Werbung
• Δερματικές ασθένειες / τραυματισμοί στο μέρος του σώματος που
τοποθετείται το βοήθημα, ιδίως εάν παρατηρούνται φαινόμενα φλεγμονής ή
ουλές με οίδημα, ερεθισμοί και αίσθημα καύσου.
• Αισθητηριακές διαταραχές
• Έντονη καρδιακή και πνευμονική ανεπάρκεια (κίνδυνος αύξησης της
αρτηριακής πίεσης κατά την τοποθέτηση του βοηθητικού μέσου και κατά τη
διάρκεια έντονης σωματικής καταπόνησης)
Υποδείξεις χρήσης
Υποδείξεις για τους ειδικούς
2
Εφόσον απαιτείται, οι ράβδοι μπορούν να προσαρμοστούν.
Τοποθέτηση του LordoLoc
• Τοποθετήστε την όρθωση γύρω από την κοιλιά κατά τέτοιον τρόπο, ώστε οι
ράβδοι να βρίσκονται στο κέντρο της πλάτης. Οι ιμάντες έλξης βρίσκονται
στην επάνω πλευρά
1
.
• Περάστε τα δάχτυλα στις προβλεπόμενες θηλιές για τα χέρια στη δεξιά
και αριστερή πλευρά και τραβήξτε την όρθωση ομοιόμορφα προς τα
μπροστά
2
.
• Πιέστε το αριστερό τμήμα του κουμπώματος στην κοιλιά και τραβήξτε το δεξί
τμήμα του κουμπώματος, μέχρι να μπορεί να ασφαλίσει
3
.
• Κατά την ασφάλιση, τραβήξτε τα δάχτυλα πρώτα από την αριστερή και έπειτα
από τη δεξιά θηλιά για τα χέρια
4
.
• Τραβήξτε τα δύο άκρα της επάνω ζώνης με τα χέρια προς τα μπροστά, ενώ
ταυτόχρονα ασκείτε την επιθυμητή δύναμη για ενίσχυση της συμπίεσης
Στη συνέχεια, ασφαλίστε τα άκρα της επάνω ζώνης στο βασικό κούμπωμα
velcro
6
. Φροντίστε ώστε ολόκληρη η επιφάνεια κουμπώματος να
καλύπτεται από το προϊόν, ώστε να αποφευχθεί τυχόν επαφή των ιμάντων
velcro με τα ρούχα ή το δέρμα.
Υποδείξεις καθαρισμού
Χρησιμοποιείτε απορρυπαντικό για ευαίσθητα ρούχα και θήκη εσωρούχων.
Για τη διατήρηση της λειτουργικότητας των κουμπωμάτων velcro για μεγάλο
χρονικό διάστημα και για την αποφυγή τυχόν ζημιών, προτείνεται η ασφάλισή
τους πριν από την πλύση. Μην αφήνετε ποτέ το προϊόν εκτεθειμένο σε άμεση
θερμότητα / ψύξη. Τηρείτε τις οδηγίες που αναγράφονται στην υφασμάτινη
ετικέτα στο επάνω άκρο του προϊόντος σας. Με την τακτική φροντίδα
διασφαλίζετε τη βέλτιστη δράση.
Σημείο εφαρμογής
Σύμφωνα με τις ενδείξεις (οσφυϊκή μοίρα σπονδυλικής στήλης). Βλέπε
σκοπούμενη χρήση.
Υποδείξεις συντήρησης
Σε περίπτωση σωστής χρήσης και φροντίδας, δεν απαιτείται συντήρηση του
προϊόντος.
Οδηγίες συναρμολόγησης και τοποθέτησης
Το LordoLoc παραδίδεται έτοιμο προς χρήση.
Τεχνικά χαρακτηριστικά / παράμετροι
Το LordoLoc αποτελείται από διαμορφωμένο πλεκτό ύφασμα με πρόσθετους
ιμάντες έλξης. Η όρθωση διαθέτει ενίσχυση στην περιοχή της μέσης με
ράβδους κορσέ. Για τη διεύρυνση του εύρους μπορεί να χρησιμοποιηθεί μια
επέκταση των κουμπωμάτων.
