Werbung
Napomene za ponovnu uporabu
Proizvod je predviđen za individualno zbrinjavanje jednog pacijenta.
Jamstvo
Vrijede zakonske odredbe one zemlje, u kojoj je proizvod kupljen. Ukoliko
je relevantno, vrijede specifični nacionalni propisi za jamstva između
prodavatelja i kupca. Ako se pretpostavlja da postoji jamstveni slučaj,
molimo Vas da se direktno obratite na ono mjesto, gdje ste kupili proizvod.
Molimo nemojte samostalno provoditi izmjene na proizvodu. To posebice
vrijedi za individualne prilagodbe koje je provelo stručno osoblje
Molimo pridržavajte se naših uputa za uporabu i njegu. Ona se temelje
na našem dugogodišnjem iskustvu i jamče ispravnost naših medicinski
efikasnih proizvoda kroz duže vremensko razdoblje. Jer samo pomoćna
sredstva koja optimalno funkcioniraju mogu Vam pomoći. Osim toga,
nepridržavanje uputa može ograničiti prava iz jamstva.
Isključenje odgovornosti
Nemojte provoditi samodijagnoze ili samomedikaciju osim ako se ne
2
ubrajate u stručno osoblje
. Prije prve primjene našeg medicinskog
proizvoda svakako se aktivno posavjetujte s liječnikom ili stručnim
osobljem
2
jer se jedino tako može procijeniti djelovanje našeg proizvoda
na vaše tijelo te se eventualno mogu utvrditi rizici primjene koji nastaju
zbog osobne konstitucije. Pridržavajte se savjeta stručnog osoblja
naputaka iz ovog dokumenta / ili njegove - također i djelomične - online
verzije, (isto tako: tekstova, slika, grafika itd.).
Ako nakon konzultacije sa stručnim osobljem
2
i dalje ostanu nedoumice,
molimo obratite se svom liječniku, distributeru ili izravno nama.
Obveza prijave
Temeljem regionalnih zakonskih propisa obvezni ste svaki ozbiljiniji
događaj vezan uz uporabu ovog medicinskog proizvoda odmah prijaviti
kako proizvođaču tako i nadležnoj državnoj instituciji. Naše podatke za
kontakt možete pronaći na poleđini brošure.
Zbrinjavanje
Molim zbrinite proizvod nakon završetka razdoblja uporabe sukladno
lokanim propisima o zbrinjavanju takvog otpada.
Sastav
Oplemenjeni čelik, Poliamid (PA), Poliuretan (PUR), Pamuk (CO),
Polietilen (PE), Elastan (EL), Viskoza (CV),
Poliester (PES), Termoplastični poliuretan (TPU)
– Medical Device (Medicinski proizvod)
– Identifikator matrice podataka kao UDI
Datum revizije upute: 2024-09
1
Ortoze = ortopedska pomagala za stabiliziranje, rasterećenje, položaj
mirovanja, vođenje ili korekturu ekstremiteta ili trupa
2
Stručno je osoblje svaka osoba koja je prema vrijedećim državnim ili
institucionalnim propisima i smjernicama ovlaštena za prilagodbu
ortopedskih pomagala i upućivanje pacijenata u način njihove uporabe.
Kao proizvođač, svakako preporučujemo da takva osoba ima obrazovanje
kojim je stekla znanje o ortopedskoj tehnologiji ili usporedive stečene
vještine, kao i infrastrukturu za ortopedsku tehnologiju.
sr
srpski
Poštovani korisnici,
hvala vam što ste se odlučili za Bauerfeind proizvod.
Svaki dan radimo na poboljšanju medicinske efikasnosti naših proizvoda,
jer je vaše zdravlje blizu naših srca. Pažljivo pročitajte
i sledite ovo uputstvo za upotrebu. Ako imate pitanja, obratite se
isključivo svom lekaru ili vašoj specijaliziranoj prodavnici.
Određivanje namene
LordoLoc je medicinski proizvod. To je ortoza
1
za stabilizaciju i
rasterećenje lumbalnog dela kičme sa steznim kaiševima.
Područja primene
• Opšta bol u lumbalnom delu kičme (akutna i hronična)
• Degenerativna promena srednje jačine / mišićna insuficijencija kičme
Rizici primene
Važna upozorenja
• LordoLoc je proizvod, koji se mora nositi pod lekarskim nadzorom.
LordoLoc sme da se nosi samo u skladu sa ovim uputstvima za upotrebu
kao i prema navedenim područjima primene.
• Proizvod treba nositi preko majce (T-Shirt) ili potkošulje.
