Werbung
ثم الصق نهايتي ّ الحزام العلوي ّ عىل أداة التثبيت األساسية
.
6
و ي ُراعى أثناء ذلك أن ي ُوضع السطح الملتصق بالكامل عىل المنتج، الستبعاد أي
.تالمس ألشرطة فليكرو الالصقة مع المالبس أو الجلد
إرشادات التنظيف
ي ُرجى استعمال منظف لطيف وشبكة غسيل. حفاظ ً ا عىل السالمة الوظيفية لالصق
الفيلكرو لفتر ة ٍ طويلة وتجن ب ً ا لوقوع أضرار، نوصي أيض ً ا بغلق الصق الفيلكرو قبل
الغسل. ال تعرض المنتج أب د ًا للحرارة/البرودة الم ُ باشرة. ي ُرجى مراعاة اإلرشادات
المدونة عىل الملصق المخيط بالحافة العلوية للمنتج الخاص بك. العناية المنتظمة
.ت ُ حقق فعالية مثالية
موضع االستعمال
وف ق ً ا لما تم إيضاحه في دواعي االستعمال )العمود الفقري القطني(. انظر الغرض
إرشادات الصيانة
.لن يحتاج المنتج عمل ي ً ا إىل صيانة في حالة استخدامه والعناية به بشكل سليم
إرشادات التركيب والتجميع
. بحيث تكون جاهز ة ً لالستعمالLordoLoc يتم توريد الدعامة
البيانات الفنية / البارامترات
ّ من نسيج مزود بأحزمة شد إضافية. و ي ُق و َّ ى هذا الجهاز التقويميLordoLoc يتكون
بعصي ّ كورسيه في منطقة الظهر. يمكن استخدام تمديد وسيلة الغلق لتوسعة
إرشادات خاصة بإعادة االستعمال
.المنتج مخصص للعناية بمريض واحد فقط بشكل فردي
.تسري عىل المنتج اللوائح القانونية المعمول بها في البلد الذي تم فيه شراء المنتج
وتسري بين التجار والعمالء القواعد المنظمة للضمان في البلد المعني ّ ، طالما كان
اللجوء إليها ضرور ي ًا. وفي حال طلب اللجوء إىل الضمان، رجا ء ً تو ج َّ ه مباشر ة ً وفو ر ً ا إىل
.الشخص الذي اشتريت منه المنتج
فضال ً ، ال ت ُ دخِ ل أية تغييرات في المنتج من تلقاء نفسك. وهذا يسري بشكل خاص
عىل المواءمات المفردة التي يجريها الطاقم المختص2. ي ُرجى اتباع تعليماتنا
لالستخدام والعناية. ألن هذه اإلرشادات تعتمد عىل خبراتنا الممتدة عىل مدى
سنوات طويلة وتؤم ّ ن وظائف منتجاتنا الفعالة طب ي ً ا لوقت طويل. وذلك ألن األدوات
الطبية التي تعمل بشكل ٍ مثالي ّ فقط، هي ما يمكنها تقديم الدعم لك. عالوة عىل
.ذلك، فإن عدم مراعاة اإلرشادات يمكنه أن يق ي ّ د الضمان
إخالء المسؤولية
. قبل استخدام
2
ال تقم بالتشخيص الذاتي أو العالج الذاتي إال إذا كنت موظف متخصص
ألن
2
منتجنا الطبي ألول مرة، ابحث بنشاط عن مشورة طبيب أو موظف متخصص
هذه هي الطريقة الوحيدة لتقييم تأثير منتجنا عىل جسمك، وإذا لزم األمر، لتحديد أي
2
مخاطر لالستعمال تنشأ عن بنيتك الشخصية. اتبع نصائح الموظف المتخصص
باإلضافة إىل جميع اإلرشادات الواردة في هذا المستند/ أو عرضه التقديمي عبر اإلنترنت
.(– بما في ذلك المالحظات – )أيض ً ا: النصوص والصور والرسومات وما إىل ذلك
ف ي ُ رجى االتصال بطبيبك
2
إذا كانت لديك أي شكوك بعد استشارة الموظف المتخصص
.أو التاجر أو االتصال بنا مباشرة
واجب التبليغ
،وف ق ً ا للوائح القانونية اإلقليمية، فأنت ملزم بإبالغ الشركة المصنعة والسلطة المختصة
عن أي حادث خطير يحدث عند استخدام هذا المن ت َج الطبي، دون تأخير. بيانات
.االتصال الخاصة بنا موجودة عىل الجهة الخلفية لهذا الكتيب
التخلص من المنتج
.يرجى التخلص من المنتج بعد انتهاء االستخدام وف ق ً ا للوائح المحلية
تكوين المواد
,(CO) (, قطنPUR) (, بولي يوريثينPA) فوالذ مقاوم للصدأ, متعدد األميد
,(CV) (, فيسكوزEL) (, إيالستانPE) بولي إيثيلين
(TPU) (, بولي يوريثين لدائن حراريةPES) بوليستر
( )جهاز طبيMedical Device –
UDI مثلDataMatrix – مع ر ّ ف
09-2024 :تاريخ إصدار المعلومات
الجهاز التقويمي = وسيلة مساعدة تقويمية ت ُ ستخدم لتثبيت الجذع أو األطراف، أو
تخفيف الضغط عنها، أو إراحتها، أو التحكم فيها، أو تصحيحها
ي ُقصد بالموظف المتخصص كل شخص مسموح له وفقا ً للوائح الحكومية المطبقة
أو التنظيمات المؤسساتية وغيرها من القواعد التنظيمية، بالمواءمة والتوجيه عند
