Werbung
producentowi, jak i właściwemu organowi. Nasze dane kontaktowe można
znaleźć na odwrocie broszury.
Utylizacja
Po zakończeniu użytkowania zutylizować produkt zgodnie z lokalnymi
przepisami.
Skład materiałowy
Stal szlachetna, Poliamid (PA), Poliuretan (PUR), Bawełna (CO),
Polietylen (PE), Elastan (EL), Wiskoza (CV),
Poliester (PE), Termoplastyczny poliuretan (TPU)
– Medical Device (Urządzenie medyczne)
– Unikalny identyfikator urządzenia – kod DataMatrix, UDI
Wersja: 2024-09
1
Orteza = przyrząd ortopedyczny stosowany do stabilizacji, odciążenia lub
unieruchomienia kończyn lub tułowia, względnie do kontroli lub korekcji
ich położenia
2
Specjalista to osoba upoważniona do dopasowywania i instruowania w
zakresie stosowania środków ortopedycznych zgodnie z obowiązującymi
przepisami państwowymi lub instytucjonalnymi oraz innymi wymogami.
Jako producent zdecydowanie zalecamy, aby taka osoba posiadała
wykształcenie ortopedyczne lub porównywalne nabyte umiejętności, a
także dysponowała odpowiednią infrastrukturą ortopedyczną.
cs
česky
Vážená zákaznice, vážený zákazníku,
mnohokrát vám děkujeme, že jste se rozhodl(a) pro produkt Bauerfeind.
Denně pracujeme na zlepšování lékařské účinnosti našich produktů,
protože nám záleží na vašem zdraví. Pozorně si přečtěte a dodržujte
tento návod k použití. V případě otázek se obraťte na svého lékaře nebo
na specializovaný obchod.
Účel
LordoLoc je lékařský výrobek. Je to ortéza
1
s pásy na utahování ke
stabilizaci a úlevě bederní páteře.
Oblasti aplikace
• Všeobecné bolestivé stavy v oblasti bederní páteře (akutní a chronické)
• Středně silná degenerace / svalová nestabilita páteře
Rizika použití
Důležité pokyny
• LordoLoc je výrobek, který musí být nošen za lékařského dohledu.
LordoLoc je třeba nosit pouze podle údajů tohoto návodu k použití a
podle uváděných oblastí aplikace.
• Výrobek noste přes tričko nebo tílko.
• LordoLoc vyžaduje kvalifikované a individuální přizpůsobení pacientovi
prostřednictvím odborného personálu
2
. Jen tím je zajištěna plná
výkonnost této ortézy a optimální komfort při nošení.
• Při nesprávném používání se záruka na výrobek neposkytuje.
• Na výrobku se nesmí žádné provádět změny. Při nedodržení tohoto
pokynu může dojít k ovlivnění účinku výrobku do té míry, že přestane
platit záruka na výrobek.
• Kombinaci s jinými výrobky musíte nejdříve projednat s ošetřujícím
lékařem.
• Zabraňte prosím styku výrobku s prostředky, které obsahují tuky,
kyseliny, masti a tělová mléka.
• Při reklamacích se obracejte výhradně na váš specializovaný obchod.
Upozorňujeme, že zboží musí být čisté.
• Vedlejší účinky, které by ovlivnily celý organismus, nejsou doposud
známé. Předpokladem je správné používání / přikládání. Všechny
pomůcky zvenčí přiložené na tělo – bandáže a ortézy – mohou, pokud
pevně doléhají, vyvolat lokální příznaky způsobené tlakem nebo zřídka
také zúžit průchozí cévy nebo nervy.
• Pokud tedy cítíte nepříjemný tlak, zkontrolujte přiléhavost pomůcky a
zeptejte se na to odborného personálu, stejně jako na obecné otázky
týkající se manipulace.
• Pozor: Pokud dojde k uvolnění pásků a utahovacích a uzavíracích
systémů, popř. k odložení výrobku nebo změně nastavených
omezení pohybu, dochází k nedostatečné péči / ochraně části těla,
která vyžaduje ošetření. Zejména v tomto případě se vyvarujte
jakéhokoli zatížení této části těla.
• Jestliže v souvislosti s použitím výrobku zaznamenáte jakékoliv
negativní změny nebo narůstající potíže, přestaňte výrobek dále používat
a obraťte se neprodleně na svého lékaře.
Kontraindikace
Nadměrná citlivost vedoucí až k onemocnění není zatím známa. Při dále
uvedených příznacích onemocnění je přiložení a nošení takové pomůcky
indikováno pouze po domluvě s vaším ošetřujícím lékařem.
