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MESSPARAMETER
Reproduzierbarkeit
Die typische Präzision in der Serie (Swr), von Tag zu Tag (Sdd) und Gesamt (ST) wurde mit einer Serie
pro Tag und 2 Replikaten pro Serie über einen Zeitraum von 20 Tagen auf je zwei OPTI CCA-TS Geräten
bestimmt.
Material
OPTI CHECK PLUS Level 1
(wässriges Kontrollmittel)
OPTI
CHECK PLUS Level 2
(wässriges Kontrollmittel)
OPTI CHECK PLUS Level 3
(wässriges Kontrollmittel)
Serum
(mg/dL)
(mmol/L)
Alle spezifischen Leistungstests wurden mit Standard-Gerätekalibrierung und nach Durchführung der
empfohlenen Qualitätskontrollmessungen durchgeführt (s. Gebrauchsanweisung).
Die Proben wurden mit allen Leveln in 2 Replikaten über einen Zeitraum von 20 Tagen gemessen.
Die Standardabweichung in der Serie und von Tag zu Tag wurde durch Analyse der Varianz berechnet.
Linearität
Soweit möglich wurde die Linearität der OPTI CCA-TS Messungen im Vergleich zu Referenzmaterialien
oder -Methoden bestimmt. Die Linearität der Glucosewerte wurde durch Messung gravimetrisch
erstellter, auf N.I.S.T rückführbarer, wässriger Standardlösungen (Glucose
Glucosewerte in Serum wurde durch Messung von N.I.S.T. Standardreferenzmaterial 965 Glucose in
gefrorenem Humanserum (Glucose
Steigung
Glucose
mg/dL
0,9874
ST
Glucose
mmol/L
0,9874
ST
Glucose
mg/dL
1,0256
NIST
Glucose
mmol/L
1,0256
NIST
Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS
MW
(mg/dL)
44,9
(mmol/L)
2,49
(mg/dL)
102,8
(mmol/L)
5,70
(mg/dL)
252,4
(mmol/L)
14,01
71,9
3,94
) erstellt.
NIST
Achsen-
Korrelations-
abschnitt
koeffizient
2
3,26
0,9959
0,181
0,9959
-7,79
0,9912
-0,432
0,9912
S
S
wr (CV%)
dd (CV%)
0,28 (0,6)
1,38 (3,1)
0,02 (0,6)
0,08 (3,1)
0,38 (0,4)
2,87 (2,8)
0,02 (0,4)
0,16 (2,8)
1,7 (0,7)
12,4 (4,9)
0,09 (0,7)
0,69 (4,9)
0,3 (0,4)
1,7 (2,4)
0,02 (0,4)
0,09 (2,4)
) erstellt. Die Linearität der
ST
Sy.x
7,57
0,420
8,13
0,451
GLUCOSE
S
T (CV%)
1,42 (3,2)
0,08 (3,2)
2,90 (2,8)
0,16 (2,8)
12,5 (5,0)
0,69 (5,0)
1,8 (2,5)
0,10 (2,5)
Bereich
n
30 - 400
126
1,6 - 23,0
126
97 - 306
36
5,4 - 17
36
Glu-3
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