Werbung
no
norsk
Kære kunde
Tak, fordi du har valgt et Bauerfeind-produkt.
Vi arbejder hver dag på at forbedre den medicinske effekt af vores
produkter, fordi dit helbred ligger os på hjertet. Vi ber deg om å lese og
følge denne bruksanvisningen nøye. Hvis du har spørsmål, kontakt legen
din eller spesialforretningen.
Produktets hensikt
LordoLoc er et medisinsk utstyr. En ortose
1
for stabilisering og avlastning
av lendevirvelsøylen med strammebelter.
Indikasjon
• Generelle smertetilstander i lumbalvirvelområdet (akutt og kronisk)
• Middels sterk degenerasjon / muskulær insuffisiens av virvelsøylen
Risiko ved anvendelse
Viktig informasjon
• LordoLoc er et produkt som må brukes under veiledning fra lege.
LordoLoc skal kun brukes i samsvar med spesifikasjonene i denne
bruksanvisningen og de angitte bruksområdene.
• Produktet brukes over en t-skjorte eller undertrøye.
• LordoLoc krever kvalifisert og individuell tilpasning til pasienten av
fagpersonell
2
. Bare på denne måten kan ortosens fulle effekt og optimal
brukskomfort sikres.
• Det påtas intet erstatningsansvar for produkter som er uriktig brukt.
• Produktet må ikke endres. Manglende brukssamsvar kan redusere
produktets ytelse, og således vil intet erstatningsansvar aksepteres.
• Rådfør deg med lege før du bruker LordoLoc sammen med andre
produkter.
• Ikke la produktet komme i kontakt med salver, kremer eller andre stoffer
som inneholder fett eller syre.
• Ved reklamasjoner må du vennligst kun henvende deg til din
fagforhandler. Vi gjør oppmerksom på at kun rengjorte produkter kan
behandles.
• Bivirkninger som involverer hele kroppen, er ikke rapportert til dags
dato. Det antas at tilpasningen gjøres korrekt. Støtter og ortoser
som brukes utvortes på kroppen kan, dersom de strammes for mye,
føre til lokale tegn på for høyt trykk eller, i sjeldne tilfeller, hemme
underliggende blodkar eller nerver.
• Dersom hjelpemiddelet forårsaker ubehagelig trykk er derfor viktig at
passformen kontrolleres. Fagpersonalet vil kunne gi råd om dette samt
svare på generelle håndteringsspørsmål.
• Forsiktig: Hvis stroppene eller spenn- og låsesystemene løsnes,
produktet fjernes eller bevegelsesbegrensning justeres, vil dette
føre til utilstrekkelig behandling / beskyttelse av den berørte
kroppsdelen. I dette tilfellet må du være spesielt oppmerksom på å
ikke belaste denne delen av kroppen.
• Hvis du merker negative endringer eller økende ubehag i forbindelse
med bruk av produktet, må du avbryte bruken og ta umiddelbart kontakt
med legen din.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhetsreaksjoner som er helseskadelige, har ikke vært
rapportert til dags dato. Ved følgende tilstander bør slike hjelpemidler kun
tilpasses og brukes etter at du har rådført deg med lege:
• Hudlidelser / skader på aktuelle deler av kroppen, særlig ved
betennelse. Likeledes arrdannelser med hevelse, rødhet og overdreven
varmedannelse.
• Nedsatt følsomhet.
• Kraftige begrensninger i funksjonen til hjerte og lunger (risiko
for blodtrykksøkning hvis hjelpemidlet brukes under kraftig fysisk
aktivitet).
Anvisninger for bruk
2
Merknader for fagpersonell
Avstiverne kan om nødvendig justeres.
Slik tilpasses LordoLoc
• Plasser ortosen rundt livet slik at stengene sitter midt på ryggen.
Strammebeltene er øverst
1
.
• Skyv fingrene inn i håndstroppene på høyre og venstre låseside og trekk
ortosen jevnt fremover
2
.
• Trykk venstre halvdel av festeren mot magen, og trekk høyre halvdel
over den for å feste borrelåsen
3
.
• Mens du fester borrelåsen, fjerner du fingrene først fra venstre sløyfe,
4
så fra høyre sløyfe
.
• Trekk de to endene av øvre rem forover, slik at du oppnår individuelt
ønsket nivå av kompresjonskrefter
5
. Fest endene av øvre rem nederst
på borrelåsen
6
. Pass på at hele borrelåsdelen er festet over produktet,
slik at du unngår kontakt mellom borrelåsbåndene og klærne eller
huden.
Vaskeanvisninger og pleie av produktet
Bruk finvaskemiddel og et vaskenett. For å opprettholde borrelåsenes
funksjon over lang tid, og for å unngå skader, anbefaler vi å lukke
borrelåsene før produktet vaskes. Ikke utsett produktene dine for direkte
varme / kulde. Følg anvisningene på den påsydde etiketten på den øvre
kanten av produktet. Regelmessig pleie sikrer optimal virkning.