• Onemocnění a zranění kůže v dotčené části těla, zvláště při zánětlivých
úkazech, stejně jako vystupující jizvy s otoky, zčervenání a přehřátí
• Poruchy citlivosti
• Větší omezení výkonnosti srdce a plic (nebezpečí zvýšení krevního tlaku
při přiložené pomůcce a větší tělesné námaze)
Pokyny k používání
Pokyny pro odborný personál
2
V případě potřeby lze tyče přizpůsobit.
Nasazování ortézy LordoLoc
• Ortéza musí tělo obepínat tak, aby byly tyče umístěny ve středu zad.
Pásy na utahování jsou přitom nahoře
1
.
• Prsty zasuňte do připravených poutek na pravé a levé uzavírací straně a
ortézu rovnoměrně táhněte dopředu
2
.
• Levou uzavírající polovinu přitiskněte k břichu a pravou uzavírající
polovinu natáhněte tak, aby bylo možné zapnutí
3
.
• Při zapínání vytáhněte prsty nejdříve z levého poutka a potom z pravého
poutka
4
.
• Oba konce horního pásu rukama táhněte dopředu, přitom individuálně
použijte požadovanou sílu k zesílení komprese
5
.
Poté konce horního pásu nalepte na základní uzávěr
6
. Přitom dbejte na
to, aby plocha suchého zipu úplně doléhala na výrobek a tím se vyloučil
kontakt upínacích pásků s oděvem nebo pokožkou.
Pokyny k čištění výrobku
Používejte jemný prací prostředek a síťku na praní. K dlouhodobému
zachování funkce suchých zipů a k zamezení poškození doporučujeme,
abyste suché zipy před praním uzavřeli. Výrobek nikdy nevystavujte
přímému působení tepla / chladu. Respektujte pokyny k péči uvedené
na všité etiketě na horním okraji produktu. Pravidelná péče zaručuje
optimální účinek.
Místo nasazení
Podle indikací (bederní páteř). Viz Účel.
Upozornění týkající se údržby
Při správném zacházení a péči nevyžaduje výrobek prakticky žádnou
údržbu.
Návod k sestavení a montáži
Ortéza LordoLoc se dodává připravená k použití.
Technické údaje / parametry
Ortéza LordoLoc se skládá se z pleteniny s upevněnými pásy na
utahování. V oblasti zad je ortéza vyztužena korzetovými tyčemi. Ke
zvětšení obvodu lze použít prodloužení uzávěru.
Upozornění týkající se opakovaného používání
Výrobek je určen k individuálnímu ošetření jednoho pacienta nebo paci-
entky.
Záruka
Platí právní předpisy země, ve které byl produkt zakoupen. Pokud je
to relevantní, platí mezi prodejcem a nabyvatelem záruční předpisy
specifické pro danou zemi. Pokud se předpokládá záruční případ, obraťte
se prosím nejdříve přímo na prodejce, u kterého jste produkt zakoupili.
Na výrobku neprovádějte samostatně žádné změny. To platí zejména pro
individuální úpravy provedené odborným personálem
2
. Dodržujte prosím
naše pokyny k používání a k údržbě. Vycházejí z našich dlouholetých
zkušeností a jsou zárukou dlouhodobé funkčnosti našich lékařsky
účinných produktů. Neboť pouze optimálně fungující pomůcky vám budou
oporou. Nerespektování těchto pokynů může navíc vést k omezení záruky.
Pokyny k poskytování odpovědnosti
Pokud nejste odborný personál
2
, neprovádějte samodiagnostiku ani
samoléčbu. Před prvním použitím našeho zdravotnického prostředku
se poraďte s lékařem nebo odborným personálem
2
, protože je to jediný
způsob, jak posoudit účinek našeho výrobku na vaše tělo a v případě
potřeby určit případná aplikační rizika vyplývající z vaší tělesné konstituce.
Řiďte se radami tohoto odborného personálu
2
a všemi informacemi
v tomto dokumentu / nebo jeho online verzi – včetně výňatků (zejména:
texty, obrázky, grafika atd.).
Máte-li po konzultaci s odborným personálem
2
jakékoli pochybnosti,
obraťte se na svého lékaře, distributora nebo kontaktujte přímo nás.
16
Ohlašovací povinnost
Na základě regionálních zákonných předpisů jste povinni neprodleně
ohlásit každou závažnou událost při použití tohoto lékařského výrobku jak
výrobci, tak i příslušnému úřadu. Naše kontaktní údaje najdete na zadní
straně této brožury.
