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3M Emphaze AEX Serie Sicherheitsinformationen Und Installations- Und Bedienungshandbuch Seite 35

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  • DEUTSCH, seite 19
Verwendungszweck:
Einmalige Verarbeitung von biologischen Arzneimitteln und Impfstoff en auf wässriger Basis unter strikter Einhaltung der
Produktbetriebsanleitung und ggf. der cGMP-Anforderungen. Kunden müssen anhand einer Risikobewertung, die die
auslösbaren Eigenschaften des Produkts und seine Auswirkungen auf die Arzneimittelsicherheit berücksichtigt, feststellen, ob
das Produkt von 3M für eine bestimmte Anwendung geeignet ist.
Verbotene Verwendung:
Nicht als Komponente in einem Medizinprodukt verwenden, das von einer Behörde und/oder von weltweit beispielhaften
Behörden reguliert wird, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: a) FDA, b) Europäische Medizinprodukterichtlinie (MDD), c)
Japan Pharmaceuticals and Medicinal Devices Agency (PMDA), Anwendungen mit permanenter Implantation in den Körper,
lebenserhaltende medizinische Anwendungen, Anwendungen, die Konformität mit Lebensmitteln erfordern.
Produktauswahl und Verwendung:
Die Nutzung und Leistung eines 3M-Produkts in einem bestimmten Anwendungsbereich wird durch zahlreiche Faktoren
beeinfl usst, die außerhalb der Kontrolle von 3M liegen und ausschließlich dem Wissen und der Kontrolle des Anwenders
unterliegen. Infolgedessen ist der Kunde allein dafür verantwortlich, das Produkt zu bewerten und zu bestimmen, ob es
für die Anwendung des Kunden geeignet und geeignet ist, einschließlich der Durchführung einer Gefährdungsbeurteilung
am Arbeitsplatz und der Überprüfung aller geltenden Vorschriften und Standards (z. B, OSHA, ANSI usw.). Wenn Sie ein
3M-Produkt und geeignete Sicherheitsprodukte nicht richtig beurteilen, auswählen und verwenden oder nicht alle geltenden
Sicherheitsvorschriften erfüllen, kann dies zu Verletzungen, Krankheit, Tod und/oder Sachschäden führen.
Gewährleistung, Haftungsbeschränkung und Haftungsausschluss
3M gewährleistet, dass bei jedem 3M-Produkt im Zeitpunkt der Übergabe des Produkts die geltenden
3M-Produktspezifi kationen erfüllt sind. Im Übrigen übernimmt 3M keinerlei Zusicherung oder Gewährleistung, weder
ausdrücklich noch stillschweigend, insbesondere nicht für die allgemeine Gebrauchstauglichkeit oder die Tauglichkeit für
einen bestimmten Verwendungszweck. Dies ist alleinige Sache des Bestellers. Sollten die geltenden 3M-Produktspezifi
kationen nicht erfüllt sein, hat der Besteller nach Wahl von 3M Anspruch auf Beseitigung des Mangels, auf Lieferung einer
mangelfreien Sache oder auf Rückerstattung des Kaufpreises. Mängelansprüche des Bestellers sind zudem ausgeschlossen,
wenn der Mangel dadurch entstanden ist, dass das gelieferte Produkt unsachgemäß befördert, gelagert, behandelt oder
verarbeitet wurde. Mängelansprüche bestehen ferner nicht bei natürlicher Abnutzung oder bei natürlichem Verschleiß.3M
haftet für Vorsatz und grobe Fahrlässigkeit. Soweit gesetzlich zulässig, übernimmt 3M darüber hinaus keinerlei Haftung,
gleich aus welchem Rechtsgrund, für unmittelbare oder mittelbare Schäden (einschließlich entgangenem Gewinn und
Produktionsausfall).
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