Υποδείξεις για την επαναχρησιμοποίηση
Το προϊόν προορίζεται για την εξατομικευμένη εφαρμογή σε έναν και μόνο
ασθενή.
Εγγυοδοτική κάλυψη
Ισχύουν οι νομικές διατάξεις της χώρας στην οποία αποκτήθηκε το προϊόν.
Κατά περίπτωση, ισχύουν οι κανόνες εγγυοδοτικής κάλυψης της εκάστοτε
χώρας μεταξύ του εμπόρου και του πελάτη. Σε περίπτωση που θεωρείτε ότι
μια περίπτωση εμπίπτει στα πλαίσια εγγυοδοτικής κάλυψης, απευθυνθείτε
αρχικά στο σημείο από το οποίο προμηθευτήκατε το προϊόν.
Μην πραγματοποιείτε τροποποιήσεις στο προϊόν. Αυτό ισχύει κυρίως για
εξατομικευμένες προσαρμογές που πραγματοποιήθηκαν από ειδικούς
Τηρείτε τις οδηγίες χρήσης και φροντίδας. Βασίζονται στη μακροχρόνια
εμπειρία μας και διασφαλίζουν τις λειτουργίες των ιατρικών προϊόντων μας
για μεγάλο χρονικό διάστημα. Λάβετε υπόψη, ότι μόνο τα πλήρως λειτουργικά
βοηθήματα μπορούν να σας παρέχουν βοήθεια. Επίσης, σε περίπτωση μη
τήρησης των υποδείξεων, ενδέχεται να περιοριστεί το εύρος εγγυοδοτικής
κάλυψης.
Αποποίηση ευθύνης
Μην προβαίνετε σε αυτοδιάγνωση ή αυτοθεραπεία, εκτός εάν είστε ειδικός.
Πριν από τη χρήση του ιατρικού προϊόντος για πρώτη φορά, συμβουλευτείτε
οπωσδήποτε έναν ιατρό ή έναν εκπαιδευμένο ειδικό, καθώς αυτός είναι ο
μόνος τρόπος για να αξιολογήσετε την επίδραση του προϊόντος στο σώμα
σας και να προσδιορίσετε τυχόν κινδύνους από τη χρήση που μπορεί να
προκύψουν. Ακολουθείτε τις συμβουλές του ειδικού, καθώς και όλες τις οδηγίες
που περιέχονται στο παρόν φυλλάδιο ή στην, ακόμη και αποσπασματική,
online παρουσίαση (επίσης: κείμενα, εικόνες, γραφικά κ.λπ.).
Εάν εξακολουθείτε να έχετε αμφιβολίες μετά την επικοινωνία με τον ειδικό,
επικοινωνήστε με τον ιατρό σας, τον έμπορο ή απευθείας με εμάς.
Υποχρέωση δήλωσης
Σύμφωνα με τις νομικές διατάξεις που ισχύουν κατά τόπους είστε
υποχρεωμένοι να δηλώνετε άμεσα οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό
αντιμετωπίσετε κατά τη χρήση του παρόντος ιατρικού προϊόντος τόσο στον
κατασκευαστή όσο και στην αρμόδια αρχή. Για τα στοιχεία επικοινωνίας της
εταιρείας μας, ανατρέξτε στο οπισθόφυλλο του παρόντος φυλλαδίου.
Απόρριψη
Απορρίπτετε το προϊόν μετά τη χρήση σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες
οδηγίες.
Σύνθεση
Ανοξείδωτος χάλυβας, Πολυαμίδιο (PA), Πολυουρεθάνη (PUR),
Βαμβάκι (CO), Πολυαιθυλένιο (PE), Ελαστίνη (EL), Βισκόζη (CV),
Πολυεστέρας (PES), Θερμοπλαστική πολυουρεθάνη (TPU)
– Medical Device (Ιατρική συσκευή)
– Αναγνωριστικό της μήτρας δεδομένων με τη μορφή UDI
Ενημέρωση: 2024-09
5
.
