Werbung
da
dansk
Kære kunde
Tak, fordi du har valgt et Bauerfeind-produkt.
Vi arbejder hver dag på at forbedre den medicinske effekt af vores
produkter, fordi dit helbred ligger os på hjertet. Læs og følg
nærværende brugsanvisning nøje. Hvis du skulle have spørgsmål, så
kontakt din egen læge eller din forhandler.
Anvendelsesområde
LordoLoc er medicinsk udstyr. Den er en ortose
1
til stabilisering og
aflastning af lændehvirvelsøjlen med stropper.
Anvendelsesområder
• Generelle smerter i regionen ved lændehvirvelsøjlen (akut og kronisk)
• Middelsvær degeneration / muskulær insufficiens af hvirvelsøjlen
Bivirkninger
Vigtige anvisninger
• LordoLoc er et produkt, som skal anvendes i henhold til lægens
anvisninger. LordoLoc bør kun anvendes iht. angivelserne i denne
brugsanvisning og kun til de angivne anvendelsesområder.
• Produktet bør bæres over en T-shirt eller en undertrøje.
• LordoLoc kræver en kvalificeret og individuel tilpasning til patienten ved
faguddannet personale
2
. Kun således udnyttes ortosens fulde effekt og
opnås en optimal bærekomfort.
• Producenten hæfter ikke ved ukorrekt anvendelse.
• Produktet må ikke ændres. Overholdes denne anvisning ikke, kan
det påvirke garantiydelsen, så der ikke længere gælder noget
produktansvar.
• En kombination med andre produkter skal først aftales med den
behandlende læge.
• Sørg for, at produktet ikke kommer i berøring med fedt- og syreholdige
midler, salver eller lotion.
• Henvend dig ved reklamationer udelukkende til din forhandler. Vi gør
opmærksom på, at kun rensede varer kan bearbejdes.
• Der er ingen kendte bivirkninger, som vedrører hele organismen.
Faglig korrekt brug / påtagning er en forudsætning. Alle terapeutiske
hjælpemidler, der sættes udvendigt på kroppen, eksempelvis bandager
og ortoser, kan, såfremt de sidder for stramt, resultere i lokale
tryksymptomer og i sjældne tilfælde indsnævre blodkar eller nerver.
• Kontroller derfor hjælpemidlets placering, hvis du føler et ubehageligt
tryk, og spørg det faguddannede personale om både dette samt om
generelle håndteringsspørgsmål.
• Forsigtig: Når stropperne samt træk- og lukkesystemet løsnes, eller
når produktet tages af eller indstillede bevægelsesbegrænsninger
justeres, plejes / beskyttes den kropsdel, der har behov for pleje,
ikke tilstrækkeligt. Undgå især i dette tilfælde enhver belastning af
kropsdelen.
• Hvis du konstaterer forandringer på produktet eller tiltagende smerter
hos dig selv i forbindelse med brugen af produktet, så afbryd brugen, og
kontakt din læge med det samme.
Kontraindikationer
Overfølsomheder med sygdomskarakter er hidtil ikke konstateret.
Ved nedenstående sygdomsbilleder er påtagning og brug af et sådant
hjælpemiddel kun tilrådelig i samråd med lægen.
• Hudsygdomme / -læsioner i det berørte område af kroppen, især
ved betændelsestilstande. Opsvulmede ar med hævelse, rødme og
hypertermi.
• Følelsesforstyrrelser.
• Stærkt nedsat hjerte- og lungekapacitet (risiko for øget blodtryk ved
påtaget hjælpemiddel og kraftig fysisk udfoldelse).
Brugsanvisning
Oplysninger til faguddannet personale
2
Om nødvendigt kan stavene tilpasses.
Påtagning af LordoLoc
• Læg ortosen således rundt om maven, så stavene er placeret midt på
1
ryggen. Stropperne er foroven
.
• Stik fingeren ind i den pågældende strop i højre og venstre lukkeside, og
træk ortosen jævnt fremad
2
.
• Tryk den venstre lukkehalvdel mod maven og træk den højre så langt, at
3
velcron kan lukkes
.
• Ved lukning af velcron trækkes fingrene først ud af den venstre
håndstrop, og dernæst af den højre strop
4
.
• Træk de to ender af overbåndet fremefter med hænderne og start
derved den ønskede kraft til forstærkning af kompressionen
Luk derefter velcroenden af overbåndet fast på basislukningen
Pas herunder på, at velcrofladerne lægges helt fast på produktet, for at
udelukke kontakt mellem velcrobåndene og tøjet eller huden.
