Este produto não é fabricado com látex de borracha natural.
Indicação de Utilização: O dispositivo de preensão Raptor
utilizado para agarrar tecido e/ou recolher corpos estranhos, tecido excisado e stents durante
procedimentos endoscópicos.
Descrição
Dispositivo de preensão Raptor
Mini dispositivo de preensão Raptor
Avisos e Precauções:
A recolha endoscópica de corpos estranhos, bolos alimentares ou amostras de tecido ressecado só deve ser realizada por
pessoas com a formação adequada e que estejam familiarizadas com as técnicas endoscópicas.
Consultar a literatura médica em relação às técnicas, complicações e perigos antes de iniciar qualquer procedimento
endoscópico.
Recomenda-se a utilização em conjunto com um overtube.
Não inserir o dispositivo no endoscópio, excepto se tiver um campo de visão endoscópico desobstruído. A inserção sem um
campo de visão endoscópico desobstruído pode resultar em lesões no paciente.
Deve ter-se cuidado ao agarrar o objecto alvo para evitar agarrar inadvertidamente tecido ou órgãos que não se destinam à
recolha.
Manter uma tracção no dispositivo durante a recolha para que o objecto recolhido não se solte, desloque ou seja aspirado
para a traqueia.
A técnica ideal para remover um corpo estranho ou um bolo alimentar variará consoante o tipo de objecto/bolo ou as
condições clínicas encontradas durante a recolha.
O dispositivo foi concebido para a remoção de stents temporários.
Não utilizar força excessiva na pega e não enrolar o cateter fora do endoscópio. Uma força excessiva ou enrolamento podem
danificar o dispositivo ou o endoscópio, resultando na possibilidade de lesões acidentais no paciente ou médico.
As seguintes condições podem provocar o funcionamento incorrecto do dispositivo:
a.
Avanço da pega para a posição aberta com demasiada velocidade ou força
b.
Tentativa de passar ou abrir o dispositivo num endoscópio extremamente articulado
c.
Tentativa de accionar o dispositivo numa posição extremamente enrolada
d.
Utilização do dispositivo quando a pega se encontra num ângulo agudo em relação à bainha
Não utilizar este dispositivo com dispositivos electrocirúrgicos ou respectivos acessórios. Caso se pretenda utilizar um
dispositivo electrocirúrgico, retirar completamente o dispositivo de preensão Raptor
dispositivo electrocirúrgico.
Não tente reutilizar, reprocessar, restaurar, remanufacturar ou reesterilizar este dispositivo. A STERIS Endoscopy não
concebeu este dispositivo nem este se destina a ser reutilizado, reprocessado, restaurado, remanufacturado ou reesterilizado.
Efectuar tais operações neste dispositivo médico descartável acarreta um risco de segurança para os pacientes (ou seja,
comprometimento da integridade do dispositivo, contaminação cruzada, infecção).
Contra-indicações:
As contra-indicações incluem aquelas específicas de qualquer procedimento endoscópico, procedimentos endoscópicos para
recolha de corpos estranhos ou bolo alimentar.
Antes de utilizar:
1.
Leia todas as Instruções de Utilização e familiarize-se com o dispositivo.
2.
Abra a embalagem e retire o dispositivo.
3.
Retire a protecção da ponta da extremidade distal do dispositivo e desenrole todo o dispositivo.
4.
Inspeccione visualmente o dispositivo quanto à existência de danos.
5.
Disponha o cateter numa configuração em forma de "U".
6.
Accione o dispositivo movendo o cursor na pega para trás e para a frente para confirmar que as mandíbulas de preensão
estão a abrir e fechar correctamente. Se a unidade não funcionar correctamente ou se existirem sinais de danos (por
exemplo, dobras, vincos, mandíbulas deformadas, mandíbulas desalinhadas ou fios expostos), não utilize este
produto e contacte o seu Especialista local do respectivo produto.
7.
Agora, o dispositivo deverá estar pronto para a introdução num canal operatório do endoscópio.
Instruções de Utilização:
1.
Identifique o objecto a remover através de visualização endoscópica.
2.
Antes de se inserir o dispositivo num endoscópio, certifique-se de que as mandíbulas de preensão estão na posição de
fechadas, movendo o cursor na direcção do anel para o polegar. (Ver Figura 2)
3.
Faça avançar o dispositivo pelo canal auxiliar através de movimentos curtos (2,5 a 4 cm) para evitar dobrar o cateter.
Se sentir resistência aquando da inserção do dispositivo no endoscópio, não force o instrumento. Reduza a angulação do
endoscópio ou baixe o elevador da pinça no endoscópio até o dispositivo passar correctamente.
4.
Faça avançar o dispositivo de preensão até ao objecto a remover, mantendo sempre a visualização.
5.
ABRA as mandíbulas de preensão afastando o cursor do anel para o polegar. (Ver a Figura 1)
6.
Posicione as mandíbulas à volta do objecto estranho.
7.
FECHE as mandíbulas de preensão movendo o cursor na direcção do anel para o polegar e agarre o objecto. (Ver Figura 2)
00731747 Rev. H
®
/mini dispositivo de preensão Raptor
Número do produto
®
00711177
®
00711178
®
descartável destina-se a ser
Diâmetro da bainha
Comprimento de trabalho
2,4 mm
1,9 mm
®
do endoscópio antes de accionar o
230 cm
200 cm