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Le istruzioni originali sono in lingua inglese. Tutte le altre lingue sono traduzioni delle
IT
istruzioni originali.
Il mancato rispetto delle istruzioni per installazione, funzionamento e manutenzione potrebbe
causare guasti al sistema e annullare la garanzia.
Informazioni di sicurezza
Leggere, comprendere e seguire tutte le informazioni sulla sicurezza contenute nelle
presenti istruzioni prima dell'installazione e dell'utilizzo di 3M
Purifi er. Conservare le presenti istruzioni per poterle consultare in futuro.
Uso previsto:
Trattamento monouso di prodotti farmaceutici biologici (farmaci) e vaccini in soluzione acquosa
seguendo rigorosamente le istruzioni operative del prodotto e i requisiti cGMP, ove applicabile.
I clienti devono determinare se il prodotto 3M è idoneo per un'applicazione specifi ca in base a
una valutazione del rischio che considera i valori degli estraibili del prodotto e il suo impatto sulla
sicurezza del farmaco.
Uso vietato:
Non utilizzare come componente in un dispositivo medico regolato da un'agenzia e/o da agenzie
di riferimento a livello globale, incluse, a titolo esemplifi cativo: a) FDA, b) Direttiva europea sui
dispositivi medici (MDD), c) Agenzia giapponese per i prodotti farmaceutici e i dispositivi medici
(PMDA), applicazioni che prevedono l'impianto permanente nel corpo, applicazioni mediche di
supporto alla vita, applicazioni che richiedono l'idoneità al contatto con alimenti.
Spiegazione delle conseguenze dei simboli
AVVERTENZA: indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe comportare
lesioni gravi, se non mortali.
ATTENZIONE: indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe causare
lesioni di natura lieve o moderata e/o danni materiali.
AVVISO: indica una situazione che, se non evitata, potrebbe provocare danni
materiali.
Spiegazione dei simboli di sicurezza e correlati
AVVERTENZA: Pericolo di esplosione
Monouso
Indossare i DPI
Parti pesanti
30°C
Modalità di conservazione
0°C
™
-54-
™
Emphaze
AEX Hybrid
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