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3M Emphaze AEX Serie Sicherheitsinformationen Und Installations- Und Bedienungshandbuch Seite 71

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  • DEUTSCH, seite 19
Uso previsto:
Trattamento monouso di prodotti farmaceutici biologici (farmaci) e vaccini a base acquosa seguendo rigorosamente le
istruzioni operative del prodotto e i requisiti cGMP, ove applicabile. I clienti devono determinare se il prodotto 3M è idoneo
per un'applicazione specifi ca in base a una valutazione del rischio che consideri le caratteristiche di lisciviabilità del prodotto
e il suo impatto sulla sicurezza del farmaco.
Uso vietato:
Non utilizzare come componente in un dispositivo medico regolato da un'agenzia e/o da agenzie di riferimento a livello
globale, incluse, a titolo esemplifi cativo: a) FDA, b) Direttiva europea sui dispositivi medici (MDD), c) Agenzia giapponese per i
prodotti farmaceutici e i dispositivi medici (PMDA), applicazioni che prevedono l'impianto permanente nel corpo, applicazioni
mediche di supporto alla vita, applicazioni che richiedono l'idoneità al contatto con alimenti.
Selezione e uso del prodotto:
Numerosi fattori, estranei al controllo di 3M e che dipendono esclusivamente dalle conoscenze e dalla gestione dell'utente,
possono infl uire sull'utilizzo e sulle prestazioni di un prodotto 3M in un'applicazione particolare. Di conseguenza, il cliente
è l'unico responsabile della valutazione del prodotto e determina se è appropriato e adatto per l'applicazione del cliente,
compresa la valutazione dei rischi sul luogo di lavoro e l'esame di tutti i regolamenti e normative in vigore (ad esempio, OSHA,
ANSI, ecc.). La mancata corretta valutazione, selezione e utilizzo di un prodotto 3M e dei prodotti di sicurezza appropriati,
o il mancato rispetto di tutte le norme di sicurezza adeguate, possono provocare lesioni, malattie, morte e/o danni alle cose.
Garanzia, rimedio limitato e liberatoria:
Salvo diversa indicazione delle condizioni di garanzia, sulla confezione o sulla documentazione del prodotto 3M (che
rappresentano le condizioni eff ettivamente applicate), 3M garantisce che, al momento dell'invio da parte di 3M, ciascun
prodotto 3M è conforme alle relative specifi che 3M. 3M NON RILASCIA ALCUNA ALTRA GARANZIA O CONDIZIONE,
ESPLICITA O IMPLICITA, COMPRESE, TRA L'ALTRO, EVENTUALI GARANZIE IMPLICITE O CONDIZIONI DI
COMMERCIABILITÀ, IDONEITÀ A UNO SCOPO PARTICOLARE, O DERIVANTE DA ANDAMENTO DELLA TRANSAZIONE,
CONSUETUDINE O USO COMMERCIALE. Qualora un prodotto 3M non risulti conforme alla presente garanzia, l'unico
rimedio sarà, a discrezione di 3M, la sostituzione del prodotto 3M o il rimborso del prezzo di acquisto.
Limitazione di responsabilità
Fatta eccezione per il rimedio limitato sopra indicato, e salvo quanto vietato dalla legge, 3M non sarà responsabile di eventuali
perdite o danni derivanti o correlati al prodotto 3M, siano essi diretti, indiretti, speciali, incidentali o consequenziali (inclusi,
in modo non esaustivo, la perdita di profi tti o opportunità di business), indipendentemente dalla teoria legale o fondata
sostenuta, inclusi, in modo non esaustivo, garanzia, contratto, negligenza o responsabilità oggettiva.
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