Werbung
Mērķis
LordoLoc ir medicīnas produkts. Tā ir ortoze
1
mugurkaula jostas daļas
stabilizēšanai un atslodzei ar nospriegotājiem.
Izmantošana
• Vispārīgas sāpes mugurkaula jostas daļā (akūtas un hroniskas)
• Vidēji spēcīga deģenerācija / mugurkaula muskuļu mazspēja
Risks izstrādājuma lietošanas laikā
Svarīgi norādījumi
• LordoLoc ir izstrādājums, kas jāvalkā, ievērojot ārsta norādījumus.
LordoLoc jālieto tikai saskaņā ar šīs lietošanas pamācības norādījumiem
un tālāk minētajās izmantošanas vietās.
• Izstrādājums būtu jāvalkā virs T krekla vai apakškrekla.
• LordoLoc ir nepieciešama kvalificēta un individuāla pielāgošana
pacientam, ko veic kvalificēts personāls
2
. Tikai tādējādi tiek nodrošināta
šīs ortozes efektīva darbība un optimāls komforts nēsāšanas laikā.
• Nepareizas izmantošanas gadījumā izstrādājuma garantija nav spēkā.
• Nav atļauts veikt nekādas izstrādājuma izmaiņas. Neievērošanas
gadījumā var samazināties izstrādājuma efektivitāte, līdz ar to
izstrādājuma garantija zaudē spēku.
• Par kombinēšanu ar citiem izstrādājumiem iepriekš konsultējieties ar
savu ārstu.
• Lūdzu, sargājiet šo izstrādājumu no saskares ar taukus un skābi
saturošiem līdzekļiem, ziedēm un losjoniem.
• Reklamāciju gadījumā, lūdzu, vērsieties vienīgi specializētā tirdzniecības
vietā. Mēs vēlamies atgādināt, ka apstrādāt var tikai iztīrītu preci.
• Līdz šim nav zināmas blakusparādības, kas ietekmētu visu ķermeni.
Izstrādājums jāuzliek un jānēsā pareizi. Ja ķermenim no ārpuses
pieliktie palīglīdzekļi — atbalsti un ortozes — piekļaujas pārāk cieši,
tie var izraisīt lokālu spiediena sajūtu vai arī retos gadījumos nospiest
nervus vai asinsvadus.
• Tādēļ pārbaudiet uzliktā palīglīdzekļa pozīciju, ja jūtat nepatīkamu
spiedienu, un konsultējieties par to, kā arī par vispārējiem ar lietošanu
saistītiem jautājumiem ar kvalificētu speciālistu.
• Uzmanību! Padarot siksnu, kā arī nospriegošanas un aizvēršanas
sistēmas vaļīgākas vai novelkot izstrādājumu, vai regulējot
piemērotos kustību ierobežojumus, ārstējamajai ķermeņa daļai
netiek nodrošināta pietiekama aprūpe vai aizsardzība. Šādā
gadījumā novērsiet jebkādu iespējamo šīs ķermeņa daļas
noslogošanu.
• Ja saistībā ar izstrādājuma lietošanu konstatējat nelabvēlīgas izmaiņas
vai pieaugošas sūdzības, pārtrauciet turpmāko lietošanu un nekavējoties
vērsieties pie sava ārsta.
Kontrindikācijas
Līdz šim nav zināma medicīniski nozīmīga hipersensitivitāte. Ja
pacientam ir tālāk norādītās klīniskās izpausmes, šāda veida palīglīdzekļa
uzlikšana un nēsāšana ir atļauta vienīgi pēc konsultācijas ar ārstu.
• Ādas slimības / traumas tajā ķermeņa daļā, kurā tiek nēsāts atbalsts,
jo īpaši, ja ir iekaisuma pazīmes; piepaceltas rētas ar uztūkumu,
apsārtumu un pārkaršanas pazīmēm.
• Jutīguma traucējumi
• Sirds un plaušu darbaspējas ierobežojumi (pastāv bīstamība, var
paaugstināties asinsspiediens).
