Terumo Crosperio RX Gebrauchsanweisung Seite 34

5. Opnieuw inbrengen van de katheter
1) Als het opnieuw inbrengen van de verwijderde katheter met
geleegde ballon vereist is, moet u zorgen dat de ballon
volledig geleegd en opgevouwen is voordat u hem opnieuw
inbrengt in het bloedvat van de patiënt. Na het opnieuw
inbrengen gebruikt u de katheter volgens de paragraaf
"Inbrengen en vullen van de ballonkatheter" in deze
gebruiksaanwijzing.
2) Als er bij het opnieuw inbrengen van de katheter weerstand
ondervonden wordt, stopt u met het opvoeren en verwijdert
u hem voorzichtig uit het bloedvat van de patiënt. Bereid het
gebruik van een nieuwe Crosperio RX voor, overeenkomstig
de bovenstaande procedures in dit gedeelte van de
gebruiksaanwijzing.
[Complicaties]
Problemen met het hulpmiddel
・Scheuren van de ballon
・Onvoldoende vullen/legen van de ballon
・Breken van de ballon en/of de katheterschacht
・Moeilijkheden bij het verwijderen van het hulpmiddel
・Lekkage van inflatievloeistof
Ongunstige gebeurtenissen:
・Plaatselijke of systemische infecties
・Plaatselijke inwendige bloeding of hematoom
・Intimaruptuur
・Vaatdissectie
・Vaatperforatie
・Vaatruptuur
・Aneurysma
・Aritmie
・Acute vaatocclusie
・Veneuze trombo-embolie
・Vasospasme
・Vorming van een pseudo-aneurysma
・Arterioveneuze fistel
・Bloeding waardoor bloedtransfusie nodig is
・Allergische reactie op het contrastmiddel/nierinsufficiëntie
・Pijn of drukpijn
・Overlijden
・Embolie
・Endocarditis
・Koorts
・Hypertensie/hypotensie
・Ontsteking
・Myocardinfarct
・Sepsis
・Shock
・CVA
・TIA
[Opslag en uiterste gebruiksdatum]
1. Op een koele, droge en donkere plaats bewaren.
Vermijd blootstelling aan water en direct zonlicht.
2. De uiterste gebruiksdatum is op de doos vermeld. Niet gebruiken
na de uiterste gebruiksdatum.
[Verpakking]
1 set/doos
[Naam en adres van fabrikant of vertegenwoordiger]
Fabrikant: KANEKA CORPORATION
Adres: 3-18, 2 chome, Nakanoshima Kita-ku, Osaka-city,
OSAKA,
530-8288 JAPAN
Telefoonnr.: (+81)-(0) 6-6226-5256
Faxnr.: (+81)-(0) 6-6226-5143
Gemachtigde in de EU:
KANEKA PHARMA EUROPE N.V.
Adres: Nijverheidsstraat 16, 2260 Westerlo-Oevel, Belgium
Telefoonnr.: (+32)-(0) 14-256-297
Faxnr.: (+32)-(0) 14-256-298
Distributeur in de EU: TERUMO EUROPE N.V.
Adres: INTERLEUVENLAAN 40,3001 LEUVEN, België
Telefoonnr.: (+32)-(0) 16 381 211
Faxnr.: (+32)-(0) 16 400 249
Distributeur in de VS: TERUMO MEDICAL CORPORATION
Adres: 2101 Cottontail Lane, Somerset, NEW JERSEY, 08873, VS
Telefoonnr.: (+1) 800-888-3786
Faxnr.: (+1) 800-411-5870
en CROSPERIO zijn handelsmerken van TERUMO
CORPORATION.
34/115(3213-1)