Werbung
kvalifikovaným zdravotníckym personálom, pretože je to jediný spôsob,
ako posúdiť účinok nášho výrobku na vaše telo a príp. určiť užívateľské
riziká, ktoré vyplývajú z vašej osobnej konštitúcie. Rešpektujte rady
tohto kvalifikovaného zdravotníckeho personálu a tiež všetky informácie
uvedené v týchto podkladoch / alebo v ich - online prezentácii (tiež: texty,
obrázky, grafiky atď.).
Pokiaľ máte po konzultácii s odborným personálom naďalej pochybnosti,
obráťte sa na svojho lekára, predajcu alebo kontaktujte priamo našu
spoločnosť.
Ohlasovacia povinnosť
Na základe regionálnych zákonných predpisov ste povinní, bezodkladne
nahlásiť každý závažný problém pri používaní tohto medicínskeho výrobku
výrobcovi, ako aj kompetentnému úradu. Naše kontaktné údaje nájdete na
zadnej strane tejto brožúry.
Likvidácia
Zlikvidujte výrobok po ukončení používania podľa miestnych predpisov.
Zloženie materiálu
Ušľachtilá oceľ, Polyamid (PA), Polyuretán (PUR), Bavlna (CO), Polyetylén (PE),
Elastan (EL), Viskóza (CV), Polyester (PES), Thermoplastický polyuretán (TPU)
– Medical Device (Zdravotnícke pomôcky)
– Značkovač dátová matrica ako UDI
Stav informácií k: 2024-09
1
Ortéza = ortopedická pomôcka pre stabilizáciu, odľahčenie, znehybnenie,
ovládanie alebo nápravu končatín alebo trupu
2
Odborný personál sú všetky osoby, ktoré sú oprávnené vybavovať
ortopedické pomôcky a inštruovať ich používanie v súlade s platnými
štátnymi alebo inštitucionálnymi predpismi a inými požiadavkami. Ako
výrobca dôrazne odporúčame, aby takáto osoba mala vzdelanie v oblasti
ortopédie alebo porovnateľné získané zručnosti, ako aj ortopedickú
infraštruktúru.
hu
magyar
Tisztelt Vásárlónk!
Köszönjük, hogy a Bauerfeind termékét választotta.
Minden nap azon dolgozunk, hogy a termékeink egészségügyi
hatékonyságát növeljük, hiszen az Ön egészsége fontos számunkra.
Kérjük, figyelmesen olvassa el és pontosan tartsa be a jelen használati
útmutatóban leírtakat. Felmerülő kérdéseivel kapcsolatban forduljon a
kezelőorvosához vagy keresse fel a szaküzletet.
Rendeltetés
A LordoLoc egy gyógyászati termék. A gerincoszlop ágyéki szakaszának
stabilizálására és tehermentesítésére szolgáló ortézis
1
húzópántokkal.
Alkalmazási területek
• A gerincoszlop ágyéki szakaszának általános fájdalommal járó állapotai
(heveny és idült)
• A gerincoszlop közepes fokú degeneratív folyamatai, izomgyengesége
Az alkalmazással járó kockázatok
Fontos tudnivalók
• A LordoLoc olyan termék, amelyet az orvos utasításai szerint kell viselni.
A LordoLoc kizárólag a használati útmutatóban található utasítások és
az említett alkalmazási területeken használható.
• Az ortézist pólóing vagy trikó felett hordjuk!
• A LordoLoc eszközt képzett szakembernek
2
kell a páciens egyéni
méreteihez igazítania. Csak így garantálható az ortézis maximális
teljesítőképessége és az optimális viselési kényelem.
• Szakszerűtlen használat esetén a termék szavatossága elvész.
• A terméken tilos bármiféle szakszerűtlen átalakítást végezni. Ennek
figyelmen kívül hagyása esetén a termék hatékonysága csökkenhet és
így szavatossága is megszűnik.
• Ha egy időben más terméket is használna, azt előzetesen beszélje meg
kezelőorvosával.
• A termékre nem kerülhetnek zsír- és savtartalmú anyagok, kenőcsök
vagy oldatok.
• Reklamáció esetén kizárólag a szakkereskedőhöz forduljon. Felhívjuk
figyelmét arra, hogy munkavégzés csak kitisztított termékkel történhet.
• Szakszerű használat és viselés esetén a szervezet egészét
érintő mellékhatások ez ideig nem ismertek. Azok a gyógyászati
segédeszközök – sínek, ortézisek¹ –, amelyeket kívülről a testfelszínre
illesztünk, túlzottan szorosan felhelyezve bizonyos pontokon
nyomási tüneteket okozhatnak vagy ritkán az ott futó ereket, idegeket
összenyomhatják.
