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8 FUNKTIONSGRUNDLAGEN
8.5.9 Einschränkungen
Die Leistungmerkmale werden durch die folgenden Umstände beeinflusst: Die Analyseflüssigkeit
der Wahl für alle Parameter ist menschliches Vollblut. Das Blut muss tonometriert werden, um
Werte zu erhalten, mit denen die Richtigkeit der pO
die Patientenproben als unbekannt anzusehen sind. Bei der Tonometrie von Blut können mögliche
Fehlerquellen unabhängig von dem zu prüfenden Blutgassystem auftreten. Die Genauigkeit der
verwendeten Gaswerte, Temperaturkontrolle und Thermostatisierung des Tonometers, Befeuchtung der
Tonometriegase, Dauer der Tonometrie und Überführung der Probe vom Tonometer in das Gerät zur
Analyse sind Beispiele für mögliche präanalytische Fehler.
Der Blut-pH-Wert kann nicht tonometrisch bestimmt werden. Alle in diesen Untersuchungen analysierten
tonometrierten Proben wurden im Duplikat auf einem AVL 995 als Vergleichsgerät gemessen. Die
Präzision der pCO
- und pO
2
Tagen bewertet, in zwei OPTI CCA-TS Systemen mit zwei Replikaten pro Messung, unter Anwendung
von handelsüblichem Rinderhämoglobin, dass mit tonometriertem Vollblut vergleichbar ist
Das OPTI CCA-TS System ist zur Messung von Vollblut, Serum oder Plasma konzipiert und sollte täglich
mit Standardreferenzkassetten und zu Beginn einer neuen Kassettencharge mit wässrigen Kontrollmitteln
überprüft werden. Wässrige Kontrollmittel sind einfach im OPTI CCA-TS System zu handhaben, sind
jedoch für ihre geringe Sauerstoff-Transportfähigkeit und Temperaturanfälligkeit bekannt. Messungen
derartiger Materialien haben eine größere Sensitivität gegenüber präanalytischen und gerätespezifischen
Fehlern als vergleichbare Vollblutmessungen. Das OPTI CCA-TS System bildet hierbei keine Ausnahme
und weist ein geringfügig niedrigere pO
auf den hohen Anteil an Kunststoffmaterial, der das Messsystem umschließt, zurückzuführen ist.
Die tHb-Messung mit dem OPTI CCA-TS zeigt ein gewisse Sensitivität gegenüber der pathologisch
raschen Sedimentation der Erythrozyten, die oft durch die übermäßige Geldrollen- oder Rouleau-Bildung
hervorgerufen wird
4
. Dies zeigt sich in der raschen Sedimentation und Klärung, bei der sich Erythrozyt-
Aggregate im unteren Teil der Spritze wenige Minuten nach dem Mischen absetzen. Der OPTI CCA-TS
bricht den Großteil der Geldrollen und anderen Aggregate durch ein rasches Einsaugen der Vollblutbrobe
mit hoher Scherrate auf. In einigen seltenen pathologischen Fällen bleiben die Rollenaggregate jedoch
bestehen oder bilden sich während des Einsaugens neu und versursachen eine positive tHb-Abweichung
von bis zu 3g/dL, normalerweise in einem Bereich von 7 – 12 g/dL.
Messbereiches werden auf der Anzeige als „NIED" bei Werten unterhalb des Bereiches und „HOCH" bei
Werten über dem Messbereich angezeigt. Das Druckprotokoll zeigt jedoch Werte außerhalb des Bereiches
mit Verweis auf den Grenzwert des Bereichs, z.B. ein pCO
folgendermaßen ausgedruckt:
Die Messbereiche der einzelnen Parameter sind im Abschnitt „Messparameter" dieser Gebrauchs-
anweisung angegeben.
3
Mahoney JJ, Wong RJ, Van Kessel AL, Reduced Bovine Hemoglobin Solution Evaluated for Use as a
Blood Gas Quality Control Material. Clin.Chem.39/5,874-79 (1993)
4
J.B.Henry, Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, 19th Ed., 1996, p.590,777
8-12
2
-Messungen, sowie der pH-Messung wurde über einen Zeitraum von 20
2
-Präzision bei wässrigen Kontrollmitteln als bei Vollblut auf, was
2
pCO
> 200 mmHg (Messbereich)
2
- und pCO
-Werte bewertet werden kann, da
2
Messungen außerhalb des
-Wert von 220 mmHg wird auf dem Protokoll
2
Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS
. 3
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Kapitel
Fehlerbehebung