Vedligeholdelse
Anvend finvaskemiddel og en vaskepose. Til bevaring af velcrolukninger-
nes funktionsdygtighed i lang tid og for at undgå beskadigelser, anbefaler
vi at lukke velcrolukningerne før vask. Produktet må aldrig udsættes for
direkte varme / kulde. Vær opmærksom på symbolerne på tøjmærket på
produktets øverste kant. Regelmæssig pleje garanterer en optimal effekt.
Anvendelsessted
I henhold til indikationerne (lændehvirvelsøjle).
Se anvendelsesområde.
Vedligeholdelse
Ved korrekt håndtering og pleje er produktet næsten vedligeholdelsesfrit.
Samle- og monteringsvejledning
LordoLoc leveres klar til brug.
Tekniske data / parametre
LordoLoc består af strikmateriale med ekstra stropper. På ryggen er
ortosen forstærket med stivere. Til udvidelse af omkredsen kan man
indsætte en lukningsforlænger.
Oplysninger vedrørende brugen
Produktet er beregnet til individuel behandling af én patient.
Garanti
Der gælder lovbestemmelserne i det land, hvor produktet blev købt.
Såfremt det er relevant, gælder landets mangelsansvarsregler mellem
forhandler og køber. Henvend dig i garantitilfælde først direkte til den
forhandler, hvor du har købt produktet.
Foretag ikke selv ændringer på produktet. Dette gælder især for
individuelle tilpasninger der er foretaget af faguddannet personale
vores brugs- og plejeoplysninger. De baserer på mange års erfaringer
og sørger for, at vores medicinisk virksomme produkter fungerer i lang
tid. For kun optimalt fungerende hjælpemidler virker understøttende.
Desuden kan tilsidesættelsen af oplysningerne indskrænke garantien.
Oplysninger om ansvar
Du må ikke selvdiagnosticere eller selvmedicinere, medmindre du hører
til det faguddannede personale
2
. Før du bruger vores medicinske udstyr
for første gang, skal du aktivt søge råd fra en læge eller det faguddannede
personale
2
, da dette er den eneste måde at vurdere virkningen af
vores produkt på din krop og at bestemme eventuelle bivirkninger,
der kan opstår som følge af personlige forhold. Følg rådene fra dette
faguddannede personale
2
, samt alle instruktioner i dette dokument / eller
dens – også delvise – online præsentation (herunder: tekst, billeder, grafik
osv.).
Hvis du fortsat er i tvivl efter at have konsulteret det faguddannede
personale
2
2, bedes du tage kontakt til din læge, distributør eller direkte
til os.
Indberetningspligt
På grund af regional lovgivning er du forpligtet til straks at indberette
enhver alvorlig hændelse i forbindelse med brugen af dette medicinske
udstyr både til producenten og til den kompetente myndighed. Vores
kontaktdata fremgår af denne brochures bagside.
Bortskaffelse
Udtjente produkter skal bortskaffes i henhold til de lokale regler.
Materialesammensætning
Rustfrit stål, Polyamid (PA), Polyuretan (PUR), Bomuld (CO),
Polyætylen (PE), Elastan (EL), Viskose (CV),
Polyester (PES), Termoplastisk polyuretan (TPU)
– Medical Device (Medicinsk udstyr)
– Mærkning af DataMatrix som UDI
Dato for ændring af teksten: 2024-09
1
Ortose = ortopædisk hjælpemiddel til stabilisering, aflastning,
immobilisering, føring eller korrektion af arme, ben eller krop
2
En faguddannet er en person, som iht. gældende lovgivning eller
institutionelle retningslinjer og andre angivelser er bemyndiget til
at tilpasse og instruere i brugen af ortopædiske hjælpemidler. Som
fabrikant anbefaler vi kraftigt, at en sådan person har gennemført en
5
.
ortopæditeknisk uddannelse eller har opnået lignende kompetencer
6
.
samt råder over en ortopæditeknisk infrastruktur.
14
pl
polski
Szanowni Klienci,
dziękujemy za zaufanie okazane produktom Bauerfeind.
Każdego dnia pracujemy nad poprawą skuteczności medycznej naszych
produktów, ponieważ Państwa zdrowie jest dla nas bardzo ważne. ależy
dokładnie przeczytać niniejszą instrukcję użytkowania i stosować się
do zawartych w niej wytycznych. Wszelkie pytania należy kierować do
lekarza prowadzącego lub sklepu specjalistycznego, w którym nabyli
Państwo wyrób.
