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7. Mise en oeuvre de la capsule avec sanitisation NaOH avant utilisation
7.A. Sanitisation NaOH des caspules 3M Emphaze AEX Hybrid Purifi er avant utilisation
Conditions maximum recommandées : Utilisez uniquement une solution NaOH comme produit
de sanitisation et ne dépassez pas une concentration d'1 M de NaOH ou une durée d'une heure
pour la sanitisation.
Pour réduire le risque de perte de produit associée à a) la libération de produits chimiques par
le dispositif de purifi cation et l'annulation de la déclaration de conformité du fournisseur des
composants des caspules fi ltrantes à l'USP<88> Class VI : veillez à ne pas utiliser de solution
de NaOH avec les capsules 3M Emphaze AEX Hybrid Purifi er et les capsules 3M Zeta Plus
Encapsulated ensemble en série.
1. Chargez les collecteurs et les capsules sur les supports à l'échelle pilote (16EZA) ou à l'échelle
industrielle (16EZB) comme décrit dans les sections 4.A. et 4.B (pour la purifi cation à une seule
étape), et 5.A et 5.B (pour la purifi cation à deux étapes), respectivement.
2. Connectez les orifi ces d'entrée et de sortie situés sur le collecteur bas à l'amont et à l'aval du
système.
3. Connecter les vannes d'évent aux orifi ces d'évent amont et aval, situés sur le collecteur haut.
4. Raccordez l'entrée de la capsule au réservoir contenant la solution NaOH 1M.
5. Ouvrir les deux évents.
6. Fermez la vanne de sortie et ouvrez la vanne d'entrée lentement pour permettre la circulation de
la solution de rinçage dans la vanne d'entrée.
Afi n de réduire les risques associés à l'exposition à des produits chimiques en raison d'une
défaillance de la barrière de pression, d'une défaillance d'un connecteur, ou du dispositif de
purifi cation ou d'une capsule défectueuse, lors de l'utilisation d'agent de sanitisation dans le
système de purifi cation : Ne pressurisez pas la capsule à une pression supérieure à 5 psi lors
de l'introduction de la solution de NaOH et lors du contact statique au cours de la sanitisation.
7. Lorsque du liquide sort de la vanne de l'évent amont, fermez cette dernière.
8. Lorsque du liquide sort de la vanne de l'évent aval, fermez cette dernière tout en ouvrant
lentement la vanne de sortie.
9. Lorsque du liquide sort en sortie de la capsule, arrêtez la circulation et fermez la capsule.
10. Conservez la capsule en contact statique avec la solution de NaOH 1M. Le temps de contact
statique ne doit pas dépasser une heure.
11. Une fois le contact statique terminé, purgez par gravité la solution NaOH de la capsule.
REMARQUE IMPORTANTE : Ne pas eff ectuer de pousse au gaz sur les capsules du système
de purifi cation 3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifi er après la procédure de sanitisation.
7.B. Procédure de rinçage / préconditionnement requis pour les capsules sanitisées à la soude
(NaOH) avant utilisation
Afi n de réduire les risques de blessures graves suivant une possible exposition de l'utilisateur fi nal associée
à une contamination biologique ou des produits de dégradation libérés par le dispositif de purifi cation, ou le
risque de dommage dû à une perte de produit associée à la libération de produits chimiques par le dispositif
de purifi cation et l'annulation de la déclaration de conformité du fournisseur, des composants des caspules
fi ltrantes à l'USP<88> Class VI.
Après l'utilisation préalable de la solution de sanitisation NaOH, rincez le système avec un tampon aqueux
adapté jusqu'à atteindre un pH compris entre 5 et 9 et contrôlez le pH de l'effl uent de la capsule pour savoir
quand la ligne de base a été atteinte (par ex., ± 0,5 unité de pH du tampon utilisé pour rincer le dispositif).
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