Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Om de risico's te verminderen die samenhangen met blootstelling aan chemicaliën als gevolg
van drukstoring, verbindingsstoring, zuiveringsmedia of uitval van de capsule door gebruik van
desinfectiemiddelen in het product: Zet de capsule niet meer dan 5 psi onder druk tijdens het
toevoegen van de NaOH-oplossing en de statische doordrenking tijdens het ontsmetten.
7. Sluit het ventiel wanneer er vloeistof uit het ontluchtingsventiel stroomopwaarts komt.
8. Wanneer er vloeistof uit het ontluchtingsventiel stroomafwaarts komt, sluit het ventiel terwijl u
tegelijkertijd langzaam het uitlaatventiel opent.
9. Wanneer er vloeistof uit de capsuleuitlaat komt, stop dan de stroom en sluit de capsule.
10. Laat de capsule incuberen met de 1 M NaOH-oplossing. De incubatietijd mag niet langer zijn
dan 1 uur.
11. Nadat de incubatie is voltooid, draineert u de NaOH-oplossing uit de capsule.
BELANGRIJK: Blaas 3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifi er-capsules NIET leeg na de NaOH-
reiniging.
7.B. Vereiste voorbereidende spoeling voor de vóór gebruik NaOH-gereinigde capsules
Om het risico op verwonding door mogelijke blootstelling van de eindgebruiker in verband
met biologische contaminatie of afbraakproducten die vrijkomen uit de zuiveringsmedia
te verminderen, of het risico van schade aan eigendommen als gevolg van productverlies
in samenhang met chemische afgifte uit zuiveringsmedia en vernietiging van de USP <88>
-klasse van de leverancier VI overeenstemming van fi ltercapsulecomponenten:
Na gebruik van NaOH vóór het gebruik spoelt u het systeem met geschikte waterige buff er
totdat het pH-bereik van 5 tot 9 is bereikt en bewaakt u de pH van de uitstroom van de
capsule om te bepalen wanneer de basislijn is bereikt (bijv. ± 0,5 pH-eenheden van de pH
van de buff er die wordt gebruikt om de media door te spoelen).
Verricht de vereiste voorbereidende spoeling zoals beschreven in Sectie 4.C.1.
BELANGRIJK: Blaas 3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifi er-capsules NIET leeg na de
voorbereidende spoeling.
Capsule is klaar voor onmiddellijk gebruik
BELANGRIJK: Blaas 3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifi er-capsules NIET leeg na de
voorbereidende spoeling.
7.C. Zuivering in één fase
Voer zuivering in één fase uit zoals beschreven in sectie 4.C.2.
7.D. Zuivering in twee fasen
Voer zuivering in twee fasen uit zoals beschreven in sectie 5.C.
8. Pilot-Scale-houder (16EZA) en Production-Scale-houder (16EZB):
uitlaadinstructies
8A. Pilot-Scale-houder (16EZA): uitlaadinstructies
1. Laat de vloeistof na afl oop van de fi ltratie uit de capsule lopen tot de interne druk op de
fi ltercapsules is teruggebracht tot 0 bar (0 psi).
2. Verwijder de externe aansluitingen van de inlaat, uitlaat en beide ontluchtingen.
3. Draai het handwiel linksom om de beweegbare eindplaat omhoog te verplaatsen en de capsule-
assemblage te ontgrendelen.
4. Om het systeem uit te laden (inclusief capsules en verdeelstukken): grijp het onderverdeelstuk
vast, schuif het systeem naar voor en til het systeem uit de houder vanaf de onderzijde van het
onderverdeelstuk. Herhaal de tweede fase van de montage.
WAARSCHUWING
-104-
Werbung
