Bard SORBAFIX Gebrauchsanweisung Seite 7

8. Wenn das Produkt blockiert, Produkt aus dem Patienten entfernen und zur Freigabe den Trigger leicht nach vorne in
Richtung zur Spitze klopfen.
9. Wenn das Produkt blockiert und nicht von einer Halterung getrennt werden kann, die in das Gewebe eingesetzt wurde,
kann das Produkt gegen den Uhrzeigersinn gedreht werden, um es frei zu bekommen. Das blockierte Produkt muss
anschließend entsorgt und der Vorgang muss mit einem neuen Produkt fortgesetzt werden.
10. Wenn die Halterung nicht korrekt abgegeben wird, Produkt aus dem Patienten entfernen und in der Luft überprüfen, ob
eine korrekte Abgabe der Halterung erfolgt. Wenn eine korrekte Abgabe der Halterung bestätigt wurde, kann das Produkt
wieder in den Patienten eingeführt werden.
UNERWÜNSCHTE REAKTIONEN
Unerwünschte Reaktionen und mögliche Komplikationen im Zusammenhang mit Fixiervorrichtungen wie dem S
Resorbierbaren Fixationssystem können unter anderem die folgenden umfassen: Hämorrhagie; Schmerzen, Ödem und Erythem
am Applikationsort; allergische Reaktion gegen Poly (D, L)-Lactid; Septikämie/Infektion; Hernienrezidiv/Wunddehiszenz.
GEBRAUCHSANWEISUNG
1. Das S F ™ Resorbierbare Fixationssystem steril aus der sterilen Verpackung nehmen.
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2. Vorsichtsmaßnahme:
werden. Vor der Verwendung am Patienten ist durch das Einführen des Produkts in den Trokar deren Kompatibilität sicher-
zustellen. Das S F
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und aus diesem entfernt werden können. Bei zu großer Kraftanstrengung kann das Instrument beschädigt werden.
3. Die Prothese (das Netz) oder das Gewebe in Position bringen.
4. Vorsichtsmaßnahme:
optisch überprüft werden kann.
5. Spitze des S F ™ Resorbierbaren Fixationssystems am gewünschten Ort auf dem Netz oder Gewebe platzieren und
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einen geeigneten Druck aufbringen.
6. Vorsichtsmaßnahme:
Verletzungen Hand/Finger nicht direkt über den Bereich halten, in dem die Halterung eingesetzt wird.
7. Trigger des Handstücks in einer einzelnen, vollständigen und ununterbrochenen Bewegung zusammendrücken, um eine
resorbierbare Halterung durch das Netz in das Gewebe einzusetzen. Während der gesamten Bewegung einen
gleichmäßigen Druck auf die Spitze des Produkts ausüben. Trigger loslassen und vollständig in die Ruheposition
zurückkehren lassen. Diesen Vorgang wiederholen, bis alle benötigten Halterungen angebracht sind.
8. Vorsichtsmaßnahme:
leicht nach vorne in Richtung zur Spitze klopfen.
9. Vorsichtsmaßnahme:
werden, NICHT jedoch direkt in Knochen oder Knorpel. Hierdurch kann das Produkt beschädigt werden.
10. Vorsichtsmaßnahme:
Gewebe eingesetzt wurde, kann das Produkt gegen den Uhrzeigersinn gedreht werden, um es frei zu bekommen. Das
blockierte Produkt muss anschließend entsorgt und der Vorgang muss mit einem neuen Produkt fortgesetzt werden.
11. Vorsichtsmaßnahme:
der Luft überprüfen, ob eine korrekte Abgabe der Halterung erfolgt. Wenn eine korrekte Abgabe der Halterung bestätigt
wurde, kann das Produkt wieder in den Patienten eingeführt werden.
12. Das Produkt muss während der Handhabung und bei der Entsorgung als scharfer Gegenstand betrachtet werden.
Trigger während des Entfernens aus dem Trokar nicht auslösen, um keine scharfen Kanten freizusetzen und eine
unbeabsichtigte Abgabe von Halterungen zu vermeiden.
13. Für eine bestmögliche Fixierleistung sollten die Halterungen vollständig im Gewebe platziert werden und der Kopf der
Halterung fest gegen das Netz oder Gewebe anliegen. Wenn der Halterungskopf nicht bündig mit dem Netz oder
Gewebe abschließt, einen Greifer verwenden und diesen im Uhrzeigersinn drehen, um die Halterung vollständig
einzupassen. Wenn die Halterung weiterhin nicht vollständig eingepasst ist, die Halterung mit einem Greifer durch
Drehen gegen den Uhrzeigersinn entfernen und im gleichen Bereich eine andere Halterung einsetzen.
14. Nach dem erfolgreichen Anbringen aller benötigten Halterungen müssen beim Handhaben und Entsorgen die örtlichen
und behördlichen Vorschriften zur Entsorgung medizinischer Abfälle und scharfer Gegenstände beachtet werden, um
Verletzungen durch scharfe Gegenstände zu vermeiden.
LAGERUNG
Das S F ™ Resorbierbare Fixationssystem in einer trockenen Umgebung bei einer Temperatur unter 40°C lagern. Dieses
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Produkt ist nur für die einmalige Verwendung vorgesehen. Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt oder offen oder
die Temperaturanzeige schwarz ist.
Copyright © 2009 C. R. Bard Inc. Alle Rechte vorbehalten.
Bard, Davol und SorbaFix sind Marken und/oder eingetragene Marken von C. R. Bard Inc., oder einer Tochtergesellschaft.
Inhalt
Für die Gebrauchsanweisung
siehe Packungsbeilage.
Steril, solange die
Verpackung ungeöffnet
und unbeschädigt ist.
Patente angemeldet
Resorbierbar
Das S F ™ Resorbierbare Fixationssystem kann mit den meisten 5-mm-Trokaren verwendet
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™ Resorbierbare Fixationssystem muss leicht und ohne Kraftanstrengung in den Trokar eingeführt
Dieses Produkt darf nicht verwendet werden, wenn die Hämostase nach der Anwendung nicht
Auf der Haut der Bauchwand sollte ein Gegendruck aufgebracht werden. Zur Vermeidung von
Wenn das Produkt blockiert, Produkt aus dem Patienten entfernen und zur Freigabe den Trigger
Die Halterungen können in bestimmte Kollagenstrukturen wie Bänder und Sehnen eingeführt
Wenn das Produkt blockiert und nicht von einer Halterung getrennt werden kann, die in das
Wenn die Halterung nicht korrekt abgegeben wird, Produkt aus dem Patienten entfernen und in
Laparoskopie 36 cm
S F ™ Resorbierbares Fixationssystem
30
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Laparoskopie 36 cm
36CM
30 resorbierbare Halterungen
S F ™ Resorbierbares Fixationssystem
15 ORBA IX
Laparoskopie 36 cm
36CM
15 resorbierbare Halterungen
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