• Ezért ellenőrizze a segédeszköz illeszkedését, ha kellemetlen nyomást
érez, és kérdezze meg erről, valamint az kezeléssel kapcsolatos
általános kérdésekről a szakszemélyzetet.
• Vigyázat: Ha a pántok és a feszítő- és rögzítőrendszerek
meglazulnak, vagy a terméket leveszik, illetve ha a
mozgáskorlátozás-beállításokat elállítják, a kezelést igénylő
testrész ellátása / védelme nem lesz megfelelő mértékű. Különösen
ebben az esetben kerülje ezen testrész bármilyen megterhelését.
• Amennyiben a termék használatával kapcsolatban negatív változásokat
vagy a panaszok súlyosbodását tapasztalja, ne alkalmazza tovább, és
azonnal forduljon az orvosához.
Ellenjavallatok
Beavatkozást igénylő túlérzékenység ez ideig nem ismeretes. Az alábbi
betegségek esetén a segédeszköz felhelyezése és hordása csak az
orvossal történő egyeztetés alapján javasolt:
• Bőrbetegségek és bőrsérülések a rögzítendő területen, különösen
gyulladásos tünetek esetén. Ide tartoznak azok a felszakadt hegek is,
melyek duzzanattal, bőrpírral és melegséggel járnak.
• Érzésbeli zavarok.
• A keringési és légzőrendszer súlyos zavarai (vérnyomásemelkedést
okozhat a felhelyezett ortézis és a testi megerőltetés)
Használati útmutató
Útmutatások a szakember
2
számára
Ha szükséges, a merevítő síneket lehet modellálni.
A LordoLoc felhelyezése
• Tekerje a test köré az ortézist úgy, hogy a merevítők a hát közepére
1
kerüljenek. A húzópántok felül vannak
.
• Az ujjait helyezze be a bandázs jobb és bal oldalán található
húzófülekbe, és húzza egyenletesen előrefelé az ortézist
• A bal oldali részt szorítsuk a hasunkra és a jobb oldali részt húzzuk
annyira előre, hogy a tépőzárat rögzíteni tudjuk
3
.
• Ezután ujjainkat először a bal oldali, majd a jobb oldali fülekből húzzuk
ki
4
.
• Húzzuk előre a felső öv mindkét végét, és eközben állítsuk be az
5
egyedileg szükséges szorítóerőt
. Ezután rögzítsük a felső öv mindkét
6
szárát az erre a célra kialakított tépőzáras felületen
. Ügyeljünk arra,
hogy a tépőzár teljes felülete felfeküdjön az ortézisre, mivel így annak
érintkezése a ruházattal és a bőrrel elkerülhető.
Tisztítás
Kérjük, hogy a mosáshoz kímélő mosószert és mosóhálót használjon.
A tépőzár funkciójának tartós megőrzése és sérülésének elkerülése
érdekében javasoljuk, hogy a tépőzárakat a mosás előtt zárja be. Soha ne
tegye ki a terméket közvetlen hőnek / hidegnek. Kérjük, vegye figyelembe
a termék felső szélébe varrt címkén olvasható ápolási útmutatót is.
A rendszeres ápolás garantálja az optimális hatást.
Felhasználási terület
A javallatoknak megfelelően (ágyéki gerinctáj). Lásd a rendeltetést.
Karbantartási utasítások
Megfelelő kezelés és ápolás esetén a termék gyakorlatilag nem igényel
karbantartást.
Összeállítási és szerelési útmutató
A LordoLoc használatra kész állapotban kerül kiszállításra.
Műszaki adatok / paraméterek
A LordoLoc további húzópántokkal ellátott kötésből áll. A háti részen
az ortézis fűzőrudakkal van megerősítve. A körméret növeléséhez egy
kapcsos hosszabbító is behelyezhető.
Utasítások újbóli használathoz
A termék a betegek egyénre szabott ellátására készült.
Szavatosság
A termék értékesítési helye szerinti ország törvényi rendelkezései
érvényesek. Emellett az adott országban a kereskedő és a vásárló közötti
jogviszonyra előírt szavatossági szabályok érvényesek, ha vannak ilyenek.
Amennyiben úgy gondolja, szavatossági igényt szeretne érvényesíteni,
először forduljon közvetlenül a kereskedőhöz, akinél a terméket vásárolta.
