Terumo Crosperio RX Gebrauchsanweisung Seite 93

10. Balon vedno polnite ob spremljanju stanja napolnjenosti pod
presvetlitvijo. Balon polnite previdno, ob tem pa preverjajte
njegovo premikanje z radioneprepustnima označevalcema.
Če opazite kakršnokoli nepravilnost, kot je majhen upor,
nepremičen kateter med uvajanjem ali ukrivljena distalna
konica vodilne žice, morate postopek takoj prekiniti in počasi
odstraniti kateter skupaj z vodilno žico.
11. Katetra ne vstavljajte ali odstranjujte na hitro. (Hitro
premikanje lahko poškoduje kateter ali notranjo plast žile.)
12. Katetra ne premikajte z napolnjenim balonom. Ob premikanju
katetra z napolnjenim balonom lahko balon poči ali se pretrga
cevka katetra.
13. Balona v žili ne polnite ali praznite hitro. Zaradi hitrega
polnjenja ali praznjenja se lahko poškoduje žila ali poči balon
in delci ostanejo v telesu.
14. Za polnjenje balona ne uporabljajte injektorja (priprave za
samodejno injiciranje).
15. Bodite previdni, da preprečite poškodbe katetra s skalpelom
ali škarjami.
16. Če med uvajanjem katetra zaznate kakršnokoli nepravilnost,
kot je močan upor, morate postopek takoj prekiniti. Nato
morate preveriti vzrok in ustrezno ukrepati. (Če boste
nadaljevali s postopkom s prekomerno silo, lahko pride do
poškodbe katetra ali stene žile.)
17. Vedno pazite na stanje bolnika in nadzorujte telesno
temperaturo, utrip ter dihanje. Če opazite kakršnokoli
nepravilnost, takoj prenehajte z uporabo katetra ali ukrepajte
ustrezno po zdravniški presoji glede na stanje bolnika.
18. Po uporabi kateter odstranite kot medicinske odpadke v
skladu z bolnišničnimi postopki.
19. Ne uporabljajte sredstev, ki vsebujejo organska topila, ali
oljnatih kontrastnih sredstev. Stik s temi sredstvi lahko pripelje
do poškodb katetra.
20. Katetra med uvajanjem ne smete ukrivljati ali obračati.
21. Med uvajanjem priprave v krvno žilo ali odstranjevanjem
priprave iz krvne žile mora biti balon povsem izpraznjen.
(Pripravo z večjim in daljšim balonom praznimo dlje časa.)
22. Če med izvlačenjem priprave po opravljenem postopku
začutite upor, priporočamo odstranitev celotnega sistema
skupaj z uvajalom/vodilom.
23. Vedno uporabite kateter poleg vodilne žice, vstavljene v
svetlino vodilne žice.
[Navodila za postopek]
Materiali, ki jih običajno potrebujemo ob uporabi balonskega katetra
za dilatacijo PTA Crosperio RX, so:
・Vodilna žica(e) ustreznega premera in dolžine
・Ustrezno uvajalo/vodilo in dilatator
・Fiola s kontrastnim sredstvom
・Fiola sterilne fiziološke raztopine
・Pripomoček za polnjenje z manometrom
・Brizgalka z zaklepnim priključkom Luer
・Tripotni petelinček
[Postopek ali navodila za uporabo]
1. Izbira katetra
Pred uporabo pod presvetlitvijo preverite notranji premer žile
proksimalno in distalno od stenotične lezije in izberite kateter z
ustrezno velikostjo balona. Če sta za potrjen premer primerni
dve velikosti, izberite manjšo.
2. Priprava
1) Po aseptični odstranitvi katetra iz embalaže odstranite
zaščitne materiale.
