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Für Labors, die Qualitätskontrollen mit flüssigen Kontrollmaterialien durchführen, bietet OPTI Medical
speziell formulierte wässrige Kontrollmittel, OPTI CHECK und OPTI CHECK
OPTI CCA-TS gemessenen Parameter enthalten. Sie enthalten eine stabile Suspension von Polystyrol-
Kügelchen, die ähnlich der Erythrozyten, Rot- und Infrarotlicht reflektieren und teilweise absorbieren,
womit eine realistische Messung von tHb und SO
Die drei Kontroll-Level enthalten unterschiedliche Kugel-Konzentrationen zur Simulation niedriger,
mittlerer und hoher Hämoglobingehalte.
8.5.7
Referenzbereiche
Referenzbereiche beschreiben typische Ergebnisse in einer bestimmten Gruppe gesunder Menschen.
Sie sollten jedoch aufgrund von Unterschieden zwischen Methoden, Labors, Standorten und anderen
Faktoren nicht als absolute Indikatoren für Gesundheit oder Krankheit angesehen werden. Die hier
aufgeführten Referenzbereiche werden nur zur allgemeinen Information angegeben. Richtlinien zur
Bestimmung von Referenzbereichen sind in der CLSI Richtlinie C28-A2 (How to Define and Determine
Reference Intervals in the Clinical Laboratory; Approved Guideline – Second Edition.) angegeben.
Referenzbereiche sollten jeweils von den einzelnen Labors erstellt werden.
Die im Analysator vorprogrammierten Referenzbereiche basieren auf den bei „Tietz, Burtis C, et al (Eds.),
Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4th Ed., (Elsevier Saunders, 2006) pps. 2252-
2302" angegebenen Referenzbereichen.
Die vorgegebenen Bereiche und Verfahren zur Änderung dieser Bereiche finden Sie in Kapitel 3.3.2.4 der
Gebrauchsanweisung.
8.5.8 Spezifische Leistungsmerkmale
Alle in diesem Abschnitt genannten Leistungsdaten wurden unter Anwendung von OPTI CCA-TS
Systemen erstellt, wobei täglich SRC-Messungen zur Qualitätskontrolle durchgeführt wurden.
Flüssige Qualitätskontrollmittel wurden jeweils zu Beginn einer neuen Kassettencharge gemessen.
2
Tietz; Burtis C, et al (Eds.), Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4
Saunders, 2006) pps. 2252-2302.
Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS
ermöglicht wird.
2
2
8 FUNKTIONSGRUNDLAGEN
PLUS
an, die alle im
Ed., (Elsevier
th
8-11
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Kapitel
Fehlerbehebung