Izmantošanas norādījumi
Norādījumi kvalificētam personālam
2
Ja nepieciešams, stīpas var tik pielāgotas.
LordoLoc uzvilkšana
• Aplieciet ortozi ap ķermeni tā, lai stieņi atrastos muguras vidū. Turklāt
nospriegotāji atrodas augšpusē
1
.
• Ielieciet pirkstus tam paredzētajās lencēs, kas atrodas aizdare labajā un
kreisajā pusē, un vienmērīgi pavelciet ortozi uz priekšu
2
.
• Kreiso aizdares pusi piespiediet pie vēdera un labo aizdares pusi velciet
tik tālu, līdz ir iespējama piestiprināšana
3
.
• Veicot piestiprināšanu, vispirms izņemiet pirkstus no kreisās un pēc tam
no labās lences
4
.
• Abus virsējās siksnas galus ar rokām pavelciet uz priekšu, lai iegūtu
individuālo vēlamo spēku kompresijas nostiprināšanai
5
.
Tad virsējās siksnas galus piestipriniet pie pamata aizdares
Turklāt jāievēro, ka līpvirsma pilnībā tiek uzlikta uz izstrādājuma, lai
nodrošinātu to, ka līpsaites nesaskaras ar apģērbu vai ādu.
Kopšanas pamācība
Lūdzu, lietojiet mazgāšanas līdzekļus smalkiem audumiem un veļas tīklu.
Lai nodrošinātu līpslēdzēju ilgstošu funkcionēšanu un nepieļautu bojāju-
mus, ieteicams pirms mazgāšanas aiztaisīt aizdares. Nepakļaujiet izstrā-
dājumu tiešai karstuma / aukstuma iedarbībai. Ievērojiet norādes iešūtajā
etiķetē sava izstrādājuma augšējā malā. Regulāra kopšana nodrošina
optimālu iedarbību.
Lietošana
Atbilstoši indikācijām (mugurkaula jostas daļā). Skatiet sadaļu Mērķis.
Apkopes norādījumi
Ja izstrādājums tiek pareizi lietots un kopts, nav nepieciešama īpaša
apkope.
Salikšanas un montāžas norādījumi
Ortoze LordoLoc tiek piegādāta gatava lietošanai.
Tehniskie dati / parametri
LordoLoc sastāv no adījuma ar papildu nospriegotājiem. Mugurpusē
ortoze pastiprināta ar korsetes stīpām. Lai palielinātu apjomu, var
izmantot aizdares pagarinājumu.
Norādījumi par atkārtotu izmantošanu
Izstrādājums ir paredzēts individuālai lietošanai tikai vienam
pacientam(-tei).
Garantija
Ir piemērojams tās valsts tiesiskais regulējums, kurā izstrādājums ticis
iegādāts. Ciktāl attiecināms, ir piemērojami valstī spēkā esošie garantijas
noteikumi attiecībā uz tirgotāju un patērētāju saistībām. Garantijas
gadījumā, lūdzu, vispirms vērsieties tieši pie tā uzņēmuma, no kura
iegādājāties izstrādājumu.
Lūdzu, patstāvīgi neveiciet nekādas izstrādājuma izmaiņas. Tas īpaši
2
attiecas uz kvalificēta personāla
veiktām individuālām pielāgošanas
darbībām. Lūdzu, ievērojiet norādījumus par lietošanu un kopšanu. Šo
norādījumu pamatā ir ilgu gadu pieredze, un to ievērošana nodrošina
mūsu medicīnisko izstrādājumu ilgu lietošanas laiku. Tikai optimāli
lietojami palīglīdzekļi sniegs jums atbalstu. Turklāt norādījumu
neievērošana var ierobežot garantiju.