2) Zrak v balonu in razširitveni svetlini balona nadomestite s
tekočino za polnjenje v skladu z naslednjimi postopki.
a) Na odprtino za polnjenje balona pritrdite napravo za
polnjenje (ni vključena v ta komplet), napolnjeno s
tekočino za polnjenje.
b) Po tem, ko približno 10 sekund ustvarjate negativni tlak v
napravi za polnjenje, usmerite konico cevke katetra
navzdol in počasi sprostite negativni tlak, da bo tekočina
napolnila balon in razširitveno svetlino balona ter izločila zrak.
c) Če je po tem, ko balon napolnite s tekočino za polnjenje, v
njem in spojki prisoten zrak, ponavljajte postopek b), dokler
povsem ne izločite zraka.
d) Odstranite napravo za polnjenje z odprtine za polnjenje
balona in izločite zrak iz valja naprave za polnjenje.
e) Napravo za polnjenje ponovno pritrdite na odprtino za
polnjenje balona in ohranjajte negativni tlak. Preverite, da
zrak ne uhaja več nazaj v brizgalko.
3) Svetlino vodilne žice izperite s heparinizirano fiziološko
raztopino z uporabo igle za izpiranje in jo napolnite s
heparinizirano fiziološko raztopino.
4) Celoten balonski kateter za dilatacijo PTA Crosperio RX
potopite v fiziološko raztopino.
3. Vstavitev in napolnitev balonskega katetra
Pred uporabo preverite, ali je kateter združljiv z vodilnim katetrom
(ni vključen v ta komplet), vodilom (ni vključen v ta komplet) in
vodilno žico (ni vključena v ta paket) glede na naslednjo
razpredelnico.
Kataloška
številka
BD-B15020MR
～
BD-B40200LR
Pri uporabi tega katetra, vstavljenega v vodilo ali vodilni kateter
1) Pri uporabi tega katetra v vodilnem katetru popustite
hemostatični ventil, a naj ostane še vedno dovolj privit, da
preprečite iztekanje krvi.
2) Ta kateter s povsem izpraznjenim balonom postopno vstavljajte
v vodilo ali vodilni kateter vzdolž vodilne žice, ki je potisnjena do
distalnega obrobja lezije. Pod presvetlitvijo kateter počasi
potiskajte, da se radioneprepustni označevalec na balonu
pomakne do ciljnega mesta.
3) Pod presvetlitvijo preverite položaj radioneprepustnega
označevalca na balonu in določite mesto dilatacije.
4) Na odprtino za polnjenje balona čvrsto pritrdite pripomoček za
polnjenje.
5) Postopno napolnite balon do končnega premera in preverjajte
tlak za polnitev ter razširite stenotično lezijo (za premere
napolnjenega balona si oglejte razpredelnico skladnosti za
balone v 1. tabeli na koncu teh navodil za uporabo).
4. Odstranitev katetra
1) Ko ustvarite negativen tlak, da povsem izpraznite balon,
odstranite kateter.
5. Ponovna vstavitev katetra
1) Če je potrebna ponovna vstavitev odstranjenega katetra z
izpraznjenim balonom, se prepričajte, da je balon povsem
izpraznjen in zložen, preden ga ponovno vstavite v krvno žilo
pacienta. Pri ponovni vstavitvi uporabljajte kateter, kot je
navedeno v delu »Vstavitev in napolnitev balonskega katetra«.
2) Če pri ponovnem vstavljanju katetra začutite oteženo pomikanje,
ga nehajte pomikati naprej in ga previdno odstranite iz krvne
žile pacienta. Za uporabo pripravite nov kateter Crosperio RX
skladno s postopki, ki jih najdete zgoraj v tem delu navodil za
uporabo.
[Zapleti]
Okvare priprave:
・Pretrganje balona
・Nezadostna polnitev/praznjenje balona
・Pretrganje balona/ali cevke katetra
・Težave pri odstranitvi priprave
・Iztekanje tekočine za polnjenje
・Neželeni učinki:
・Lokalne ali sistemske okužbe
・Lokalna notranja krvavitev ali hematom
93/115(3213-1)
Združljivo
Premer balona
vodilo
(mm)
(Fr/mm)
1.5mm, 2.0mm,
2.5mm, 3.0mm,
4Fr/ 1.35mm
3.5mm, 4.0mm
Največji premer
za vodilno žico
(palci/mm)
0.014 palci
(0.36 mm)