Werbung
directe. Veuillez tenir compte des conseils de l'étiquette cousue sur le
bord supérieur de votre produit. Un entretien régulier permet de garantir
une efficacité optimale du produit.
Position d'utilisation
Conformément aux indications (région lombaire). Voir utilisation.
Conseils d'entretien
S'il est manipulé et entretenu correctement, ce produit n'exige
pratiquement aucune maintenance particulière.
Instructions d'assemblage et d'adaptation
LordoLoc est livrée prête à l'emploi.
Données techniques / paramètres
LordoLoc se compose d'un tricot avec des sangles de traction
supplémentaires. Dans la région dorsale, l'orthèse est renforcée à l'aide
de baleines de corset. Pour obtenir une circonférence plus grande, il est
possible d'utiliser une extension de fermeture.
Conseils pour une réutilisation
Ce dispositif est réservé à la prise en charge individuelle d'un seul patient
ou d'une seule patiente.
Garantie
Sont applicables les dispositions légales du pays dans lequel le produit
a été acheté. Le cas-échéant, les règles de garantie spécifiques au pays
s'appliquent entre le vendeur et l'acquéreur. Dans le cas où la garantie
est supposée s'appliquer, veuillez-vous adresser dans un premier temps
directement à la personne à laquelle vous avez acheté le produit.
Veuillez ne pas effectuer vous-même de modifications sur le produit. Les
adaptations individuelles doivent tout particulièrement être réalisées par
des professionnels formés
2
. Veuillez suivre nos consignes d'utilisation
et d'entretien. Elles se basent sur notre expérience de longue date et
garantissent les fonctions de nos produits médicalement efficaces sur le
long terme. Car seuls les produits qui fonctionnent de manière optimale
constituent une aide pour vous. De plus, le non-respect des consignes
peut limiter la garantie.
Exclusion de responsabilité
Ne vous autodiagnostiquez pas, ne vous automédiquez pas non plus, à
moins que vous ne soyez un professionnel formé
2
. Avant d'utiliser notre
dispositif médical pour la première fois, demandez expressément conseil
2
à un médecin ou au professionnel formé
; c'est le seul moyen d'évaluer
l'effet de notre dispositif sur votre corps et de déterminer les éventuels
risques d'utilisation liés à votre constitution physique particulière. Suivez
les conseils de ce professionnel formé
2
ainsi que toutes les indications de
la présente documentation / ou de sa version en ligne – même partielle –
(sans oublier les textes, images, graphiques, etc.).
Si des doutes subsistent après la consultation avec le professionnel
2
formé
, veuillez contacter votre médecin ou votre distributeur ; sinon,
vous pouvez même nous contacter directement.
Obligation de déclaration
Conformément aux dispositions légales en vigueur à l'échelle régionale, il
vous incombe de signaler immédiatement, aussi bien au fabricant qu'aux
autorités compétentes, tout incident grave lié à l'utilisation de ce produit
médical. Vous pourrez trouver nos coordonnées au verso de cette brochure.
Destruction
À la fin de sa durée d'utilisation, veuillez mettre le produit au rebut
conformément aux réglementations locales.
Composition
Acier inoxydable, Polyamide (PA), Polyuréthane (PUR), Coton (CO),
Polyéthylène (PE), Élasthanne (EL), Viscose (CV),
Polyester (PES), Polyuréthane thermoplastique (TPU)
– Medical Device (Dispositif médical)
– Identifiant de la matrice de données comme UDI
Mise à jour de l'information : 2024-09
1
Orthèse = dispositif orthopédique pour stabiliser, décharger, immobiliser,
guider ou corriger un membre ou le tronc
2
On entend par professionnel formé toute personne habilitée à adapter
des dispositifs orthopédiques et à apporter un conseil en la matière,
selon la réglementation nationale ou institutionnelle et les autres
dispositions en vigueur. En tant que fabricant, nous recommandons
vivement qu'une telle personne dispose d'une formation au
métier d'orthopédiste ou de compétences comparables ainsi que
d'infrastructures spécifiques à l'orthopédie.
nl
nederlands
Geachte klant,
hartelijk dank dat u hebt gekozen voor een product van Bauerfeind.
