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4. Richten Sie den Autoklavzyklus ein:
a. Wählen Sie den Pre-Vac-Zyklus für alle Capsulengrößen
b. Stellen Sie die Sterilisationstemperatur auf 121 °C ein
c. Stellen Sie die Autoklavierungsdauer ein:
i. BV800R Capsulen für 30 Minuten
ii. BV5600R Capsulen für 40 Minuten
5. Starten Sie den Autoklavzyklus.
6. Am Ende des Autoklavzyklus die Capsule und die Manifolds aus dem Autoklav nehmen und
mindestens 60 Minuten bei Raumtemperatur abkühlen lassen.
7. Entfernen Sie die Sterilisationsfolie.
Um das Risiko von Verbrennungen oder Expositionsverletzungen im Zusammenhang
mit der Sterilisation im Autoklav zu reduzieren:
• Tragen Sie eine persönliche Schutzausrüstung (PSA) beim Umgang mit heißen
Capsulen.
6.B. Erforderliches Vorkonditionierungsspülverfahren für die vorautoklavierten Capsulen
Verringerung des Verletzungsrisikos durch mögliche Endbenutzerexposition im
Zusammenhang mit a) biologischer Kontamination und b) Abbauprodukten, die aus den
Reinigungsmedien freigesetzt werden; und
Verringerung des Risikos von Produktverlusten im Zusammenhang mit a) chemischer
Freisetzung aus Reinigungsmedien und b) Aufhebung der USP <88>Class VIKonformität von
Filter-Capsulenkomponenten des Lieferanten:
Zur Reduzierung der Risiken, die mit chemischen Belastungen, Stößen, Quetschungen,
Kippgefahren, Sachschäden durch Produktverlust, Bypass- oder Kreuzkontaminationen
aufgrund von Drucksperrenversagen, Steckerausfällen, Reinigungsmedien oder
Capsulenversagen verbunden sind:
Verwenden Sie dieses Produkt nicht zusammen mit Prozessfl üssigkeiten oder setzen Sie es
diesen nicht aus, bis die Temperatur der Capsule auf <40°C sinkt.
Führen Sie das erforderliche Vorkonditionierungsspülverfahren durch, wie in Abschnitt 4.C.1
beschrieben.
WICHTIGER HINWEIS: Die 3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifi er-Capsulen dürfen nach dem
Vorspülen nicht leergedrückt werden.
6.C. Einstufi ge Filtration
Führen Sie die einstufi ge Filtration wie in Abschnitt 4.C.2 beschrieben durch.
6.D. Zweistufi ge Filtration
Führen Sie eine zweistufi ge Filtration durch, wie in Abschnitt 5.C beschrieben.
7. Verwendung der Capsule mit NaOH-Sanitisierung vor der Anwendung
7.A. Vor Gebrauch NaOH-Sanitisierung von 3M Emphaze AEX Hybrid-Filter-Capsulen
Empfohlene Maximalbedingungen: Verwenden Sie nur NaOH als Sanitisierungsmittel und
überschreiten Sie nicht die 1M NaOH-Konzentration oder die Dauer von 1 Stunde für die
Sanitisierung.
VORSICHT
WARNHINWEIS
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