Terumo Crosperio RX Gebrauchsanweisung Seite 54

οδηγό σύρμα (δεν περιλαμβάνεται σε αυτό το κιτ) με βάση τον
παρακάτω πίνακα.
∆ιάμετρος
Αριθμός
μπαλονιού
καταλόγου
1.5mm, 2.0mm,
BD-B15020MR
2.5mm, 3.0mm,
～
3.5mm, 4.0mm
BD-B40200LR
Όταν χρησιμοποιείτε τον καθετήρα εισηγμένο στο θηκάρι
εισαγωγέα ή τον οδηγό καθετήρα
1) Όταν χρησιμοποιείτε τον καθετήρα μέσα στον οδηγό
καθετήρα, χαλαρώστε την αιμοστατική βαλβίδα ενώ την
κρατάτε αρκετά σφικτή ώστε να αποφευχθεί η διαρροή
αίματος.
2) Εισάγετε σταδιακά τον καθετήρα, με το μπαλόνι σε πλήρη
συστολή, στο θηκάρι εισαγωγέα ή τον οδηγό καθετήρα
πάνω από το οδηγό σύρμα και προωθήστε προς την άπω
περιφέρεια της βλάβης. Υπό ακτινοσκόπηση, προωθήστε
τον καθετήρα αργά μέχρι ο ακτινοσκιερός του δείκτης μέσα
στο μπαλόνι να φτάσει στο σημείο-στόχο.
3) Υπό ακτινοσκόπηση, επαληθεύστε τη θέση του
ακτινοσκιερού δείκτη μέσα στο μπαλόνι και καθορίστε το
σημείο διαστολής.
4) Συνδέστε με ασφάλεια τη συσκευή διαστολής στη θύρα
διαστολής του μπαλονιού.
5) ∆ιαστείλατε το μπαλόνι σταδιακά στη διάμετρο-στόχο
επαληθεύοντας την πίεση διαστολής και διαστείλατε τη
στενωτική βλάβη (για τις διαμέτρους του διεσταλμένου
μπαλονιού συμβουλευθείτε τον πίνακα συμμόρφωσης
μπαλονιού που παρέχεται στον Πίνακα 1 στο τέλος αυτών
των Οδηγιών Χρήσης).
4. Απομάκρυνση του καθετήρα
1) Αφού εφαρμόσετε αρνητική πίεση για την πλήρη συστολή
του μπαλονιού, απομακρύνατε τον καθετήρα.
5. Επανεισαγωγή του καθετήρα
1) Εάν απαιτείται επανεισαγωγή του αφαιρεμένου καθετήρα με
το μπαλόνι σε συστολή, βεβαιωθείτε ότι το μπαλόνι έχει
συσταλεί πλήρως και έχει διπλωθεί πριν το επανεισάγετε
στο αιμοφόρο αγγείο του ασθενούς. Κατά την επανεισαγωγή
χρησιμοποιήστε τον καθετήρα σύμφωνα με την ενότητα
"Εισαγωγή και διαστολή του καθετήρα με μπαλόνι".
2) Εάν συναντήσετε τυχόν αντίσταση ενώ επανεισάγετε τον
καθετήρα, σταματήστε την προώθησή του και προσεκτικά
αφαιρέστε τον από το αιμοφόρο αγγείο του ασθενούς.
Προετοιμαστείτε για τη χρήση ενός νέου Crosperio RX
σύμφωνα με τις διαδικασίες που παρέχονται παραπάνω σε
αυτή την ενότητα αυτών των Οδηγιών Χρήσης.
[Επιπλοκές]
Αστοχίες Συσκευής:
・Ρήξη μπαλονιού
・Ανεπαρκής συστολή / διαστολή του μπαλονιού
・Θραύση του μπαλονιού και / ή του στελέχους καθετήρα
・∆υσκολία στην απομάκρυνση της συσκευής
・∆ιαρροή υγρού διαστολής
Ανεπιθύμητα Συμβάντα:
・Τοπικές ή συστημικές λοιμώξεις
・Τοπική εσωτερική αιμορραγία ή αιμάτωμα
・Ρήξη του έσω χιτώνα
・Αγγειακός διαχωρισμός
・Αγγειακή διάτρηση
・Αγγειακή ρήξη
・Ανεύρυσμα
・Αρρυθμία
・Οξεία αγγειακή απόφραξη
・Φλεβικός θρομβοεμβολισμός
・Αγγειοσπασμός
・Σχηματισμός ψευδοανευρύσματος
Συμβατό διάμετρος για
θηκάρι
(χλστ.) (Fr/χλστ.)
(ίντσες/χλστ.)
0.014 ίντσες
4Fr/ 1.35mm
(0.36 mm)
・Αρτηριοφλεβικό συρίγγιο
・Αιμορραγία που απαιτεί μετάγγιση
・Αλλεργική αντίδραση στα σκιαγραφικά μέσα / νεφρική ανεπάρκεια
Μέγιστη
・Άλγος ή πιεστικός πόνος
το οδηγό ・Θάνατος
σύρμα ・Εμβολισμός
・Ενδοκαρδίτιδα
・Πυρετός
・Υπέρταση / Υπόταση
・Φλεγμονή
・Έμφραγμα του μυοκαρδίου
・Σήψη
・Καταπληξία
・Αποπληξία
・Παροδική Ισχαιμική Προσβολή
[Αποθήκευση και ημερομηνία λήξης]
1. Φυλάσσετε σε δροσερό, ξηρό, σκοτεινό μέρος. Αποφύγετε την
έκθεση σε νερό, άμεσο ηλιακό φως.
2. Η ημερομηνία λήξης αναγράφεται στο κουτί. Μην χρησιμοποιείτε
μετά την ημερομηνία λήξης.
[Συσκευασία]
1 σετ/κουτί
[Όνομα και διεύθυνση του κατασκευαστή ή του αντιπροσώπου]
Κατασκευαστής: KANEKA CORPORATION
∆ιεύθυνση: 3-18, 2 chome, Nakanoshima Kita-ku, Osaka-city,
OSAKA, 530-8288 JAPAN
Αρ. τηλ.: (+81)-(0) 6-6226-5256
Αρ. fax: (+81)-(0) 6-6226-5143
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα:
KANEKA PHARMA EUROPE N.V.
∆ιεύθυνση: Nijverheidsstraat 16, 2260 Westerlo-Oevel, Belgium
Αρ. τηλ.: (+32)-(0) 14-256-297
Αρ. fax: (+32)-(0) 14-256-298
∆ιανομέας στην ΕΕ: TERUMO EUROPE N.V.
∆ιεύθυνση: INTERLEUVENLAAN 40,3001 LEUVEN, Belgium
Αρ. τηλ.: (+32)-(0) 16 381 211
Αρ. fax: (+32)-(0) 16 400 249
∆ιανομέας στις ΗΠΑ: TERUMO MEDICAL CORPORATION
∆ιεύθυνση: 2101 Cottontail Lane, Somerset, NEW JERSEY, 08873,
U.S.A.
Αρ. τηλ.: (+1) 800-888-3786
Αρ. fax: (+1) 800-411-5870
και CROSPERIO είναι εμπορικά σήματα της TERUMO
CORPORATION.
54/115(3213-1)