A terméken ne hajtson végre önállóan változtatásokat. Ez különösen
2
a szakember
általi egyéni illesztésre érvényes. Kérjük, tartsa be a
használati és ápolási utasításokat, amelyek sokéves tapasztalatainkon
alapulnak, és biztosítják gyógyhatású termékeink hosszú távú működését.
18
Csak az optimálisan működő segédeszköz jelent biztos támogatást
Önnek. Ezenkívül az utasítások be nem tartása a szavatossági igény
korlátozásához is vezethet.
Jogi nyilatkozat
Ne végezzen öndiagnózist vagy öngyógyítást, kivéve, ha Ön a
szakszemélyzet
2
tagja. Gyógyászati termékünk első használata előtt
mindenképpen kérje ki orvos vagy a szakszemélyzet
csak így mérhető fel termékünk hatása az Ön szervezetére, és csak így
határozhatók meg az Ön személyes alkata miatt esetlegesen felmerülő
használati kockázatok. Kövesse az említett szakszemélyzet
valamint az ebben a dokumentumban / vagy annak – akár csak kivonatos
– online megjelenítésében (továbbá: szövegek, képek, grafikák stb.)
található összes utasítást.
Ha a szakszemélyzettel
2
való konzultációt követően bármilyen kételye
marad, kérjük, forduljon orvosához, viszonteladójához vagy közvetlenül
hozzánk.
Jelentési kötelezettség
A regionális törvényi előírások alapján Ön köteles a jelen gyógyászati
termék használata során jelentkező valamennyi jelentős eseményt
haladéktalanul jelenteni a gyártó, valamint az illetékes hatóság felé.
Elérhetőségeinket a jelen tájékoztató hátoldalán találja.
Hulladékkezelés
Kérjük, a használatot követően a terméket a helyi előírásoknak megfele-
lően ártalmatlanítsa.
Anyag összetétele
Nemesacél, Poliamid (PA), Poliuretán (PUR), Pamut (CO),
Polietilén (PE), Elasztán (EL), Viszkóz (CV),
Poliészter (PES), Termoplasztikus poliuretán (TPU)
– Medical Device (Orvostechnikai eszköz)
– Az UDI az adatmátrix azonosítója
2
.
Változat: 2024-09
1
ortézis = ortopédiai segédeszköz rögzítés, tehermentesítés, nyugalomba
helyezés céljára, valamint a végtagok vagy a törzs mozgásainak
vezetésére ill. korrekciójára.
2
A szakszemélyzet azokat a személyeket jelenti, akik az Ön országában
érvényes állami vagy intézményi szabályozások értelmében az
ortopédiai segédeszközök egyedi illesztésére és használatának
betanítására jogosultak. Gyártóként erősen ajánljuk, hogy az ilyen
személy ortopédiai képzéssel vagy hasonlóan megszerzett készségekkel,
valamint ortopédiai infrastruktúrával rendelkezzen.
hr
hrvatski
Poštovani korisnici,
zahvaljujemo vam što ste se odlučili za proizvod tvrtke Bauerfeind.
Mi svakodnevno radimo na poboljšanju medicinske učinkovitosti svojih
proizvoda jer vaše nam je zdravlje izuzetno važno. Pažljivo pročitajte
i poštujte ove upute za uporabu. Ako imate kakvih pitanja, obratite se
svom liječniku ili specijaliziranoj trgovini.
Određivanje svrhe
LordoLoc je medicinski proizvod. To je ortoza
rasterećenje lumbalne kralježnice s pojasevima za pritezanje.
Područja primjene
• Opća bolna stanja u području lumbalne kralježnice (akutna i kronična)
• Srednje teška degeneracija / mišićna insuficijencija kralježnice
Rizici kod primjene
Važna upozorenja
• LordoLoc je proizvod koji se mora nositi u skladu s liječnikovim uputama.
LordoLoc se treba nositi samo sukladno navodima iz ovih uputa za
uporabu i pri navedenim područjima primjene.
• Proizvod treba nositi preko majce (T-Shirt) ili potkošulje.
• LordoLoc zahtijeva kvalificiranu i individualnu prilagodbu pacijentu
od strane stručnog osoblja
2
. Samo se tako mogu zajamčiti potpuna
djelotvornost ove ortoze i optimalna udobnost prilikom nošenja.
• Kod neprimjerene uporabe je odgovornost za produkt isključena.
• Promjene na produktu se ne smiju poduzimati. Kod nepridržavanja
može funkcija proizvoda biti narušena, tako da se isključuje odgovornost
prema produktu.
• Kombinacija sa drugim produktima mora bixti prethodno dogovorena sa
Vašim liječnikom.
