Werbung
Navodila za vzdrževanje
Pri pravilnem ravnanju in negi vzdrževanje izdelka skorajda ni potrebno.
Navodila za sestavljanje in namestitev
LordoLoc je ortoza, pripravljena za uporabo.
Tehnični podatki / parametri
LordoLoc sestavljajo pletivo in dodatni raztegljivi pasovi. V hrbtnem
predelu je ortoza ojačana s korzetnimi palicami. Za povečavo obsega se
lahko vstavi podaljšek zapenjala.
Navodila za ponovno uporabo
Izdelek je namenjen izključno individualni oskrbi pacienta ali pacientke.
Garancija
Veljajo zakonska določila države, v kateri je bil izdelek kupljen. Po potrebi
veljajo nacionalna pravila, ki urejajo garancijske pogodbe med trgovcem
in kupcem. Ob sumu na garancijski primer se najprej obrnite neposredno
na osebo, pri kateri ste nabavili izdelek.
Sami ne izvajajte sprememb na izdelku. To velja zlasti za individualne
prilagoditve, ki jih izvaja strokovno usposobljeno osebje
2
. Upoštevajte
naša navodila za uporabo in vzdrževanje. Slednja temeljijo na naših
dolgoletnih izkušnjah in zagotavljajo dolgoročno delovanje naših
medicinskih pripomočkov. Samo optimalno delujoči medicinski
pripomočki vam bodo namreč v pomoč. Poleg tega je lahko garancija
ob neupoštevanju navodil omejena.
Omejitev odgovornosti
Ne poskušajte si sami postaviti diagnoze ali se sami zdraviti, razen če
spadate med strokovno usposobljeno osebje
2
. Pred prvo uporabo našega
medicinskega pripomočka se posvetujte z zdravnikom ali strokovno
2
usposobljeno osebo
, saj lahko ta oceni učinek našega izdelka na vaše
telo in morebitna tveganja pri uporabi zaradi vaše telesne zgradbe.
Upoštevajte nasvet strokovno usposobljenega osebja
2
in vsa navodila v
tem dokumentu / ali njegovi – tudi nepopolni – spletni različici (vključno z
besedili, slikami, grafikami itn.).
Če ste po posvetu s strokovno usposobljenim osebjem
2
še vedno v
dvomih, se obrnite na svojega zdravnika, distributerja ali neposredno na
nas.
Obveznost obveščanja
Zaradi regionalnih zakonskih predpisov ste dolžni vsak resen incident pri
uporabi tega medicinskega pripomočka nemudoma javiti proizvajalcu in
pristojnemu organu. Naše kontaktne podatke najdete na zadnji strani te
brošure.
Odstranjevanje
Po prenehanju uporabe izdelek odstranite skladno z lokalnimi predpisi.
Sestava materiala
Legirano jeklo, Poliamid (PA), Poliuretan (PUR), Bombaž (CO),
Polietilen (PE), Elastan (EL), Viskoza (CV),
Poliester (PES), Termoplastični poliuretan (TPU)
– Medical Device (Medicinski pripomoček)
– Oznaka kode podatkovne matrice kot edinstvenega UDI
Stanje informacij: 2024-09
1
Ortoza: ortopedski pripomocek za stabilizacijo, sprostitev, imobilizacijo,
kontrolo ali korekcijo okoncin ali trupa.
2
Strokovno usposobljeno osebje pomeni vsako osebo, ki je po veljavnih
državnih ali institucionalnih predpisih in drugih priporočilih pooblaščena
za prilagajanje in usposabljanje za uporabo ortopedskih pripomočkov.
Kot proizvajalec močno priporočamo, da ima takšna oseba ortopedsko
tehnično izobrazbo ali primerljivo pridobljeno strokovno znanje ter
ortopedsko tehnično infrastrukturo.
ro
romanian
Stimată clientă, stimate client,
vă mulțumim că ați ales un produs Bauerfeind.
În fiecare zi lucrăm pentru a îmbunătăți eficiența medicală a produselor
noastre, deoarece sănătatea dumneavoastră este cea mai importantă
pentru noi. Vă rugăm să citiți cu atenție şi să respectați aceste
instrucţiuni de folosire. Dacă aveți întrebări, adresați-vă medicului sau
distribuitorului specializat..
Destinaţia de utilizare
LordoLoc este un produs medical. Orteză
1
pentru stabilizarea şi
detensionarea coloanei lombare cu chingi pentru presiune.
Domenii de aplicare
• Dureri în zona lombară (acute şi cronice)
• Afecţiuni degenerative / insuficienţă musculară de gravitate medie la
nivelul coloanei
Riscuri în utilizare
Indicaţii importante
• LordoLoc este un produs care trebuie purtat sub supraveghere
medicală. LordoLoc trebuie purtat numai în conformitate cu
instrucţiunile de folosire şi în domeniile de aplicare indicate.
