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Les instructions d'origine ont été rédigées en anglais. Toutes les autres versions sont des
FR
traductions.
Bien suivre les instructions pour l'installation, l'utilisation et la maintenance du système. Dans le
cas contraire, le dispositif risque de ne pas fonctionner correctement et toute garantie sera nulle
et non avenue.
Consignes de sécurité
Lire, comprendre et suivre toutes les consignes de sécurité contenues dans ce mode
d'emploi avant l'installation et l'utilisation du système de purifi cation 3M™ Emphaze™ AEX
Hybrid Purifi er. Veuillez conserver ces instructions pour toute référence ultérieure.
Utilisation prévue :
Traitement à usage unique des produits pharmaceutiques biologiques à base aqueuse
(médicaments) et des vaccins respectant strictement le mode d'emploi du produit et les exigences
cGMP, le cas échéant. Les clients doivent déterminer si le produit 3M est adapté à une application
spécifi que en fonction d'une évaluation des risques qui tient compte des caractéristiques des
relargables du produit et de leurs eff ets sur la sécurité des médicaments.
Utilisation interdite :
Ne pas utiliser en tant que composant d'un dispositif médical régi par un organisme ou des
institutions offi cielles globales, et notamment : a) la FDA, b) la directive concernant les dispositifs
médicaux en Europe (DDM), c) l'agence des dispositifs médicaux et pharmaceutiques au
Japon (ADMP), les cas qui impliquent l'implantation permanente dans le corps, le maintien des
conditions vitales et les applications nécessitant le respect des normes en matière de contact
alimentaire.
Explication des conséquences correspondant aux mentions d'avertissement
AVERTISSEMENT : indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée,
ATTENTION : indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, peut
REMARQUE : indique une situation qui, si elle n'est pas évitée, pourrait causer
Explication des symboles de sécurité et d'autres symboles associés
30°C
0°C
pourrait entraîner des blessures graves ou mortelles.
entraîner des blessures mineures à modérées et/ou des dommages
matériels.
des dommages matériels.
AVERTISSEMENT : Risque d'explosion
Usage unique
Porter des équipements de protection individuelle (EPI)
Pièces lourdes
Conservation :
-72-
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