استخدام األجهزة الطبية الخاصة بتقويم العظام. بصفتنا الشركة المصنعة، ن ُ وصي
بشدة أن يكون لدى مثل هذا الشخص تدريب عىل تكنولوجيا تقويم العظام أو لديه
مهارات مكتسبة مماثلة، باإلضافة إىل ضرورة أن يكون لديه المعلومات األساسية
.المتعلقة بتكنولوجيا تقويم العظام
،عميلنا العزيز، عميلتنا العزيزة
.Bauerfeind شك ر ً ا جزي ال ً الختيارك أحد منتجات
نحن نعمل يوم ي ً ا عىل تحسين الفعالية الطبية لمنتجاتنا، وذلك ألن صحتك عزيزة عىل
قلوبنا. ي ُرجى مراعاة المواصفات الواردة في إرشادات االستعمال هذه والتعليمات من
الموظفين المتخصصين جي د ًا.. إذا كانت لديك
أية أسئلة يرجى التوجه إىل طبيبك أو إىل المتجر المتخصص الذي اشتريت منه
الغرض من االستعمال
.من المنتج
يعمل عىل زيادة استقرار
1
هو منتج طبي. وهو عبارة عن جهاز تقويميLordoLoc
.العمود الفقري القطني و ي ُخفف العبء عنه باستخدام أحزمة شد
(• حاالت األلم العامة في نطاق العمود الفقري القطني )الحادة والمزمنة
• التنكس متوسط الشدة / القصور العضلي للعمود الفقري
هي منتج يجب ارتداؤه تحت اإلشراف الطبي. ويجب ارتداءLordoLoc • دعامة
طب ق ً ا للتعليمات الواردة في إرشادات االستخدام وفي مجاالتLordoLoc دعامة
.المحيط
.• يتعين ارتداء المنتج عىل تي شيرت أو قميص داخلي
التهيئة المؤ ه َّلة والفردي عىل المريض بإشراف طاقمLordoLoc • تتطلب ضمادة
من موظفين متخصصين2. وتمثل هذه الطريقة الوحيدة التي يمكن من خاللها
الضمان
ضمان تحقق القدرة األدائية الكاملة لجهاز التقويم وضمان الراحة المثالية عند
• ال تتحمل الشركة المنتجة أية مسؤولية عن المنتج في حالة استخدامه بشكل خاطئ
.أو في غير الغرض المخصص له
.LordoLoc • يحظر إجراء تعديالت غير مصرح بها عىل دعامة
• يتعين عليك عدم عمل أية توليفة مع منتجات أخرى قبل استشارة الطبيب المعالج
• ي ُرجى عدم ترك المنتج في حالة تالمس مع مواد حاملة للدهون أو األحماض أو
• في حاالت الشكاوى، رجا ء ً تو ج َّ ه مباشر ة ً وفو ر ً ا إىل الشخص الذي اشتريت منه
المنتج. ونوجه عنايتكم إىل أن البضائع النظيفة وحدها هي التي سيتم التعامل
• اآلثار الجانبية التي تؤثر عىل العضو بأكمله غير معروفة حتى اآلن. ي ُشترط
االستخدام/ االرتداء السليم للمنتج. جميع األدوات الطبية الم ُ ساعدة التي يتم
ارتداؤها عىل الجسم – الضمادات واألجهزة التقويمية – قد تؤدي في حالة المبالغة
ٍ في إحكام ربطها إىل حدوث حاالت من الضغط الموضعي، وقد تؤدي في حاالت
.نادرة إىل اختناق األوعية الدموية أو األعصاب
• لذا، تحقق من موضع المساعدة إذا شعرت بضغط غير مريح واسأل الموظفين
.المتخصصين عن هذا باإلضافة إىل أسئلة المعالجة العامة
• احترس: في حالة فك األحزمة وأنظمة الشد والقفل أو خلع المنتج أو تعديل
حدود الحركة، ال توجد رعاية كافية / حماية غير كافية لجزء الجسم الذي يحتاج
إىل العالج. في هذه الحالة عىل وجه الخصوص، تجنب أي ضغط عىل هذا الجزء
،• إذا الحظت أي تغيرات سلبية أو أعراض متزايدة فيما يتعلق باستخدام المنتج
.فتوقف عن استخدامه وتوجه إىل طبيبك في الحال
فرط الحساسية لبعض األمراض غير معروف حال ي ً ا. في حالة وجود أي ٍّ من األعراض
الم ر َ ضية التالية، يجب استشارة الطبيب أوال ً قبل ارتداء مثل هذه الوسيلة المساعدة
،• وجود أمراض وإصابات جلدية في ذلك الجزء من الجسم الذي ت ُ ل ب َ س عليه الدعامة
وخاصة ً عند وجود أعراض التهابات؛ وكذلك وجود آثار ندبات مع تورم واحمرار
• وجود قيود شديدة في وظائف القلب أو الرئة
)وجود خطر الرتفاع ضغط الدم في حالة ارتداء هذه األداة الطبية المساعدة وأداء
إرشادات االستعمال
إرشادات ألفراد الطاقم المتخصص
2
. ّ افي حالة الضرورة، يمكن مواءمة العصي
1
LordoLoc ارتداء دعامة
2
• وضع المقوام حول الجسم، بحيث تتموضع العصي ّ في منتصف الظهر. وتكون
.
