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6. Mise en oeuvre de capsules avec stérilisation en autoclave avant utilisation
6.A. Recommandations concernant la stérilisation en autoclave des caspules avant utilisation
1. Retirez les capuchons de protection du raccord sanitaire de la capsule et des collecteurs.
2. Enveloppez les connexions des caspules et collecteurs avec un emballage de stérilisation.
3. Placez les capsules et collecteurs dans l'autoclave.
4. Paramétrez le cycle de l'autoclavage :
a. Sélectionner un cycle à extraction lente (pre-vac) pour toutes les tailles de capsule
b. Réglez la température de stérilisation à 121 °C
c. Réglez la durée de l'autoclave :
i. Capsules BV800R pendant 30 minutes
ii. Capsules BV5600R pendant 40 minutes
5. Démarrez le cycle d'autoclavage.
6. À la fi n du cycle d'autoclavage, retirez la capsule et les collecteurs de l'autoclave et laissez-les
refroidir à température ambiante pendant au moins 60 minutes.
7. Retirez l'emballage de stérilisation.
Pour réduire le risque de brûlure ou de blessure grave par exposition associé à une
stérilisation en autoclave :
• Portez un équipement de protection individuelle (EPI) adapté pour manipuler les
capsules chaudes.
6.B. Procédure de rinçage préalable requise pour les capsules autoclavées avant utilisation
Afi n de réduire les risques de blessures graves suivant une possible exposition de
l'utilisateur fi nal associée à a) une contamination biologique et b) des produits de
dégradation libérés par le dispositif de purifi cation, et
Pour réduire le risque de perte de produit associée à a) la libération de produits chimiques
par le dispositif de purifi cation et b) l'annulation de la déclaration de conformité du
fournisseur, des composants des caspules fi ltrantes à l'USP<88> Class VI.
Afi n de réduire les risques associés à l'exposition à des produits chimiques, aux impacts, à
l'écrasement, au risque de renversement, aux dommages matériels dus à la perte de produit,
à un chemin préférentiel ou à la contamination croisée en raison d'une défaillance de la
barrière de pression, d'un connecteur ou du dispositif de purifi cation, ou d'une capsule
défectueuse :
N'exposez pas ce produit à des liquides à traiter avant que les capsules redescendent à une
température < 40 °C (104 °F).
Eff ectuez la procédure de rinçage préalable requise telle que décrite dans la section 4.C.1.
REMARQUE IMPORTANTE : Ne vidangez pas les capsules du système de purifi cation 3M™
Emphaze™ AEX Hybrid Purifi er après la procédure de rinçage préalable.
6.C. Purifi cation à étape unique
Eff ectuez la purifi cation à une seule étape telle que décrite dans la section 4.C.2.
6.D. Purifi cation à deux étapes
Eff ectuez la purifi cation à deux étages telle que décrite dans la section 5.C.
AVERTISSEMENT
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