS Geräten
bestimmt. ctHb-Werte werden in g/dL und SO
Material
OPTI CHECK PLUS Level 1
(wässriges
Kontrollmittel) (SO
OPTI
CHECK PLUS Level 2
(wässriges Kontrollmittel)
OPTI CHECK PLUS Level 3
(wässriges
Kontrollmittel) (SO
Alle spezifischen Leistungstests wurden mit Standard-Gerätekalibrierung und nach Durchführung der
empfohlenen Qualitätskontrollmessungen durchgeführt (s. Gebrauchsanweisung).
Die Proben wurden mit allen Leveln in 2 Replikaten über einen Zeitraum von 20 Tagen gemessen.
Die Standardabweichung in der Serie und von Tag zu Tag wurde durch Analyse der Varianz berechnet.
Linearität
Soweit möglich wurde die Linearität der OPTI CCA-TS Messungen im Vergleich zu Referenzmaterialien
oder -Methoden bestimmt. Die Linearität des Gesamthämoglobingehalts wurde durch photometrische
Bestimmung von Zyanmethämoglobin erstellt
Für die Messung der Sauerstoffsättigung gibt es keine Standardmethode
Steigung
Gesamthämoglobin
0,9839
Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS
-Werte in % angegeben.
2
MW
(ctHb)
19,7
%)
77,8
2
(ctHb)
14,2
(SO
%)
86,8
2
(ctHb)
8,84
%)
95,4
2
.
4
Achsen-
Korrelations-
abschnitt
koeffizient
5
0,165
0,99483
S
S
wr (CV%)
dd (CV%)
0,009 (0,1)
0,049 (0,3)
0,03 (0,03)
0,13 (0,2)
0,02 (0,1)
0,07 (0,5)
0,03 (0,1)
0,11 (0,1)
0,009 (0,1)
0,05 (0,5)
0,02 (0,1)
0,14 (0,1)
.
Sy.x
0,59
tHb/SO
2
S
T (CV%)
0,05 (0,3)
0,13 (0,2)
0,08 (0,5)
0,11 (0,1)
0,05 (0,6)
0,14 (0,2)
Bereich
n
5,2 – 22,0
84
THB/SO2-3
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Kapitel
Fehlerbehebung