أحزمة الضغط أثناء ذلك في األعىل
1
• أدخل األصابع في جيوب اليدين المخصصة لذلك عىل جانب األيمن واأليسر ألداة
.
ٍ التثبيت واسحب المقوام إىل األمام بشكل متساو
2
• اضغط النصف األيسر من أداة التثبيت عىل البطن واسحب النصف األيمن من
أداة التثبيت، إىل أن يتم تثبيت الصقة فيلكرو
.
3
• أثناء اللصق، قم بإخراج أصابعك من حلقة اليد اليسرى أوال ً ، ثم من حلقة اليد
• اجذب كلتا نهايتي ّ الحزام العلوي ّ باليدين إىل األمام، واستخدم أثناء ذلك القوة
المرغوبة بصورة فردية لتقوية الضغط
.
5
36
中文
ar
zh
尊敬的顾客：
非常感谢您选择 Bauerfeind 的产品。
我们始终致力于不断改善产品的疗效， 因为您的健康是我们最深切的追求。
请严格遵守本使用说明中的规定和专业人员的提示。 如有疑问， 请咨询您的
主治医生或专业商店。
用途
.المنتج
LordoLoc 为一款医疗器械产品。 该产品为一款用于稳定腰椎和减轻腰椎
负荷的带有紧束带的矫形器
适应症
• 腰椎区域的一般疼痛症状 （急性和慢性）
• 中度脊柱退变/肌体功能不全
دواعي االستعمال
使用风险
重要提示
مخاطر االستعمال
• LordoLoc 是一款必须遵循医嘱并在医生的指导下穿戴的产品。 请务必根
据本使用说明并针对列出的适应症穿戴和使用 LordoLoc。
إرشادات هامة
• 本产品应穿在 T 恤或内穿衣物的外面。
• LordoLoc 必须由专业人员
本矫形器的最大疗效以及穿戴时的舒适度。
.االستعمال المذكورة
• 因使用本产品不当造成的后果， 本公司不承担责任。
• 请勿擅自改动本产品。 如不遵守此规定， 可能会影响产品疗效， 我们不对
此承担产品责任。
• 若要与其它产品组合使用， 请务必事先咨询主治医生。
• 避免本产品与油性物质， 酸性物 质， 药膏以及化妆品接触。
.االرتداء
• 请直接联系您购买医疗产品的专业商店进行索赔。 请注意： 只有已清洁
的商品才能得到相关处理。
• 尚未有损害身体的不良反应报告。 前提是一定要按规定正确地使用 / 穿戴
本产品。 所有外用/外穿的辅助器具 （包括支具和矫形器） 不能绑得太紧， 否
则有可能导致局部血液循环不畅， 个别情况下还可能会引起血管或神经
. ً أو ال
收缩。
因此， 当产品压力过大引起不适时， 请您检查辅助器具的位置是否正确，
.المراهم أو المستحضرات
•
并就此问题 （其他常规的使用方面问题亦可） 咨询专业人员。
• 注意:在绑带、 紧束系统或锁定系统松动、 脱下本产品、 设定好的运动限
制结构发生偏移错位的情况下， 产品将无法对需要治疗的身体部分发
.معها
挥充分疗效 / 提供充足防护。 在此情况下请特别注意避免对相应的身
体部位施加负荷。
请确认身体是否因使用本产品而出现负面反应或疼痛加剧， 如有此类情
•
况， 请停止使用并立即就医。
禁忌症
尚未有过敏性反应的临床报告。 对于有如下症状的患者， 使用和穿戴此辅助
器具前请务必咨询主治医生：
• 穿戴支具的身体部位患有皮肤疾病或存在皮肤损伤 （特别是有炎症时） ；
类似地， 伤疤出现肿大、 发红、 发热等症状
• 感觉障碍
.من الجسم
• 严重的心肺功能障碍 （穿戴辅助器具和加大身体活动量时存在血压升高