Likvidace
Po skončení doby použitelnosti výrobek zlikvidujte podle platných míst-
ních předpisů.
Složení materiálu
Ušlechtilá ocel, Polyamid (PA), Polyuretan (PUR), Bavlna (CO),
Polyetylén (PE), Elastan (EL), Viskóza (CV),
Polyester (PES), Termoplastický polyuretan (TPU)
– Medical Device (Zdravotnický prostředek)
– Identifikátor maticového 2D kódu jako UDI
Stav informací: 2024-09
1
Ortéza = ortopedická pomůcka ke stabilizaci, odlehčení, znehybnění,
vedení či korekci končetin nebo těla
2
Odborný personál je každá osoba, která je oprávněna dle platných
státních nebo úředních nařízení a dalších předpisů provádět
přizpůsobení a instruktáž o používání ortopedických pomůcek. Jako
výrobce důrazně doporučujeme, aby taková osoba měla vzdělání v
oblasti technické ortopedie nebo srovnatelné získané dovednosti, jakož i
v oblasti ortopedicko-technické infrastruktury.
sk
slovensky
Vážená zákazníčka, vážený zákazník,
ďakujeme pekne, že ste sa rozhodli pre výrobok firmy Bauerfeind.
Pracujeme každý deň na zlepšení medicínskej účinnosti našich výrobkov,
lebo Vaše zdravie nám leží na srdci. Prečítajte si starostlivo
tento návod na použitie a dodržiavajte ho. Pri otázkach sa obráťte na
svojho lekára alebo odbornú predajňu.
Spôsob účinku
LordoLoc je medicínsky výrobok. Je to ortéza
1
na stabilizáciu a uvoľnenie
driekovej chrbtice s ťažnými popruhmi.
Oblasti použitia
• Všeobecné bolestivé stavy v oblasti driekových stavcov (akútne a chronické)
• Stredne ťažká degenerácia / muskulárna insuficiencia chrbtice
Riziká použitia
Dôležité pokyny
• LordoLoc je výrobok, ktorý sa musí nosiť pod lekárskym dohľadom.
LordoLoc sa musí nosiť podľa údajov tohto návodu na používanie a
uvedených oblastí používania.
• Výrobok sa má nosiť na tričku alebo tielku.
• LordoLoc vyžaduje kvalifikované a individuálne prispôsobenie na
pacienta prostredníctvom odborného personálu
2
. Iba tak je zaručená
plná výkonnosť ortézy a jej optimálne pohodlné nosenie.
• Pri nesprávnom použití nebude platiť záruka na výrobok.
• Na výrobku sa nesmú vykonávať žiadne úpravy. Nedodržanie tohto
zákazu môže výrobok nepriaznivo ovplyvniť do tej miery, že záruka na
výrobok prestane platiť.
• Kombináciu s inými výrobkami si najprv musíte vopred dohodnúť so
svojím ošetrujúcim lekárom.
• Zabráňte styku výrobku s prostriedkami obsahujúcimi tuky, kyseliny,
masti a telové mlieka.
• V prípade reklamácií sa obracajte výlučne na svoj špecializovaný obchod.
Upozorňujeme vás na to, že spracovať možno len vyčistený tovar.
• Vedľajšie účinky, ktoré by ovplyvňovali celý organizmus, nie sú doteraz
známe. Predpokladom je správne používanie / nasadenie. Všetky
pomôcky, ktoré sa na telo prikladajú zvonka, – bandáže a ortézy – môžu
pri príliš pevnom založení viesť k lokálnym príznakom v dôsledku
stlačenia alebo v zriedkavých prípadoch tiež k priebežnému zúženiu
krvných ciev a nervov.
• Pokiaľ pociťujete nepríjemný tlak, skontrolujte polohu pomôcky a
opýtajte sa na to, ako aj na všeobecné otázky týkajúce sa manipulácie,
kvalifikovaného personálu.
• Pozor: Pri uvoľnení popruhov a tiež napínacích a uzatváracích
systémov alebo pri odložení výrobku alebo úprave limitov pohybu
dochádza k nedostatočnej starostlivosti / nedostatočnej ochrane
časti tela, ktorá potrebuje ošetrenie. Zabráňte v tomto prípade
hlavne akémukoľvek zaťaženiu tejto časti tela.
• Pokiaľ spozorujete akékoľvek negatívne zmeny alebo narastajúce
príznaky v súvislosti s užívaním výrobku, prestaňte ho používať a obráťte
sa ihneď na svojho lekára.