Brukssted
I henhold til symptomene (korsryggen). Se tiltenkt bruk.
Vedlikeholdsanvisninger
Med riktig håndtering og stell er produktet i praksis vedlikeholdsfritt.
Monteringsveiledning
LordoLoc leveres klar til bruk.
Tekniske data / parametre
LordoLoc består av et strikkemateriale med strammebelter. Ortosen
er forsterket med spiler i ryggen. For å utvide omkretsen, kan en
forlengelsesstropp brukes.
Anvisninger for gjenbruk
Produktet er beregnet til individuell behandling av én pasient.
Garanti
Lovbestemmelsene i landet hvor produktet ble kjøpt, gjelder. Der de er
relevante, gjelder landspesifikke garantiregler mellom forhandler og
kjøper. Hvis det mistenkes et garantitilfelle, kontakt først direkte den du
kjøpte produktet av.
Du må ikke endre produktet på egen hånd. Dette gjelder spesielt for
individuelle tilpasninger utført av fagpersonell
2
. Følg våre instruksjoner
om drift og vedlikehold. Disse er basert på vår lange erfaring og gir
funksjonene til våre medisinsk effektive produkter trygghet over lengre
tid. Kun godt fungerende hjelpemidler støtter deg. I tillegg kan unnlatelse
av å følge instruksjonene begrense garantien.
Ansvarsfraskrivelse
Ikke selvdiagnostiser eller selvmedisiner, med mindre du er
fagpersonale
2
. Rådfør deg med lege eller fagpersonale
2
før du tar i bruk
vårt medisinske produkt for første gang. Dette er den eneste måten
effekten av produktet kan vurderes i henhold til kroppen din og eventuelle,
individuelle risikoer ved anvendelse kan utredes. Følg rådene fra dette
2
fagpersonalet
og all informasjonen i denne brosjyren / eller dens
nettversjon – inkludert utdrag (herunder: tekst, bilder, grafikk osv.).
Hvis du er i tvil etter å ha konsultert fagpersonalet
2
, kan du kontakt legen
din, forhandleren eller oss direkte.
Meldeplikt
På grunn av regionale lovbestemmelser, er du forpliktet til å rapportere
alvorlige hendelser ved bruk av dette medisinske utstyret til både
produsenten og den ansvarlige myndigheten umiddelbart. Vår
kontaktinformasjon finner du på baksiden av denne brosjyren.
Avfallsbehandling
Etter avsluttet bruk, vennligst avhend produktet i henhold til lokale
forskrifter.
Materialsammensetning
Edelstål, Polyamid (PA), Polyuretan (PUR), Bomull (CO),
Polyetylen (PE), Elastan (EL), Viskose (CV),
Polyester (PES), Termoplastisk polyuretan (TPU)
– Medical Device (Medisinsk utstyr)
– Identifikator av DataMatrix som UDI
Versjon: 2024-09
1
Ortose = ortopedisk utstyr som brukes til å stabilisere, avlaste,
immobilisere, kontrollere eller korrigere lemmene eller overkroppen.
2
Fagpersonale er enhver person som har tillatelse til å tilpasse og
instruere om bruk av ortopediske hjelpemidler i henhold til landets
eller institusjonens bestemmelser og andre gjeldene krav. Som
produsent anbefaler vi på det sterkeste at en slik person har utdanning
innen ortopediteknikk eller tilsvarende kompetanse samt tilgang til
ortopediteknisk infrastruktur.
12
fi
suomi
Hyvä asiakkaamme,
kiitos päätöksestäsi ostaa Bauerfeind-tuote.
Teemme joka päivä työtä hoitotuotteidemme tehokkuuden parantamiseksi
entisestään, sillä terveytesi on meille tärkeää. Lue ja noudata huolellisesti
näitä käyttöohjeita. Jos sinulla on kysyttävää, ota yhteyttä hoitavaan
lääkäriisi tai tuotteen jälleenmyyjään.
Käyttötarkoitus
LordoLoc on terveydenhuollon tarvike. Se on lannerankaa stabiloiva ja
siihen kohdistuvaa kuormitusta vähentävä ortoosi
1
, joka on varustettu
kiristyshihnoilla.
Käyttöaiheet
• Kivut lannerangan alueella (akuutit ja krooniset)
• Selkärangan lihasten keskivaikea rappeuma/toiminnanvajaus
Haittavaikutukset
Tärkeää tietoa
• LordoLoc on tuote, jota on käytettävä lääkärin ohjeiden mukaisesti.
LordoLocia saa käyttää vain tässä käyttöohjeessa esitetyllä tavalla ja
käyttöohjeessa mainittuihin käyttötarkoituksiin.
