OPTIMedical OPTI CCA-TS Gebrauchsanweisung Seite 204

BUN/UREA
Messbereich
Bereich
BUN 2,8 - 112,0
Urea 1 - 40
Grenzwerte der Standardreferenzkassetten (SRC)
NIEDRIG
BUN 5,6 ± 1,4
Urea 2 ± 0,5
Interferenzen
Beim BUN/Urea-Sensor des OPTI CCA-TS tritt bei normalen physiologischen Konzentrationen (unter
100 µmol/L) und bei Hyperammonämie (Plasmagehalt von 300 µmol/L) keine Störeinwirkung durch
Ammoniak- oder Ammoniumionen auf. Bei extremer Hyperammonämie (Plasmagehalt von 3000µmol/L),
zeigt der BUN/Urea-Sensor des OPTI CCA-TS eine Abweichung von +4,8 mg/dL BUN (1,7 mmol/L
Urea).
Reproduzierbarkeit
Die typische Präzision in der Serie (Swr), von Tag zu Tag (Sdd) und Gesamt (ST) wurde mit einer Serie
pro Tag und 2 Replikaten pro Serie über einen Zeitraum von 20 Tagen auf je zwei OPTI CCA-TS Geräten
bestimmt. BUN-Werte werden in mg/dL und Ureawerte in mmol/L angegeben.
Material
OPTI CHECK PLUS Level 1 (BUN mg/dL)
(wässriges Kontrollmittel)
OPTI CHECK PLUS Level 2
(wässriges Kontrollmittel)
OPTI CHECK PLUS Level 3 (BUN mg/dL)
(wässriges Kontrollmittel)
Serum (BUN mg/dL)
(Urea mmol/L)
Alle spezifischen Leistungstests wurden mit Standard-Gerätekalibrierung und nach Durchführung der
empfohlenen Qualitätskontrollmessungen durchgeführt (s. Gebrauchsanweisung).
Die Proben wurden mit allen Leveln in 2 Replikaten über einen Zeitraum von 20 Tagen gemessen.
Die Standardabweichung in der Serie und von Tag zu Tag wurde durch Analyse der Varianz berechnet.
BUN-2
Auflösung (Niedrig/Hoch)
0,1
0,01
NORMAL HOCH
28,0 ± 1,4 70,0
10 ± 0,5 25
MW
60,5
(Urea mmol/L) 21,6
(BUN mg/dL) 20,3
(Urea mmol/L) 7,2
4,4
(Urea mmol/L) 1,57
11,2
4,0
Einheiten
mg/dL
mmol/L
± 1,4 mg/dL
± 0,5 mmol/L
S
wr (CV%)
0,07 (0,1)
0,02 (0,1)
0,02 (0,1)
0,01 (0,1)
0,01 (0,2)
0,003 (0,2)
0,01 (0,1)
0,004 (0,1)
Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS
MESSPARAMETER
S S
dd (CV%) T (CV%)
0,42 (0,7) 0,43 (0,7)
0,15 (0,7) 0,15 (0,7)
0,12 (0,6) 0,12 (0,6)
0,04 (0,6) 0,04 (0,6)
0,10 (2,2) 0,10 (2,2)
0,035 (2,2) 0,035 (2,2)
0,1 (0,8) 0,1 (0,8)
0,04 (0,8) 0,04 (0,8)