Norādījumi par fiksāciju
Neveiciet pašdiagnozi vai pašārstēšanos, ja vien nepiederat pie kvalificēta
2
personāla
. Pirms pirmās mūsu izstrādājuma lietošanas reizes aktīvi
meklējiet ārsta vai kvalificēta personāla
2
padomu, jo tikai tā iespējams
novērtēt mūsu izstrādājuma iedarbību uz jūsu ķermeni un attiecīgi
uzzināt arī par riskiem izstrādājuma lietošanas laikā, ko rada individuālās
ķermeņa īpatnības. Ievērojiet kvalificēta personāla
visus šajā brošūrā vai tās tiešsaistes versijā – arī fragmentos – sniegtos
norādījumus (tostarp tekstus, attēlus, grafikas utt.).
Ja pēc konsultēšanās ar kvalificētu personālu
ar savu ārstu, izplatītāju vai tieši ar mums.
Pienākums ziņot
Pamatojoties uz reģionālajiem juridiskajiem nosacījumiem jums
ir nekavējoties jāziņo ražotājam un arī atbildīgajai iestādei par šī
izstrādājuma lietošanas apjoma palielināšanos. Mūsu kontaktdatus
atradīsiet šīs brošūras aizmugurē.
Utilizēšana
Pēc lietošanas laika beigām, lūdzu, likvidējiet izstrādājumu saskaņā ar
vietējiem noteikumiem.
Materiāla sastāvs
Nerūsējošs tērauds, Poliamīds (PA), Poliuretāns (PUR), Kokvilna (CO),
Polietilēns (PE), Elastāns (EL), Viskoze (CV),
Poliesteris (PES), Termoplastisks poliuretāns (TPU)
– Medical Device (Medicīniska ierīce)
– Datu matricas apzīmētājs, UDI
Informācija sagatavota: 2024-09
1
Ortoze = ortopēdisks palīglīdzeklis locekļu vai ķermeņa stabilizācijai,
atslogošanai, turēšanai miera stāvoklī, korekcijai
6
.
2
Kvalificēts personāls ir jebkura persona, kura saskaņā ar attiecīgajā
valstī esošo likumdošanu vai iestādes noteikumiem, un citām prasībām,
ir pilnvarota veikt ortopēdisko palīglīdzekļu pielāgošanu un sniegt
norādes par to lietošanu. Kā ražotājs mēs stingri iesakām, lai šādai
personai būtu izglītība ortopēdijā vai līdzvērtīga iegūta pieredze, kā arī
ortopēdijas infrastruktūra.
28
lt
lietuvių
Mielas pirkėjau,
dėkojame, kad pasirinkote Bauerfeind gaminį.
Kiekvieną dieną tobuliname savo gaminių gydomąjį poveikį, nes mums
rūpi Jūsų sveikata. Atidžiai perskaitykite ir laikykitės šios naudojimo
instrukcijos. Jei kyla klausimų, kreipkitės į gydytoją arba specializuotą
parduotuvę.
Paskirtis
LordoLoc yra medicininės paskirties produktas. Jis yra ortezas
juosmeninei stuburo daliai stabilizuoti ir atpalaiduoti su įtempimo
dirželiais.
Indikacijos
• Bendro pobūdžio skausmas juosmeninės stuburo dalies srityje (ūmus ir
lėtinis)
• Vidutinio stiprumo stuburo degeneracija / raumenų nepakankamumas
Naudojimo rizika
Svarbūs nurodymai
• LordoLoc yra gaminys, kurį būtina nešioti pagal gydytojo nurodymus.
LordoLoc aktyvų įtvarą reikia mūvėti tik pagal šios naudojimo
instrukcijos duomenis ir pagal nurodytą produkto paskirtį.
• Gaminys segamas ant marškinėlių arba apatinių baltinių.
• LordoLoc individualiai pacientui turi pritaikyti kvalifikuotas specialistas
Tik taip užtikrinamos visos šio ortezo funkcijos ir optimalus patogumas.
• Gamintojas neprisiima atsakomybės dėl netinkamo produkto naudojimo
ar naudojimo ne pagal paskirtį.
• LordoLoc draudžiama keisti savavališkai.
• Prieš naudodami su kitais gaminiais, pasitarkite su gydančiuoju
gydytoju.
• Saugokite gaminį nuo sąlyčio su priemonėmis, kurių sudėtyje yra riebalų
ir rūgščių, su kremais ir losjonais.