Elke dag werken wij aan de verbetering van de medische effectiviteit van
onze producten. Gelieve deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig te
lezen en in acht te nemen. Neem voor vragen contact op met uw arts of
uw speciaalzaak.
Beoogd gebruik
LordoLoc is een medisch hulpmiddel. Het is een orthese
1
met klittenban-
den voor de stabilisatie en ontlasting van de lendenwervelkolom.
Toepassingsgebiede
• Pijn in het gebied rond de lendenwervelkolom (acuut en chronisch)
• Matige degeneratie / spierinsufficiëntie van de wervelkolom
Gebruiksrisico's
Belangrijke aanwijzingen
• LordoLoc is een product dat op aanwijzing van een arts moet worden
gedragen. LordoLoc mag uitsluitend volgens de instructies van deze
gebruiksaanwijzing en bij de genoemde indicaties worden gedragen.
• Het product dient over een t-shirt of onderhemd te worden gedragen.
• Voor de LordoLoc is deskundige aanpassing op maat bij de patiënt door
geschoold personeel
2
noodzakelijk. Alleen dan worden een volledige
werkzaamheid van deze orthese en een optimaal draagcomfort
gegarandeerd.
• Bij ondeskundig gebruik kan de juiste werking van het product niet
worden gegarandeerd.
• Een verandering aan het product mag niet door u worden doorgevoerd.
Het niet opvolgen van deze waarschuwing kan het effect van het product
nadelig beïn vloeden, zodat de juiste werking dan niet kan worden
gegarandeerd.
• Combinatie met andere producten moet vooraf met de behande lende
arts worden besproken.
• Zorgt u er alstublieft voor dat het product niet met vet- of zuur-
bevattende middelen, zalven of lotions in aanraking komt.
• Richt Uw bezwaren uitsluitend tot Uw speciaalzaak. Alleen gereinigde
goederen worden behandeld.
• Bijwerkingen, die het gehele lichaam betreffen, zijn tot op heden niet
bekend. Voorwaarde hiervoor is dat het hulpmiddel vakkundig wordt
aangedaan. Alle van buiten op het lichaam aangebrachte hulpmiddelen
– bandages en ortheses – kunnen, indien ze te strak zitten, lokaal
drukverschijnselen geven. Sporadisch kunnen bloedvaten of zenuwen
bekneld raken.
• Controleer daarom de pasvorm van het hulpmiddel, als u vervelende druk
voelt, en raadpleeg − net als bij algemene vragen over het gebruik − het
geschoolde personeel.
• Opgelet: Wanneer u de banden of trek- en sluitingssystemen losser
maakt, het product uitdoet of ingestelde bewegingsbegrenzingen
aanpast, wordt het te behandelen lichaamsdeel niet voldoende
behandeld en beschermd. In dat geval moet u met name vermijden
om dit lichaamsdeel op welke manier ook te belasten.
• Als u door het dragen van het product negatieve veranderingen of een
verergering van de klachten opmerkt, stop dan met het gebruik en neem
direct contact op met uw arts.
Niet gebruiken bij
Over het ziekteverschijnsel overgevoeligheid is tot nu toe niets bekend.
Bij de volgende ziektebeelden is het raadzaam vóór het aan gepassen en
dragen van hulpmiddelen eerst met uw arts te overleggen:
• Huidaandoeningen of -verwondingen van het te behandelen
lichaamsdeel, vooral bij ontstekingen. Tevens bij littekens die gezwollen
zijn, er rood uitzien en warm aanvoelen.
• Gevoelsstoornissen.
• Belangrijke beperkingen van het prestatievermogen van hart en longen
(gevaar voor bloeddrukstijging bij vrij sterke lichamelijke inspanning
tijdens het dragen van het hulpmiddel).
Gebruiksinstructies
Tips voor het geschoold personeel
2
Indien nodig kunnen de baleinen worden aangepast.
Aandoen van de LordoLoc
• Leg de orthese zo om de taille dat de baleinen zich in het midden van uw
rug bevinden. De banden zitten daarbij aan de bovenkant
1
6
• Schuif uw vingers in de daarvoor bedoelde handlussen aan de rechter-
en linkerzijde van de sluiting en trek de orthese gelijkmatig naar vore
• De linker sluitingshelft tegen de buik drukken en de rechter sluitings-
helft zover aantrekken dat sluiting van het klittenband mogelijk
wordt
3
.