• Tuotetta tulisi käyttää t-paidan tai aluspaidan päällä.
• Ammattihenkilön
2
on sovitettava LordoLoc-ortoosi potilaalle
asianmukaisesti ja yksilöllisesti. Ortoosin toimivuus ja käyttömukavuus
voidaan taata vain siten.
• Tuotteen virheellinen käyttö kumoaa siihen liittyvän vastuun.
• Tuotteeseen ei saa tehdä muutoksia. Ohjeiden noudattamatta jättäminen
voi heikentää tuotteen toimivuutta, jolloin valmistaja ei ota tuotteeseen
liittyvää vastuuta.
• Yhteiskäytöstä muiden tuotteiden kanssa on neuvoteltava ennen käyttöä
lääkärin kanssa.
• Älä päästä tuotetta kosketuksiin rasvoja ja happoja sisältävien aineiden
tai voiteiden ja kosteusemulsioiden kanssa.
• Noudata pakkauksen määräystenmukaista kierrättämistä varten sen
myyntipisteen ohjeita, josta hankit tämän tuotteen.
• Ota reklamaatiotapauksessa yhteyttä ainoastaan jälleenmyyjään.
Huomaa, että vain puhdistettua tuotetta voidaan korjata.
• Koko elimistöön kohdistuvia haittavaikutuksia ei ole tähän mennessä
raportoitu. Edellytyksenä on asianmukainen käyttö / sovitus. Kaikki
kehoon kiinnitettävät apuvälineet – tuet ja ortoosit – voivat liikaa
kiristettyinä aiheuttaa paikallista puristusta, tai harvoissa tapauksissa
myös puristaa alla olevia verisuonia tai hermoja.
• Jos tunnet epämiellyttävää painetta, tarkista apuvälineen istuvuus ja
kysy asiasta sekä muista yleisistä käyttöohjeista ammattihenkilöstöltä.
• Huomio: Jos hihnoja sekä kiristys- ja kiinnitysmekanismeja
höllennetään tai tuote riisutaan tai liikerajoitusten säätöjä
muutetaan, hoidettavaa ruumiinosaa ei tueta eikä suojata riittävästi.
Vältä erityisesti tässä tapauksessa ruumiinosan kuormittamista.
• Jos huomaat tuotteen käytön yhteydessä kielteisiä muutoksia tai
vaivojen pahenemista, keskeytä tuotteen käyttö ja ota viipymättä yhteys
hoitavaan lääkäriin.
Käyttörajoitukset
Herkistymisestä aiheutuvia terveydellisiä haittavaikutuksia ei ole tähän
mennessä raportoitu. Seuraavissa tilanteissa tällaisen apuvälineen
sovittamisesta ja käytöstä on neuvoteltava lääkärin kanssa:
• Ihosairaudet / -vammat alueella, jolla tukea käytetään, erityisesti, jos
kyseinen alue on tulehtunut. Samoin, jos kyseisellä alueella on koholla
olevia arpia, turvotusta, punoitusta tai kuumotusta.
• Heikentynyt ihotunto.
• Sydämen ja keuhkojen suorituskyvyn huomattava heikentyminen
(vaarana verenpaineen kohoaminen, jos tätä ortoosia käytetään raskaan
ruumiillisen rasituksen aikana).
Käyttöohjeet
Ohjeet ammattihenkilöstölle
2
Tukia voidaan tarvittaessa säätää yksilöllisesti.
LordoLoc -tuen sovittaminen
• Aseta ortoosi keskivartalon ympärille siten, että tuet sijoittuvat selän
keskelle. Kiristyshihnat osoittavat ylöspäin
1
.
• Työnnä sormet oikean- ja vasemmanpuolisissa kiinnitysosissa oleviin
käsilenkkeihin ja vedä ortoosia tasaisesti eteenpäin
2
.
• Paina vasen tarrakiinnitinosa vatsaa vasten ja vedä oikeaa
3
tarrakiinnitinosaa niin pitkälle, että saat tarran kiinnitettyä
• Kiinnittäessä tarraa vedä sormet ensin vasemmasta käsilenkistä ja
seuraavaksi oikeasta käsilenkistä
4
.
• Vedä ylähihnan molempia päitä eteenpäin ja säädä samalla
kompressiota tukevan kiristyksen määrä yksilöllisesti potilaan mukaan
5
. Kiinnitä sitten ylähihnan päät tarrakiinnitinosaan
huomiota siihen, että tarrapinta kiinnittyy kokonaan tuotteen pintaan.
Näin vältetään tarran kosketus vaatteisiin ja ihoon.