1
Όρθωση = ορθοπεδικό βοήθημα για σταθεροποίηση, αποφόρτιση,
ακινητοποίηση, καθοδήγηση ή διόρθωση του κορμού ή μελών του σώματος
2
Ειδικοί θεωρούνται τα άτομα που σύμφωνα με τις ισχύουσες κρατικές
ή θεσμικές διατάξεις καθώς και σύμφωνα με περαιτέρω προδιαγραφές
είναι εξουσιοδοτημένα να τοποθετούν ορθοπεδικά βοηθήματα και να
υποδεικνύουν τον τρόπο χρήσης τους. Ως κατασκευαστής, συνιστούμε
ανεπιφύλακτα ένα τέτοιο άτομο να έχει εκπαίδευση στην ορθοπεδική ή
ανάλογες δεξιότητες, καθώς και να διαθέτει τον σχετικό εξοπλισμό.
tr
türkçe
Değerli müşterimiz
Bir Bauerfeind ürününü tercih ettiğiniz için çok teşekkür ederiz.
Her gün ürünlerimizin tıbbi etkinliğini arttırmak için çalışıyoruz, çünkü
sağlığınızın kalbimizde yeri var. Lütfen bu kullanım talimatını dikkatlice
okuyun. Herhangi bir sorunuz varsa, lütfen doktorunuza veya yetkili
satıcıya başvurun.
Amaç
LordoLoc tıbbi bir üründür. Bel omurgasının stabilizasyonu ve
1
desteklenmesi için tasarlanmış bir ortezdir
.
Kullanım alanları
• Bel omurgasındaki genel ağrı durumları (akut ve kronik)
• Omurgada orta şiddette dejenerasyon / kas zayıflığı
Kullanım Riskleri
Önemli uyarılar
• LordoLoc, doktor talimatı ile kullanılması gereken bir üründür. LordoLoc
sadece bu kullanım talimatında yer alan bilgiler doğrultusunda ve
uygulama alanlarında kullanılmalıdır.
• Ürün tişört veya atlet üzerine giyilmelidir.
• LordoLoc, uzman personel
2
tarafından hastaya özel olarak
ayarlanmalıdır. Ortezin tam performansı ve ideal konforu sadece bu
şekilde sağlanır.
• Uygun olmayan kullanımda ürün sorumluluğu ortadan kalkar.
• Ürün üzerinde değişiklikler yapılmamalıdır. Bu talimata uyulmaması
ürünün performansını olumsuz etkileyebilir ve bu durumda üreticinin
sorumluluğu ortadan kalkar.
• Diğer ürünlerle birlikte kullanmadan önce tedaviyi yapan doktora
2
.
başvurulmalıdır.
• Ürünün yağ ve asit içeren madde, merhem ve losyonlarla temas
etmesinden kaçının.
• Ürünle ilgili şikayetlerinizde lütfen sadece yetkili satıcınıza başvurun.
Yalnızca temiz ürünlerin işleme alınacağını hatırlatmak isteriz.
• Tüm vücudu etkileyen bir yan etkiye bugüne kadar rastlanmamıştır. Ürün
uygun şekilde giyilmelidir / kullanılmalıdır. Dıştan vücuda giyilen tüm
destek ürünleri – destekler ve ortezler – çok sıkı yerleştirildiklerinde,
lokal basınç semptomlarına neden olabilir veya çok nadir olarak kan
damarlarını veya sinirleri sıkıştırabilir.
• Bu nedenle, rahatsız edici bir basınç hissederseniz yardımcı gerecin
uyumunu kontrol edin ve bunun yanı sıra kullanım sırasında dikkat
edilmesi gerekenler hakkında uzman personele danışın.
24
• Dikkat: Kayışlar, sıkıştırma ve kapatma sistemleri gevşetilirse veya
ürün çıkarılırsa veya ayarlanan hareket sınırlamaları değiştirilirse
vücudun tedavi gerektiren kısmına yeterli etki / koruma sağlanmaz.
Özellikle bu durumda, vücudun bu bölümünü zorlamaktan kaçının.
• Ürünün kullanımıyla bağlantılı olarak olumsuz değişiklikler veya
şikayetlerinizde artış olduğunu fark ederseniz kullanmayı bırakın ve
derhal doktorunuza danışın.
