10.
Jeśli element mocujący nie zostanie prawidłowo zamocowany, należy wyjąć przyrząd z pacjenta i sprawdzić go w
powietrzu, aby zapewnić prawidłowe umieszczenie elementu mocującego. Po potwierdzeniu prawidłowego mocowania
elementu mocującego, przyrząd można ponownie wprowadzić do ciała pacjenta.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Reakcje niepożądane i potencjalne powikłania związane z przyrządami do mocowania takimi jak wchłanialny system
mocowania S
F
™ mogą obejmować, ale nie ograniczają się do poniższych: krwotok, ból, obrzęk i rumień w miejscu
ORBA
IX
rany; reakcje alergiczne na poli(D, L)-laktyd; posocznica/zakażenie; nawrót przepukliny/rozejście się rany.
INSTRUKCJA UŻYCIA
1.
Wyjąć wchłanialny system mocowania S
2.
Środki ostrożności:
Wchłanialny system mocowania S
Przed wprowadzeniem instrumentu do pacjenta należy sprawdzić kompatybilność wprowadzając przyrząd do trokaru.
Wchłanialny system mocowania S
siły. Zastosowanie zbyt dużej siły może spowodować uszkodzenie instrumentu.
3.
Ustawić protezę (siatkę) lub tkankę w odpowiednim położeniu.
4.
Środki ostrożności:
hemostazy.
5.
Umieścić końcówkę wchłanialnego systemu mocowania S
i zastosować odpowiedni nacisk.
6.
Środki ostrożności:
Na skórę ściany brzucha należy zastosować przeciwciśnienie. Aby zapobiec obrażeniom, należy
unikać umieszczania ręki/palca bezpośrednio nad obszarem, w którym stosowany jest element mocujący.
7.
Zacisnąć spust rękojeści jednym, pełnym i nieprzerywanym ruchem, aby wcisnąć wchłanialny element mocujący przez
siatkę do tkanki. W ciągu całego ruchu należy utrzymywać stały nacisk na końcówkę przyrządu. Zwolnić spust
pozwalając, aby całkowicie powrócił do swojej pozycji spoczynkowej. Powtarzać procedurę, aż wszystkie wymagane
elementy mocujące zostaną umieszczone na miejscu.
8.
Środki ostrożności:
przodu, w kierunku końcówki, aby go zwolnić.
9.
Środki ostrożności:
więzadła i ścięgna, ale NIE można ich wprowadzać bezpośrednio do kości lub tkanki chrzęstnej. Mogłoby to
spowodować uszkodzenie przyrządu.
10.
Środki ostrożności:
zamocowany w tkance, aby uwolnić przyrząd można go obrócić w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
Zablokowany przyrząd należy następnie usunąć i zastosować nowy.
11.
Środki ostrożności:
pacjenta i sprawdzić go w powietrzu, aby zapewnić prawidłowe umieszczenie elementu mocującego. Po potwierdzeniu
prawidłowego mocowania elementu mocującego, przyrząd można ponownie wprowadzić do ciała pacjenta.
12.
Podczas stosowania i utylizacji przyrząd należy traktować jako ostry. Aby zminimalizować narażenie na ostry przyrząd
lub niezamierzone wprowadzenie elementu mocującego, nie należy uruchamiać spustu w czasie usuwania z trokaru.
13.
Aby osiągnąć najlepsze wyniki mocowania, elementy mocujące powinny być całkowicie umieszczone w tkance, a
główka elementu mocującego powinna mocno opierać się o siatkę lub tkankę. Jeśli główka elementu mocującego nie
jest wyrównana z siatką lub tkanką, należy użyć narzędzia chwytającego, aby całkowicie umieścić element mocujący,
przekręcając urządzenie chwytające zgodnie z ruchem wskazówek zegara. Jeśli element mocujący nadal nie będzie w
pełni umieszczony, należy użyć narzędzia chwytającego, aby usunąć element mocujący, przekręcając urządzenie chwy-
tające w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara i umieścić inny element mocujący w tym samym miejscu.
14.
Aby zapobiec obrażeniom, po pomyślnym umieszczeniu wszystkich koniecznych elementów mocujących, należy
postępować z nimi i utylizować zgodnie z lokalnymi i federalnymi przepisami dotyczącymi wymogów utylizacji odpadów
medycznych i ostrych narzędzi.
PRZECHOWYWANIE
Wchłanialny system mocowania S
(104°F). Przyrząd ten jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie należy używać przyrządu, jeśli
opakowanie jest uszkodzone lub otwarte lub jeśli wskaźnik temperatury jest czarny.
Copyright © 2009 C. R. Bard, Inc. Wszelkie prawa zastrzeżone.
Bard, Davol, i SorbaFix są znakami towarowymi i/lub zastrzeżonymi znakami towarowymi firmy C. R. Bard, Inc. lub jej
spółek stowarzyszonych.
Zawartość
Instrukcje użycia znajdują
się w ulotce dołączonej
do opakowania.
Produkt sterylny, jeśli
opakowanie nie zostało
uszkodzone ani otwarte.
Produkt zgłoszony do
ochrony patentowej
Wchłanialny
F
™ ze sterylnego opakowania stosując sterylną technikę.
ORBA
IX
F
™ powinien z łatwością wejść i wyjść z trokaru, bez stosowania nadmiernej
ORBA
IX
Nie stosować tego przyrządu, jeśli po jego założeniu nie można wizualnie dokonać oceny
Jeśli przyrząd zablokuje się, należy usunąć go z ciała pacjenta i delikatnie poklepać spust do
Elementy mocujące można wprowadzać do niektórych struktur kolagenowych, takich jak
Jeśli przyrząd zablokuje się i nie można go oddzielić od elementu mocującego, który został
Jeśli element mocujący nie zostanie prawidłowo zamocowany, należy wyjąć przyrząd z ciała
F
™ należy przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze niższej niż 40°C
ORBA
IX
F
™ może być stosowany z większością 5 mm trokarów.
ORBA
IX
F
™ w żądanym położeniu na siatce lub tkance
ORBA
IX
Laparoskopowy 36 CM
Wchłanialny system mocowania S
30
Laparoskopowy 36 cm
36CM
30 wchłanialnych elementów mocujących
Wchłanialny system mocowania S
15
Laparoskopowy 36 cm
36CM
15 wchłanialnych elementów mocujących
F
™
ORBA
IX
F
™
ORBA
IX