• Bij het vastkleven eerst de vingers uit de linker en daarna uit de rechter
handlus terugtrekken
4
.
• De beide uiteinden van de bovenste band met de handen naar voren
trekken en daarbij de individueel gewenste kracht ter verster king van de
5
compressie uit oefenen
. Daarna de uit einden van de bovenste band op
de onderlaag vast kleven
6
. Let er daarbij op dat het klitgedeelte geheel
op het product wordt gelegd zodat het klittenband niet met de kleding of
met de huid aanraking kan komen.
Wasvoorschrift
Gebruik een fijnwasmiddel en een wasnet. Om de werkzaamheid van
de klittenbandsluitingen lange tijd te behouden en beschadigingen
te vermijden, raden wij aan om deze vóór het wassen te sluiten.
Stel uw product nooit rechtstreeks bloot aan hitte of kou. Let ook op de
aanwijzingen op het ingenaaide etiket aan de bovenste rand van uw
product. Regelmatig onderhoud garandeert een optimale werking.
Gebruik
Volgens de indicaties (lendenwervelkolom). Zie beoogd gebruik.
Onderhoudsinstructies
Bij juist gebruik en de juiste verzorging is het product vrijwel
onderhoudsvrij.
Instructie voor samenstelling en montage
De LordoLoc wordt gebruiksklaar geleverd.
Technische gegevens / parameters
De LordoLoc bestaat uit een breiwerk met extra klittenbanden. In het
ruggedeelte wordt de orthese met baleinen versterkt. De omvang kan met
behulp van een verlengde sluiting groter worden gemaakt.
Aanwijzingen voor hergebruik
Het product is bedoeld voor individueel gebruik door één patiënt(e).
Garantie
De wettelijke bepalingen van het land waar het product is gekocht zijn
geldend. Waar relevant, gelden specifieke garantievoorschriften tussen
verkopers en kopers in het betreffende land. Als u vermoedt dat u
aanspraak op garantie kunt maken, neem dan in eerste instantie contact
op met degene van wie u het product heeft gekocht.
Voer zelf geen veranderingen aan het product uit. Dit geldt in het
bijzonder voor wijzigingen die door gekwalificeerd personeel
uitgevoerd. Volg onze gebruiks- en onderhoudsinstructies op. Deze
zijn gebaseerd op onze jarenlange ervaring en zorgen ervoor dat de
functies van onze medisch werkzame producten lange tijd veilig zijn.
Alleen optimaal functionerende hulpmiddelen bieden de benodigde
ondersteuning. Bovendien kan het niet opvolgen van de instructies het
recht op garantie beperken.
Aansprakelijkheid
Doe niet aan zelfdiagnoses of zelfmedicatie, tenzij u geschoold personeel
bent. Vraag zeker zelf om het advies van een arts of het geschoolde
personeel
2
, voordat u ons medisch hulpmiddel voor het eerst gebruikt.
Alleen zo kan de werking van ons product op uw lichaam worden
beoordeeld en kunnen eventuele gebruiksrisico's ten gevolge van uw
individuele lichaamsbouw worden vastgesteld. Volg het advies van het
geschoolde personeel
2
op, evenals alle instructies die u in dit document
vindt of in de – ook gedeeltelijke – onlineversie ervan (incl. teksten,
afbeeldingen, illustraties, etc.).
Als u na het consulteren van het geschoolde personeel
twijfelt, neem dan contact op met uw arts, distributeur of direct met ons.
Meldingsplicht
Op grond van de regionale wettelijke voorschriften bent u verplicht elk
ernstig voorval bij gebruik van dit medische hulpmiddel, onmiddellijk
te melden bij zowel de fabrikant als de bevoegde instantie. Onze
contactgegevens vindt u op de achterkant van deze brochure.
Verwijderen
Voer het product na de gebruiksduur conform de plaatselijke
voorschriften af.
Materiaalsamenstelling
Edelstaal, Polyamide (PA), Polyurethaan (PUR), Katoen (CO),
Polyetheen (PE), Elastaan (EL), Viscose (CV),
.
