Systemaufbau; Versorgungseinrichtung| Struktur Des Systems; Temperierung - Sartorius Stedim Biotech BIOSTAT CultiBag STR Betriebshandbuch

1. Systemaufbau

1.1 Versorgungseinrichtung|
Struktur des Systems

1.1.1 Temperierung

10 Systemaufbau
1. Systemaufbau
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Die Bioreaktoren BIOSTAT CultiBag STR sind Bioreaktoren im Prozessmaßstab,
die für batch, fed-batch und kontinuierliche Prozesse eingesetzt werden können.
Hauptkomponenten sind:
Bag-Halter als Versorgungsinstallation in offenem Edelstahlrahmen, zur Aufnahme
des Bags. Der Bag-Halter beinhaltet eine Heiz- bzw. Temperiervorrichtung zur
Steuerung der Prozesse, sowie die Aufnahme und Antrieb des Rührwerkes des Bags.
Der Bag-Halter ist, ebenso wie der Tower rollbar auf einem Wagen befestigt.
Bags aus Kunststoff mit Arbeitsvolumina von 50, 200 und 1.000 Litern.
Diese sind bereits sterilisiert und als Ein-Weg-Kulturgefäß zu vestehen.
Die hermetisch abgeriegelten Bags werden komplett mit integrierter Rührwelle
und Magnetkupplung entsorgt.
Tower mit digitaler Instrumentierung | Mess- und Regeleinrichtungen für Temperatur,
Drehzahl, sowie zur Überwachung und Kontrolle von pH-Wert, pO
und Druck.
Der Bioreaktor ist mit den oben erwähnten Komponenten Bag, Bag-Halter und
Tower modular aufgebaut. Alle drei Module sind dabei untereinander verbunden |
angeschlossen. Bag-Halter und Tower können, zum Zweck des Transportes (z.B. der
räumlichen Verlagerung) von einander getrennt werden.
Der Bag stellt das eigentliche Kulturgefäß dar. Als geschlossenes System wird er
Gamma-sterilisiert angeliefert.
Erneutes Sterilisieren kann den Bag oder dessen Komponenten nachhaltig
beschädigen und negativen Einfluss auf die Kultivierung haben!
Der Bag-Halter besteht aus einer offenen Rahmenkonstruktion mit eingebautem Hal-
ter zur Aufnahme des Bags. Ein, in der Position verschiebbarer, Motorarm dient der
Aufnahme des Rührwerkes und der Filter des Bags. Der Rahmen besteht aus Edelstahl.
Der Tower DCU4 bildet die Regel- und Steuereinheit für die Prozesse. Die Energie -
zuleitungen sind anschlussfertig installiert.
Die Zu- und Abluftschläuche bestehen aus Silikon, die Anschlussleitungen für Wasser
und Gas aus PVC.
Das Temperiersystem dient der Temperaturregelung des Prozesses. Zwei unterschied -
liche Systeme zur Temperierung kommen zur Anwendung: „Single Wall" (SW) und
Double Wall" (DW):
Single Wall
Die SW-Temperierung erfolgt durch eine Elektroheizung über, am Bag-Halter
angebrachten, drei Heizmanschetten (der STR 50 besitzt nur zwei Heizmanschetten).
Es sind Temperaturen bis zu 50°C am Metallboden des Bag-Halters möglich, eine
Abkühlung auf Raum temperatur erfolgt durch das Ausschalten der Heizmanschetten.
Double Wall
Die DW-Temperierung erfolgt durch ein Heißwassersystem. Hierbei sind im Tower
Wärmetauscher angebracht, welche die Temperatur im Heißwassersystem kontrol -
lieren. Dieses Kreislauf-Temperiersystem umfasst die Zuleitung von Frischwasser,
die Wärmetauscher in Tower, die Leitungen zum Double Wall Bag-Halter sowie die
Ablaufleitungen. Es sind Prozesstemperaturen im Bereich von 8°C über der Tempera-
tur des Kühl- | Speisewassers bis zu 50°C möglich.
-Wert, Begasung
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