的风险）
使用提示
موانع االستعمال
对专业人员
的提示
2
如必要， 可以对支撑杆进行调适。
:واستعمالها
穿戴 LordoLoc
• 将矫形器围在身上， 让撑条位于背部正中。 此时， 紧束带在上方
وارتفاع في درجة الحرارة
• 将双手手指分别伸入左右两部分尼龙搭扣的拉袢中， 均匀用力将矫形器
• وجود اضطرابات حسية
向前拉
。
2
• 将左半搭扣按在腹部上， 再用力拉右半搭扣， 直至两部分重叠并能粘上
(نشاط بدني مجهد
• 粘好以后， 先抽出左侧拉袢内的手指， 再抽出右手指
• 双手分别抓住箍带的两端向前拉， 适当施加力度来增大压迫
箍带的两端紧紧粘到底部尼龙搭扣上
面， 不要让粘扣带接触到衣服或皮肤。
护理须知
请使用柔和的洗涤剂和洗涤用网袋。 为避免搭扣损坏以及长期保持良好
的粘扣性能， 建议清洗前扣好搭扣。 切勿将本产品直接暴露于高温/低温
环境。 请遵守产品上方边缘的水洗标签上的提示。 定期护理以确保最佳
的使用效果。
使用部位
根据适应症 （腰椎） 进行使用 请参见 "用途" 。
维护提示
اليمنى
.
4
只要正确使用并进行适当的护理， 本产品无需进行其他保养。
组装及装配说明
LordoLoc 产品以开箱即可使用的状态发货。
技术数据 / 参数
LordoLoc 由一块针织物及附加的紧束带组成。 该矫形器在背部区域使用
了紧身衣进行增强。 为扩大作用范围， 可以使用搭扣延长件。
重复使用提示
本产品仅供一位患者专用。
质保
。
(质保说明） 遵守产品购买地区或国家的相关法律规定。 如有必要， 则经销商
1
和购买方之间地域性特殊的质保规定同样适用。 如需质保， 请首先直接联系
您产品的直接经销商。
请不要擅自对产品进行改造。 这项要求尤其针对需要经专业人员根据特点
进行调整的情况。 请遵守我们的使用和保养提示。 上述提示以我们多年的经
验为基础， 并能确保我们医疗产品的功能长期有效。 因为只有功能良好的
辅助设备才能为您提供支持。
此外， 如不遵守本条提示， 可能导致质保受限。
责任提示
除非您是医疗专业人员
的医疗器械前， 请务必主动征求医生或专业人员
对患者进行适当的调适。 只有这样， 才能保证
2
才能评估出我们的产品对您身体的影响， 才能在必要时基于您的个人体
质确定产品的使用风险。 请听从该专业人员
线上说明书中的所有提示， 也包括其中的摘录内容 （包括： 文本、 图片、 图
表等） 。
咨询专业人员
们。
申报义务
依照地区法律法规， 对于在使用本医疗器械时发生的每起重大事故， 您
有义务将其立即报告给制造商和主管的政府机关。 我方联络方式参见本
手册背面。
废弃处理
使用结束后， 请遵照当地法规对本产品进行废弃处理。
材料组成
不锈钢, 聚酰胺 (PA), 聚氨酯 (PUR), 棉花 (CO),
聚乙烯 (PE), 弹性纤维 (EL), 人造丝 (CV),
聚酯 (PES), 热塑性聚氨酯 (TPU)
– Medical Device (医疗器械)
– 医疗器械唯一标识的 DataMatrix 二维码
发布日期： 2024-09
矫形器 = 骨科治疗中使用的辅助器具， 可对四肢或躯干起稳定、 减轻负
1
荷、 固定、 引导或矫正作用。
专业人员是指根据国家或机构的相关适用规定和其它要求， 有资格对矫
2
形辅助设备进行调整和指导他人使用矫形鞋垫的人员。 作为制造商， 我
们强烈推荐这类人员接受过骨科培训或拥有类似能力以及骨科基础设
施.
。
1
。
3
。
4
。 然后将上
5
。 要注意将整个粘扣置于产品上
6
37
， 否则请勿自行诊断或自行治疗。 首次使用我们
2
的意见， 因为只有这样
2
的建议， 以及本资料 / 或其
2
后， 如果仍有疑问， 请联系医生或经销商， 或直接联系我
2
Werbung