Przeznaczenie
LordoLoc to produkt medyczny. Jest to orteza
odcinka lędźwiowego kręgosłupa w postaci pasa naciągającego.
Wskazania do stosowania
• Ogólne dolegliwości bólowe kręgosłupa lędźwiowego (ostre i przewlekłe)
• Umiarkowane zwyrodnienia / niedowłady mięśni kręgosłupa
Zagrożenia wynikające z zastosowania
Ważne informacje
• LordoLoc to produkt, który musi być stosowany pod nadzorem
lekarza. LordoLoc można stosować wyłącznie zgodnie z informacjami
zamieszczonymi w niniejszej instrukcji użytkowania i wskazaniami
dotyczącymi jego użytkowania.
• Produkt należy nakładać na koszulkę bawełnianą lub podkoszulek.
• LordoLoc wymaga indywidualnego, fachowego dopasowania do pacjenta
przez specjalistę
2
. Tylko w takim przypadku gwarantujemy pełną
funkcjonalność ortezy i optymalny komfort noszenia.
• Nieprawidłowe użycie sprzętu ortopedycznego zwalnia jego wytwórcę z
odpowiedzialności za skutki wad wyrobu.
• Produkt nie może być w żaden sposób modyfikowany. Niezastosowanie
się do tego wymogu może mieć niepożądany wpływ na charakterystykę
2
. Følg
produktu, tym samym znosząc odpowiedzialność producenta za skutki
wad wyrobu.
• Przed zastosowaniem ortezy LordoLoc łącznie z innymi produktami
należy zasięgnąć opinii lekarza.
• Nie należy dopuszczać do zetknięcia się wyrobu z maściami,
kosmetykami typu lotion oraz substancjami zawierającymi tłuszcze lub
kwasy.
• W przypadku reklamacji prosimy skontaktować się ze sklepem
specjalistycznym. Zwracamy uwagę, że w ramach reklamacji przyjmuje
się wyłącznie czyste produkty.
• Dotychczas nie zgłoszono działań ubocznych dotyczących całego
organizmu. Warunkiem jest prawidłowe dopasowanie ortezy. Wszelkie
pasy i ortezy nakładane z zewnątrz na ciało, jeśli zostaną zbyt ciasno
założone, mogą powodować objawy miejscowego ucisku lub – w
rzadkich wypadkach – uciskać leżące w pobliżu naczynia krwionośne lub
nerwy.
•Dlatego sprawdzić dopasowanie środków pomocniczych, w przypadku
odczucia nieprzyjemnego ucisku i zapytać o to specjalistę, a także o
ogólne kwestie związane z obsługą.
• Uwaga: W przypadku poluzowania pasków i systemów napinających
i zamykających, zdejmowania produktu lub dostosowania
ustawionych ograniczeń ruchowych, nie ma wystarczającej
opieki / ochrony części ciała wymagającej leczenia. Zwłaszcza w
takim przypadku unikać wszelkich obciążeń tej części ciała.
• W razie zaobserwowania negatywnych zmian lub narastającego
dyskomfortu w związku ze stosowaniem produktu należy przerwać
stosowanie produktu i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Przeciwwskazania
Dotychczas nie zgłoszono reakcji nadwrażliwości mających szkodliwe
skutki dla zdrowia. W przypadkach opisanych poniżej, sprzęt ortopedyczny
tego rodzaju może być dopasowywany i używany wyłącznie po
zasięgnięciu opinii lekarza:
• Choroby lub urazy skóry części ciała wchodzącej w kontakt z ortezą,
zwłaszcza w przypadku stanu zapalnego. Podobnie, wszelkie wypukłe
blizny, którym towarzyszy obrzęk, zaczerwienienie i nadmierne
ocieplenie skóry.
• Zaburzenia czucia.
• Znaczne zmniejszenie wydolności serca i płuc (jeżeli sprzęt
ortopedyczny noszony jest podczas dużego wysiłku fizycznego, istnieje
ryzyko podwyższenia ciśnienia krwi).
Wskazówki dotyczące zastosowania
Informacje dla specjalistów
2
W razie potrzeby istnieje możliwość regulacji stalek.
Nakładanie ortezy LordoLoc
• Założyć ortezę wokół ciała w taki sposób, aby wzmocnienia znajdowały
się na środku pleców. Pasy naciągające powinny być wtedy na górze
• Wsunąć palce w uchwyty na ręce po prawej i lewej stronie zapięcia i
równomiernie pociągnąć ortezę do przodu
• Przycisnąć lewą połowę zapięcia do brzucha i naciągnąć na nią prawą
połowę, aby zapiąć rzep
3
.
