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7223 berücksichtigt. Bei dieser Analyse wurden Patientinnen, die noch nicht 18 Jahre alt waren
bzw. Patientinnen mit einer Hysterektomie nicht berücksichtigt.
Zum Vergleich der Probenergebnisse mit den Ergebnissen bei direkter Entleerung der Proben in
das PreservCyt®-Röhrchen ohne vorherigen konventionellen Pap-Abstrich wurden zwei
zusätzliche klinische Studien durchgeführt. Dieses Verfahren zur Probenerfassung ist das
Verfahren, welches für das ThinPrep 2000 System verwendet werden sollte. In den Tabellen 15
und 16 sind die Ergebnisse der geteilten Proben und der direkten Analyse angegeben.
Tabelle 12: Überblick über die Probengüte
Probengüte
Anzahl der Patientinnen: 7223
Zufriedenstellend
Für die Bewertung ausreichend, jedoch
mit folgenden Einschränkungen:
Artefakte durch Trocknung an der Luft
Dicker Abstrich
Keine endozervikale Komponente
Leichte plattenepitheliale
Komponente
Unklares Blut
Unklare Entzündungen
Keine Krankengeschichte
Zytolyse
Sonstige
Für die Bewertung nicht ausreichend:
Artefakte durch Trocknung an der Luft
Dicker Abstrich
Keine endozervikale Komponente
Leichte plattenepitheliale
Komponente
Unklares Blut
Unklare Entzündungen
Keine Krankengeschichte
Zytolyse
Sonstige
Hinweis: Einige Patientinnen ließen sich in mehr als eine Subkategorie einordnen.
ThinPrep
SAT
SBLB
UNSAT
GESAMT
SAT = zufriedenstellend, SBLB = eingeschränkt zufriedenstellend, UNSAT = nicht zufriedenstellend
ThinPrep
N
5656
1431
1
9
1140
150
55
141
12
19
10
136
0
0
25
106
23
5
0
0
31
Tabelle 13: Probengüte
Konventionell
SAT
SBLB
4316
1302
722
665
63
41
5101
2008
Konventionell
%
N
78,3
5101
70,6
19,8
2008
27,8
0,0
136
0,1
65
15,8
681
2,1
47
0,8
339
2,0
1008
14,0
0,2
6
0,3
119
0,1
26
1,9
114
0,0
13
0,0
7
0,3
11
1,5
47
0,3
58
0,1
41
0,0
0
0,0
4
0,4
9
UNSAT
GESAMT
38
5656
44
1431
32
136
114
7223
MAN-02060-801 Rev. 003
%
1,9
0,9
9,4
0,7
4,7
0,1
1,6
0,4
1,6
0,2
0,1
0,2
0,7
0,8
0,6
0,0
0,1
0,1
10 von 14
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