Hoito-ohje
Käytä tuen pesemiseen hienopesuainetta ja pesupussia. Tarrakiinnitysten
pitkäaikaisen toimivuuden takaamiseksi ja vaurioiden välttämiseksi suo-
sittelemme sulkemaan tarrakiinnitykset ennen pesua. Älä altista tuotetta
suoralle kuumuudelle tai kylmyydelle. Noudata myös tuotteen yläreunaan
ommellussa tuote-etiketissä olevia hoito-ohjeita. Säännöllinen hoito takaa
tuotteen optimaalisen vaikutuksen.
Käyttöalue
Käyttöaiheiden mukainen (lanneranka). Katso Käyttötarkoitus-kohta.
Huolto-ohje
Jos tuotetta käsitellään ja hoidetaan asianmukaisesti, sitä ei tarvitse
huoltaa.
Kokoamis- ja asennusohje
LordoLoc-ortoosi toimitetaan käyttövalmiina.
Tekniset tiedot, parametrit
LordoLoc on kiristyshihnoilla varustettua neulosta. Selän alueella
ortoosin vahvikkeena on korsettitukia. Ympärysmittaa voi suurentaa
kiinnitysjatkeen avulla.
Tuotteen uudelleenkäyttö
Tuote on tarkoitettu vain yhdelle potilaalle.
Takuu
Tuotteen hankintamaassa voimassa olevaa lainsäädäntöä sovelletaan.
Soveltuvin osin myyjän ja ostajan väliseen suhteeseen sovelletaan
maakohtaisia takuusäännöksiä. Jos epäilet takuutapausta, ota
ensimmäiseksi yhteyttä suoraan tuotteen myyjään. Älä tee tuotteeseen
minkäänlaisia muutoksia itse. Varsinkaan ammattihenkilöstön
yksilöllisiä mukautuksia ei saa muuttaa. Noudata antamiamme käyttö-
ja hoito-ohjeita. Ne perustuvat monivuotiseen kokemukseemme ja
varmistavat lääkinnällisten tuotteidemme toimivuuden pitkäksi aikaa. Vain
ihanteellisesti toimivista apuvälineistä on käyttäjälleen hyötyä. Ohjeiden
noudattamatta jättäminen voi myös rajoittaa takuun voimassaoloa.
Tuotevastuu
Älä tee itsediagnoosia tai itsehoitoa, ellet kuulu ammattihenkilöstöön
Ennen kuin käytät lääkinnällistä laitettasi ensimmäistä kertaa, kysy
neuvoa lääkäriltä tai ammattihenkilöstöltä
2
, sillä se on ainoa tapa
arvioida tuotteemme vaikutusta kehoosi ja selvittää mahdollisia
ruumiinrakenteestasi aiheutuvia käyttöön liittyviä riskejä. Noudata
ammattihenkilöstön
2
neuvoja ja kaikkia tämän asiakirjan tai siitä
verkossa kokonaisena tai osittaisena julkaistun version ohjeita (mukaan
lukien tekstit, kuvat, grafiikka jne.).
Jos jokin asia jää epäselväksi ammattihenkilöstön
ota yhteyttä lääkäriisi, jakelijaasi tai suoraan meihin.
Ilmoitusvelvollisuus
Alueellisen lainsäädännön nojalla kaikista tämän terveydenhuollon
tarvikkeen käyttöön liittyvistä vakavista haittatapahtumista
on ilmoitettava sekä valmistajalle että toimivaltaiselle
valvontaviranomaiselle. Valmistajan yhteystiedot ovat tämän esitteen
takakannessa.
Hävittäminen
Hävitä tuote käytön päätyttyä paikallisten määräysten mukaisesti.
Materiaalikoostumus
Ruostumaton teräs, Polyamidi (PA), Polyuretaani (PUR), Puuvilla (CO),
Polyeteeni (PE), Elastaani (EL), Viskoosi (CV),
Polyesteri (PES), Termoplastinen polyuretaani (TPU)
– Medical Device (Lääkinnällinen laite)
– Datamatriisin tunniste UDI:na
Versio: 2024-09
1
Ortoosi = ortopedinen apuväline, joka stabiloi, tukee tai immobilisoi
raajoja tai vartaloa sekä ohjaa tai korjaa niiden liikkeitä ja asentoa
2
Ammattihenkilöstöön lukeutuvat henkilöt, jotka voimassa olevien
kansallisten tai institutionaalisten määräysten ja muiden sääntöjen
mukaisesti ovat valtuutettuja sovittamaan ortopedisiä apuvälineitä ja
.
opastamaan niiden käyttöön. Valmistajana ehdoton suosituksemme on,
että tällaisella henkilöllä on teknisen ortopedian koulutus tai vastaava
osaaminen sekä käytettävissään teknisen ortopedian varustus.
13
6
. Kiinnitä tällöin
2
tekemiä
2
2
konsultoinnin jälkeen,
Werbung