Kontraindikácie
Nadmerná citlivosť pri chorobách nie je doteraz známa. Pri nasledujúcich
príznakoch chorôb je založenie a nosenie tejto pomôcky indikované len po
konzultácii s Vaším ošetrujúcim lekárom:
• Ochorenia a zranenia pokožky v dotknutej časti tela, obzvlášť pri
zápalových prejavoch, takisto vystupujúcich jazvách s opuchmi,
sčervenaním a prehriatím
• Poruchy citlivosti
• Väčšie obmedzenie výkonnosti srdca a pľúc (nebezpečenstvo zvýšenia
krvného tlaku pri založenej pomôcke a intenzívnejšom fyzickom výkone)
Pokyny pre používanie
Pokyny pre odborný personál
2
V požadovaných prípadoch sa lišty môžu prispôsobiť pacientovi.
Založenie ortézy LordoLoc
• Uložte ortézu okolo pása tak, aby boli umiestnené tyčky v strede chrbáta.
Ťažné popruhy sú pritom hore
1
.
• Zastrčte prsty do naplánovaných pútok na ruky na pravej a ľavej strane
2
uzáveru a ťahajte ortézu rovnomerne dopredu
.
• Ľavú polovicu upevňovacieho pásu pritlačte na brucho a pravú polovicu
upevňovacieho pásu potiahnite tak, aby sa obe polovice mohli o seba
prichytiť
3
.
• Pri zapínaní vytiahnite prsty najprv z ľavého a hneď potom z pravého
pútka na prsty
4
.
• Rukami potiahnite obidva konce horného, uťahovacieho popruhu tak, aby
ste pritom dosiahli individuálne požadované zvýšenie sťahu ortézy
Potom konce horného popruhu prichyťte o podložný upevňovací pás
Dbajte pritom o to, aby sa suchý zips úplne prekrýval s ortézou a aby sa
predišlo jeho styku s odevom alebo pokožkou.
Pokyny k starostlivosti o výrobok
Používajte jemný prací prostriedok a sieťku na bielizeň. Na zachova-
nie funkčnosti suchých zipsov po dlhú dobu a zabránenie poškodeniu
odporúčame, aby sa pred praním uzavreli suché zipsy. Nikdy nevystavujte
výrobok priamemu teplu / chladu. Rešpektujte pokyny uvedené na etikete,
ktorá je prišitá na hornom okraji Vášho výrobku. Pravidelné ošetrovanie
zaručuje optimálne účinky.
Miesto nasadenia
Podľa indikácií (drieková chrbtica). Pozri odsek Účel.
Pokyny pre údržbu
Pri správnej manipulácii a ošetrovaniu výrobok prakticky nepotrebuje
žiadnu údržbu.
Návod na zloženie a montáž
Ortéza LordoLoc sa dodáva pripravená na používanie.
Technické údaje / parametre
Ortéza LordoLoc sa skladá z pleteniny s prídavnými ťažnými popruhmi.
V oblasti chrbta je ortéza spevnená tyčkami korzetu. Na rozšírenie objemu
sa dá použiť predĺženie uzatvárania.
Pokyny pre opakované použitie
Výrobok je naplánovaný na individuálne ošetrovanie pacienta alebo
pacientky.
Záruka
Platia právne predpisy krajiny, v ktorej bol výrobok zakúpený. Ak je to
relevantné, platia medzi predajcami a zákazníkmi špecifické záručné
predpisy pre danú krajinu. V prípade záručného prípadu sa obráťte na
toho, u koho ste výrobok zakúpili.
Na výrobku nerobte samostatne žiadne zmeny. To platí najmä pre
individuálne úpravy vykonané kvalifikovaným personálom
2
prosím, náš návod na obsluhu a údržbu. Tieto sú založené na našich
dlhoročných skúsenostiach a zabezpečia funkcie našich medicínsky
účinných výrobkov na dlhú dobu. Pretože len optimálne účinkujúce
pomocné prípravky Vám môžu pomôcť. Okrem toho môže nedodržanie
týchto predpisov obmedziť záruku.
Pokyny k záruke
Nevykonávajte samostatnú diagnostiku ani samoliečbu, pokiaľ nie
ste kvalifikovaný zdravotnícky pracovník. Pred prvým použitím nášho
medicínskeho výrobku sa bezpodmienečne poraďte s lekárom alebo
17
5
.
6
.
. Dodržujte,
Werbung
