Steris Raptor 00711177 Gebrauchsanweisung Seite 9

Questo prodotto non contiene lattice di gomma naturale.
Uso previsto: il dispositivo di presa Raptor
tessuti escissi e stent durante le procedure endoscopiche.
Descrizione
Dispositivo di presa Raptor
Dispositivo di presa Raptor
Avvertenze e precauzioni:
La procedura di recupero di corpi estranei, boli alimentari o campioni di tessuto resecati per via endoscopica deve essere

eseguita da personale medico con un'adeguata formazione ed esperienza nelle tecniche endoscopiche.
 Prima di intraprendere qualsiasi procedura endoscopica, consultare la letteratura medica in merito alle tecniche, alle
complicanze e ai rischi relativi.
 È consigliato l'uso assieme ad un overtube.
 Non inserire il dispositivo nell'endoscopio in assenza di un chiaro campo visivo endoscopico. Un inserimento in assenza di un
chiaro campo visivo endoscopico può causare lesioni al paziente.
 Prestare particolare attenzione quando si afferra l'oggetto da rimuovere per evitare di afferrare inavvertitamente il tessuto o gli
organi che non devono essere rimossi.
 Durante il recupero mantenere in tensione il dispositivo per evitare che il corpo recuperato si stacchi, venga liberato o aspirato
nella trachea.
 La tecnica ottimale per rimuovere un corpo estraneo o un bolo alimentare varia in base al tipo di oggetto/bolo o alle condizioni
cliniche riscontrate durante il recupero.
 Il dispositivo è stato progettato per la rimozione di stent provvisori.
 Non applicare una forza eccessiva sull'impugnatura e non attorcigliare il catetere all'esterno dell'endoscopio. Una eccessiva forza
o un attorcigliamento potrebbero danneggiare il dispositivo o l'endoscopio con conseguenti lesioni al paziente o al medico.

Il dispositivo non funziona correttamente in presenza delle seguenti condizioni:
a. si fa avanzare la manopola nella posizione di apertura troppo rapidamente o con troppa forza
b. si tenta di far passare o aprire il dispositivo in un endoscopio molto articolato
c. si tenta di azionare il dispositivo in una posizione estremamente arrotolata
d. si aziona il dispositivo quando l'impugnatura è ad angolo acuto rispetto all'introduttore
 Non usare questo dispositivo assieme a strumenti elettrochirurgici o relativi accessori. Se si desidera utilizzare uno strumento
elettrochirurgico, rimuovere completamente il dispositivo di presa Raptor
dispositivo elettrochirurgico.
 Non tentare di riutilizzare, ritrattare, ricondizionare, ricostruire o risterilizzare il dispositivo. STERIS Endoscopy non ha
progettato, né predisposto il dispositivo per essere riutilizzato, ritrattato, ricondizionato, ricostruito o risterilizzato. L'esecuzione
di tali operazioni su questo dispositivo medico monouso presenta un rischio per la sicurezza dei pazienti (ad esempio
compromissione dell'integrità del dispositivo, contaminazione crociata, infezione).
Controindicazioni:
 Le controindicazioni includono quelle specifiche a qualsiasi procedura endoscopica e alle procedure endoscopiche per la
rimozione di corpi estranei o boli alimentari.
Prima dell'uso:
1. Leggere tutte le Istruzioni per l'uso e familiarizzarsi con il dispositivo.
2. Aprire la confezione e rimuovere il dispositivo.
3. Rimuovere la protezione della punta dall'estremità distale del dispositivo e svolgere l'intero dispositivo.
4. Controllare visivamente che il dispositivo non presenti danni.
5. Sistemare il catetere in una configurazione a "U".
6. Azionare il dispositivo spostando il cursore sull'impugnatura avanti e indietro per verificare che le pinze di presa si aprano e si
chiudano perfettamente. Se l'unità non funziona correttamente o si notano segni di danni, (ad es. curve,
attorcigliamenti, pinze di presa disallineate o cavi esposti) non usare questo prodotto e rivolgersi allo specialista del
prodotto di zona.
7. A questo punto il dispositivo è pronto per essere introdotto in un canale operativo per endoscopio.
Indicazioni per l'uso:
1. Identificare l'oggetto da rimuovere tramite visualizzazione endoscopica.
2. Prima di inserire il dispositivo in un endoscopio, verificare che le pinze di presa siano in posizione chiusa spostando il cursore
verso l'anello (vedere la figura 2).
3. Fare avanzare il dispositivo lungo il canale accessorio poco a poco (da 2,5 cm a 3,8 cm) per evitare che il catetere si attorcigli.
Se si incontra resistenza durante l'inserimento del dispositivo nell'endoscopio, non forzare lo strumento. Ridurre l'angolazione
dell'endoscopio o abbassare il sollevatore delle pinze nell'endoscopio fino a quando il dispositivo scorre normalmente.
4. Far avanzare il dispositivo di presa verso l'oggetto da rimuovere mantenendo sempre la visualizzazione.
5. APRIRE le pinze di presa allontanando il cursore dall'anello (vedere la figura 1).
6. Posizionare le pinze di presa intorno al corpo estraneo.
7. CHIUDERE le pinze avvicinando il cursore all'anello del pollice e afferrare l'oggetto (vedere la figura 2).
8. Stringere l'oggetto nelle pinze di presa.
00731747 Rev. H
® ®
/Raptor -mini monouso è destinato ad afferrare tessuti e/o al recupero di corpi estranei,
Codice prodotto
® 00711177
® -mini 00711178
Diametro dell'introduttore
2,4 mm
1,9 mm
® dall'endoscopio prima di mettere in funzione il
Lunghezza operativa
230 cm
200 cm