• Jei manoπe, kad galima pretenzija dėl garantijos, pirmiausia kreipkitės į
gaminio pardavėją. Primename, kad apdoroti galime tik švarią prekę.
• Šalutinio poveikio visam organizmui nepastebėta. Būtina tinkamai
naudoti ir (arba) uždėti. Visos išoriškai naudojamos pagalbinės
priemonės – įtvarai ir ortezai – gali vietomis spausti, jei yra labai
prigludusios, retais atvejais taip pat gali užspausti kraujagysles arba
nervus.
• Todėl, jei jaučiate nemalonų spaudimą, patikrinkite, ar pagalbinė
priemonė uždėta tinkamai arba, kaip ir visais kitais klausimais,
kreipkitės į specialistus.
• Atsargiai: Atlaisvinus diržus ir įtempimo bei susegimo sistemas ar
nusiėmus gaminį arba išreguliavus sureguliuotus judėjimo
2
ieteikumus, kā arī
limitatorius, gydoma kūno dalis nėra pakankamai
aprūpinama / apsaugoma. Tokiu atveju saugokite šią kūno dalį nuo
bet kokios apkrovos
2
rodas šaubas, sazinieties
• Jei naudodami gaminį pajutote pablogėjimą ar didėjantį diskomfortą,
nustokite naudoti gaminį ir kreipkitės į savo gydytoją.
Kontraindikacijos
Klinikinės reikšmės padidėjusio jautrumo atvejų iki šiol nepastebėta.
Jei pasireiškia toliau nurodytų reakcijų, šią pagalbinę priemonę uždėti ir
nešioti galima tik pasitarus su gydytoju.
• Atitinkamos kūno dalies odos ligos / sužalojimai, ypač uždegiminės
reakcijos, taip pat ištinę, paraudę ir kaistantys randai
• Jautrumo sutrikimai
• Padidėjęs širdies ir plaučių funkcionavimo apribojimas
(kraujospūdžio padidėjimo pavojus naudojant pagalbinę priemonę ir
dirbant sunkų fizinį darbą)
Nurodymai naudotojui
Nurodymai specialistams
Jei būtina, galite reguliuoti sutvirtinimo elementus.
LordoLoc užsidėjimas
• Apjuoskite ortezu juosmenį taip, kad sutvirtinimo strypeliai būtų
nugaroje per vidurį. Įtempimo dirželiai turi būti viršuje
• Įkišti pirštus į tam skirtus rankų laikiklius kairėje ir dešinėje įtvaro
užsegimo vietose ir įtvarą tolygiai ortozę į priekį
• Kairiąją įtvaro dalį prispauskite prie pilvo; dešiniąją įtvaro dalį tempkite,
kol ją galėsite prilipdyti
• Prilipdę iš pradžių ištraukite pirštus iš kairiojo rankų laikiklio, o tada – iš
dešiniojo
4
.
• Abu viršutinio dirželio galus rankomis patraukite pirmyn, įtempdami tiek,
keik reikia
5
. Tada prisekite viršutinio dirželio galus prie pagrindinio
užrakto
6
.
Reikia žiūrėti, kad limpantis paviršius būtų visiškai uždėtas ant gaminio
ir lipnios juostos nebūtų uždėtos ant drabužių ar odos.
Valymo nurodymai
Naudokite švelnias skalbimo priemones ir skalbimo maišelį. Kad kibieji
užsegimai ilgai išliktų funkcionalūs ir nebūtų pažeisti, juos patariame
sulipinti prieš skalbiant ortezą. Saugokite gaminį nuo tiesioginio karščio
ar šalčio. Taip pat laikykitės nurodymų, pateiktų įsiūtoje etiketėje prie
viršutinio gaminio krašto. Reguliari priežiūra garantuoja optimalų poveikį.
Naudojimo vieta
1
Pagal indikacijas (juosmeninė stuburo dalis). Žr. dalį Paskirtis.
