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10.
Si l'attache ne se déploie pas correctement, retirer le dispositif du patient et le tester dans l'air pour s'assurer que
l'attache a été correctement déployée. Une fois le déploiement correct de l'attache confirmé, le dispositif peut être
réinséré dans le patient.
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
Les réactions indésirables et complications éventuelles associées aux dispositifs de fixation tels que le système de fixation
résorbable S
F
™ peuvent inclure notamment : hémorragie ; douleur, œdème et érythème au niveau du site de la plaie ;
ORBA
IX
réaction allergique au poly (D, L)-lactide ; septicémie/infection ; récidive de la hernie/déhiscence de la plaie.
MODE D'EMPLOI
1.
En utilisant une technique aseptique, retirer le système de fixation résorbable S
2.
Précaution :
Le système de fixation résorbable S
S'assurer de leur compatibilité en insérant le dispositif dans le trocart avant de l'introduire dans le corps du patient. Le
système de fixation résorbable S
d'une force trop importante pourrait endommager l'instrument.
3.
Mettre en place la prothèse (filet) ou le tissu.
4.
Précaution :
Ne pas utiliser ce dispositif si l'hémostase ne peut pas être contrôlée visuellement après application.
5.
Placer l'embout du système de fixation résorbable S
exercer une pression adéquate.
6.
Précaution :
Une contre-pression doit être exercée sur la peau de la paroi abdominale. Veiller à ne pas placer la main/
un doigt directement sur la zone où l'attache va être déployée afin d'éviter toute blessure.
7.
Presser entièrement la détente d'un seul coup, sans interruption, afin d'entraîner une attache résorbable à travers le
filet, dans le tissu. Maintenir une pression constante sur l'embout du dispositif durant toute la compression. Relâcher
la détente en la laissant revenir complètement à sa position de repos. Répéter cette procédure jusqu'à ce que toutes
les attaches nécessaires aient été déployées.
8.
Précaution :
Si le dispositif se bloque, le retirer du patient et tapoter légèrement la détente vers l'embout pour
débloquer le dispositif.
9.
Précaution :
Les attaches peuvent être insérées dans certaines structures collagéneuses telles que les ligaments et
les tendons, mais NE PEUVENT PAS être insérées directement dans un os ou du cartilage, car cela pourrait
endommager le dispositif.
10.
Précaution :
Si le dispositif se bloque et ne peut pas être séparé d'une attache qui a été déployée dans un tissu, vous
pouvez faire tourner le dispositif dans le sens inverse des aiguilles d'une montre pour le dégager. Le dispositif bloqué
doit ensuite être éliminé et un nouveau dispositif utilisé.
11.
Précaution :
Si l'attache ne se déploie pas correctement, retirer le dispositif du patient et le tester dans l'air pour
s'assurer que l'attache a été correctement déployée. Une fois le déploiement correct de l'attache confirmé, le dispositif
peut être réinséré dans le patient.
12.
Le dispositif doit être considéré comme un instrument pointu et tranchant lors de sa manipulation et de son élimination.
Pour limiter l'exposition d'instruments pointus et tranchants ou la libération non souhaitée d'une attache, ne pas
actionner la détente pendant le retrait du trocart.
13.
Les attaches doivent être entièrement insérées dans le tissu et la tête de l'attache doit être placée fermement contre
le filet ou le tissu afin d'obtenir une fixation optimale. Si la tête de l'attache n'est pas encastrée dans le filet ou le tissu,
utiliser une pince pour enfoncer complètement l'attache en tournant la pince dans le sens des aiguilles d'une montre.
Si l'attache n'est toujours pas totalement enfoncée, utiliser une pince pour retirer l'attache en tournant la pince dans le
sens inverse des aiguilles d'une montre et insérer une autre attache dans la même zone.
14.
Lorsque toutes les attaches nécessaires ont été déployées, manipuler et éliminer le système de fixation conformément
aux réglementations en vigueur concernant l'élimination des déchets médicaux et aux exigences relatives à
l'élimination des objets pointus et tranchants afin d'éviter les blessures par ces objets.
CONSERVATION
Conserver le système de fixation résorbable S
dispositif est exclusivement à usage unique. Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé, ou si l'indicateur de
température est noir.
Copyright © 2009 C. R. Bard, Inc. Tous droits réservés.
Bard, Davol et SorbaFix sont des marques et (ou) des marques déposées de C. R. Bard, Inc. ou d'une de ses filiales.
Contenu
Voir la notice pour le mode
d'emploi.
Stérile sauf si l'emballage a
été ouvert ou endommagé.
Brevets en instance
Résorbable
F
™ peut être utilisé avec la plupart des trocarts de 5 mm.
ORBA
IX
F
™ doit entrer et sortir facilement du trocart, sans force excessive. L'utilisation
ORBA
IX
F
ORBA
F
™ dans un endroit sec à une température inférieure à 40 °C. Ce
ORBA
IX
30
36CM
15
36CM
F
™ de l'emballage stérile.
ORBA
IX
™ à l'emplacement souhaité sur le filet ou le tissu et
IX
Laparoscopie, 36 cm
Système de fixation résorbable
S
F
™, laparoscopie, 36 cm,
ORBA
IX
30 attaches résorbables
Système de fixation résorbable
S
F
™, laparoscopie, 36 cm,
ORBA
IX
15 attaches résorbables
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