• Produsul ar trebui purtat peste un tricou sau un maiou.
• Orteza LordoLoc necesită o adaptare calificată şi individuală pentru
fiecare pacient, realizată de către personal de specialitate
în acest fel se asigură performanţa completă a ortezei, precum şi un
confort optim la purtare.
• Nu ne asumăm răspunderea în cazul utilizării necorespunzătoare
a produsului.
• Nu este permisă modificarea produsului. În cazul nerespectării
indicaţiilor, eficienţa produsului poate fi influenţată şi garanţia
produsului se anulează.
• O combinaţie cu alte produse trebuie discutată în prealabil cu medicul
curant.
• Vă rugăm să evitaţi contactul produsului cu agenţi ce conţin grăsimi sau
acizi, cu unguente şi loţiuni.
• Pentru reclamaţii vă rugăm să vă adresaţi în exclusivitate magazinului
de specialitate de unde aţi achiziţionat produsul. Dorim să vă înştiinţăm
că doar produsele curăţate pot fi procesate.
• În prezent nu se cunosc efecte secundare ce afectează întregul
organism. Se porneşte de la premisa unei folosiri / aplicări
corespunzătoare. Dacă sunt strânse prea tare, toate mijloacele auxiliare
aplicate din exterior pe corp – suporturi active şi orteze –
pot produce o presiune locală excesivă şi, în cazuri rare, chiar
comprimarea vaselor sanguine şi a nervilor.
• Prin urmare, în cazul în care simțiți o presiune neplăcută, verificați
poziția mijlocului auxiliar şi consultați personalul de specialitate
cu privire la acest aspect, precum şi la aspecte generale privind
manipularea produsului.
• Precauţie: În cazul slăbirii benzilor, a sistemelor de chingi sau de
închidere, precum şi dacă se îndepărtează produsul sau se modifică
poziția anterior reglată a dispozitivelor de limitare a mobilității, nu
este asigurată îngrijirea / protecția corespunzătoare a acelei părți a
corpului care necesită tratament. În special în acest caz, evitați să
vă suprasolicitați partea respectivă a corpului.
• Dacă observați modificări negative sau un disconfort în creştere în
legătură cu utilizarea produsului, întrerupeți utilizarea şi contactați
imediat medicul.
Contraindicaţii
În prezent nu se cunosc reacţii de hipersensibilitate. În următoarele tipuri
de boli, aplicarea şi purtarea unui astfel de mijloc auxiliar trebuie făcută
numai după consultarea medicului dumneavoastră:
• Dermatoze / leziuni cutanate în zona de aplicare a produsului, în
special în cazul apariţiei inflamaţiilor, dar şi în caz de cicatrice deschise
inflamate, înroşire şi supraîncălzire
• Perturbări senzoriale
• Scădere crescută a capacităţii inimii şi plămânului (în cazul aplicării
mijlocului auxiliar şi al activităţii fizice intense, există pericolul creşterii
presiunii sanguine)
Indicaţii de utilizare
2
Indicaţii pentru personalul de specialitate
Dacă este necesar, suporturile pot fi ajustate.
Îmbrăcarea ortezei lombare LordoLoc
• Aşezați orteza în jurul regiunii sacro-lombare, astfel încât suporturile să
fie poziționate pe mijlocul spatelui. Chingile pentru presiune se află în
1
partea de sus
.
• Introduceți degetele în benzile de legare speciale de pe partea dreaptă
şi de pe partea stângă ale suportului, după care trageți orteza uniform
înainte
2
.
• Presaţi pe abdomen partea stângă a ortezei, apoi trageţi partea dreaptă
până când este posibilă fixarea sistemului de închidere cu arici
• La prindere, scoateţi mai întâi degetele din banda de legare stângă şi
apoi din cea dreaptă
4
.
• Trageţi în faţă ambele capete ale curelei pentru a produce forţa
dorită pentru creşterea compresiei
5
. Apoi prindeţi capetele curelei
superioare pe închizătoarea de bază
6
. Suprafaţa cu arici trebuie
22
fixată în întregime pe produs, pentru a evita contactul benzilor cu
îmbrăcămintea sau cu pielea.
Instrucţiuni de întreţinere
Vă rugăm să utilizați detergent pentru rufe delicate sau plasă pentru
spălare. Pentru a menţine timp îndelungat funcţionalitatea sistemelor
de închidere cu scai şi pentru a evita deteriorările, vă recomandăm să
închideți elementele de prindere cu scai înainte de spălare. Nu expuneți
niciodată produsul la acțiunea directă a căldurii / frigului. Vă rugăm să
respectați şi indicațiile de pe eticheta aplicată pe marginea superioară a
produsului. Îngrijirea periodică asigură un efect optim.