• LordoLoc zahteva kvalifikovano i individualno prilagođavanje pacijentu
od strane stručnog osoblja
2
. Samo na taj način je obezbeđena puna
funkcionalnost ove ortoze i optimalni komfor pri nošenju.
• Kod neprimerene upotrebe je odgovornost za produkt isključena.
• Promene na produktu se ne smiju poduzimati. Kod nepridržavanja može
funkcija proizvoda biti narušena, tako da se isključuje odgovornost
prema produktu.
• Kombinacija sa drugim produktima mora biti prethodno dogovorena sa
Vašim lekarom.
2
.
• Molimo ne dopustite dodir produkta sa masnim i kiselim sredstvima,
mastima i losionima.
• Kod reklamacija molimo Vas da se obratite isključivo Vašoj
specijalizovanoj prodavnici. Mi vam skrećemo pažnju na to da se samo
očišćena roba može obraditi.
• Do sada nisu poznate neželjene pojave koje pogađaju ceo organizam.
Predslov je stručna primena / postavljanje. Sva spolja, na telo
postavljena pomagala – bandaže i ortoze – mogu, ako su pre jako
postavljene, izazvati lokalni pritisak, ili u retkim slučajevima
komprimirati prolazeće krvne sudove i živce.
• Zato proverite položaj pomagala ako osećate neprijatan pritisak i pitajte
stručno osoblje o tome, kao i o opštim pitanjima rukovanja.
2
te svih
• Oprez: Ako se trake i sistemi zatezanja i zaključavanja olabave ili se
proizvod ukloni ili postoji potreba da se podese granice kretanja,
tada postoji nedovoljna nega / nedovoljna zaštita dela tela kome je
potrebno lečenje. Posebno u ovom slučaju izbegavajte bilo kakvo
opterećenje na ovom delu tel.
• Kada pri nošenju proizvoda primetite negativne promene ili povećanu
nelagodnost, prekinite upotrebu i odmah se obratite svom lekaru.
Kontraindikacije
Preosetljivosti značajne za zdravlje do sada nisu poznate. Kod sledećih
slika obolenja je stavljanje i nošenje takvog medicinskog pomagala samo
nakon savetovanja sa Vašim lekarom:
• Kožna obolenja / - oštećenja u zbrinutom delu tela, naročito kod
zapalenja. Isto tako kod izbočenih ožiljaka sa oteknućem, crvenilom i
toplinom.
• Poremećaji oseta.
• Jaka ograničenja funkcije srca i pluća (opasnost povećanja krvnog
pritiska kod postavljenog medicinskog pomagala i jake telesne
aktivnosti)
Uputstva o primeni
Napomene za stručno osoblje
2
Ukoliko je neophodno, štapovi se mogu podesiti.
Oblačenje LordoLoc-a
• Ortozu postavite oko trupa, tako da se šine nalaze na sredini leđa. Stezni
1
kaiševi su pri tome gore
.
• Provucite prste kroz za to predviđene stremenove na desnoj i levoj strani
zatvarača i ravnomerno povucite ortozu prema napred
• Levu polovinu za zatvaranje pritisnuti na trbuh i desnu polovinu za
zatvaranje tako daleko povući dok zakačenje ne bude moguće
• Kod zakačenja najprije izvući prste iz leve, a zatim iz desne ručne
omče
4
.
• Obadva kraja gornjeg remena povući rukama prema napred, pri
tome početi sa individualno željenom snagom za pojačanje kompresije
5
. Zatim krajeve gornjeg remena zakačiti na bazalni zatvarač
Pri tome paziti, da površine čičak traka potpuno priležu na produkt, da bi
se tako isključio kontakt čičak traka sa odećom ili kožom.
Nega proizvoda
Molimo koristite blago sredstvo za pranje i mrežu za pranje rublja. Da bi
se sačuvala funkcionalnost čičak trake na duže vreme i da bi se izbeglo
njihovo oštećivanje, preporučujemo da ih zatvorite zatvarač pre pranja.
Nikada ne izlažite vaš proizvod direktnoj toploti / hladnoći. Takođe, obratite
pažnju na uputstva na etiketi zašivenoj na vrhu vašeg proizvoda. Redovna
nega osigurava optimalno dejstvo.
Područje primene
Prema indikacijama (lumbalni deo kičme). Vidi namenu.
Uputstvo za održavanje
Kada se proizvod pravilno koristi i pere, praktično nije potrebno
održavanje.
Uputstvo za sastavljanje i montažu
Ortoza LordoLoc se isporučuje gotova za upotrebu.