Kontrendikasyonlar
Tıbbi bakımdan anlamlı hipersensitiviteye rastlanmamıştır. Aşağıdaki
klinik durumlarda, bu tür bir medikal ürün sadece doktorunuza
danışıldıktan sonra giyilebilir ve kullanılabilir:
• Destek ürününün kullanıldığı bölgelerde, özellikle inflamasyon belirtileri,
cilt problemleri / yaraları oluşmuşsa. Ayrıca şişme, kızartı ve aşırı
ısınmayla birlikte yara izlerinde kabarma
• Hassasiyet sorunları
• Kalp ve akciğer işlevinin ciddi bir şekilde kısıtlanmış olması (yardımcı
gereç takılmış durumda bedensel efor sarf edilirken tansiyon
yükselmesi tehlikesi)
Kullanım talimatları
2
Uzman personele
yönelik uyarılar
Gerekirse çubukları ayarlayabilirsiniz.
LordoLoc giyme
• Çubuklar sırtın ortasında konumlanacak şekilde ortezi vücuda
yerleştirin. Germe bağları burada üsttedir
1
.
• Parmakları bunun için öngörülen sağ ve sol kanattaki el desteğine
yerleştirin ve ortezi aynı şekilde öne doğru çekin
2
.
• Sol kanadı karna doğru bastırın ve sağ kanadı sabitlenene kadar
çekin
3
.
• Cırt bantla sabitleme sırasında parmağınızı önce sol ve ardından sağ el
4
desteğinden çekin
.
• Üst kemerin her iki ucunu ellerinizle öne doğru çekin, böylece
kompresyonun güçlenmesi için istediğiniz kuvveti uygulayın
sonra üst kemerin uçarını taban bandına sabitleyin
6
. Velcro bantların
kıyafet veya ciltle temasını kesmek için velcro yüzeylerin ürüne tam
olarak yerleştirilmesine dikkat edin.
Bakım talimatı
Lütfen yumuşak bir deterjan ve çamaşır filesi kullanın. Kenetlenen
bantların ömrünü uzatmak ve yıpranmasını önlemek için yıkamadan önce
kapatmanızı öneririz. Ürününüzü asla doğrudan sıcağa / soğuğa maruz
bırakmayın. Ürününüzün üst kenarına dikişli etiketteki talimatları dikkate
alın. Düzenli bakım en iyi etkiyi sağlar.
Kullanım yeri
Endikasyonlarda belirtilen bölgeler (lombar omurga). Bkz. Kullanım amacı.
Bakım talimatları
Doğru şekilde kullanıldığında ve temizlendiğinde ürün bakım gerektirmez.
Birleştirme ve montaj talimatı
LordoLoc kullanıma hazır olarak sunulmaktadır.
Teknik veriler / Parametrel
İlave germe bağlarına sahip bir dokumadan oluşur. Ortezin arka kısmı
balenlerle güçlendirilmiştir. Genişletmek için bir uzatma parçası
kullanılabilir.
Yeniden kullanım şartları
Ürün tek bir hastanın kişisel tedavisi için öngörülmüştür.
Garanti
Ürünün satın alındığı ülkenin yasal hükümleri geçerlidir. Gerekli olduğu
durumlarda alıcı ile satıcı arasında ülkeye özgü garanti koşulları
geçerlidir. Bir garanti durumunda lütfen öncelikle doğrudan ürünü tedarik
ettiğiniz kuruma başvurunuz.
Lütfen üründe bağımsız bir değişiklik yapmayın. Bu husus özellikle uzman
personel
2
tarafından yapılan bireysel uyarlamalar için geçerlidir. Lütfen
kullanım ve bakım talimatlarını dikkate alınız. Bunlar uzun yıllara dayanan
tecrübelerimiz temel alınarak hazırlanmıştır ve medikal açıdan etkili
ürünlerimizin işlevlerini uzun süre yerine getirmelerini sağlar. Sadece
en uygun şekilde çalışan yardımcı malzemeler sizi destekler. Ayrıca
talimatların dikkate alınmaması garantiyi sınırlayabilir.