Locul de utilizare
Conform indicaţiilor (coloana lombară). Vezi destinaţia de utilizare.
Instrucţiuni de întreţinere
La o utilizare şi îngrijire corespunzătoare, produsul nu necesită practic
2
. Numai
nici un fel de întreţinere.
Instrucţiuni de asamblare şi montaj
LordoLoc se livrează gata de utilizare.
Date tehnice / parametri
LordoLoc se compune dintr-o ţesătură cu chingi pentru presiune
suplimentare. În zona spatelui, orteza este întărită cu bare de corset.
Pentru a extinde zona de acțiune, se poate utiliza o extensie de fixare.
Indicaţii de reutilizare
Produsul este conceput pentru îngrijirea individuală a unui pacient.
Garanţie
Se aplică prevederile legale ale ţării în care s-a achiziţionat produsul.
Dacă sunt relevante, se aplică reglementările cu privire la garanţie
valabile în ţara respectivă în relaţia dintre distribuitor şi cumpărător.
În cazul în care consideraţi că este justificată solicitarea garanţiei, vă
rugăm să vă adresaţi direct entităţii de la care aţi achiziţionat produsul.
Vă rugăm să nu modificați produsul din proprie inițiativă. Această
prevedere se referă în special la adaptările individuale efectuate de
personalul de specialitate
2
. Vă rugăm să respectaţi instrucţiunile
noastre de utilizare şi îngrijire. Acestea se bazează pe experienţa noastă
îndelungată şi garantează pe termen lung funcţionarea produselor
noastre cu efect medical. Căci dispozitivele asistive nu vă ajută decât
cu condiţia să funcţioneze optim. În plus, nerespectarea instrucţiunilor
poate limita garanţia.
Informații privind răspunderea
Nu recurgeți la autodiagnosticare sau la automedicație, cu excepția
cazului în care faceți parte din personalul medical de specialitate
Înainte de a începe să utilizați produsul nostru medical, trebuie să
solicitați sfatul unui medic sau al personalului
întrucât aceasta este singura modalitate de a evalua efectele produsului
nostru asupra corpului dumneavoastră şi de a stabili dacă există
riscuri în utilizarea produsului, determinate de constituția individuală.
Respectați instrucțiunile primite din partea personalului de specialitate,
precum şi toate instrucțiunile din acest document sau din forma sa
publicată online, integral sau parțial (inclusiv: texte, imagini, reprezentări
grafice etc.).
Dacă încă aveți nelămuriri după ce v-ați consultat cu personalul de
specialitate, vă rugăm să luați legătura cu medicul dumneavoastră sau
cu comerciantul de la care ați achiziționat produsul sau să ne contactați
direct.
Destinația de utilizare
Datorită prevederilor legale regionale, sunteți obligat să comunicați fără
întârziere orice incident grav apărut ca urmare a utilizării acestui produs
medical atât producătorului, cât şi autorității competente. Datele noastre
de contact le găsiți pe partea posterioară a acestei broşuri.
Eliminarea ca deşeu
La sfârşitul perioadei de utilizare vă rugăm să eliminați produsul în
conformitate cu reglementările locale.
Compoziția materialului
Oțel inoxidabil, Poliamidă (PA), Poliuretan (PUR), Bumbac (CO),
Polietilenă (PE), Elastan (EL), Viscoză (CV),
3
.
Poliester (PES), Poliuretan termoplastic (TPU)
– Medical Device (Dispozitiv medical)
– Identificator MatriceDate sub formă de UDI
Data informaţiilor: 2024-09
1
Orteză = mijloc ortopedic auxiliar pentru stabilizarea, uşurarea,
ameliorarea durerii, dirijarea sau corectarea membrelor sau a
trunchiului
2
Personalul de specialitate este format din toate persoanele care sunt
autorizate să monteze şi să instruiască în ceea ce priveşte utilizarea
mijloacelor auxiliare ortopedice în conformitate cu reglementările
de stat sau instituționale aplicabile şi cu alte cerințe. În calitate de
producător, recomandăm insistent ca aceste persoane să aibă pregătirea
corespunzătoare în domeniul tehnologiei ortopedice sau alte competențe
comparabile, precum şi să dispună de o infrastructură în domeniul
tehnologiei ortopedice.
ελληνικά
el
Αγαπητέ πελάτη,
σας ευχαριστούμε που επιλέξατε ένα προϊόν της Bauerfeind.
Εργαζόμαστε σε καθημερινή βάση στη βελτίωση της ιατρικής
αποτελεσματικότητας των προϊόντων μας, καθώς δίνουμε ιδιαίτερη βαρύτητα
στην υγεία σας. Διαβάστε σχολαστικά και τηρείτε τις παρούσες
οδηγίες χρήσης. Εάν έχετε απορίες, απευθυνθείτε στον ιατρό σας ή στο
εξειδικευμένο κατάστημα που σας εξυπηρετεί.