20
Tehnički podaci / parametri
LordoLoc se sastoji od pletiva sa dodatnim steznim kaiševima. U području
leđa ortoza je pojačana šipkom steznika. Za povećanje obima može se
koristiti nastavak za čičak traku.
Uputstvo za ponovnu primenu
Proizvod je namenjen za individualno tretiranje jednog pacijenta.
Garancija
Važe zakonske odredbe one zemlje, u kojoj je proizvod kupljen. Ukoliko
je relevantno, važe specifični nacionalni propisi za garancije između
prodavca i kupca. Ukoliko se pretpostavlja da postoji slučaj iz garancije,
molimo Vas da se obratite direktno onome, od koga ste kupili proizvod.
Molimo da na proizvodu samostalno ne pravite nikakve izmene. To
naročito važi za pojedinačna prilagođavanja izvršena od strane stručnog
osoblja
2
. Molimo vas da se pridržavate naših uputstava za upotrebu i
negu. Ona se zasnivaju na našem dugogodišnjem iskustvu i garantuju
ispravnost naših medicinski efikasnih proizvoda u dužem vremenskom
periodu. Jer mogu da Vam pomognu samo pomoćna sredstva, koja
optimalno funkcionišu. Pored toga, nepridržavanjem napomena mogu da
se ograniče davanja iz garancije.
Odricanje od odgovornosti
Nemojte sami postavljati dijagnozu ili provoditi samolečenje, osim ako
se ne ubrajate u stručno osoblje
proizvoda, aktivno potražite savet lekara ili stručnog osoblja
to jedini način da procenite efekat našeg proizvoda na vaše telo i,
ako je potrebno, da odredite sve rizike primene koji proizilaze iz vaše
lične konstitucije. Pratite savete medicinskog stručnog osoblja
informacije u ovoj dokumentaciji / ili njenoj - delimično sažetoj - on-line
verziji (takođe: tekst, slike, grafike, itd.).
Ako nakon konsultacije sa stručnim osobljem
nedoumice, obratite se svom lekaru, prodavcu ili nas kontaktirajte
direktno.
Obavezno prijavljivanje
Na osnovu regionalnih zakonskih propisa, obavezni ste da bez odlaganja
prijavite bilo koji ozbiljan incident kada koristite ovaj medicinski proizvod
i proizvođaču i nadležnom organu vlasti. Naše kontaktne podatke možete
pronaći na poleđini ove brošure.
Odlaganje
Molimo da proizvod nakon njegovog korisnog veka odložite u otpad prema
lokalnim zakonskim propisima.
Sastav materijala
Oplemenjeni čelik, Poliamid (PA), Poliuretan (PUR), Pamuk (CO),
Polietilen (PE), Elastan (EL), Viskoza (CV),
Poliester (PES), Termoplastični poliuretan (TPU)
– Medical Device (Medicinsko sredstvo)
– Identifikator matrice podataka kao UDI
2
.
Datum revizije uputstva: 2024-09
3
.
1
Ortoze = ortopedska pomagala za stabilizovanje, rasterećenje, položaj
mirovanja, vođenje ili korekturu ekstremiteta ili trupa
2
Stručno osoblje podrazumeva svaku osobu koja je ovlašćena prema
6
.
važećim državnim ili institucionalnim propisima i drugim zahtevima
za prilagođavanje i upućivanje u primenu ortopedskih pomagala. Kao
proizvođač, toplo preporučujemo da takva osoba poseduje ortopedsko-
tehnička znanja ili uporedivo stečene veštine, kao i ortopedsko-tehnička
infrastrukturu.
sl
slovenski
Spoštovani kupec,
zahvaljujemo se vam, da ste se odločili za izdelek podjetja Bauerfeind.
Nenehno se trudimo izboljšati medicinsko učinkovitost naših izdelkov, saj
nam je vaše zdravje pomembno. Natančno preberite in upoštevajte
ta navodila za uporabo. Če imate kakršna koli vprašanja, se obrnite na
svojega zdravnika ali specializirano prodajalno.
Namen uporabe
LordoLoc je medicinski pripomoček. Je ortoza
razbremenitev ledvenega dela hrbtenice z raztegljivimi pasovi.
Področja uporabe
• Splošna bolečinska stanja v predelu lumbalne hrbtenice (akutna in
kronična)
• Srednje težka degeneracija / mišična insuficienca hrbtenice
Tveganja pri uporabi
Pomembna opozorila
• LordoLoc je izdelek, ki ga je treba nositi v skladu z zdravniškimi navodili.
Ortozo LordoLoc uporabljajte samo skladno s priloženimi navodili in za
navedena področja uporabe.