• Molimo ne dopustite dodir produkta sa masnim i kiselim sredstvima,
mastima i losionima.
• Ako imate pritužbi, obratite se isključivo svojoj specijaliziranoj trgovini.
Skrećemo Vam pozornost na činjenicu da prihvaćamo samo čisti
proizvod.
2
tanácsát, mivel
• Do sada nisu poznate nuspojave koje pogađaju cijeli organizam.
Prdeuvjet je stručna primjena / postavljanje. Sva izvana na tijelo
postavljena pomagala – bandaže i ortoze – mogu, ako su pre čvrsto
2
tanácsait,
postavljene, izazvati lokalni pritisak, ili u rijetkim slučajevima
komprimirati prolazeće krvne žile i živce.
• Stoga provjerite položaj pomagala ako osjećate neugodan pritisak i
pitajte stručno osoblje o tome kao i o općenitim pitanjima rukovanja.
• Oprez: Ako su trake i sustavi zatezanja i zaključavanja olabavljeni ili
je proizvod uklonjen ili postoji potreba prilagodbe postavljenih
ograničenja, tada nema dovoljne njege / dovoljne zaštite dijela tijela
koji treba tretirati. Posebno u ovom slučaju izbjegavajte svako
opterećenje na ovom dijelu tijela.
• Ako prilikom uporabe proizvoda ustanovite promjene ili pak povećanje
tegoba, prestanite upotrebljavati proizvod i odmah se obratite svojem
liječniku.
Kontraindikacije (protuučinci)
Nisu poznati medicinski relevantni slučajevi preosjetljivosti. U slučaju
slijedećih bolesti postavljanje i nošenje ovakvog pomagala moguće je
samo uz dogovor s vašim liječnikom:
• Kožna oboljenja / - oštećenja u zbrinutom dijelu tijela, naročito kod
upalnih pojava. Isto tako kod izbočenih ožiljaka sa otokom, crvenilom i
toplinom.
• Poremećaji osjeta.
• Jaka ograničenja funkcije srca i pluća (opasnost povećanja krvnog tlaka
kod postavljenog medicinskog pomagala i jake tjelesne aktivnosti)
Upute za primjenu
Napomene za stručno osoblje
Ukoliko je neophodno, štapovi se mogu podesiti.
Oblačenje LordoLoc-a
• Ortozu postavite oko trupa tako da se šipke nalaze na sredini leđa.
Pojasevi za pritezanje su pri tome gore
• Provucite prste kroz za to predviđene omče na desnoj i lijevoj strani
zatvarača i ravnomjerno povlačite ortozu prema naprijed
• Lijevu polovicu za zatvaranje pritisnuti na trbuh i desnu polovicu za
zatvaranje tako daleko povući dok zakačenje ne bude moguće
• Kod zakačenja najprije izvući prste iz lijeve, a zatim iz desne ručne
4
omče
.
• Obadva kraja gornjeg remena povući rukama prema naprijed, pri tome
početi sa individualno željenom snagom za pojačanje kompresije
Zatim krajeve gornjeg remena zakačiti na bazalni zatvarač
paziti, da površine čičak traka potpuno priliježu na produkt, da bi se tako
isključio kontakt čičak traka sa odjećom ili kožom.
Njega proizvoda
Molimo koristite deterdžent za osjetljivo rublje i mrežicu za pranje.
Kako biste sačuvali funkcionalnost čičak zatvarača što dulje i kako biste
izbjegli njihova oštećenja, preporučujemo da ih prije pranja zatvorite.
1
za stabilizaciju i
Nikada nemojte izlagati proizvod izravnoj toplini / hladnoći. Također se
pridržavajte uputa na ušivenoj etiketi na gornjem rubu vašeg proizvoda.
Redovito održavanje jamči optimalno djelovanje.
Mjesto primjene
Prema indikacijama (slabinska kralježnica). Pogledajte poglavlje Određena
primjena.
Napomene za održavanje
Pri pravilnom rukovanju i pravilnoj njezi, proizvod ne zahtijeva gotovo
nikakvo održavanje.
Upute za sastavljanje i montažu
Ortoza LordoLoc isporučuje se spremna za uporabu.
Tehnički podaci / parametri
LordoLoc se sastoji od pletiva s dodatnim pojasevima za pritezanje.
U području leđa, ortoza je ojačana korzetnim šipkama. Radi proširenje
opsega može se koristiti produžetak čičak trake.
19
2
1
.
2
.
3
.
5
.
6
. Pri tome
Werbung
