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6.B. Procedura di lavaggio di pre-condizionamento richiesta per le capsule trattate pre-utilizzo
in autoclave
Per ridurre il rischio di lesioni provocate da un'eventuale esposizione dell'utente fi nale a: a)
contaminazione biologica e b) prodotti di scarto rilasciati dal materiale di purifi cazione, e
Per ridurre il rischio di perdite di prodotto associata a a) rilascio di sostanze chimiche dal
materiale di purifi cazione, e b) perdita della conformità con la Classe VI USP <88> dei
componenti della capsula fi ltrante:
Per ridurre i rischi connessi a esposizione a sostanze chimiche, urti, rischio di ribaltamento,
danni alla proprietà dovuti a perdite di prodotto, contaminazione incrociata o passante
causata dalla pressioni superiori a quelle stabilite dal costruttore, guasto del connettore,
rottura del media fi ltrante o della capsola:
Non usare o esporre questo prodotto ai liquidi di processo fi nché la temperatura della
capsula non è <40 °C (104 °F).
Eseguire la procedura di lavaggio richiesta come descritto nella Sezione 4.C.1.
AVVISO IMPORTANTE: non spurgare le capsule 3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifi er dopo
la procedura di lavaggio di pre-condizionamento.
6.C. Purifi cazione a una fase
Eseguire la purifi cazione a fase singola, come descritto nella sezione 4.C.2.
6.D. Purifi cazione a due fasi
Eseguire la purifi cazione a due fasi come descritto nella sezione 5.C.
7. Uso della capsula senza sanifi cazione pre-utilizzo con NaOH
7.A. Sanifi cazione pre-utilizzo con NaOH delle capsule 3M Emphaze AEX Hybrid Purifi er
Condizioni massime raccomandate: Utilizzare solo NaOH come prodotto disinfettante e non
superare la concentrazione 1 M di NaOH o 1 ora di durata per la sanifi cazione.
Per ridurre il rischio di perdite di prodotto associata a a) rilascio di sostanze chimiche dal
materiale di purifi cazione, e b) perdita della conformità con la Classe VI USP <88> dei
componenti della capsula fi ltro: Non sanifi care con NaOH le capsule Emphaze AEX Hybrid
Purifi er e le capsule Zeta Plus Encapsulated in serie.
1. Caricare i collettori e le capsule sui supporti Pilot-Scale (16EZA) o Production-Scale (16EZB)
come descritto, rispettivamente, nelle sezioni 4.A e 4.B (per purifi cazione a fase singola) e 5.A e
5.B (per purifi cazione a due fasi).
2. Collegare l'ingresso e l'uscita situati sul collettore inferiore all'apparecchiatura di trattamento a
monte e a valle.
3. Collegare le valvole di sfi ato alle aperture di ventilazione a monte e a valle situate sul collettore
superiore.
4. Collegare l'ingresso della capsula al serbatoio contenente la soluzione 1 M di NaOH.
5. Aprire entrambe le valvole di sfi ato.
6. Chiudere la valvola di uscita e aprire lentamente la valvola di ingresso per avviare il fl usso della
soluzione di lavaggio di pre-condizionamento attraverso la valvola di ingresso.
AVVERTENZA
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