• Proizvod bi morali nositi preko majice ali spodnje majice.
• Izdelek LordoLoc zahteva individualno prilagoditev bolniku s strani
strokovno usposobljenega osebja
učinkovitost ortoze in čim udobnejše nošenje.
• Ob neprimerni uporabi je izključeno jamstvo za proizvod.
• Proizvoda ne smete spreminjati. V primeru neupoštevanja lahko to vpliva
na učinkovanje proizvoda in je izključno jamstvo za proizvod.
• Kombinacija z drugimi proizvodi mora biti predhodno dogovorjena z
zdravnikom.
• Pazite, da proizvod ne bo prišel v stik s sredstvi, mazili ali tekočinami, ki
vsebujejo maščobe ali kisline.
• V primeru reklamacij se obrnite izključno na najbližjega specializiranega
prodajalca. Radi bi vas opozorili, da lahko obravnavamo zgolj čist izdelek.
• Stranski učinki, ki bi vplivali na celo telo, do sedaj niso poznani. Pogoj
je pravilna namestitev / uporaba. Vsa pomagala, ki jih namestimo od
2
. Pre prve upotrebe našeg medicinskog
zunaj na telo – povoji in ortoze – lahko vodijo do lokalnih otiščancev ali v
2
, jer je
redkih primerih lahko zožijo krvne žile ali živce, ki potekajo skozi.
• Če čutite neprijeten pritisk, preverite prileganje pripomočka in o tem ter
o splošnih vprašanjih glede uporabe povprašajte strokovno usposobljeno
2
i sve
osebje.
• Previdno: Če trakovi, sistemi trakov za zategovanje in zaklepanje
popustijo ali če izdelek snamete ali prilagodite nastavljene omejitve
2
imate bilo kakve
gibljivosti, del telesa, ki potrebuje zdravljenje, ni dovolj zaščiten. V
tem primeru se še posebej izogibajte vsakršnim obremenitvam
tega dela telesa.
• Če med uporabo izdelka opazite kakršne koli negativne spremembe
ali poslabšanje stanja, ga prenehajte uporabljati in se takoj obrnite na
svojega zdravnika.
Kontraindikacije
Preobčutljivost, ki bi bila klinično pomembna, do sedaj ni poznana. Pri
sledečih kliničnih slikah se morate pred uporabo in nošenjem takšnega
pomagala posvetovati z vašim zdravnikom:
• Kožna obolenja in poškodbe kože v predelu aplikacije, še posebej pri
vnetnih pojavih. Prav tako nabrekle brazgotine z oteklinami, rdečino in
pregretjem.
• Motnje pri občutljivosti
• Močna omejitev pri delovanju srca in pljuč (nevarnost povišanja krvnega
tlaka v primeru nošenja ortoze in intenzivni telesni aktivnosti).
Navodila za uporabo
Napotki za strokovno usposobljeno osebje
Če potrebno, lahko palice prilagodite.
Namestitev LordoLoc
• Ortozo ovijte okrog pasu tako, da bodo palice na sredini hrbta. Raztegljivi
pasovi naj bodo pri tem na zgornji strani
• Prste vstavite v temu namenjene zanke na desni in levi strani zapirala
ter ortozo enakomerno povlecite naprej
• Levo zapiralno polovico pritisnite ob trebuh in desno polovico potisnite
naprej toliko, da ga lahko zaprete z ježki
• Ko zapirate ježke najprej potegnite prste iz leve zanke in nato prste iz
desne zanke
4
• Potegnite oba konca zgornjega traku naprej, ob tem okrepite kompresijo
po vaših individualnih željah
na osnovnem zapiralu s pomočjo ježkov
položite ježke s celotno površino na oporo, da se ježki ne bi prijeli obleke
ali kože.
Nega
Uporabljajte blago pralno sredstvo in mrežo za pranje. Da bi ohranili
dolgotrajno učinkovitost zapenjal na ježka in preprečili poškodbe,
vam priporočamo, da zapenjala pred čiščenjem zaprete. Izdelka ne
izpostavljajte neposredni vročini / mrazu. Upoštevajte tudi navodila na všiti
etiketi na zgornjem robu izdelka. Z redno nego boste zagotovili optimalno
delovanje.
Mesto namestitve
1
za stabilizacijo in
Skladno z indikacijami (ledveni predel hrbtenice). Oglejte si namen
uporabe.
21
2
. Samo tako sta zagotovljena popolna
2
1
.
2
.
3
.
.
5
. Nato konca zgornjega traku pritrdite
6
. Ob tem morate paziti, da
Werbung
