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5. Cierre la válvula de salida y abra la válvula de entrada lentamente para comenzar el fl ujo de la
solución de lavado de acondicionamiento previo a través de la válvula de entrada.
6. Cuando el fl uido salga de la válvula de venteo aguas arriba, cierre la válvula de venteo aguas
arriba.
7. Cuando el fl uido salga de la válvula de venteo aguas abajo, cierre la válvula mientras que de
forma simultánea, abre lentamente la válvula de salida.
8. Bombee la cantidad apropiada de solución de lavado por tamaño de cápsula para completar el
lavado de acondicionamiento previo requerido.
9. Cierre la válvula de entrada y detenga el caudal de la solución de lavado de acondicionamiento
previo.
AVISO IMPORTANTE: No despresurice las cápsulas del purifi cador híbrido 3M
AEX después del procedimiento de lavado de acondicionamiento previo.
AVISO IMPORTANTE: Para obtener un rendimiento óptimo, efectúe el proceso de fi ltración
con un caudal volumétrico de 160 a 630 l/m
minuto).
4.C.2. Purifi cación de una etapa
1. Conecte la entrada y la salida al equipamiento de proceso aguas arriba y aguas abajo,
respectivamente.
2. Conecte la entrada de la cápsula al depósito que contiene el fl uido de bioproceso.
3. Inicie el fl ujo del fl uido del bioproceso y recolecte el fl uido purifi cado.
AVISO IMPORTANTE: Para obtener un rendimiento óptimo, efectúe el proceso de fi ltración
con un caudal volumétrico de 160 a 630 l/m
minuto).
4. Controle la efi ciencia del experimento de purifi cación de bioproceso tomando alícuotas y
analizando el rendimiento.
5. Detenga el caudal del fl uido de bioproceso en el volumen apropiado según el diseño del estudio de
laboratorio.
6. El fl uido del bioproceso que queda aguas arriba de la cápsula puede procesarse
mediante el sistema:
a. Abra el orifi cio de venteo para reducir la presión del sistema a 0 bar (0 psig).
b. Cierre la válvula de entrada y abra la de salida para drenar.
c. Suministre aire o nitrógeno a una presión de 0,3 - 0,7 bar (5-10 psig) en el orifi cio de
venteo. Utilice una bomba que no genere cambios crecientes o un suministro de aire
limpio, aplique aire regulado a baja presión para empujar el fl uido del proceso a través de
la cápsula. No permita que la presión de entrada varíe o supere 1,4 bar (20 psig).
d. Controle la salida de la cápsula. Cuando el fl ujo de líquido se haya reducido hasta
convertirse en goteo, reduzca la presión del sistema a 0 bar (0 psig).
5. Instrucciones de purifi cación de dos etapas para el soporte piloto (16EZA) y
de producción (16EZB)
Las cápsulas de producción del purifi cador híbrido 3M
en serie con las cápsulas de producción 3M Zeta Plus
cápsulas de producción 3M Zeta Plus y del purifi cador híbrido 3M Emphaze AEX, las cápsulas
Emphaze de 3M se deben colocar aguas abajo respecto a las cápsulas Zeta Plus.
Para el funcionamiento en serie de dos cápsulas de producción:
AVISO IMPORTANTE: Acondicione el fl ujo previamente cada cápsula de forma individual
antes de utilizarla siguiendo el procedimiento de lavado de acondicionamiento previo de la
sección 4.C.1.
2
/h (de 0,75 a 3,0 de volumen de lecho por
2
/h (de 0,75 a 3,0 de volumen de lecho por
™
Emphaze
™
AEX pueden usarse en sistemas
™
. Cuando se utilizan combinaciones de
-45-
™
Emphaze
™
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