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Support de la membrane
Coque de la capsule et collecteur
Séparateur et Jonc d'étanchéité
Caractéristiques du produit
Embout
Joint torique
Poignées
Volume approximatif
Volume de remplissage de la capsule
Volume de rétention après vidange
Stérilisation et sanitisation avant utilisation
Stérilisation en autoclave
(uniquement un cycle en autoclave)
Sanitisation alcaline (uniquement un
cycle de sanitisation alacaline)
Stérilisation et sanitisation après utilisation
Stérilisation en autoclave
Sanitisation
Volume de rinçage préalable requis
Volume de rinçage sans prétraitement
Volume de rinçage, après autoclave
Sanitisation à la soude – tampon
phosphate salin 50 mmol à pH 7,4
Divers
Connecteur
Débit d'utilisation recommandé
Débit maximal
6
7
Conditions de stockage
Durée de conservation
8
1
N'utilisez pas ce produit pour un usage continu avec des gaz comprimés. L'utilisation de gaz comprimés est autorisée
pour effectuer un essai d'intégrité et une vidange après utilisation. Limitez les pressions de gaz pour les purges et tests
d'intégrité après utilisation à moins de 1,4 bar (20 psi) et la température à moins de 25 °C pendant plus de 30 minutes.
2
Le volume de remplissage de la capsule correspond au volume de liquide requis pour remplir la capsule.
3
Le volume de rétention après vidange correspond au volume de liquide résiduel après la vidange au gaz (air ou azote).
4
Le rinçage préalable requis est une solution saline dont la conductivité est comprise entre 25 et 150 mM NaCl
(habituellement, 3-16 mS/cm). NE PAS utiliser d'eau pour rincer la capsule.
5
Passez en revue le fi chier de support réglementaire pour la sélection de tampon alternatif recommandé.
6
Ne pas laisser la pression diff érentielle du liquide à travers la capsule dépasser 2,4 bars (35 psid). Le débit maximum peut
être limité par la pression diff érentielle du système.
7
Ne pas exposer le produit au gel ou à une chaleur extrême.
8
Conformité à l' USP <88> classe VI et grande capacité d'adsorption jusqu'à 2 ans à compter de la date de fabrication si
stocké comme indiqué. L'étiquetage du produit comprend la date d'expiration.
Polypropylène non tissé
Polystyrène/oxyde de polyphénylène
Polypropylène Renforcé
BV800R
EMP710AEX020R
N/A
2
3,4 l
3
0,7 l
121 °C pendant 30 minutes
avec cycle à extraction lente
(pre-vac)
1 M d'hydroxyde de sodium (NaOH) pendant 60 minutes
Un cycle en autoclave après utilisation à 126 °C pendant
Hydroxyde de sodium (NaOH) 1M ou eau de Javel (NaClO) à 5%
pour la sanitisation après utilisation
4
12 l
12 l
24 l
5
Connecteurs sanitaires de 1 ½"
0,8 l/min
2,4 l/min
Températures intérieures contrôlées : 0 – 30 °C (32 – 86 °F) dans
l'emballage d'origine
2 ans à compter de la date de fabrication à une température
maximale de stockage de 30 °C
AVERTISSEMENT
-77-
BV5600R
EMP770AEX020R
Polypropylène
Silicone
Polyamide Renforcé
10,6 l
4,7 l
121 °C pendant 40 minutes
avec cycle à extraction lente
(pre-vac)
30 minutes
85 l
85 l
85 l
5,6 l/min
16,8 l/min
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