Polyester (PES), Thermoplastisch polyurethaan (TPU)
– Medical device (Medisch hulpmiddel)
2
.
– Identificatiecode van de DataMatrix als UDI
Datering: 2024-09
1
Orthese = orthopedisch hulpmiddel ter stabilisatie, ontlasting,
immobilisatie, geleiding of correctie van ledematen of van de romp
2
Geschoold personeel is elke persoon die volgens de voor hem geldende
overheids- of institutionele regelingen en andere voorschriften bevoegd
is om orthopedische hulpmiddelen aan te passen en patiënten uitleg te
geven over het gebruik ervan. Als fabrikant raden we ten zeerste aan
dat een dergelijke persoon een opleiding orthopedische technologie of
vergelijkbare verworven vaardigheden heeft en over een infrastructuur
voor orthopedische technologie beschikt.
it
italiano
Gentile cliente,
la ringraziamo per aver scelto un prodotto Bauerfeind.
Ogni giorno lavoriamo per migliorare l'efficacia medicale dei nostri
prodotti, al fine di garantirle la massima soddisfazione. La preghiamo
leggere e osservare attentamente queste istruzioni per l'uso.
Per eventuali domande contatti il suo medico o il suo rivenditore
specializzato.
Destinazione d'uso
LordoLoc è un prodotto medicale. Si tratta di un'ortesi
stabilizzazione e lo scarico del rachide lombare con cinturini di trazione.
Indicazioni
• Stati dolorosi generici nella regione lombare (acuti e cronici)
• Media degenerazione / insufficienza muscolare del rachide
Rischi d'impiego
Avvertenze importanti
• LordoLoc è un prodotto che deve essere indossato sotto controllo
medico. LordoLoc dovrebbe essere utilizzato solo secondo le indicazioni
contenute nelle presenti istruzioni per l'uso e solo per i campi applicativi
indicati.
• Il prodotto va indossato sopra una maglietta o una canottiera.
• LordoLoc necessita dell'adattamento qualificato e personalizzato da
parte di personale specializzato
2
. Solo in questo modo è possibile
garantire la piena funzionalità e il massimo comfort durante l'utilizzo
dell'ortesi.
2
worden
• In caso di utilizzo improprio, non si risponde del prodotto.
• Si raccomanda di non apportare modifiche al prodotto. Qualsiasi
intervento improprio sull'ortesi ne compromette l'azione, e in tal caso
non verrà garantita la responsabilità per il prodotto.
• Evitare il contatto del prodotto con sostanze grasse o acide, pomate e
lozioni.
• In caso di reclami, si rivolga esclusivamente al Suo rivenditore
specializzato. La informiamo che potranno essere trattati solo casi di
articoli puliti.
2
• Non sono noti effetti collaterali che interessano l'intero organismo. Si
presuppone l'uso proprio del prodotto. Tutti i mezzi presidi applicati
all'esterno del corpo – tipo bendaggi e ortesi – possono, se troppo stretti,
comportare fenomeni di compressione locale e determinare in alcuni
casi il restringimento di nervi passanti e vasi sanguigni.
• Nel caso in cui notiate particolari alterazioni delle Vostre condizioni di
salute (per esempio aumento dei disturbi), recatevi immediatamente dal
Vostro medico.
• Pertanto, se si avverte una pressione sgradevole, verificare il
2
nog steeds
posizionamento del dispositivo medicale e consultare il personale
specializzato, così come in caso di domande generali sul suo utilizzo.
• Cautela: in caso di allentamento delle cinghie o dei sistemi di
chiusura e di trazione, quando non si indossa il prodotto o qualora
si modifichino le limitazioni del movimento, il trattamento / la
protezione della parte del corpo da trattare risulta insufficiente.
Specialmente in simili situazioni, evitare qualsiasi sollecitazione di
tale parte del corpo.
• Qualora si notassero alterazioni negative o un aggravarsi dei disturbi
in relazione all'utilizzo del prodotto, interromperne l'utilizzo e rivolgersi
immediatamente al proprio medico.
Controindicazioni
Ipersensibilizzazioni di entità patologica o controindicazione sistemiche
sono per ora ignote. Nel caso delle mallatie seguenti l'impiego di tali
mezzi è consentito solo previa consultazione del medica:
7
1
per la
Werbung