Σκοπούμενη χρήση
Το LordoLoc είναι ένα ιατρικό προϊόν. Αποτελεί μια όρθωση
σταθεροποίηση και ανακούφιση της οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης
με ιμάντες έλξης.
Ενδείξεις
• Γενικές επίπονες καταστάσεις στην περιοχή της οσφυϊκής μοίρας της
σπονδυλικής στήλης (οξείες και χρόνιες)
• Μεσαίας κλίμακας αλλοιώσεις / μυϊκή ανεπάρκεια της σπονδυλικής στήλης
Κίνδυνοι από τη χρήση
Σημαντικές υποδείξεις
• Το LordoLoc είναι ένα προϊόν που πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με
τις οδηγίες ιατρού. Το LordoLoc πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά
σύμφωνα με τις παρούσες οδηγίες χρήσης και για τους αναφερόμενους
τομείς εφαρμογής.
• Φοράτε το προϊόν πάνω από ένα κοντομάνικο μπλουζάκι ή ένα φανελάκι.
• Το LordoLoc απαιτεί εξειδικευμένη και εξατομικευμένη προσαρμογή στον
ασθενή από ειδικό
2
. Μόνο με αυτόν τον τρόπο διασφαλίζεται η πλήρης
αποτελεσματικότητα της όρθωσης και το βέλτιστο επίπεδο άνεσης κατά τη
χρήση.
• Σε περίπτωση λανθασμένης χρήσης ή χρήσης για σκοπό διαφορετικό από
τον προβλεπόμενο, ακυρώνεται η ευθύνη για ελαττώματα του προϊόντος.
2
.
• Απαγορεύεται η αυθαίρετη τροποποίηση του LordoLoc.
• Για χρήση σε συνδυασμό με άλλα προϊόντα, απαιτείται προηγούμενη
2
de specialitate instruit,
συνεννόηση με τον θεράποντα ιατρό.
• Το προϊόν δεν πρέπει να έρχεται σε επαφή με μέσα που περιέχουν λίπη και
οξέα, με αλοιφές και λοσιόν.
• Σε περίπτωση παραπόνων, απευθυνθείτε αρχικά στο σημείο από το οποίο
προμηθευτήκατε το προϊόν. Σας επισημαίνουμε ότι η επεξεργασία προϊόντων
είναι δυνατή μόνο εάν αυτά είναι καθαρά.
• Έως τώρα, δεν έχουν αναφερθεί παρενέργειες που να επηρεάζουν
ολόκληρο τον οργανισμό. Απαραίτητη προϋπόθεση αποτελεί η σωστή
χρήση / εφαρμογή. Σε περίπτωση υπερβολικά σφιχτής εφαρμογής,
οποιοδήποτε βοηθητικό μέσο της κατηγορίας Βοηθήματα και ορθώσεις
που τοποθετείται στο σώμα εξωτερικά ενδέχεται να προκαλέσει τοπικούς
μώλωπες ή, σε σπάνιες περιπτώσεις, στένωση αγγείων ή νεύρων που
διέρχονται από τα συγκεκριμένα σημεία.
• Συνεπώς, ελέγξτε την εφαρμογή του βοηθητικού μέσου εάν αισθάνεστε
δυσάρεστη πίεση και απευθυνθείτε σχετικά, καθώς και για γενικές ερωτήσεις
χειρισμού, στους ειδικούς.
• Προσοχή: Σε περίπτωση χαλάρωσης των ιμάντων και των συστημάτων
έλξης και ασφάλισης, αφαίρεσης του προϊόντος ή μετατόπισης των
ρυθμισμένων διατάξεων περιορισμού κίνησης, δεν παρέχεται επαρκής
φροντίδα / προστασία του μέλους του σώματος που χρήζει θεραπείας.
Αποφεύγετε ιδιαίτερα σε αυτήν την περίπτωση οποιαδήποτε
επιβάρυνση του συγκεκριμένου μέλους του σώματος.
• Σε περίπτωση που διαπιστώσετε αρνητικές αλλαγές ή αυξανόμενες
ενοχλήσεις, που σχετίζονται με τη χρήση του προϊόντος, διακόψτε τη
χρήση και απευθυνθείτε άμεσα στον ιατρό σας.
Αντενδείξεις
Έως τώρα, δεν έχουν αναφερθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας με κλινική
σημασία. Στις ακόλουθες περιπτώσεις κλινικών συμπτωμάτων, η εφαρμογή
και η χρήση ενός τέτοιου βοηθητικού μέσου συνιστάται μόνο κατόπιν
συνεννόησης με τον θεράποντα ιατρό σας:
23
1
για
Werbung