• Zapinając rzep, należy najpierw wyjąć palce z lewej, a potem z prawej
pętli
4
.
• Aby uzyskać indywidualnie dobraną siłę napięcia i zwiększyć ucisk,
należy pociągnąć obydwa końce górnego paska ku przodowi
Przymocować końce górnego paska do głównej części rzepa
Aby uniknąć kontaktu pomiędzy taśmami z rzepem a ubraniem
1
do stabilizacji i odciążania
lub skórą, należy się upewnić, że cały odcinek pokryty rzepem jest
przymocowany do produktu.
Instrukcja prania i zasady pielęgnacji wyrobu
Stosować środek piorący do delikatnych tkanin i siatkę do prania. W celu
zapewnienia trwałego działania zapięć na rzep oraz uniknięcia uszkodzeń
zaleca się ich zapięcie przed praniem produktu. Chronić produkt przed
bezpośrednim działaniem źródeł ciepła / zimna. Przestrzegać również
instrukcji znajdujących się na wszywce przy górnym obrzeżu produktu.
Regularne czyszczenie zapewnia optymalną skuteczność.
Miejsce zastosowania
Zgodnie ze wskazaniami (lędźwiowy odcinek kręgosłupa).
Patrz: Przeznaczenie.
Wskazówki dotyczące konserwacji
Produkt praktycznie nie wymaga konserwacji pod warunkiem właściwego
stosowania i pielęgnacji.
Instrukcja składania i montażu
Orteza LordoLoc jest dostarczana w stanie gotowym do użytku.
Dane techniczne / parametry
LordoLoc jest wykonany z dzianiny i posiada dodatkowe pasy naciągające.
W części plecowej orteza jest wyposażona we wzmocnienia gorsetowe.
W celu poszerzenia obwodu można zastosować przedłużenie zapięcia.
Wskazówki na temat ponownego zastosowania
Produkt przeznaczony jest do indywidualnego zaopatrzenia jednego
pacjenta.
Rękojmia
Obowiązują uregulowania prawne kraju, w którym nabyto produkt.
Obowiązują specyficzne dla danego kraju przepisy regulujące kwestię
rękojmi między sprzedawcą a nabywcą, o ile są one istotne. Jeśli
przypuszcza się, że wystąpił przypadek objęty rękojmią, należy w
pierwszej kolejności zwrócić się do osoby, od której nabyto produkt.
Nie dokonywać samodzielnie żadnych modyfikacji wyrobu. Dotyczy to w
szczególności wyrobów dopasowywanych indywidualnie przez specjali-
stów
2
. Należy przestrzegać wskazówek dotyczących użytkowania i pielę-
gnacji. Wynikają one z naszego wieloletniego doświadczenia i zapewniają
prawidłowe działanie skutecznych medycznie produktów przez długi czas.
Tylko optymalnie działające środki pomocnicze stanowią wsparcie dla ich
użytkownika. Ponadto nieprzestrzeganie ww. wskazówek może spowodo-
wać ograniczenie rękojmi.
Zastrzeżenie odpowiedzialności
Nie wolno samodzielnie stawiać diagnozy ani leczyć się na własną rękę,
chyba że jest się samemu specjalistą
wyrobu medycznego należy zasięgnąć porady lekarza lub specjalisty
ponieważ tylko w ten sposób można ocenić wpływ naszego produktu
na organizm, jak również określić ewentualne zagrożenia będące
następstwem jego stosowania i wynikające jednocześnie z indywidualnej
sytuacji pacjenta. Należy stosować się do zaleceń specjalisty
do wszystkich instrukcji zawartych w niniejszym dokumencie lub jego
prezentacji online, nawet we fragmentach (w tym: tekstów, obrazów,
grafik itp.).
Jeśli po konsultacji ze specjalistą
należy skontaktować się z lekarzem, dystrybutorem lub bezpośrednio z
nami.
Jeśli po konsultacji z personelem specjalistycznym pozostaną
jakiekolwiek wątpliwości, należy skontaktować się z lekarzem,
sprzedawcą lub bezpośrednio z nami.
Obowiązek zgłaszania
Na podstawie regionalnych przepisów prawa użytkownik jest
zobowiązany do niezwłocznego zgłaszania wszelkich poważnych
incydentów związanych z użyciem tego wyrobu medycznego – zarówno
15
1
.
2
.
5
.
6
.
2
. Przed pierwszym użyciem naszego
2
,
2
, jak również
2
pozostaną jakiekolwiek wątpliwości,
Werbung
