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Die Kategorie „Eingeschränkt zufriedenstellend" (SBLB) kann in viele Subkategorien
aufgeschlüsselt werden, eine davon ist die „Fehlende endozervikale Komponente" (ECC).
Tabelle 15 zeigt die Ergebnisse der Kategorie „Eingeschränkt zufriedenstellend": „Fehlende
ECC" für ThinPrep
Tabelle 15: Probengüte nach Studienort: SBLB-Bewertung bei fehlender endozervikaler Komponente
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Bei den Ergebnissen der klinischen Studie mit Aufteilung der Proben gab es bei der Erkennung
der endozervikalen Komponente eine Abweichung von 6,4 % zwischen dem konventionellen und
dem ThinPrep-Verfahren. Dies ähnelt den Vorläuferstudien mit geteilten Proben.
UNTERSUCHUNGEN ZUR DIREKTEN ÜBERNAHME DER ENDOZERVIKALEN KOMPONENTE (ECC)
IN DIE RÖHRCHEN
Wenn das ThinPrep® 2000 System bestimmungsgemäß verwendet wird, wird das Zervix-
Probennahmeinstrument direkt in ein Röhrchen mit PreservCyt®-Lösung entleert und die
Zellprobe nicht aufgeteilt. Es wurde vermutet, dass sich dadurch endozervikale Zellen und
Metaplasiezellen besser aufnehmen lassen. Um diese Hypothese zu bestätigen, wurden zwei
Studien durchgeführt, bei denen die Proben direkt in die Röhrchen entleert wurden. Die
Ergebnisse finden Sie in Tabelle 16. Insgesamt gesehen wurde bei diesen beiden Studien kein
Unterschied zwischen dem ThinPrep Verfahren und dem konventionellen Verfahren festgestellt.
Tabelle 14: Probengüte nach Studienort
Fälle
Thin
Prep
SAT
Fälle
S1
1.386
1092
S2
1.668
1530
S3
1.093
896
H1
1.046
760
H2
1.049
709
981
669
H3
5656
und konventionelle Präparate.
®
SBLB aufgrund fehlender ECC
Fälle
ThinPrep
SBLB –
fehlende
ECC
S1
1.386
237
S2
1.668
104
S3
1.093
145
H1
1.046
229
H2
1.049
305
H3
981
120
7.223
1140
Kon-
Thin
Kon-
vent.
Prep
vent.
SAT
SBLB
SBLB
Fälle
Fälle
Fälle
1178
265
204
1477
130
178
650
183
432
660
266
375
712
323
330
424
264
489
5101
1431
2008
ThinPrep
Konventionell
SBLB –
SBLB –
fehlende ECC
fehlende ECC
(%)
17,1 %
162
6,2 %
73
13,3 %
84
21,9 %
115
29,1 %
150
12,2 %
97
15,8 %
681
Thin
Kon-
Prep
vent.
UNSAT
UNSAT
Fälle
Fälle
29
4
8
13
14
11
20
11
17
7
48
68
136
114
Konventionell
SBLB – fehlende
ECC (%)
11,7 %
4,4 %
7,7 %
11,0 %
14,3 %
9,9 %
9,4 %
MAN-02060-801 Rev. 003
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