Sorumluluk kapsamı
Uzman
2
değilseniz kendi kendinize tanı koymayın veya kendi kendinize
ilaç kullanmayın. Tıbbi ürünümüzü ilk kez kullanmadan önce, ürünümüzün
vücudunuz üzerindeki etkisini değerlendirmenin ve kişisel yapı
nedeniyle ortaya çıkabilecek kullanım risklerini belirlemenin tek yolu bu
olduğundan, aktif olarak bir doktorun veya uzmanın
uzmanın
2
tavsiyelerine ve bu belgedeki / veya çevrimiçi sunumundaki tüm
talimatlara, alıntılarda bile uyun (ayrıca: metinler, resimler, grafikler vb.).
Uzmanla
2
görüştükten sonra herhangi bir şüpheniz kalırsa, lütfen
doktorunuza, bayinize veya doğrudan bize başvurun.
Bildirme yükümlülüğü
Bölgesel yasal düzenlemeler nedeniyle, bu tıbbi cihazı kullanırken
meydana gelen her ciddi olayı hem üreticiye hem de yetkili makama
derhal bildirmeniz gerekir. İletişim bilgilerimizi bu broşürün arka
sayfasında bulabilirsiniz.
Bertaraf
Lütfen ürünü kullanımdan sonra yerel yönetmeliklere uygun olarak
bertaraf edin.
Malzeme içeriği
Yüksek nitelikli çelik, Polyamid (PA), Poliüretan (PUR), Pamuk (CO),
Polietilen (PE), Elastan (EL), Viskoz (CV),
Polyester (PES), Termoplastik poliüretan (TPU)
– Medical Device (Tıbbi cihaz)
– UDI veri matrisi niteleyicisi
Son revizyon: 2024-09
1
ortez = organların veya gövdenin stabilizasyonu, rahatlaması,
immobilizasyonu, kontrol edilmesi veya düzeltilmesi için ortopedik
destek
2
Uzman, ortopedik yardımcı gereçlerinin kullanımı alanında uyarlama
ve kullanım talimatlarını sunmak için geçerli yasal düzenlemeler veya
kurum yönetmelikler ve diğer gereklilikler doğrultusunda yetki sahibi
olan kişidir. Üretici olarak, böyle bir kişinin ortopedi eğitimi almış veya
benzer becerilere sahip olmasının yanı sıra ortopedik bir altyapıya sahip
olmasını şiddetle tavsiye ediyoruz.
5
. Daha
ru
русский
Уважаемые клиенты!
Благодарим вас за приобретение продукции Bauerfeind.
Каждый день мы работаем над повышением эффективности нашей
медицинской продукции, поскольку ваше здоровье нам очень дорого.
дорого.
Внимательно ознакомьтесь с инструкцией по использованию
и следуйте приведенным в ней указаниям. При возникновении
вопросов обратитесь к своему лечащему врачу или в
специализированный магазин
Назначение
LordoLoc является продуктом медицинского назначения. Это ортез
ремнями для стабилизации и разгрузки пояснично-крестцового отдела
позвоночника.
Показания:
• Общие болевые состояния в области поясничного отдела позвоночника
(острые и хронические)
• Дегенерация / мышечная несостоятельность позвоночника средней
степени
Риск при использовании изделия
Важная информация:
• Изделие LordoLoc необходимо носить под медицинским наблюдением.
LordoLoc следует применять в строгом соответствии с настоящей
инструкцией по использованию и только на указанных в ней областях
тела.
• Продукт предназначен для индивидуального использования.
• LordoLoc требует квалифицированной и индивидуальной подгонки
специалистом
2
согласно физиологическим особенностям пациента. Толь-
ко в этом случае обеспечивается полная эффективность данного ортеза и
оптимальный комфорт при ношении.
• В случае некорректного использования продукта компания-изготовитель
не несет никаких обязательств.
• В конструкцию изделия не должно вноситься никаких изменений, так
как это может уменьшить лечебный эффект. В этом случае компания-
изготовитель не несет никакой ответственности за последствия.
• Совместное использование изделия с другими продуктами должно быть
согласовано с Вашим врачом.
• Избегайте одновременного использования мазей, лосьонов и других
жиросодержащих продуктов.
25
2
tavsiyesini alın. Bu
1
с
Werbung