Techninės priežiūros nurodymai
Tinkamai naudojant ir prižiūrint techninės priežiūros gaminiui beveik
nereikia.
Surinkimo ir montavimo instrukcija
LordoLoc pristatomas paruoštas naudoti.
Techniniai duomenys / parametrai
LordoLoc sudarytas iš mezginio su papildomais įtempimo dirželiais.
Nugaros srityje ortezas sutvirtintas korseto strypais. Norint padidinti
apimtį, galima naudoti užsegimų ilgiklius.
Nurodymai dėl pakartotinio naudojimo
2
.
Gaminys skirtas individualiam vieno paciento gydymui.
Garantija
Galioja tos šalies, kurioje gaminys pirktas, įstatymai. Pardavėjo ir pirkėjo
santykius reglamentuoja šalies garantinių paslaugų taisyklės. Jei manote,
kad galima pretenzija dėl garantijos, pirmiausia kreipkitės tiesiai į
gaminio pardavėją.
Patys nekeiskite gaminio. Visų pirma tai galioja specialistų
individualioms pritaikymo nuostatoms. Laikykitės mūsų naudojimo ir
priežiūros nurodymų. Jie paremti mūsų ilgamete patirtimi ir užtikrina
ilgalaikes mūsų medicininių produktų funkcijas. Jums padės tik
optimalaus poveikio pagalbinės priemonės. Be to, nesilaikant nurodymų
garantija gali nustoti galioti.
Nurodymai dėl atsakomybės
Jei nepriklausote kvalifikuotiems specialistams
savidiagnostika ir savigyda. Prieš pirmą kartą naudodami mūsų
medicininį produktą aktyviai konsultuokitės su gydytoju arba kvalifikuotais
specialistais
poveikį jūsų kūnui, nustatyti naudojimo riziką, atsirandančią dėl
individualaus kūno sudėjimo. Laikykitės kvalifikuotų specialistų
ir šiame dokumente arba internetiniame pristatyme pateiktų nurodymų,
įskaitant ir ištraukas (taip pat: tekstų, paveikslėlių, grafikos ir t. t.).
Jei po konsultacijų su kvalifikuotais specialistais
kreipkitės į savo gydytoją, pardavėją arba tiesiogiai į mus.
Pareiga pranešti
Pagal vietinius teisinius potvarkius esate įpareigoti nedelsiant informuoti
gamintoją ir atsakingai institucijai apie bet kokio pobūdžio incidentą,
įvykusį naudojant šį medicininės paskirties produktą. Kontaktiniai
duomenys pateikti šio lankstinuko paskutiniame puslapyje.
Šalinimas
Pabaigę naudoti produktą utilizuokite pagal vietinius teisės aktus.
Medžiagos sudėtis
Nerūdijantysis plienas, Poliamidas (PA), Poliuretanas (PUR), Medvilnė (CO),
Polietilenas (PE), Elastanas (EL), Viskozė (CV),
Poliesteris (PES), Termoplastinis poliuretanas (TPU)
2
– Medical Device (Medicininis prietaisas)
– Duomenų matricos identifikatorius kaip UDI
Informacija parengta: 2024-09
1
.
1
Ortezas – ortopedinė pagalbinė priemonė galūnėms arba liemeniui
2
.
stabilizuoti, imobilizuoti, nukreipti, koreguoti arba jų apkrovai sumažinti
2
Kvalifikuoti specialistai – tai visi asmenys, turintys teisę pritaikyti ir
3
.
mokyti naudotis ortopedinėmis pagalbinėmis priemonėmis pagal
galiojančius valstybės ar institucijų teisės aktus ir kitus reikalavimus.
Kaip gamintojas, primygtinai rekomenduojame, kad toks asmuo turėtų
ortopedinį išsilavinimą arba panašių įgytų įgūdžių, taip pat ortopedijos
techninių priemonių infrastruktūrą.
29
2
atliktoms
2
, neužsiimkite
2
, kadangi tai yra vienintelis būdas įvertinti mūsų gaminio
2
patarimų
2
vis dar turite abejonių,
Werbung
